- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06045611
Die Auswirkung der oralen Aufnahme tierischer und pflanzlicher Proteine auf den Stoffwechsel gesunder Frauen (PAN-Promet)
Die Wirkung der oralen Einnahme tierischer und pflanzlicher Proteine auf die somatotrope Achse
Ziel dieser Interventionsstudie ist es, etwas über die Auswirkungen verschiedener Proteine (von Tieren oder Pflanzen) auf den Stoffwechsel bei gesunden, normalgewichtigen Frauen zwischen 18 und 45 Jahren zu erfahren, die keine hormonelle Verhütung erhalten.
Die Hauptfragen, die die Studie beantworten soll, sind:
- Wie beeinflussen verschiedene Proteine biologische Marker des Stoffwechsels und welches Protein hat die stärkste Wirkung?
- Wie werden die verschiedenen Proteine verdaut und von unserem Körper aufgenommen?
Die Teilnehmer trinken an vier verschiedenen Studientagen vier verschiedene Shakes in zufälliger Reihenfolge. Drei davon enthalten jeweils ein anderes Protein und eines enthält kein Protein. Unmittelbar vor dem Trinken des Shakes und 11 Zeitpunkte nach dem Trinken des Shakes werden Blutproben entnommen.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Örebro, Schweden, 70182
- Örebro university
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Weibchen
- Alter: 18-45 Jahre
- Body-Mass-Index: 18,5 < 25 kg/m2
- Unterzeichnete Einverständniserklärung
Ausschlusskriterien:
- Verwendung hormoneller Verhütungsmittel
- Schwangerschaft oder Stillzeit
- Diabetes mellitus oder eine andere Stoffwechselerkrankung, die die Ergebnisse dieser Studie beeinflussen könnte
- Magenoperation, die die Verdauung und Proteinaufnahme beeinträchtigt
- Jede klinisch bedeutsame aktuelle oder vergangene Krankheit/Zustand und Medikation, die nach Ansicht des Prüfarztes die Ergebnisse der Studie beeinträchtigen könnte
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
- Maskierung: Verdreifachen
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Isoliertes Erbsenprotein/Isoliertes Molkenprotein/Isoliertes Ackerbohnenprotein/Placebo
Der Fett- und Energiegehalt der Getränke wird durch ein pflanzliches Öl angepasst |
Die Teilnehmer nehmen das in Wasser gelöste Proteinpräparat in einem undurchsichtigen Becher mit einer Nasenklammer zu sich.
Die Teilnehmer nehmen das in Wasser gelöste Proteinpräparat in einem undurchsichtigen Becher mit einer Nasenklammer zu sich.
Die Teilnehmer nehmen das in Wasser gelöste Proteinpräparat in einem undurchsichtigen Becher mit einer Nasenklammer zu sich.
Die Teilnehmer nehmen das Placebo in einem undurchsichtigen Becher mit einer Nasenklammer zu sich.
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Experimental: Isoliertes Molkenprotein/Placebo/Isoliertes Erbsenprotein/Isoliertes Ackerbohnenprotein
Der Fett- und Energiegehalt der Getränke wird durch ein pflanzliches Öl angepasst |
Die Teilnehmer nehmen das in Wasser gelöste Proteinpräparat in einem undurchsichtigen Becher mit einer Nasenklammer zu sich.
Die Teilnehmer nehmen das in Wasser gelöste Proteinpräparat in einem undurchsichtigen Becher mit einer Nasenklammer zu sich.
Die Teilnehmer nehmen das in Wasser gelöste Proteinpräparat in einem undurchsichtigen Becher mit einer Nasenklammer zu sich.
Die Teilnehmer nehmen das Placebo in einem undurchsichtigen Becher mit einer Nasenklammer zu sich.
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Experimental: Isoliertes Ackerbohnenprotein/Isoliertes Erbsenprotein/Placebo/Isoliertes Molkenprotein
Der Fett- und Energiegehalt der Getränke wird durch ein pflanzliches Öl angepasst |
Die Teilnehmer nehmen das in Wasser gelöste Proteinpräparat in einem undurchsichtigen Becher mit einer Nasenklammer zu sich.
Die Teilnehmer nehmen das in Wasser gelöste Proteinpräparat in einem undurchsichtigen Becher mit einer Nasenklammer zu sich.
Die Teilnehmer nehmen das in Wasser gelöste Proteinpräparat in einem undurchsichtigen Becher mit einer Nasenklammer zu sich.
Die Teilnehmer nehmen das Placebo in einem undurchsichtigen Becher mit einer Nasenklammer zu sich.
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Experimental: Placebo/isoliertes Ackerbohnenprotein/isoliertes Molkenprotein/isoliertes Erbsenprotein
Der Fett- und Energiegehalt der Getränke wird durch ein pflanzliches Öl angepasst |
Die Teilnehmer nehmen das in Wasser gelöste Proteinpräparat in einem undurchsichtigen Becher mit einer Nasenklammer zu sich.
Die Teilnehmer nehmen das in Wasser gelöste Proteinpräparat in einem undurchsichtigen Becher mit einer Nasenklammer zu sich.
Die Teilnehmer nehmen das in Wasser gelöste Proteinpräparat in einem undurchsichtigen Becher mit einer Nasenklammer zu sich.
Die Teilnehmer nehmen das Placebo in einem undurchsichtigen Becher mit einer Nasenklammer zu sich.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Freisetzung von Wachstumshormon
Zeitfenster: 0-3 Stunden nach Konsum des Testgetränks (an allen 4 Studientagen)
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Das primäre Ergebnis ist definiert als die postprandiale Freisetzung von Wachstumshormon innerhalb von drei Stunden nach oraler Einnahme von Testgetränken mit pflanzlichem Protein im Vergleich zu einem Testgetränk mit tierischem Protein, gemessen als inkrementelle Fläche unter der Kurve.
Das Wachstumshormon wird in Blutproben gemessen.
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0-3 Stunden nach Konsum des Testgetränks (an allen 4 Studientagen)
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Freisetzung von Hormonen im Zusammenhang mit der somatotrophen Achse
Zeitfenster: 0-3 Stunden nach Konsum des Testgetränks (an allen 4 Studientagen)
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Wir werden verschiedene Hormone im Zusammenhang mit der Somatotrophin-Achse in gesammelten Blutproben messen und untersuchen, ob es Unterschiede zwischen verschiedenen Proteinquellen gibt.
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0-3 Stunden nach Konsum des Testgetränks (an allen 4 Studientagen)
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Kinetik der Aminosäureaufnahme
Zeitfenster: 0-3 Stunden nach Konsum des Testgetränks (an allen 4 Studientagen)
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Wir werden Aminosäuren in gesammelten Blutproben messen, um die Dynamik und Kinetik der Proteinverdauung/-aufnahme verschiedener Proteinquellen zu untersuchen.
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0-3 Stunden nach Konsum des Testgetränks (an allen 4 Studientagen)
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- Dnr 2023-03852-01
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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