Az állati és növényi fehérjék orális bevitelének hatása az egészséges nők anyagcseréjére (PAN-Promet)
2023. november 14. frissítette: Örebro University, Sweden
Az állati és növényi eredetű fehérjék szájon át történő lenyelésének hatása a szomatotrop tengelyre
Ennek az intervenciós vizsgálatnak a célja, hogy megismerje a különböző (állati vagy növényi eredetű) fehérjék anyagcserére gyakorolt hatását egészséges, normál testsúlyú, 18-45 év közötti, hormonális fogamzásgátláson nem részesülő nőknél.
A fő kérdések, amelyekre a tanulmány választ kíván adni:
- Hogyan hatnak a különböző fehérjék az anyagcsere biológiai markereire, és melyik fehérje a legerősebb?
- Hogyan emésztődnek fel és szívódnak fel szervezetünkből a különböző fehérjék?
A résztvevők négy különböző shake-et isznak meg négy különböző vizsgálati napon, véletlenszerű sorrendben. Ezek közül három különböző fehérjét tartalmaz, egy pedig nem tartalmaz fehérjét. Közvetlenül a shake elfogyasztása előtt és a shake elfogyasztása után 11 időpontban vérmintát vesznek.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Aktív, nem toborzó
Körülmények
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
28
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Robert Brummer, PhD
- Telefonszám: 004619303731
- E-mail: robert.brummer@oru.se
Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését
- Név: Annalena Kamm, MSc
- Telefonszám: 0046790676822
- E-mail: annalena.kamm@oru.se
Tanulmányi helyek
-
-
-
Örebro, Svédország, 70182
- Örebro University
-
Kapcsolatba lépni:
- Robert Brummer, PhD
- Telefonszám: 004619303731
- E-mail: robert.brummer@oru.se
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Nőstények
- Kor: 18-45 év
- Testtömegindex: 18,5 < 25 kg/m2
- Aláírt, tájékozott beleegyezés
Kizárási kritériumok:
- Hormonális fogamzásgátlók alkalmazása
- Terhesség vagy szoptatás
- Diabetes mellitus vagy bármely más anyagcsere-betegség, amely befolyásolhatja a vizsgálat eredményeit
- Az emésztést és a fehérjefelvételt befolyásoló gyomorműtét
- Bármilyen klinikailag jelentős jelenlegi vagy múltbeli betegség/állapot és gyógyszer, amely a vizsgáló véleménye szerint befolyásolhatja a vizsgálat eredményeit
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Alapvető tudomány
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Crossover kiosztás
- Maszkolás: Hármas
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Izolált borsófehérje/izolált tejsavóprotein/izolált fababab fehérje/placebo
Az italok zsír- és energiatartalmát növényi olajjal állítjuk be |
A résztvevők a vízben oldott fehérje-kiegészítőt egy átlátszatlan bögrében, orrcsipeszt viselve fogyasztják.
A résztvevők a vízben oldott fehérje-kiegészítőt egy átlátszatlan bögrében, orrcsipeszt viselve fogyasztják.
A résztvevők a vízben oldott fehérje-kiegészítőt egy átlátszatlan bögrében, orrcsipeszt viselve fogyasztják.
A résztvevők a placebót egy átlátszatlan bögrében fogják elfogyasztani, és orrcsipeszt viselnek.
|
|
Kísérleti: Izolált tejsavófehérje / placebo / izolált borsófehérje / izolált fababab fehérje
Az italok zsír- és energiatartalmát növényi olajjal állítjuk be |
A résztvevők a vízben oldott fehérje-kiegészítőt egy átlátszatlan bögrében, orrcsipeszt viselve fogyasztják.
A résztvevők a vízben oldott fehérje-kiegészítőt egy átlátszatlan bögrében, orrcsipeszt viselve fogyasztják.
A résztvevők a vízben oldott fehérje-kiegészítőt egy átlátszatlan bögrében, orrcsipeszt viselve fogyasztják.
A résztvevők a placebót egy átlátszatlan bögrében fogják elfogyasztani, és orrcsipeszt viselnek.
|
|
Kísérleti: Izolált fababab fehérje / izolált borsó fehérje / placebo / izolált tejsavó fehérje
Az italok zsír- és energiatartalmát növényi olajjal állítjuk be |
A résztvevők a vízben oldott fehérje-kiegészítőt egy átlátszatlan bögrében, orrcsipeszt viselve fogyasztják.
A résztvevők a vízben oldott fehérje-kiegészítőt egy átlátszatlan bögrében, orrcsipeszt viselve fogyasztják.
A résztvevők a vízben oldott fehérje-kiegészítőt egy átlátszatlan bögrében, orrcsipeszt viselve fogyasztják.
A résztvevők a placebót egy átlátszatlan bögrében fogják elfogyasztani, és orrcsipeszt viselnek.
|
|
Kísérleti: Placebo/Izolált Fababab-fehérje/Izolált tejsavóprotein/Izolált borsóprotein
Az italok zsír- és energiatartalmát növényi olajjal állítjuk be |
A résztvevők a vízben oldott fehérje-kiegészítőt egy átlátszatlan bögrében, orrcsipeszt viselve fogyasztják.
A résztvevők a vízben oldott fehérje-kiegészítőt egy átlátszatlan bögrében, orrcsipeszt viselve fogyasztják.
A résztvevők a vízben oldott fehérje-kiegészítőt egy átlátszatlan bögrében, orrcsipeszt viselve fogyasztják.
A résztvevők a placebót egy átlátszatlan bögrében fogják elfogyasztani, és orrcsipeszt viselnek.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Növekedési hormon felszabadulása
Időkeret: 0-3 órával a tesztital elfogyasztása után (mind a 4 vizsgálati napon)
|
Az elsődleges eredmény a növekedési hormon étkezés utáni felszabadulása a növényi fehérje tesztitalok orális elfogyasztása után három órán keresztül, szemben az állati fehérje tesztitalokkal, a görbe alatti növekményes területként mérve.
A növekedési hormont vérmintában mérik.
|
0-3 órával a tesztital elfogyasztása után (mind a 4 vizsgálati napon)
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A szomatotróf tengelyhez kapcsolódó hormonok felszabadulása
Időkeret: 0-3 órával a tesztital elfogyasztása után (mind a 4 vizsgálati napon)
|
Vérmintákban mérjük a szomatotropin tengelyhez kapcsolódó különböző hormonokat, és megvizsgáljuk, hogy van-e különbség a különböző fehérjeforrások között.
|
0-3 órával a tesztital elfogyasztása után (mind a 4 vizsgálati napon)
|
|
Az aminosav-felvétel kinetikája
Időkeret: 0-3 órával a tesztital elfogyasztása után (mind a 4 vizsgálati napon)
|
A gyűjtött vérmintákban aminosavakat mérünk, hogy megvizsgáljuk a fehérje emésztésének/különböző fehérjeforrások felvételének dinamikáját és kinetikáját.
|
0-3 órával a tesztital elfogyasztása után (mind a 4 vizsgálati napon)
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2023. október 13.
Elsődleges befejezés (Becsült)
2024. május 1.
A tanulmány befejezése (Becsült)
2024. május 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2023. szeptember 13.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2023. szeptember 13.
Első közzététel (Tényleges)
2023. szeptember 21.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2023. november 15.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2023. november 14.
Utolsó ellenőrzés
2023. november 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- Dnr 2023-03852-01
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
ELDÖNTETLEN
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Egészséges
-
ArdelyxBefejezveHealthy Volunteers Food Interaction StudyEgyesült Államok
-
AstraZenecaBefejezveHealthy Volunteers Bioekvivalencia vagy Biohasznosulási tanulmányEgyesült Királyság
Klinikai vizsgálatok a Izolált borsó fehérje
-
Wake Forest University Health SciencesVisszavont
-
VA Office of Research and DevelopmentBefejezvePoszttraumás stressz zavarok | Krónikus álmatlanságEgyesült Államok
-
University of KentBefejezve
-
VA Office of Research and DevelopmentDefense Centers of Excellence for Psychological Health and Traumatic Brain InjuryToborzásA poszttraumás stressz zavarEgyesült Államok
-
Medical University of South CarolinaGeorgia State UniversityBefejezveSzorongásos zavarok | Stressz zavarok, poszttraumás | Mentális zavar | Traumás stressz zavarEgyesült Államok
-
Oslo University HospitalBefejezve
-
University of BergenHaukeland University Hospital; Bergen University CollegeBefejezveCsípőízületi gyulladásNorvégia
-
VA Office of Research and DevelopmentBefejezve
-
University of MichiganMichigan Department of Health and Human ServicesBefejezve
-
Sunnybrook Health Sciences CentreNorth York General HospitalToborzás