- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06049888
A mídia social afeta a saúde mental dos adolescentes?
16 de setembro de 2023 atualizado por: Georgetown University
Efeitos causais da exposição às mídias sociais na saúde mental dos adolescentes
A saúde mental dos adolescentes nos Estados Unidos tem registado um declínio acentuado desde 2011, coincidindo aproximadamente com a crescente popularidade das redes sociais e dos smartphones.
Mas será que as redes sociais têm um impacto causal na saúde mental dos adolescentes ou as preocupações sobre o efeito das redes sociais nas crianças são uma forma de histeria pública?
Neste estudo, os investigadores conduzirão o primeiro experimento de campo em crianças de 11 a 14 anos para examinar se, como e para quem a mídia social prejudica a saúde mental.
Visão geral do estudo
Status
Ainda não está recrutando
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
500
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Kostadin Kushlev, PhD
- Número de telefone: (202) 687-3034
- E-mail: kk1199@georgetown.edu
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critério de inclusão:
- é adolescente com idade entre 11 e 14 anos;
- é um adolescente cujos pais decidiram comprar-lhes o primeiro smartphone;
- é um adolescente cujos pais/responsáveis consentem que ele participe do estudo;
- é um adolescente que concorda em participar do estudo; 5) é um adolescente que fala e lê inglês o suficiente para responder a pesquisas e fornecer consentimento informado.
Critério de exclusão:
- é um adolescente que tem graves problemas de desenvolvimento (por exemplo, autismo, atraso grave de linguagem);
- é adolescente que tem ou já foi diagnosticado com doença mental grave ou moderadamente grave;
- é um adolescente que atualmente tem ou já teve ideação suicida.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Ciência básica
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
Sem intervenção: Mídia Social Naturalista
Nesta condição de controle, os participantes não terão restrições impostas pelo estudo ao uso das mídias sociais.
|
|
Experimental: Mídias sociais restritas
Os participantes terão aplicativos de redes sociais em seus telefones bloqueados por três meses.
|
Os participantes (N = 500) serão designados aleatoriamente para não terem restrições impostas pelo estudo ao uso de mídias sociais (condição naturalística de mídia social) ou não terem acesso a aplicativos de mídia social em seus telefones (condição de mídia social restrita).
Esta manipulação durará três meses, após os quais ambos os grupos não terão restrições impostas pelo estudo às redes sociais por mais três meses.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Escala Revisada de Ansiedade e Depressão Infantil (RCADS-25): Pontuação Total
Prazo: Linha de base, três meses e seis meses
|
A pontuação média varia entre 0 e 4, sendo que pontuações mais altas indicam pior resultado.
|
Linha de base, três meses e seis meses
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Escala Revisada de Ansiedade e Depressão Infantil (RCADS-25): Subescala de Depressão
Prazo: Linha de base, três meses e seis meses
|
A pontuação média varia entre 0 e 4, sendo que pontuações mais altas indicam pior resultado.
|
Linha de base, três meses e seis meses
|
Escala Revisada de Ansiedade e Depressão Infantil (RCADS-25): Subescala de Ansiedade
Prazo: Linha de base, três meses e seis meses
|
A pontuação média varia entre 0 e 4, sendo que pontuações mais altas indicam pior resultado.
|
Linha de base, três meses e seis meses
|
Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
DSM-5 autoavaliado nível 1 medida de sintomas transversais auto-relato dos jovens
Prazo: Linha de base, três meses e seis meses
|
A pontuação média varia entre 0 e 4, sendo que pontuações mais altas indicam pior resultado.
|
Linha de base, três meses e seis meses
|
DSM-5 autoavaliado nível 1, medida transversal de sintomas, relatório pai
Prazo: Linha de base, três meses e seis meses
|
A pontuação média varia entre 0 e 4, sendo que pontuações mais altas indicam pior resultado.
|
Linha de base, três meses e seis meses
|
Comparação Social Ascendente (EMA)
Prazo: A cada três dias ao longo do estudo com duas médias calculadas para 0 a 3 meses e 3 a 6 meses.
|
O mediador foi medido com um único item aparentemente válido nas pesquisas da EMA: "Nas últimas 24 horas, com que frequência você se comparou a alguém que você acredita estar em melhor situação do que você?"
|
A cada três dias ao longo do estudo com duas médias calculadas para 0 a 3 meses e 3 a 6 meses.
|
Capital Social Offline: Quantidade de Interações Sociais Presenciais (EMA)
Prazo: A cada três dias ao longo do estudo com duas médias calculadas para 0 a 3 meses e 3 a 6 meses.
|
O mediador mediu com um único item aparentemente válido nas pesquisas da EMA: "Nas últimas 24 horas, quanto tempo você passou socializando pessoalmente?"
|
A cada três dias ao longo do estudo com duas médias calculadas para 0 a 3 meses e 3 a 6 meses.
|
Capital Social Offline: Qualidade das Interações Sociais Presenciais (EMA)
Prazo: A cada três dias ao longo do estudo com duas médias calculadas para 0 a 3 meses e 3 a 6 meses.
|
O mediador mediu com um único item válido nas pesquisas da EMA: "Nas últimas 24 horas, quanto você gostou de suas interações sociais pessoais com outras pessoas?"
|
A cada três dias ao longo do estudo com duas médias calculadas para 0 a 3 meses e 3 a 6 meses.
|
Quantidade de interações sociais online (Mobile Sensing)
Prazo: Diariamente durante todo o estudo com duas médias calculadas para 0 a 3 meses e 3 a 6 meses.
|
Mediador: Quantidade de interações sociais digitais com base no número total de palavras que os participantes digitam no teclado do telefone todos os dias.
|
Diariamente durante todo o estudo com duas médias calculadas para 0 a 3 meses e 3 a 6 meses.
|
Valência das Interações Sociais Online (Mobile Sensing)
Prazo: Diariamente durante todo o estudo com duas médias calculadas para 0 a 3 meses e 3 a 6 meses.
|
Mediador: Qualidade/valência das interações sociais digitais medindo o equilíbrio entre palavras positivas e negativas que os participantes digitam no teclado do telefone.
A valência das palavras digitadas será primeiramente pontuada por meio do software Linguistic Inquiry and Word Count (LIWC).
A soma das pontuações de valência de todas as palavras produzirá a pontuação final para análise.
|
Diariamente durante todo o estudo com duas médias calculadas para 0 a 3 meses e 3 a 6 meses.
|
Uso ativo (vs passivo) de mídia social (Mobile Sensing)
Prazo: Diariamente durante todo o estudo com duas médias calculadas para 0 a 3 meses e 3 a 6 meses.
|
O uso ativo inclui a criação de conteúdo e mensagens diretas, enquanto o uso passivo inclui navegar, rolar ou assistir a vídeos.
Usando dados da Unidade de Medição Inercial (ou seja, dados do acelerômetro e do giroscópio) e entrada do teclado (ou seja,
digitando ou não), um algoritmo de Árvores Extremamente Randomizadas classificará os comportamentos em ativos ou passivos.
|
Diariamente durante todo o estudo com duas médias calculadas para 0 a 3 meses e 3 a 6 meses.
|
Uso passivo (vs ativo) de mídia social (Mobile Sensing)
Prazo: Diariamente durante todo o estudo com duas médias calculadas para 0 a 3 meses e 3 a 6 meses.
|
O uso ativo inclui a criação de conteúdo e mensagens diretas, enquanto o uso passivo inclui navegar, rolar ou assistir a vídeos.
Usando dados da Unidade de Medição Inercial (ou seja, dados do acelerômetro e do giroscópio) e entrada do teclado (ou seja,
digitando ou não), um algoritmo de Árvores Extremamente Randomizadas classificará os comportamentos em ativos ou passivos.
|
Diariamente durante todo o estudo com duas médias calculadas para 0 a 3 meses e 3 a 6 meses.
|
Tempo gasto em aplicativos específicos de mídia social (Mobile Sensing)
Prazo: Diariamente durante todo o estudo com duas médias calculadas para 0 a 3 meses e 3 a 6 meses.
|
O tempo que os participantes passam em aplicativos específicos de mídia social, avaliado discretamente pela detecção móvel.
|
Diariamente durante todo o estudo com duas médias calculadas para 0 a 3 meses e 3 a 6 meses.
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
1 de agosto de 2024
Conclusão Primária (Estimado)
1 de julho de 2027
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de dezembro de 2027
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
23 de agosto de 2023
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
16 de setembro de 2023
Primeira postagem (Real)
22 de setembro de 2023
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
22 de setembro de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
16 de setembro de 2023
Última verificação
1 de agosto de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- 1R01MH135467 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
SIM
Descrição do plano IPD
Dados demográficos, clínicos (auto-relatos e relatórios dos pais), neurocognitivos (gradCPT) e de detecção móvel passiva (acelerômetro, GPS, entrada de teclado, uso de aplicativos) serão coletados e disponibilizados no NIMH Data Archive (NDA).
Todos os dados serão desidentificados antes da deposição para NDA.
Para solicitar acesso aos dados, os pesquisadores utilizarão os processos padrão da NDA, e o Comitê de Acesso aos Dados da NDA decidirá quais solicitações serão concedidas.
Todo o código para as análises – incluindo análise estatística, transformações de dados e limpeza de dados – será compartilhado no Open Science Framework (OSF).
O código pode ser encontrado procurando por “Kostadin Kushlev” no Open Science Framework.
Prazo de Compartilhamento de IPD
Todos os dados serão depositados na NDA a partir de 12 meses após o início da concessão e serão depositados a cada seis meses a partir de então, seguindo as datas habituais de envio de dados da NDA.
Critérios de acesso de compartilhamento IPD
Para solicitar acesso aos dados, os pesquisadores utilizarão os processos padrão da NDA, e o Comitê de Acesso aos Dados da NDA decidirá quais solicitações serão concedidas.
O processo padrão de acesso aos dados do NDA permite o acesso por um ano e é renovável.
O protocolo e o código estarão disponíveis na OSF para qualquer pessoa com acesso à internet.
Os dados desidentificados associados a cada publicação também serão disponibilizados na OSF até a data de publicação de cada artigo.
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDO
- SEIVA
- CIF
- ANALYTIC_CODE
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
Ensaios clínicos em Saúde mental
-
University of Dublin, Trinity CollegeDesconhecidoAtletas de elite aposentados da Brain Health
-
Queens College, The City University of New YorkRecrutamentoPublicação de artigos submetidos ao American Journal of Public HealthEstados Unidos
-
Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)RecrutamentoOs efeitos do programa de educação de alta na recuperação e qualidade de vida após cirurgia cardíacaCirurgia Cardíaca, Cirurgia Cardíaca, Educação em Alta, Enfermagem, Teleenfermagem, m-Health, Qualidade de Vida, RecuperaçãoPeru
-
Chinese University of Hong KongAinda não está recrutandoSaúde Mental Bem-estar 1 | Bem-estar mental | Problema de saúde mental | Saúde Mental de PrecisãoHong Kong
-
Education University of Hong KongBaptist Oi Kwan Social ServiceConcluídoDoença Mental GraveHong Kong
-
Lund UniversityAtivo, não recrutando
-
New York UniversityUniversity of Pennsylvania; Yale UniversityConcluídoDoença Mental GraveEstados Unidos
-
University of OklahomaConcluído
-
University of Illinois at ChicagoNational Institute on Disability, Independent Living, and Rehabilitation Research e outros colaboradoresConcluídoDoença Mental Persistente
-
Queen's UniversityConcluído
Ensaios clínicos em Mídias sociais restritas
-
MedImmune LLCConcluídoCâncer | Doença do Enxerto versus HospedeiroEstados Unidos
-
MedImmune LLCRescindidoLinfoma | Leucemia | CâncerEstados Unidos
-
MedImmune LLCConcluído
-
MedImmune LLCConcluídoLúpus Eritematoso SistêmicoEstados Unidos, Republica da Coréia, México, Peru, Hungria, Ucrânia, Tcheca, Bulgária, Colômbia, Brasil, Polônia, Romênia, Taiwan
-
Sidney Kimmel Comprehensive Cancer Center at Johns...RescindidoMEDI-551 como terapia de manutenção após transplante alogênico de células-tronco em mieloma múltiploMieloma múltiploEstados Unidos
-
Cornell UniversityWeill Medical College of Cornell UniversityConcluídoDor crônica, generalizadaEstados Unidos
-
MedImmune LLCConcluídoEsclerose Múltipla, Formas RecidivantesEstados Unidos, Espanha, Polônia, Ucrânia
-
MedImmune LLCConcluídoSaudávelEstados Unidos, Austrália, Espanha, Alemanha, Canadá, Finlândia, África do Sul, Brasil, Israel
-
The Hospital for Sick ChildrenUniversity of CalgaryConcluídoSubmetendo-se ativamente ao tratamento do câncer | 4-9 anos de idade | Pelo menos 1 mês a partir do diagnóstico | Capaz de falar e entender inglês | Apresentando-se à clínica para pelo menos uma inserção de agulha de 2ª porta subcutâneaCanadá
-
MedImmune LLCConcluídoGlioblastoma multiformeEstados Unidos