Wpływ doustnego spożycia białek zwierzęcych i roślinnych na metabolizm zdrowych kobiet (PAN-Promet)
22 czerwca 2026 zaktualizowane przez: Örebro University, Sweden
Wpływ doustnego spożycia białek zwierzęcych i roślinnych na oś somatotropową
Celem tego badania interwencyjnego jest poznanie wpływu różnych białek (pochodzących ze zwierząt lub roślin) na metabolizm u zdrowych kobiet o normalnej wadze w wieku 18–45 lat, które nie stosują hormonalnej antykoncepcji.
Główne pytania, na które badanie ma odpowiedzieć, to:
- Jak różne białka wpływają na biologiczne markery metabolizmu i które białko działa najsilniej?
- W jaki sposób różne białka są trawione i pobierane z naszego organizmu?
Uczestnicy będą wypijać cztery różne koktajle w czterech różnych dniach badania w losowej kolejności. Trzy z nich zawierają inne białko, a jedna nie zawiera białka. Tuż przed wypiciem koktajlu i w 11 punktach czasowych po wypiciu koktajlu zostaną pobrane próbki krwi.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
28
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Örebro, Szwecja, 70182
- Örebro university
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Kobiety
- Wiek: 18-45 lat
- Wskaźnik masy ciała: 18,5 < 25 kg/m2
- Podpisana świadoma zgoda
Kryteria wyłączenia:
- Stosowanie hormonalnych środków antykoncepcyjnych
- Ciąża lub karmienie piersią
- Cukrzyca lub jakakolwiek inna choroba metaboliczna, która może mieć wpływ na wyniki tego badania
- Operacja żołądka wpływająca na trawienie i wchłanianie białka
- Jakakolwiek istotna klinicznie obecna lub przebyta choroba/stan oraz przyjmowanie leków, które w opinii badacza mogłyby zakłócać wyniki badania
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Podstawowa nauka
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
- Maskowanie: Potroić
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Izolowane białko grochu/izolowane białko serwatki/izolowane białko bobu/placebo
Zawartość tłuszczu i energii w napojach zostanie dostosowana przy użyciu oleju roślinnego |
Uczestnicy będą spożywać odżywkę białkową rozpuszczoną w wodzie w nieprzezroczystym kubku z zatyczką na nos.
Uczestnicy będą spożywać odżywkę białkową rozpuszczoną w wodzie w nieprzezroczystym kubku z zatyczką na nos.
Uczestnicy będą spożywać odżywkę białkową rozpuszczoną w wodzie w nieprzezroczystym kubku z zatyczką na nos.
Uczestnicy będą spożywać placebo w nieprzezroczystym kubku z klipsem na nos.
|
|
Eksperymentalny: Izolowane białko serwatkowe/Placebo/izolowane białko grochu/izolowane białko fasoli bobowej
Zawartość tłuszczu i energii w napojach zostanie dostosowana przy użyciu oleju roślinnego |
Uczestnicy będą spożywać odżywkę białkową rozpuszczoną w wodzie w nieprzezroczystym kubku z zatyczką na nos.
Uczestnicy będą spożywać odżywkę białkową rozpuszczoną w wodzie w nieprzezroczystym kubku z zatyczką na nos.
Uczestnicy będą spożywać odżywkę białkową rozpuszczoną w wodzie w nieprzezroczystym kubku z zatyczką na nos.
Uczestnicy będą spożywać placebo w nieprzezroczystym kubku z klipsem na nos.
|
|
Eksperymentalny: Izolowane białko fasoli bobowej/izolowane białko grochu/placebo/izolowane białko serwatki
Zawartość tłuszczu i energii w napojach zostanie dostosowana przy użyciu oleju roślinnego |
Uczestnicy będą spożywać odżywkę białkową rozpuszczoną w wodzie w nieprzezroczystym kubku z zatyczką na nos.
Uczestnicy będą spożywać odżywkę białkową rozpuszczoną w wodzie w nieprzezroczystym kubku z zatyczką na nos.
Uczestnicy będą spożywać odżywkę białkową rozpuszczoną w wodzie w nieprzezroczystym kubku z zatyczką na nos.
Uczestnicy będą spożywać placebo w nieprzezroczystym kubku z klipsem na nos.
|
|
Eksperymentalny: Placebo/izolowane białko fasoli bobowej/izolowane białko serwatkowe/izolowane białko grochu
Zawartość tłuszczu i energii w napojach zostanie dostosowana przy użyciu oleju roślinnego |
Uczestnicy będą spożywać odżywkę białkową rozpuszczoną w wodzie w nieprzezroczystym kubku z zatyczką na nos.
Uczestnicy będą spożywać odżywkę białkową rozpuszczoną w wodzie w nieprzezroczystym kubku z zatyczką na nos.
Uczestnicy będą spożywać odżywkę białkową rozpuszczoną w wodzie w nieprzezroczystym kubku z zatyczką na nos.
Uczestnicy będą spożywać placebo w nieprzezroczystym kubku z klipsem na nos.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Uwalnianie hormonu wzrostu
Ramy czasowe: 0-3 godziny po spożyciu napoju testowego (we wszystkich 4 dniach badania)
|
Pierwszorzędowy wynik definiuje się jako poposiłkowe uwalnianie hormonu wzrostu w ciągu trzech godzin po doustnym przyjęciu napojów testowych zawierających białko roślinne w porównaniu z napojem testowym zawierającym białko zwierzęce, mierzone jako przyrostowe pole pod krzywą.
Poziom hormonu wzrostu zostanie oznaczony w próbkach krwi.
|
0-3 godziny po spożyciu napoju testowego (we wszystkich 4 dniach badania)
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Uwalnianie hormonów związanych z osią somatotroficzną
Ramy czasowe: 0-3 godziny po spożyciu napoju testowego (we wszystkich 4 dniach badania)
|
W pobranych próbkach krwi będziemy mierzyć różne hormony związane z osią somatotropiny i sprawdzamy, czy istnieją różnice pomiędzy różnymi źródłami białka.
|
0-3 godziny po spożyciu napoju testowego (we wszystkich 4 dniach badania)
|
|
Kinetyka wychwytu aminokwasów
Ramy czasowe: 0-3 godziny po spożyciu napoju testowego (we wszystkich 4 dniach badania)
|
Będziemy mierzyć aminokwasy w pobranych próbkach krwi, aby zbadać dynamikę i kinetykę trawienia/pobierania białek z różnych źródeł.
|
0-3 godziny po spożyciu napoju testowego (we wszystkich 4 dniach badania)
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
13 października 2023
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
24 października 2024
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
24 października 2024
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
13 września 2023
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
13 września 2023
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
21 września 2023
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
23 czerwca 2026
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
22 czerwca 2026
Ostatnia weryfikacja
1 czerwca 2026
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- Dnr 2023-03852-01
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIEZDECYDOWANY
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .