Effekten af oralt indtag af animalske og planteproteiner på metabolismen hos raske kvinder (PAN-Promet)
22. juni 2026 opdateret af: Örebro University, Sweden
Effekten af oral indtagelse af dyre- og plantebaserede proteiner på den somatotrope akse
Målet med denne interventionelle undersøgelse er at lære om virkningerne af forskellige proteiner (fra dyr eller planter) på stofskiftet hos raske, normalvægtige kvinder mellem 18-45 år, som ikke er på hormonel prævention.
De vigtigste spørgsmål, som undersøgelsen har til formål at besvare er:
- Hvordan påvirker forskellige proteiner biologiske markører for stofskiftet og hvilket protein har den stærkeste effekt?
- Hvordan fordøjes og optages de forskellige proteiner fra vores krop?
Deltagerne vil drikke fire forskellige shakes på fire forskellige studiedage i en tilfældig rækkefølge. Tre af dem indeholder hver et forskelligt protein, og en indeholder ikke protein. Lige før shaken drikkes og 11 tidspunkter efter at have drukket vil shaken blive udtaget blodprøver.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
28
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Örebro, Sverige, 70182
- Örebro university
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Kvinder
- Alder: 18-45 år
- Body mass index: 18,5 < 25 kg/m2
- Underskrevet informeret samtykke
Ekskluderingskriterier:
- Brug af hormonelle præventionsmidler
- Graviditet eller amning
- Diabetes mellitus eller enhver anden metabolisk sygdom, der kan påvirke resultaterne af denne undersøgelse
- Mavekirurgi, der påvirker fordøjelsen og optagelsen af protein
- Enhver klinisk signifikant nuværende eller tidligere sygdom/tilstand og medicin, som efter efterforskerens mening kan interferere med resultaterne af forsøget
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Grundvidenskab
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Crossover opgave
- Maskning: Tredobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Isoleret Ærteprotein/Isoleret Valleprotein/Isoleret Fababønneprotein/Placebo
Fedt- og energiindholdet i drikkevarerne vil blive tilpasset ved hjælp af en plantebaseret olie |
Deltagerne vil indtage proteintilskuddet opløst i vand i et uigennemsigtigt krus iført en næseklemme.
Deltagerne vil indtage proteintilskuddet opløst i vand i et uigennemsigtigt krus iført en næseklemme.
Deltagerne vil indtage proteintilskuddet opløst i vand i et uigennemsigtigt krus iført en næseklemme.
Deltagerne vil indtage placeboen i et uigennemsigtigt krus iført en næseklemme.
|
|
Eksperimentel: Isoleret Valleprotein/Placebo/Isoleret ærteprotein/Isoleret Fababønneprotein
Fedt- og energiindholdet i drikkevarerne vil blive tilpasset ved hjælp af en plantebaseret olie |
Deltagerne vil indtage proteintilskuddet opløst i vand i et uigennemsigtigt krus iført en næseklemme.
Deltagerne vil indtage proteintilskuddet opløst i vand i et uigennemsigtigt krus iført en næseklemme.
Deltagerne vil indtage proteintilskuddet opløst i vand i et uigennemsigtigt krus iført en næseklemme.
Deltagerne vil indtage placeboen i et uigennemsigtigt krus iført en næseklemme.
|
|
Eksperimentel: Isoleret Fababønneprotein/Isoleret ærteprotein/Placebo/Isoleret valleprotein
Fedt- og energiindholdet i drikkevarerne vil blive tilpasset ved hjælp af en plantebaseret olie |
Deltagerne vil indtage proteintilskuddet opløst i vand i et uigennemsigtigt krus iført en næseklemme.
Deltagerne vil indtage proteintilskuddet opløst i vand i et uigennemsigtigt krus iført en næseklemme.
Deltagerne vil indtage proteintilskuddet opløst i vand i et uigennemsigtigt krus iført en næseklemme.
Deltagerne vil indtage placeboen i et uigennemsigtigt krus iført en næseklemme.
|
|
Eksperimentel: Placebo/isoleret Fababønneprotein/Isoleret valleprotein/isoleret ærteprotein
Fedt- og energiindholdet i drikkevarerne vil blive tilpasset ved hjælp af en plantebaseret olie |
Deltagerne vil indtage proteintilskuddet opløst i vand i et uigennemsigtigt krus iført en næseklemme.
Deltagerne vil indtage proteintilskuddet opløst i vand i et uigennemsigtigt krus iført en næseklemme.
Deltagerne vil indtage proteintilskuddet opløst i vand i et uigennemsigtigt krus iført en næseklemme.
Deltagerne vil indtage placeboen i et uigennemsigtigt krus iført en næseklemme.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Frigivelse af væksthormon
Tidsramme: 0-3 timer efter indtagelse af testdrik (på alle 4 studiedage)
|
Det primære resultat er defineret som den postprandiale frigivelse af væksthormon i løbet af tre timer efter oral indtagelse af planteprotein-testdrikke i forhold til en animalsk protein-testdrik målt som trinvis areal under kurven.
Væksthormon vil blive målt i blodprøver.
|
0-3 timer efter indtagelse af testdrik (på alle 4 studiedage)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Frigivelse af hormoner relateret til den somatotrofiske akse
Tidsramme: 0-3 timer efter indtagelse af testdrik (på alle 4 studiedage)
|
Vi vil måle forskellige hormoner relateret til somatotrophinaksen i indsamlede blodprøver og undersøge, om der er forskelle mellem forskellige proteinkilder.
|
0-3 timer efter indtagelse af testdrik (på alle 4 studiedage)
|
|
Kinetik af aminosyreoptagelse
Tidsramme: 0-3 timer efter indtagelse af testdrik (på alle 4 studiedage)
|
Vi vil måle aminosyrer i indsamlede blodprøver for at undersøge dynamikken og kinetikken af proteinfordøjelse/optagelse af forskellige proteinkilder.
|
0-3 timer efter indtagelse af testdrik (på alle 4 studiedage)
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
13. oktober 2023
Primær færdiggørelse (Faktiske)
24. oktober 2024
Studieafslutning (Faktiske)
24. oktober 2024
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
13. september 2023
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
13. september 2023
Først opslået (Faktiske)
21. september 2023
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
23. juni 2026
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
22. juni 2026
Sidst verificeret
1. juni 2026
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- Dnr 2023-03852-01
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
UBESLUTET
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .