口服动植物蛋白对健康女性代谢的影响 (PAN-Promet)
2023年11月14日 更新者：Örebro University, Sweden
口服摄入动植物蛋白对生长轴的影响
这项介入性研究的目的是了解不同蛋白质（来自动物或植物）对 18-45 岁、未接受激素节育的健康、正常体重女性的新陈代谢的影响。
该研究旨在回答的主要问题是：
- 不同的蛋白质如何影响代谢的生物标志物以及哪种蛋白质的影响最强？
- 不同的蛋白质是如何被消化并从我们的身体中吸收的？
参与者将在四个不同的研究日以随机顺序喝四种不同的奶昔。 其中三种含有不同的蛋白质，另一种不含蛋白质。 在饮用奶昔之前和饮用奶昔后的 11 个时间点将抽取血样。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
28
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Örebro、瑞典、70182
- Örebro University
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
接受健康志愿者
是的
描述
纳入标准：
- 女性
- 年龄：18-45岁
- 体重指数：18.5<25kg/m2
- 签署知情同意书
排除标准：
- 使用激素避孕药
- 怀孕或哺乳
- 糖尿病或任何其他可能影响本研究结果的代谢性疾病
- 影响蛋白质消化和吸收的胃手术
- 研究者认为可能干扰试验结果的任何具有临床意义的当前或过去疾病/病症和药物治疗
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：基础科学
- 分配：随机化
- 介入模型：交叉作业
- 屏蔽：三倍
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：豌豆分离蛋白/乳清分离蛋白/蚕豆分离蛋白/安慰剂
饮料的脂肪和能量含量将使用植物油进行调整 |
参与者将在佩戴鼻夹的不透明杯子中食用溶解在水中的蛋白质补充剂。
参与者将在佩戴鼻夹的不透明杯子中食用溶解在水中的蛋白质补充剂。
参与者将在佩戴鼻夹的不透明杯子中食用溶解在水中的蛋白质补充剂。
参与者将在戴着鼻夹的不透明杯子中服用安慰剂。
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实验性的：乳清分离蛋白/安慰剂/豌豆分离蛋白/蚕豆分离蛋白
饮料的脂肪和能量含量将使用植物油进行调整 |
参与者将在佩戴鼻夹的不透明杯子中食用溶解在水中的蛋白质补充剂。
参与者将在佩戴鼻夹的不透明杯子中食用溶解在水中的蛋白质补充剂。
参与者将在佩戴鼻夹的不透明杯子中食用溶解在水中的蛋白质补充剂。
参与者将在戴着鼻夹的不透明杯子中服用安慰剂。
|
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实验性的：蚕豆分离蛋白/豌豆分离蛋白/安慰剂/乳清分离蛋白
饮料的脂肪和能量含量将使用植物油进行调整 |
参与者将在佩戴鼻夹的不透明杯子中食用溶解在水中的蛋白质补充剂。
参与者将在佩戴鼻夹的不透明杯子中食用溶解在水中的蛋白质补充剂。
参与者将在佩戴鼻夹的不透明杯子中食用溶解在水中的蛋白质补充剂。
参与者将在戴着鼻夹的不透明杯子中服用安慰剂。
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实验性的：安慰剂/分离蚕豆蛋白/分离乳清蛋白/分离豌豆蛋白
饮料的脂肪和能量含量将使用植物油进行调整 |
参与者将在佩戴鼻夹的不透明杯子中食用溶解在水中的蛋白质补充剂。
参与者将在佩戴鼻夹的不透明杯子中食用溶解在水中的蛋白质补充剂。
参与者将在佩戴鼻夹的不透明杯子中食用溶解在水中的蛋白质补充剂。
参与者将在戴着鼻夹的不透明杯子中服用安慰剂。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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生长激素的释放
大体时间：饮用测试饮料后 0-3 小时（在所有 4 个研究日）
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主要结果定义为口服植物蛋白测试饮料与动物蛋白测试饮料后三小时内生长激素的餐后释放，以曲线下增量面积测量。
将在血液样本中测量生长激素。
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饮用测试饮料后 0-3 小时（在所有 4 个研究日）
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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与生长轴相关的激素的释放
大体时间：饮用测试饮料后 0-3 小时（在所有 4 个研究日）
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我们将测量收集的血液样本中与生长激素轴相关的不同激素，并研究不同蛋白质来源之间是否存在差异。
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饮用测试饮料后 0-3 小时（在所有 4 个研究日）
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氨基酸摄取动力学
大体时间：饮用测试饮料后 0-3 小时（在所有 4 个研究日）
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我们将测量收集的血液样本中的氨基酸，以研究不同蛋白质来源的蛋白质消化/摄取的动力学和动力学。
|
饮用测试饮料后 0-3 小时（在所有 4 个研究日）
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2023年10月13日
初级完成 (估计的)
2024年5月1日
研究完成 (估计的)
2024年5月1日
研究注册日期
首次提交
2023年9月13日
首先提交符合 QC 标准的
2023年9月13日
首次发布 (实际的)
2023年9月21日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2023年11月15日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年11月14日
最后验证
2023年11月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
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