Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

El efecto de la ingesta oral de proteínas animales y vegetales sobre el metabolismo en mujeres sanas (PAN-Promet)

14 de noviembre de 2023 actualizado por: Örebro University, Sweden

El efecto de la ingestión oral de proteínas de origen animal y vegetal sobre el eje somatotrópico

El objetivo de este estudio de intervención es conocer los efectos de diferentes proteínas (de animales o plantas) sobre el metabolismo en mujeres sanas y de peso normal entre 18 y 45 años que no toman anticonceptivos hormonales.

Las principales preguntas que el estudio pretende responder son:

  1. ¿Cómo afectan las diferentes proteínas a los marcadores biológicos del metabolismo y qué proteína tiene el efecto más fuerte?
  2. ¿Cómo se digieren y absorben las diferentes proteínas de nuestro cuerpo?

Los participantes beberán cuatro batidos diferentes en cuatro días de estudio diferentes en orden aleatorio. Tres de ellos contienen cada uno una proteína diferente y uno no contiene proteína. Justo antes de beber el batido y 11 momentos después de beber el batido, se extraerán muestras de sangre.

Descripción general del estudio

Estado

Activo, no reclutando

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

28

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

  • Nombre: Robert Brummer, PhD
  • Número de teléfono: 004619303731
  • Correo electrónico: robert.brummer@oru.se

Copia de seguridad de contactos de estudio

  • Nombre: Annalena Kamm, MSc
  • Número de teléfono: 0046790676822
  • Correo electrónico: annalena.kamm@oru.se

Ubicaciones de estudio

  • Suecia
      • Örebro, Suecia, 70182
        • Örebro University
        • Contacto:

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Hembras
  • Edad: 18-45 años
  • Índice de masa corporal: 18,5 < 25 kg/m2
  • Consentimiento informado firmado

Criterio de exclusión:

  • Uso de anticonceptivos hormonales.
  • Embarazo o lactancia
  • Diabetes mellitus o cualquier otra enfermedad metabólica que pueda afectar los resultados de este estudio.
  • Cirugía gástrica que afecta la digestión y la absorción de proteínas.
  • Cualquier enfermedad/condición clínicamente significativa, presente o pasada, y medicación que, en opinión del investigador, podría interferir con los resultados del ensayo.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Ciencia básica
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
  • Enmascaramiento: Triple

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Proteína de guisante aislada/Proteína de suero aislada/Proteína de haba aislada/Placebo
  • Día de estudio 1: 0,6 g de proteína aislada de guisante/kg/peso corporal + 400 ml de agua
  • Día de estudio 2: 0,6 g de proteína de suero aislada/kg/peso corporal + 400 ml de agua
  • Día de estudio 3: 0,6 g de proteína aislada de habas/kg/peso corporal + 400 ml de agua
  • Día de estudio 4: 400 ml de agua

Se adaptará el contenido graso y energético de las bebidas utilizando un aceite de origen vegetal.
Suplemento dietético: Proteína de guisante aislada
Los participantes consumirán el suplemento proteico disuelto en agua en una taza opaca con una pinza nasal.
Suplemento dietético: Proteína de suero aislada
Los participantes consumirán el suplemento proteico disuelto en agua en una taza opaca con una pinza nasal.
Suplemento dietético: Proteína aislada de haba
Los participantes consumirán el suplemento proteico disuelto en agua en una taza opaca con una pinza nasal.
Suplemento dietético: Placebo
Los participantes consumirán el placebo en una taza opaca con una pinza nasal.
Experimental: Proteína de suero aislada/Placebo/Proteína de guisante aislada/Proteína de haba aislada
  • Día de estudio 1: 0,6 g de proteína de suero aislada/kg/peso corporal + 400 ml de agua
  • Día de estudio 2: 400 ml de agua
  • Día de estudio 3: 0,6 g de proteína aislada de guisante/kg/peso corporal + 400 ml de agua
  • Día de estudio 4: 0,6 g de proteína aislada de habas/kg/peso corporal + 400 ml de agua

Se adaptará el contenido graso y energético de las bebidas utilizando un aceite de origen vegetal.
Suplemento dietético: Proteína de guisante aislada
Los participantes consumirán el suplemento proteico disuelto en agua en una taza opaca con una pinza nasal.
Suplemento dietético: Proteína de suero aislada
Los participantes consumirán el suplemento proteico disuelto en agua en una taza opaca con una pinza nasal.
Suplemento dietético: Proteína aislada de haba
Los participantes consumirán el suplemento proteico disuelto en agua en una taza opaca con una pinza nasal.
Suplemento dietético: Placebo
Los participantes consumirán el placebo en una taza opaca con una pinza nasal.
Experimental: Proteína aislada de haba/Proteína aislada de guisante/Placebo/Proteína aislada de suero
  • Día de estudio 1: 0,6 g de proteína aislada de habas/kg/peso corporal + 400 ml de agua
  • Día de estudio 2: 0,6 g de proteína aislada de guisante/kg/peso corporal + 400 ml de agua
  • Día de estudio 3: 400 ml de agua
  • Día de estudio 4: 0,6 g de proteína de suero aislada/kg/peso corporal + 400 ml de agua

Se adaptará el contenido graso y energético de las bebidas utilizando un aceite de origen vegetal.
Suplemento dietético: Proteína de guisante aislada
Los participantes consumirán el suplemento proteico disuelto en agua en una taza opaca con una pinza nasal.
Suplemento dietético: Proteína de suero aislada
Los participantes consumirán el suplemento proteico disuelto en agua en una taza opaca con una pinza nasal.
Suplemento dietético: Proteína aislada de haba
Los participantes consumirán el suplemento proteico disuelto en agua en una taza opaca con una pinza nasal.
Suplemento dietético: Placebo
Los participantes consumirán el placebo en una taza opaca con una pinza nasal.
Experimental: Placebo/Proteína aislada de habas/Proteína de suero aislada/Proteína de guisante aislada
  • Día de estudio 1: 400 ml de agua
  • Día de estudio 2: 0,6 g de proteína aislada de habas/kg/peso corporal + 400 ml de agua
  • Día de estudio 3: 0,6 g de proteína de suero aislada/kg/peso corporal + 400 ml de agua
  • Día de estudio 4: 0,6 g de proteína aislada de guisante/kg/peso corporal + 400 ml de agua

Se adaptará el contenido graso y energético de las bebidas utilizando un aceite de origen vegetal.
Suplemento dietético: Proteína de guisante aislada
Los participantes consumirán el suplemento proteico disuelto en agua en una taza opaca con una pinza nasal.
Suplemento dietético: Proteína de suero aislada
Los participantes consumirán el suplemento proteico disuelto en agua en una taza opaca con una pinza nasal.
Suplemento dietético: Proteína aislada de haba
Los participantes consumirán el suplemento proteico disuelto en agua en una taza opaca con una pinza nasal.
Suplemento dietético: Placebo
Los participantes consumirán el placebo en una taza opaca con una pinza nasal.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Liberación de hormona del crecimiento
Periodo de tiempo: 0-3 horas después del consumo de la bebida de prueba (en los 4 días de estudio)
El resultado primario se define como la liberación posprandial de la hormona del crecimiento durante tres horas después de la ingestión oral de bebidas de prueba con proteínas vegetales versus una bebida de prueba con proteínas animales, medida como área incremental bajo la curva. La hormona del crecimiento se medirá en muestras de sangre.
0-3 horas después del consumo de la bebida de prueba (en los 4 días de estudio)

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Liberación de hormonas relacionadas con el eje somatotrófico
Periodo de tiempo: 0-3 horas después del consumo de la bebida de prueba (en los 4 días de estudio)
Mediremos diferentes hormonas relacionadas con el eje de la somatotropina en muestras de sangre recolectadas e investigaremos si existen diferencias entre las diferentes fuentes de proteínas.
0-3 horas después del consumo de la bebida de prueba (en los 4 días de estudio)
Cinética de la absorción de aminoácidos
Periodo de tiempo: 0-3 horas después del consumo de la bebida de prueba (en los 4 días de estudio)
Mediremos los aminoácidos en muestras de sangre recolectadas para investigar la dinámica y cinética de la digestión/absorción de proteínas de diferentes fuentes de proteínas.
0-3 horas después del consumo de la bebida de prueba (en los 4 días de estudio)

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Örebro University, Sweden

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

13 de octubre de 2023

Finalización primaria (Estimado)

1 de mayo de 2024

Finalización del estudio (Estimado)

1 de mayo de 2024

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

13 de septiembre de 2023

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

13 de septiembre de 2023

Publicado por primera vez (Actual)

21 de septiembre de 2023

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

15 de noviembre de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

14 de noviembre de 2023

Última verificación

1 de noviembre de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Otros números de identificación del estudio

  • Dnr 2023-03852-01

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

INDECISO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre Proteína de guisante aislada

Buscar ensayos similares

Patrocinadores y Colaboradores

Condiciones médicas

Intervenciones de drogas

CROs by country

CROs in Poland

Condiciones

Enfermedades Raras

Intervenciones de drogas

Suplementos dietéticos

Patrocinador / Colaboradores

Localizaciones

3
Suscribir