Vliv orálního příjmu živočišných a rostlinných bílkovin na metabolismus u zdravých žen (PAN-Promet)
22. června 2026 aktualizováno: Örebro University, Sweden
Vliv orálního požití živočišných a rostlinných proteinů na somatotropní osu
Cílem této intervenční studie je dozvědět se o účincích různých proteinů (ze zvířat nebo rostlin) na metabolismus u zdravých žen s normální hmotností ve věku 18-45 let, které neužívají hormonální antikoncepci.
Hlavní otázky, na které se studie snaží odpovědět, jsou:
- Jak různé proteiny ovlivňují biologické markery metabolismu a který protein má nejsilnější účinek?
- Jak jsou různé bílkoviny tráveny a přijímány z našeho těla?
Účastníci vypijí čtyři různé koktejly ve čtyřech různých studijních dnech v náhodném pořadí. Tři z nich obsahují každý jiný protein a jeden neobsahuje protein. Těsně před vypitím koktejlu a 11 časových bodů po vypití koktejlu budou odebrány vzorky krve.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
28
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Örebro, Švédsko, 70182
- Örebro university
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Ženy
- Věk: 18-45 let
- Index tělesné hmotnosti: 18,5 < 25 kg/m2
- Podepsaný informovaný souhlas
Kritéria vyloučení:
- Užívání hormonální antikoncepce
- Těhotenství nebo kojení
- Diabetes mellitus nebo jakékoli jiné metabolické onemocnění, které by mohlo ovlivnit výsledky této studie
- Operace žaludku, která ovlivňuje trávení a příjem bílkovin
- Jakékoli klinicky významné současné nebo prodělané onemocnění/stav a léky, které by podle názoru zkoušejícího mohly interferovat s výsledky studie
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Základní věda
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Crossover Assignment
- Maskování: Trojnásobný
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Izolovaný hrachový protein/izolovaný syrovátkový protein/izolovaný protein z bobů Faba/placebo
Obsah tuku a energie v nápojích bude upraven pomocí rostlinného oleje |
Účastníci budou konzumovat proteinový doplněk rozpuštěný ve vodě v neprůhledném hrnku s nosní sponou.
Účastníci budou konzumovat proteinový doplněk rozpuštěný ve vodě v neprůhledném hrnku s nosní sponou.
Účastníci budou konzumovat proteinový doplněk rozpuštěný ve vodě v neprůhledném hrnku s nosní sponou.
Účastníci budou konzumovat placebo v neprůhledném hrnku s nosní sponou.
|
|
Experimentální: Izolovaný syrovátkový protein/placebo/izolovaný hrachový protein/izolovaný protein z bobů Faba
Obsah tuku a energie v nápojích bude upraven pomocí rostlinného oleje |
Účastníci budou konzumovat proteinový doplněk rozpuštěný ve vodě v neprůhledném hrnku s nosní sponou.
Účastníci budou konzumovat proteinový doplněk rozpuštěný ve vodě v neprůhledném hrnku s nosní sponou.
Účastníci budou konzumovat proteinový doplněk rozpuštěný ve vodě v neprůhledném hrnku s nosní sponou.
Účastníci budou konzumovat placebo v neprůhledném hrnku s nosní sponou.
|
|
Experimentální: Izolovaný protein Faba Bean/Izolovaný hrachový protein/Placebo/Izolovaný syrovátkový protein
Obsah tuku a energie v nápojích bude upraven pomocí rostlinného oleje |
Účastníci budou konzumovat proteinový doplněk rozpuštěný ve vodě v neprůhledném hrnku s nosní sponou.
Účastníci budou konzumovat proteinový doplněk rozpuštěný ve vodě v neprůhledném hrnku s nosní sponou.
Účastníci budou konzumovat proteinový doplněk rozpuštěný ve vodě v neprůhledném hrnku s nosní sponou.
Účastníci budou konzumovat placebo v neprůhledném hrnku s nosní sponou.
|
|
Experimentální: Placebo/Izolovaný protein Faba Bean/Izolovaný syrovátkový protein/Izolovaný hrachový protein
Obsah tuku a energie v nápojích bude upraven pomocí rostlinného oleje |
Účastníci budou konzumovat proteinový doplněk rozpuštěný ve vodě v neprůhledném hrnku s nosní sponou.
Účastníci budou konzumovat proteinový doplněk rozpuštěný ve vodě v neprůhledném hrnku s nosní sponou.
Účastníci budou konzumovat proteinový doplněk rozpuštěný ve vodě v neprůhledném hrnku s nosní sponou.
Účastníci budou konzumovat placebo v neprůhledném hrnku s nosní sponou.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Uvolňování růstového hormonu
Časové okno: 0-3 hodiny po konzumaci testovacího nápoje (ve všech 4 dnech studie)
|
Primární výsledek je definován jako postprandiální uvolňování růstového hormonu během tří hodin po orálním požití testovacích nápojů s rostlinnými bílkovinami vs. testovacího nápoje s živočišnými bílkovinami, měřeno jako přírůstková plocha pod křivkou.
Růstový hormon bude měřen ve vzorcích krve.
|
0-3 hodiny po konzumaci testovacího nápoje (ve všech 4 dnech studie)
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Uvolňování hormonů souvisejících se somatotrofní osou
Časové okno: 0-3 hodiny po konzumaci testovacího nápoje (ve všech 4 dnech studie)
|
Budeme měřit různé hormony související se somatotropinovou osou v odebraných vzorcích krve a zkoumat, zda existují rozdíly mezi různými zdroji bílkovin.
|
0-3 hodiny po konzumaci testovacího nápoje (ve všech 4 dnech studie)
|
|
Kinetika příjmu aminokyselin
Časové okno: 0-3 hodiny po konzumaci testovacího nápoje (ve všech 4 dnech studie)
|
Budeme měřit aminokyseliny v odebraných krevních vzorcích, abychom prozkoumali dynamiku a kinetiku trávení/vychytávání bílkovin z různých zdrojů bílkovin.
|
0-3 hodiny po konzumaci testovacího nápoje (ve všech 4 dnech studie)
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
13. října 2023
Primární dokončení (Aktuální)
24. října 2024
Dokončení studie (Aktuální)
24. října 2024
Termíny zápisu do studia
První předloženo
13. září 2023
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
13. září 2023
První zveřejněno (Aktuální)
21. září 2023
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
23. června 2026
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
22. června 2026
Naposledy ověřeno
1. června 2026
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- Dnr 2023-03852-01
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NEROZHODNÝ
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .