Valutazione clinica della tecnica di allungamento laterale modificata (RT2) Recessione gengivale vs tunnellizzazione con innesto TC
1 ottobre 2025 aggiornato da: Maha fawzy el sayed ali abd allah, Cairo University
Valutazione clinica della tecnica di allungamento laterale modificata nei siti di recessione gengivale dei denti anteriori inferiori (RT2) rispetto al tunneling con innesto di tessuto connettivo in entrambe le tecniche: uno studio clinico randomizzato
L'analisi di regressione in una recente revisione sistematica ha mostrato valori mRC e CRC significativamente maggiori quando vengono apportate modifiche alla procedura TUN per ottenere un maggiore avanzamento coronale del lembo, l'avanzamento coronale aiuta anche a coprire l'innesto sottostante per migliori risultati di copertura della recessione (Tavelli et al. , 2018), sono presenti dati limitati sulla possibile influenza di un innesto coperto o parzialmente scoperto.
Tuttavia, è stato suggerito che un’esposizione minima del CTG possa aiutare non solo a raggiungere il CRC ma anche un margine gengivale armonioso (John et al., 2015; Rasperini et al., 2011).
Panoramica dello studio
Stato
Attivo, non reclutante
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
26
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Cairo, Egitto
- Cairo University
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
Accetta volontari sani
Sì
Descrizione
- Sito/i di recessione gengivale RT2 singolo o multiplo nei denti anteriori inferiori.
- Età >/= 18 anni.
- Pazienti con condizioni parodontali sane o trattate.
- Pazienti disposti a partecipare allo studio.
- Assenza di condizioni mediche incontrollate.
- Punteggio completo della placca nella bocca </= 20% (O'Leary 1972).
- Punteggio di sanguinamento completo della bocca <20% (Ainamo e Bay 1975).
- Pazienti con problemi estetici.
Criteri di esclusione:
- Femmine in gravidanza o in allattamento.
- Fumare tabacco.
- Condizioni mediche incontrollate.
- Pazienti non collaboranti o incapaci di completare lo studio.
- Pazienti trattati con qualsiasi farmaco noto per causare iperplasia gengivale.
- Nessuna interferenza occlusale.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Tecnica allungata lateralmente modificata con un innesto di tessuto connettivo.
Dopo la somministrazione di anestesia locale, la piantagione di radici delle superfici di radice esposte verrà eseguita mediante strumenti manuali. Viene eseguita una busta di spessore parziale con strumenti di tunneling che coinvolgono uno o due denti adiacenti al dente, in caso di biotipo molto sottile, potrebbe essere eseguita una busta di spessore completo. Due incisioni orizzontali vengono eseguite alla base delle papille del sito di recessione più profonda, consentendo di posizionare l'innesto in una posizione più coronale e migliorare l'accesso e la visibilità. |
Tecnica modificata di allungamento laterale con innesto di tessuto connettivo.
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Comparatore attivo: Tecnica di tunneling con innesto del tessuto connettivo.
Immediatamente prima dell'intervento chirurgico, sono state posizionate arresti compositi del punto di contatto per prevenire il crollo delle suture sospese negli spazi interproximali. •
L'intero complesso papillare gengivale sarà spostato in modo coronale usando una sutura sospesa ancorata nella gingiva linguale (Aroca et al., 2010, 2013; Azzi et al, 2002, Zuhr et al., 2009).
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Tecnica modificata di allungamento laterale con innesto di tessuto connettivo.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Riduzione della profondità della recessione.
Lasso di tempo: 1 anno
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Misurato come differenza tra la profondità gengivale della recessione a diversi intervalli di follow-up e la linea di base.
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1 anno
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Copertura media delle radici
Lasso di tempo: 1 anno
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(Recessione verticale preoperatoria - Recessione verticale postoperatoria/recessione verticale preoperatoria) x 100
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1 anno
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Profondità della recessione
Lasso di tempo: 1 anno
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Misurata come distanza tra il margine gengivale libero e la giunzione smalto-cemento.
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1 anno
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Ampiezza della recessione
Lasso di tempo: 1 anno
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Misurata come la distanza tra il margine gengivale mesiale e il margine gengivale distale
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1 anno
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Spessore dei tessuti molli
Lasso di tempo: 1 anno
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La misurazione dello spessore del tessuto gengivale viene eseguita a 2 mm apicale dal margine gengivale.
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1 anno
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Larghezza del tessuto cheratinizzato
Lasso di tempo: 1 anno
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Misurata come la distanza tra il margine gengivale e la giunzione muco-gengivale.
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1 anno
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Punteggio estetico (RES).
Lasso di tempo: 1 anno
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Un sistema utilizzato per valutare cinque variabili: margine gengivale a 6 mesi (GM), contorno del tessuto marginale (MTC), struttura dei tessuti molli (STT), allineamento della MGJ e colore gengivale (GC).
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1 anno
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soddisfazione del paziente
Lasso di tempo: 1 anno
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Viene chiesto un questionario a 3 voci e i pazienti devono utilizzare una scala di risposta a 7 punti.
Le risposte sono state date su una scala a 7 punti che va da 1 "per niente" a 7 "molto probabile".
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1 anno
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 settembre 2023
Completamento primario (Stimato)
1 ottobre 2025
Completamento dello studio (Stimato)
1 novembre 2025
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
12 settembre 2023
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
18 settembre 2023
Primo Inserito (Effettivo)
21 settembre 2023
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)
2 ottobre 2025
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
1 ottobre 2025
Ultimo verificato
1 ottobre 2025
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 21021992
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
No
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