修正横方向ストレッチ法 (RT2) の歯肉退縮と CT グラフトによるトンネリングの臨床評価
2023年9月18日 更新者：Maha fawzy el sayed ali abd allah、Cairo University
下前歯の歯肉退縮部位（RT2）における改良型横方向ストレッチ技術と結合組織移植によるトンネリングの両方の技術の臨床評価：ランダム化臨床試験
最近の系統的レビューにおける回帰分析では、TUN 手順に変更を加えて皮弁の冠状前進を達成すると、mRC および CRC の値が大幅に大きくなることが示され、冠状前進は下にある移植片をカバーして後退カバレッジの結果を向上させるのにも役立ちます (Tavelli et al. 、2018)、覆われたまたは部分的に覆われていない移植片の影響の可能性に関するデータは限られています。
しかし、CTGの露出を最小限に抑えることは、CRCだけでなく調和のとれた歯肉縁の達成にも役立つ可能性があることが示唆されている（John et al., 2015; Rasperini et al., 2011）。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (推定)
26
段階
- フェーズ2
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
- 下前歯の単一または複数の RT2 歯肉退縮部位。
- 年齢 >/= 18 歳。
- 健康な歯周病状または治療を受けている歯周病状を有する患者。
- 研究に参加する意欲のある患者。
- 管理されていない病状がないこと。
- 口全体のプラークスコア </= 20% (O'Leary 1972)。
- 口内出血スコア <20% (Ainamo and Bay 1975)。
- 審美的な悩みを持つ患者さん。
除外基準:
- 妊娠中または授乳中の女性。
- タバコの喫煙。
- 制御されていない病状。
- 協力的でない患者、または研究を完了できない患者。
- 歯肉過形成を引き起こすことが知られている薬剤で治療されている患者。
- 咬合干渉はありません。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：結合組織移植片を使用した修正された横方向のストレッチ技術。
局所麻酔を行った後、露出した根面のルートプレーニングを手用器具を用いて行います。 部分的な厚さのエンベロープは、歯に隣接する 1 つまたは 2 つの歯を含むトンネル器具を使用して実行されます。非常に薄い生体型の場合は、完全な厚さのエンベロープを実行できます。 乳頭の基部に 2 つの水平切開が行われ、グラフトをより冠状の位置に配置できるようになり、アクセスと視認性が向上します。 |
結合組織移植片を使用した修正された横方向のストレッチ技術。
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アクティブコンパレータ：結合組織移植によるトンネル技術。
手術の直前に、隣接面間の空間で吊り下げられた縫合糸が崩れるのを防ぐために、接触点複合ストップが配置されました。
舌側歯肉に固定された垂直マットレス縫合糸を使用して、歯肉乳頭複合体全体を冠状方向に移動します。
舌側歯肉の固定はかなり根尖側に配置されます。
最適な安定化を得るには、縫合糸が頬側皮弁と移植片を捕捉しなければなりません（Aroca et al., 2010, 2013; Azzi et al., 2002）。
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結合組織移植片を使用した修正された横方向のストレッチ技術。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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景気後退の深さの減少。
時間枠：1年
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さまざまなフォローアップ間隔での歯肉退縮の深さとベースラインとの差として測定されます。
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1年
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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平均根被覆率
時間枠：1年
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（術前縦後退 - 術後縦後退/術前縦後退）×100
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1年
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景気後退の深さ
時間枠：1年
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自由歯肉縁とセメントとエナメル質の接合部の間の距離として測定されます。
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1年
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後退幅
時間枠：1年
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近心歯肉縁と遠心歯肉縁の間の距離として測定されます。
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1年
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軟組織の厚さ
時間枠：1年
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歯肉組織の厚さの測定は、歯肉縁から根尖側 2 mm で実行されます。
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1年
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角化組織の幅
時間枠：1年
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歯肉縁と粘膜歯肉接合部の間の距離として測定されます。
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1年
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エステティック（RES）スコア
時間枠：1年
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6 か月の歯肉縁（GM）、辺縁組織輪郭（MTC）、軟組織の質感（STT）、MGJ アライメント、および歯肉の色（GC）の 5 つの変数を評価するために使用されるシステム。
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1年
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患者満足度
時間枠：1年
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3 項目の質問票が尋ねられ、患者は 7 段階の回答尺度を使用するものとします。
回答は、「まったくそう思わない」1 点から「非常にそう思う」7 点までの 7 段階で回答されました。
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1年
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (推定)
2023年9月1日
一次修了 (推定)
2024年9月1日
研究の完了 (推定)
2024年11月1日
試験登録日
最初に提出
2023年9月12日
QC基準を満たした最初の提出物
2023年9月18日
最初の投稿 (実際)
2023年9月21日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2023年9月21日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年9月18日
最終確認日
2023年9月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。