- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06049888
Ovlivňují sociální média duševní zdraví dospívajících?
6. července 2026 aktualizováno: Georgetown University
Příčinné účinky vystavení sociálním médiím na duševní zdraví dospívajících
Duševní zdraví dospívajících ve Spojených státech zaznamenalo od roku 2011 strmý pokles, což se zhruba shoduje s rostoucí popularitou sociálních sítí a chytrých telefonů.
Ale mají sociální média kauzální dopad na duševní zdraví dospívajících, nebo jsou obavy z vlivu sociálních médií na děti formou veřejné hysterie?
V této studii vyšetřovatelé provedou první terénní experiment u 11-14letých, aby prozkoumali, zda, jak a pro koho sociální média poškozují duševní zdraví.
Přehled studie
Typ studie
Intervenční
Zápis (Odhadovaný)
500
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Kostadin Kushlev, PhD
- Telefonní číslo: 804-585-4385
- E-mail: kk1199@georgetown.edu
Studijní místa
-
-
District of Columbia
-
Washington D.C., District of Columbia, Spojené státy, 20057
- Nábor
- Georgetown University
-
Kontakt:
- Kostadin Kushlev, PhD
- E-mail: kk1199@georgetown.edu
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Popis
Kritéria pro zařazení:
- je dospívající ve věku 11 až 14 let;
- je adolescent, kterému se rodiče rozhodli koupit první chytrý telefon;
- je dospívajícím, jehož oba rodiče/opatrovníci souhlasí s tím, aby byli ve studii;
- je dospívající, který souhlasí s účastí ve studii; 5) je dospívající, který mluví a čte anglicky dostatečně na to, aby dokončil průzkumy a poskytl informovaný souhlas.
Kritéria vyloučení:
- je dospívající, který má vážné vývojové problémy (např. autismus, závažné opoždění řeči);
- je mladistvý, u kterého je v současné době nebo někdy byla diagnostikována těžká nebo středně těžká duševní choroba;
- je dospívající, který v současnosti nebo někdy zažil sebevražedné myšlenky.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Základní věda
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Crossover Assignment
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Žádný zásah: Naturalistická sociální média
V této kontrolní podmínce nebudou mít účastníci žádná studiem uložená omezení používání sociálních médií.
|
|
|
Experimentální: Omezená sociální média
Účastníci budou mít na tři měsíce zablokovány aplikace sociálních médií na svých telefonech.
|
Účastníci (N = 500) budou náhodně rozděleni tak, aby buď neměli žádná studie stanovená omezení používání sociálních médií (naturalistický stav sociálních médií), nebo neměli přístup k aplikacím sociálních médií na svých telefonech (omezený stav sociálních médií).
Tato manipulace bude trvat tři měsíce, poté obě skupiny nebudou mít žádná studiem uložená omezení na sociálních sítích ještě tři měsíce.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Revidovaná škála dětské úzkosti a deprese (RCADS-25): Celkové skóre
Časové okno: Výchozí stav, tři měsíce a šest měsíců
|
Průměrné skóre se pohybuje mezi 0 a 4, přičemž vyšší skóre znamená horší výsledek.
|
Výchozí stav, tři měsíce a šest měsíců
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Revidovaná škála dětské úzkosti a deprese (RCADS-25): Subškála deprese
Časové okno: Výchozí stav, tři měsíce a šest měsíců
|
Průměrné skóre se pohybuje mezi 0 a 4, přičemž vyšší skóre znamená horší výsledek.
|
Výchozí stav, tři měsíce a šest měsíců
|
|
Revidovaná škála dětské úzkosti a deprese (RCADS-25): Subškála úzkosti
Časové okno: Výchozí stav, tři měsíce a šest měsíců
|
Průměrné skóre se pohybuje mezi 0 a 4, přičemž vyšší skóre znamená horší výsledek.
|
Výchozí stav, tři měsíce a šest měsíců
|
Další výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
DSM-5 Self-Rated Level 1 Průřezový příznak Měření vlastního hodnocení mládeže
Časové okno: Výchozí stav, tři měsíce a šest měsíců
|
Průměrné skóre se pohybuje mezi 0 a 4, přičemž vyšší skóre znamená horší výsledek.
|
Výchozí stav, tři měsíce a šest měsíců
|
|
DSM-5 Self-Rated Level 1 Cross-Cuting Symptom Measure Zpráva rodiče
Časové okno: Výchozí stav, tři měsíce a šest měsíců
|
Průměrné skóre se pohybuje mezi 0 a 4, přičemž vyšší skóre znamená horší výsledek.
|
Výchozí stav, tři měsíce a šest měsíců
|
|
Vzestupné sociální srovnání (EMA)
Časové okno: Každé tři dny během studie se dvěma průměry počítanými za 0 až 3 měsíce a 3 až 6 měsíců.
|
Mediátor měřil jedinou, platnou položkou v průzkumech EMA: "Jak často jste se za posledních 24 hodin srovnávali s někým, o kom si myslíte, že je na tom lépe než vy?"
|
Každé tři dny během studie se dvěma průměry počítanými za 0 až 3 měsíce a 3 až 6 měsíců.
|
|
Offline sociální kapitál: množství sociálních interakcí mezi lidmi (EMA)
Časové okno: Každé tři dny během studie se dvěma průměry počítanými za 0 až 3 měsíce a 3 až 6 měsíců.
|
Mediátor měřil jedinou, v průzkumech EMA platnou položkou: "Kolik času jste za posledních 24 hodin strávili osobním setkáním?"
|
Každé tři dny během studie se dvěma průměry počítanými za 0 až 3 měsíce a 3 až 6 měsíců.
|
|
Offline sociální kapitál: kvalita sociálních interakcí mezi lidmi (EMA)
Časové okno: Každé tři dny během studie se dvěma průměry počítanými za 0 až 3 měsíce a 3 až 6 měsíců.
|
Mediátor měřil jedinou, platnou položkou v průzkumech EMA: "Jak moc se vám za posledních 24 hodin líbilo vaše osobní sociální interakce s ostatními?"
|
Každé tři dny během studie se dvěma průměry počítanými za 0 až 3 měsíce a 3 až 6 měsíců.
|
|
Množství online sociálních interakcí (mobilní detekce)
Časové okno: Denně během studie se dvěma průměry počítanými za 0 až 3 měsíce a 3 až 6 měsíců.
|
Mediátor: Množství digitálních sociálních interakcí na základě celkového počtu slov, která účastníci každý den napíšou na klávesnici svého telefonu.
|
Denně během studie se dvěma průměry počítanými za 0 až 3 měsíce a 3 až 6 měsíců.
|
|
Valence online sociálních interakcí (mobilní snímání)
Časové okno: Denně během studie se dvěma průměry počítanými za 0 až 3 měsíce a 3 až 6 měsíců.
|
Mediátor: Kvalita/valence digitálních sociálních interakcí měřením rovnováhy mezi pozitivními a negativními slovy, které účastníci napíší na klávesnici telefonu.
Valence zadaných slov bude nejprve hodnocena pomocí softwaru Linguistic Inquiry and Word Count (LIWC).
Součet valenčních skóre všech slov poskytne konečné skóre pro analýzu.
|
Denně během studie se dvěma průměry počítanými za 0 až 3 měsíce a 3 až 6 měsíců.
|
|
Aktivní (vs. pasivní) používání sociálních médií (mobilní snímání)
Časové okno: Denně během studie se dvěma průměry počítanými za 0 až 3 měsíce a 3 až 6 měsíců.
|
Aktivní použití zahrnuje vytváření obsahu a přímé zasílání zpráv, zatímco pasivní použití zahrnuje procházení, posouvání nebo sledování videí.
Pomocí dat z inerciální měřicí jednotky (tj. data z akcelerometru a gyroskopu) a vstupu z klávesnice (tj.
psaní nebo ne), algoritmus extrémně náhodných stromů klasifikuje chování na aktivní nebo pasivní.
|
Denně během studie se dvěma průměry počítanými za 0 až 3 měsíce a 3 až 6 měsíců.
|
|
Pasivní (vs. aktivní) používání sociálních médií (mobilní snímání)
Časové okno: Denně během studie se dvěma průměry počítanými za 0 až 3 měsíce a 3 až 6 měsíců.
|
Aktivní použití zahrnuje vytváření obsahu a přímé zasílání zpráv, zatímco pasivní použití zahrnuje procházení, posouvání nebo sledování videí.
Pomocí dat z inerciální měřicí jednotky (tj. data z akcelerometru a gyroskopu) a vstupu z klávesnice (tj.
psaní nebo ne), algoritmus extrémně náhodných stromů klasifikuje chování na aktivní nebo pasivní.
|
Denně během studie se dvěma průměry počítanými za 0 až 3 měsíce a 3 až 6 měsíců.
|
|
Čas strávený v konkrétních aplikacích sociálních médií (Mobile Sensing)
Časové okno: Denně během studie se dvěma průměry počítanými za 0 až 3 měsíce a 3 až 6 měsíců.
|
Čas, který účastníci tráví v konkrétních aplikacích sociálních médií, jak je nenápadně vyhodnocován mobilním snímáním.
|
Denně během studie se dvěma průměry počítanými za 0 až 3 měsíce a 3 až 6 měsíců.
|
|
Parent-child conflict
Časové okno: Every three days for a total of 60 days (EMA)
|
Mediator measured with a single, face-valid item in EMA surveys and answered by the parent: "Over past 24 hours, my child and I did not get along.
(1-not at all to 10-very much)"
|
Every three days for a total of 60 days (EMA)
|
|
Linguistic Indicators of Depression (Mobile Sensing)
Časové okno: Every day for a total of 180 days
|
Present temporal focus (i.e., using the present tense) and self-focus (i.e., using first-person pronouns) based on the language participants use while typing on their phones.
|
Every day for a total of 180 days
|
|
ADHD Inattention Symptoms
Časové okno: Baseline
|
Moderator variable: Vanderbilt ADHD Diagnostic Parent Rating Scale completed by parents as a measure of symptoms of adolescents' ADHD at baseline.
For exploratory purposes, we will administer the Vanderbilt ADHD Diagnostic Parent Rating Scale at the two follow-up assessments, as well.
|
Baseline
|
|
Sustained Attention
Časové okno: Baseline
|
Moderator: Sustained attention/inhibitory control as assessed by Gradual Onset Continuous Performance Task (gradCPT), which is a go/no-go continuous performance task validated in adolescents in the target age range.
The primary moderator of interest is accuracy (d') based on signal detection.
For exploratory purposes, we will administer the gradCPT at the two follow-up assessments, as well.
|
Baseline
|
|
Motives for Using Social Media
Časové okno: Baseline, three months, and six months
|
Moderator: Scale of Motives for Using Social Networking Sites (SMU-SNS), designed to assess different motivations for using social media specifically in adolescents (e.g., Social Connectedness, Social Recognition, Following Others).
|
Baseline, three months, and six months
|
|
Loneliness
Časové okno: Baseline, three months, and six months
|
Exploratory measure: UCLA Loneliness Scale
|
Baseline, three months, and six months
|
|
Parenting Style
Časové okno: Baseline
|
Moderator: Authoritative, authoritarian, and permissive parenting styles as assessed by the Parenting Styles and Dimensions Questionnaire.
|
Baseline
|
|
Sleep
Časové okno: Every day for a total of 180 days
|
Mediator as assessed by mobile sensing data (acceleromer, GPS)
|
Every day for a total of 180 days
|
|
Physical activity
Časové okno: Every day for a total of 180 days
|
Mediator as assessed by mobile sensing data (accelerometer, GPS)
|
Every day for a total of 180 days
|
|
Parent-Imposed Restrictions on Social Media Use
Časové okno: Baseline, three months, and six months
|
A study-specific, face-valid measure assessing restrictions that parents have imposed on the adolescents' social media use overall and on their use of specific social media platforms.
|
Baseline, three months, and six months
|
|
Parent and Child Demographics
Časové okno: Baseline
|
Age, sex at birth, self-identified gender, race, ethnicity, socioeconomic status and other demographics as assessed by the ABCD Parent Demographics Survey (NDA code: pdem02) and Child Demographics Survey (NDA code: child_dem01)
|
Baseline
|
|
Current and Past Mental Health Diagnoses
Časové okno: Eligibility Survey, Baseline, Three months, and six months
|
Parent-reported and self-reported current and past psychiatric diagnoses and developmental problems, including their severity as assessed by a modified version of the Psychiatric Diagnoses Form (NDA code: psydif01).
|
Eligibility Survey, Baseline, Three months, and six months
|
|
Current and Past Suicidal Ideation
Časové okno: Eligibility Survey, Baseline, Three months, and six months
|
Current and past suicidal ideation assessed as follows: Over the last two weeks, how often have you been bothered by thoughts that you would be better off dead or of hurting yourself in some way?" and "Have you ever been bothered by thoughts that you would be better off dead or of hurting yourself in some way?"
|
Eligibility Survey, Baseline, Three months, and six months
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
29. září 2024
Primární dokončení (Odhadovaný)
2. března 2028
Dokončení studie (Odhadovaný)
1. června 2028
Termíny zápisu do studia
První předloženo
23. srpna 2023
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
16. září 2023
První zveřejněno (Aktuální)
22. září 2023
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
8. července 2026
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
6. července 2026
Naposledy ověřeno
1. července 2026
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 1R01MH135467 (Grant/smlouva NIH USA)
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
ANO
Popis plánu IPD
Demografické, klinické (vlastní zprávy a zprávy rodičů), neurokognitivní (gradCPT) a pasivní mobilní snímací data (akcelerometr, GPS, vstup z klávesnice, používání aplikací) budou shromažďovány a zpřístupněny v NIMH Data Archive (NDA).
Všechna data budou před uložením do NDA zbavena identifikace.
K žádosti o přístup k datům použijí výzkumníci standardní procesy v NDA a Výbor pro přístup k datům NDA rozhodne, které žádosti schválí.
Veškerý kód pro analýzy – včetně statistické analýzy, transformace dat a čištění dat – bude sdílen v rámci Open Science Framework (OSF).
Kód lze nalézt vyhledáním výrazu „Kostadin Kushlev“ v rámci Open Science Framework.
Časový rámec sdílení IPD
Všechna data budou ukládána do NDA počínaje 12 měsíci po zahájení udělení a poté budou ukládána každých šest měsíců po obvyklých datech odeslání dat NDA.
Kritéria přístupu pro sdílení IPD
K žádosti o přístup k datům použijí výzkumníci standardní procesy v NDA a Výbor pro přístup k datům NDA rozhodne, které žádosti schválí.
Standardní proces přístupu k datům NDA umožňuje přístup po dobu jednoho roku a je obnovitelný.
Protokol a kód budou dostupné na OSF komukoli s přístupem k internetu.
Deidentifikovaná data spojená s každou publikací budou také zpřístupněna na OSF k datu publikace každého příspěvku.
Typ podpůrných informací pro sdílení IPD
- PROTOKOL STUDY
- MÍZA
- ICF
- ANALYTIC_CODE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .