- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06045611
O efeito da ingestão oral de proteínas animais e vegetais no metabolismo de mulheres saudáveis (PAN-Promet)
O efeito da ingestão oral de proteínas animais e vegetais no eixo somatotrópico
O objetivo deste estudo intervencionista é aprender sobre os efeitos de diferentes proteínas (de animais ou plantas) no metabolismo em mulheres saudáveis e com peso normal entre 18 e 45 anos que não fazem uso de anticoncepcionais hormonais.
As principais questões que o estudo pretende responder são:
- Como as diferentes proteínas afetam os marcadores biológicos do metabolismo e qual proteína tem o efeito mais forte?
- Como as diferentes proteínas são digeridas e retiradas do nosso corpo?
Os participantes beberão quatro shakes diferentes em quatro dias de estudo diferentes em ordem aleatória. Três deles contêm, cada um, uma proteína diferente e um não contém proteína. Logo antes de beber o shake e 11 pontos no tempo após beber o shake, serão coletadas amostras de sangue.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Robert Brummer, PhD
- Número de telefone: 004619303731
- E-mail: robert.brummer@oru.se
Estude backup de contato
- Nome: Annalena Kamm, MSc
- Número de telefone: 0046790676822
- E-mail: annalena.kamm@oru.se
Locais de estudo
-
-
-
Örebro, Suécia, 70182
- Örebro University
-
Contato:
- Robert Brummer, PhD
- Número de telefone: 004619303731
- E-mail: robert.brummer@oru.se
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-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Fêmeas
- Idade: 18-45 anos
- Índice de massa corporal: 18,5 < 25 kg/m2
- Consentimento informado assinado
Critério de exclusão:
- Uso de anticoncepcionais hormonais
- Gravidez ou amamentação
- Diabetes mellitus ou qualquer outra doença metabólica que possa afetar os resultados deste estudo
- Cirurgia gástrica que afeta a digestão e absorção de proteínas
- Qualquer doença/condição presente ou passada clinicamente significativa e medicação que, na opinião do investigador, possa interferir nos resultados do estudo
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Ciência básica
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Triplo
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
Experimental: Proteína Isolada de Ervilha/Proteína Isolada de Whey/Proteína Isolada de Feijão Faba/Placebo
O teor de gordura e energia das bebidas será adaptado utilizando um óleo vegetal |
Os participantes consumirão o suplemento protéico dissolvido em água em uma caneca opaca com clipe nasal.
Os participantes consumirão o suplemento protéico dissolvido em água em uma caneca opaca com clipe nasal.
Os participantes consumirão o suplemento protéico dissolvido em água em uma caneca opaca com clipe nasal.
Os participantes consumirão o placebo em uma caneca opaca com um clipe nasal.
|
Experimental: Proteína Whey Isolada/Placebo/Proteína Isolada de Ervilha/Proteína Isolada de Feijão Faba
O teor de gordura e energia das bebidas será adaptado utilizando um óleo vegetal |
Os participantes consumirão o suplemento protéico dissolvido em água em uma caneca opaca com clipe nasal.
Os participantes consumirão o suplemento protéico dissolvido em água em uma caneca opaca com clipe nasal.
Os participantes consumirão o suplemento protéico dissolvido em água em uma caneca opaca com clipe nasal.
Os participantes consumirão o placebo em uma caneca opaca com um clipe nasal.
|
Experimental: Proteína Isolada de Feijão Faba/Proteína Isolada de Ervilha/Placebo/Proteína Whey Isolada
O teor de gordura e energia das bebidas será adaptado utilizando um óleo vegetal |
Os participantes consumirão o suplemento protéico dissolvido em água em uma caneca opaca com clipe nasal.
Os participantes consumirão o suplemento protéico dissolvido em água em uma caneca opaca com clipe nasal.
Os participantes consumirão o suplemento protéico dissolvido em água em uma caneca opaca com clipe nasal.
Os participantes consumirão o placebo em uma caneca opaca com um clipe nasal.
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Experimental: Placebo/Proteína Isolada de Feijão Faba/Proteína Whey Isolada/Proteína Isolada de Ervilha
O teor de gordura e energia das bebidas será adaptado utilizando um óleo vegetal |
Os participantes consumirão o suplemento protéico dissolvido em água em uma caneca opaca com clipe nasal.
Os participantes consumirão o suplemento protéico dissolvido em água em uma caneca opaca com clipe nasal.
Os participantes consumirão o suplemento protéico dissolvido em água em uma caneca opaca com clipe nasal.
Os participantes consumirão o placebo em uma caneca opaca com um clipe nasal.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Liberação do hormônio do crescimento
Prazo: 0-3 horas após o consumo da bebida teste (em todos os 4 dias de estudo)
|
O resultado primário é definido como a liberação pós-prandial do hormônio do crescimento durante três horas após a ingestão oral de bebidas de teste de proteína vegetal versus uma bebida de teste de proteína animal medida como área incremental sob a curva.
O hormônio do crescimento será medido em amostras de sangue.
|
0-3 horas após o consumo da bebida teste (em todos os 4 dias de estudo)
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Liberação de Hormônios Relacionados ao Eixo Somatotrófico
Prazo: 0-3 horas após o consumo da bebida teste (em todos os 4 dias de estudo)
|
Mediremos diferentes hormônios relacionados ao eixo da somatotrofina em amostras de sangue coletadas e investigaremos se há diferenças entre as diferentes fontes de proteínas.
|
0-3 horas após o consumo da bebida teste (em todos os 4 dias de estudo)
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Cinética de absorção de aminoácidos
Prazo: 0-3 horas após o consumo da bebida teste (em todos os 4 dias de estudo)
|
Mediremos aminoácidos em amostras de sangue coletadas para investigar a dinâmica e cinética da digestão/captação de proteínas de diferentes fontes de proteína.
|
0-3 horas após o consumo da bebida teste (em todos os 4 dias de estudo)
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- Dnr 2023-03852-01
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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