Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekten av oralt inntak av animalske og planteproteiner på metabolismen hos friske kvinner (PAN-Promet)

14. november 2023 oppdatert av: Örebro University, Sweden

Effekten av oral inntak av dyre- og plantebaserte proteiner på den somatotrope aksen

Målet med denne intervensjonsstudien er å lære om effekten av ulike proteiner (fra dyr eller planter) på metabolismen hos friske, normalvektige kvinner mellom 18-45 år som ikke bruker hormonell prevensjon.

Hovedspørsmålene studien tar sikte på å besvare er:

  1. Hvordan påvirker ulike proteiner biologiske markører for stoffskiftet og hvilket protein har sterkest effekt?
  2. Hvordan fordøyes og tas de forskjellige proteinene opp fra kroppen vår?

Deltakerne vil drikke fire forskjellige shakes på fire forskjellige studiedager i tilfeldig rekkefølge. Tre av dem inneholder hvert sitt protein og ett inneholder ikke protein. Rett før du drikker shaken og på 11 tidspunkter etter å ha drukket vil shaken blodprøver bli tatt.

Studieoversikt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

28

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Sverige
      • Örebro, Sverige, 70182
        • Örebro University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Kvinner
  • Alder: 18-45 år
  • Kroppsmasseindeks: 18,5 < 25 kg/m2
  • Signert informert samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • Bruk av hormonelle prevensjonsmidler
  • Graviditet eller amming
  • Diabetes mellitus eller annen metabolsk sykdom som kan påvirke resultatene av denne studien
  • Magekirurgi som påvirker fordøyelsen og opptak av protein
  • Enhver klinisk signifikant nåværende eller tidligere sykdom/tilstand og medisiner som etter etterforskerens mening kan forstyrre resultatene av forsøket

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Grunnvitenskap
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
  • Masking: Trippel

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Isolert erteprotein/isolert myseprotein/isolert Fababønneprotein/Placebo
  • Studiedag 1: 0,6 g isolert erteprotein/kg/kroppsvekt + 400 ml vann
  • Studiedag 2: 0,6 g isolert myseprotein/kg/kroppsvekt + 400 ml vann
  • Studiedag 3: 0,6 g isolert faba-bønneprotein/kg/kroppsvekt + 400 ml vann
  • Studiedag 4: 400 ml vann

Fett- og energiinnholdet i drikkene vil bli tilpasset ved hjelp av en plantebasert olje
Kosttilskudd: Isolert erteprotein
Deltakerne vil innta proteintilskuddet oppløst i vann i et ugjennomsiktig krus med en neseklemme.
Kosttilskudd: Isolert myseprotein
Deltakerne vil innta proteintilskuddet oppløst i vann i et ugjennomsiktig krus med en neseklemme.
Kosttilskudd: Isolert Faba Bean Protein
Deltakerne vil innta proteintilskuddet oppløst i vann i et ugjennomsiktig krus med en neseklemme.
Kosttilskudd: Placebo
Deltakerne vil innta placeboen i et ugjennomsiktig krus med en neseklemme.
Eksperimentell: Isolert myseprotein/Placebo/Isolert erteprotein/isolert Fababønneprotein
  • Studiedag 1: 0,6 g isolert myseprotein/kg/kroppsvekt + 400 ml vann
  • Studiedag 2: 400 ml vann
  • Studiedag 3: 0,6 g isolert erteprotein/kg/kroppsvekt + 400 ml vann
  • Studiedag 4: 0,6 g isolert faba-bønneprotein/kg/kroppsvekt + 400 ml vann

Fett- og energiinnholdet i drikkene vil bli tilpasset ved hjelp av en plantebasert olje
Kosttilskudd: Isolert erteprotein
Deltakerne vil innta proteintilskuddet oppløst i vann i et ugjennomsiktig krus med en neseklemme.
Kosttilskudd: Isolert myseprotein
Deltakerne vil innta proteintilskuddet oppløst i vann i et ugjennomsiktig krus med en neseklemme.
Kosttilskudd: Isolert Faba Bean Protein
Deltakerne vil innta proteintilskuddet oppløst i vann i et ugjennomsiktig krus med en neseklemme.
Kosttilskudd: Placebo
Deltakerne vil innta placeboen i et ugjennomsiktig krus med en neseklemme.
Eksperimentell: Isolert Fababønneprotein/Isolert erteprotein/Placebo/Isolert myseprotein
  • Studiedag 1: 0,6 g isolert faba-bønneprotein/kg/kroppsvekt + 400 ml vann
  • Studiedag 2: 0,6 g isolert erteprotein/kg/kroppsvekt + 400 ml vann
  • Studiedag 3: 400 ml vann
  • Studiedag 4: 0,6 g isolert myseprotein/kg/kroppsvekt + 400 ml vann

Fett- og energiinnholdet i drikkene vil bli tilpasset ved hjelp av en plantebasert olje
Kosttilskudd: Isolert erteprotein
Deltakerne vil innta proteintilskuddet oppløst i vann i et ugjennomsiktig krus med en neseklemme.
Kosttilskudd: Isolert myseprotein
Deltakerne vil innta proteintilskuddet oppløst i vann i et ugjennomsiktig krus med en neseklemme.
Kosttilskudd: Isolert Faba Bean Protein
Deltakerne vil innta proteintilskuddet oppløst i vann i et ugjennomsiktig krus med en neseklemme.
Kosttilskudd: Placebo
Deltakerne vil innta placeboen i et ugjennomsiktig krus med en neseklemme.
Eksperimentell: Placebo/isolert Fababønneprotein/Isolert myseprotein/isolert erteprotein
  • Studiedag 1: 400 ml vann
  • Studiedag 2: 0,6 g isolert faba-bønneprotein/kg/kroppsvekt + 400 ml vann
  • Studiedag 3: 0,6 g isolert myseprotein/kg/kroppsvekt + 400 ml vann
  • Studiedag 4: 0,6 g isolert erteprotein/kg/kroppsvekt + 400 ml vann

Fett- og energiinnholdet i drikkene vil bli tilpasset ved hjelp av en plantebasert olje
Kosttilskudd: Isolert erteprotein
Deltakerne vil innta proteintilskuddet oppløst i vann i et ugjennomsiktig krus med en neseklemme.
Kosttilskudd: Isolert myseprotein
Deltakerne vil innta proteintilskuddet oppløst i vann i et ugjennomsiktig krus med en neseklemme.
Kosttilskudd: Isolert Faba Bean Protein
Deltakerne vil innta proteintilskuddet oppløst i vann i et ugjennomsiktig krus med en neseklemme.
Kosttilskudd: Placebo
Deltakerne vil innta placeboen i et ugjennomsiktig krus med en neseklemme.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Frigjøring av veksthormon
Tidsramme: 0-3 timer etter inntak av testdrikk (på alle 4 studiedagene)
Det primære resultatet er definert som postprandial frigjøring av veksthormon i løpet av tre timer etter oralt inntak av planteproteintestdrikker kontra en animalsk proteintestdrikk målt som inkrementelt areal under kurven. Veksthormon vil bli målt i blodprøver.
0-3 timer etter inntak av testdrikk (på alle 4 studiedagene)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Frigjøring av hormoner relatert til den somatotrofiske aksen
Tidsramme: 0-3 timer etter inntak av testdrikk (på alle 4 studiedagene)
Vi vil måle ulike hormoner relatert til somatotrofinaksen i innsamlede blodprøver og undersøke om det er forskjeller mellom ulike proteinkilder.
0-3 timer etter inntak av testdrikk (på alle 4 studiedagene)
Kinetikk av aminosyreopptak
Tidsramme: 0-3 timer etter inntak av testdrikk (på alle 4 studiedagene)
Vi vil måle aminosyrer i innsamlede blodprøver for å undersøke dynamikk og kinetikk av proteinfordøyelse/opptak av ulike proteinkilder.
0-3 timer etter inntak av testdrikk (på alle 4 studiedagene)

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Örebro University, Sweden

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

13. oktober 2023

Primær fullføring (Antatt)

1. mai 2024

Studiet fullført (Antatt)

1. mai 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

13. september 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

13. september 2023

Først lagt ut (Faktiske)

21. september 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

15. november 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

14. november 2023

Sist bekreftet

1. november 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Andre studie-ID-numre

  • Dnr 2023-03852-01

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Sunn

Kliniske studier på Isolert erteprotein

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Romania

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere