- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06049888
A mídia social afeta a saúde mental dos adolescentes?
6 de julho de 2026 atualizado por: Georgetown University
Efeitos causais da exposição às mídias sociais na saúde mental dos adolescentes
A saúde mental dos adolescentes nos Estados Unidos tem registado um declínio acentuado desde 2011, coincidindo aproximadamente com a crescente popularidade das redes sociais e dos smartphones.
Mas será que as redes sociais têm um impacto causal na saúde mental dos adolescentes ou as preocupações sobre o efeito das redes sociais nas crianças são uma forma de histeria pública?
Neste estudo, os investigadores conduzirão o primeiro experimento de campo em crianças de 11 a 14 anos para examinar se, como e para quem a mídia social prejudica a saúde mental.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
500
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Kostadin Kushlev, PhD
- Número de telefone: 804-585-4385
- E-mail: kk1199@georgetown.edu
Locais de estudo
-
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District of Columbia
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Washington D.C., District of Columbia, Estados Unidos, 20057
- Recrutamento
- Georgetown University
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Contato:
- Kostadin Kushlev, PhD
- E-mail: kk1199@georgetown.edu
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critério de inclusão:
- é adolescente com idade entre 11 e 14 anos;
- é um adolescente cujos pais decidiram comprar-lhes o primeiro smartphone;
- é um adolescente cujos pais/responsáveis consentem que ele participe do estudo;
- é um adolescente que concorda em participar do estudo; 5) é um adolescente que fala e lê inglês o suficiente para responder a pesquisas e fornecer consentimento informado.
Critério de exclusão:
- é um adolescente que tem graves problemas de desenvolvimento (por exemplo, autismo, atraso grave de linguagem);
- é adolescente que tem ou já foi diagnosticado com doença mental grave ou moderadamente grave;
- é um adolescente que atualmente tem ou já teve ideação suicida.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Ciência básica
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Sem intervenção: Mídia Social Naturalista
Nesta condição de controle, os participantes não terão restrições impostas pelo estudo ao uso das mídias sociais.
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Experimental: Mídias sociais restritas
Os participantes terão aplicativos de redes sociais em seus telefones bloqueados por três meses.
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Os participantes (N = 500) serão designados aleatoriamente para não terem restrições impostas pelo estudo ao uso de mídias sociais (condição naturalística de mídia social) ou não terem acesso a aplicativos de mídia social em seus telefones (condição de mídia social restrita).
Esta manipulação durará três meses, após os quais ambos os grupos não terão restrições impostas pelo estudo às redes sociais por mais três meses.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Escala Revisada de Ansiedade e Depressão Infantil (RCADS-25): Pontuação Total
Prazo: Linha de base, três meses e seis meses
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A pontuação média varia entre 0 e 4, sendo que pontuações mais altas indicam pior resultado.
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Linha de base, três meses e seis meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Escala Revisada de Ansiedade e Depressão Infantil (RCADS-25): Subescala de Depressão
Prazo: Linha de base, três meses e seis meses
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A pontuação média varia entre 0 e 4, sendo que pontuações mais altas indicam pior resultado.
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Linha de base, três meses e seis meses
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Escala Revisada de Ansiedade e Depressão Infantil (RCADS-25): Subescala de Ansiedade
Prazo: Linha de base, três meses e seis meses
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A pontuação média varia entre 0 e 4, sendo que pontuações mais altas indicam pior resultado.
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Linha de base, três meses e seis meses
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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DSM-5 autoavaliado nível 1 medida de sintomas transversais auto-relato dos jovens
Prazo: Linha de base, três meses e seis meses
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A pontuação média varia entre 0 e 4, sendo que pontuações mais altas indicam pior resultado.
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Linha de base, três meses e seis meses
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DSM-5 autoavaliado nível 1, medida transversal de sintomas, relatório pai
Prazo: Linha de base, três meses e seis meses
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A pontuação média varia entre 0 e 4, sendo que pontuações mais altas indicam pior resultado.
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Linha de base, três meses e seis meses
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Comparação Social Ascendente (EMA)
Prazo: A cada três dias ao longo do estudo com duas médias calculadas para 0 a 3 meses e 3 a 6 meses.
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O mediador foi medido com um único item aparentemente válido nas pesquisas da EMA: "Nas últimas 24 horas, com que frequência você se comparou a alguém que você acredita estar em melhor situação do que você?"
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A cada três dias ao longo do estudo com duas médias calculadas para 0 a 3 meses e 3 a 6 meses.
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Capital Social Offline: Quantidade de Interações Sociais Presenciais (EMA)
Prazo: A cada três dias ao longo do estudo com duas médias calculadas para 0 a 3 meses e 3 a 6 meses.
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O mediador mediu com um único item aparentemente válido nas pesquisas da EMA: "Nas últimas 24 horas, quanto tempo você passou socializando pessoalmente?"
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A cada três dias ao longo do estudo com duas médias calculadas para 0 a 3 meses e 3 a 6 meses.
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Capital Social Offline: Qualidade das Interações Sociais Presenciais (EMA)
Prazo: A cada três dias ao longo do estudo com duas médias calculadas para 0 a 3 meses e 3 a 6 meses.
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O mediador mediu com um único item válido nas pesquisas da EMA: "Nas últimas 24 horas, quanto você gostou de suas interações sociais pessoais com outras pessoas?"
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A cada três dias ao longo do estudo com duas médias calculadas para 0 a 3 meses e 3 a 6 meses.
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Quantidade de interações sociais online (Mobile Sensing)
Prazo: Diariamente durante todo o estudo com duas médias calculadas para 0 a 3 meses e 3 a 6 meses.
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Mediador: Quantidade de interações sociais digitais com base no número total de palavras que os participantes digitam no teclado do telefone todos os dias.
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Diariamente durante todo o estudo com duas médias calculadas para 0 a 3 meses e 3 a 6 meses.
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Valência das Interações Sociais Online (Mobile Sensing)
Prazo: Diariamente durante todo o estudo com duas médias calculadas para 0 a 3 meses e 3 a 6 meses.
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Mediador: Qualidade/valência das interações sociais digitais medindo o equilíbrio entre palavras positivas e negativas que os participantes digitam no teclado do telefone.
A valência das palavras digitadas será primeiramente pontuada por meio do software Linguistic Inquiry and Word Count (LIWC).
A soma das pontuações de valência de todas as palavras produzirá a pontuação final para análise.
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Diariamente durante todo o estudo com duas médias calculadas para 0 a 3 meses e 3 a 6 meses.
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Uso ativo (vs passivo) de mídia social (Mobile Sensing)
Prazo: Diariamente durante todo o estudo com duas médias calculadas para 0 a 3 meses e 3 a 6 meses.
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O uso ativo inclui a criação de conteúdo e mensagens diretas, enquanto o uso passivo inclui navegar, rolar ou assistir a vídeos.
Usando dados da Unidade de Medição Inercial (ou seja, dados do acelerômetro e do giroscópio) e entrada do teclado (ou seja,
digitando ou não), um algoritmo de Árvores Extremamente Randomizadas classificará os comportamentos em ativos ou passivos.
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Diariamente durante todo o estudo com duas médias calculadas para 0 a 3 meses e 3 a 6 meses.
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Uso passivo (vs ativo) de mídia social (Mobile Sensing)
Prazo: Diariamente durante todo o estudo com duas médias calculadas para 0 a 3 meses e 3 a 6 meses.
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O uso ativo inclui a criação de conteúdo e mensagens diretas, enquanto o uso passivo inclui navegar, rolar ou assistir a vídeos.
Usando dados da Unidade de Medição Inercial (ou seja, dados do acelerômetro e do giroscópio) e entrada do teclado (ou seja,
digitando ou não), um algoritmo de Árvores Extremamente Randomizadas classificará os comportamentos em ativos ou passivos.
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Diariamente durante todo o estudo com duas médias calculadas para 0 a 3 meses e 3 a 6 meses.
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Tempo gasto em aplicativos específicos de mídia social (Mobile Sensing)
Prazo: Diariamente durante todo o estudo com duas médias calculadas para 0 a 3 meses e 3 a 6 meses.
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O tempo que os participantes passam em aplicativos específicos de mídia social, avaliado discretamente pela detecção móvel.
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Diariamente durante todo o estudo com duas médias calculadas para 0 a 3 meses e 3 a 6 meses.
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Parent-child conflict
Prazo: Every three days for a total of 60 days (EMA)
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Mediator measured with a single, face-valid item in EMA surveys and answered by the parent: "Over past 24 hours, my child and I did not get along.
(1-not at all to 10-very much)"
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Every three days for a total of 60 days (EMA)
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Linguistic Indicators of Depression (Mobile Sensing)
Prazo: Every day for a total of 180 days
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Present temporal focus (i.e., using the present tense) and self-focus (i.e., using first-person pronouns) based on the language participants use while typing on their phones.
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Every day for a total of 180 days
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ADHD Inattention Symptoms
Prazo: Baseline
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Moderator variable: Vanderbilt ADHD Diagnostic Parent Rating Scale completed by parents as a measure of symptoms of adolescents' ADHD at baseline.
For exploratory purposes, we will administer the Vanderbilt ADHD Diagnostic Parent Rating Scale at the two follow-up assessments, as well.
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Baseline
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Sustained Attention
Prazo: Baseline
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Moderator: Sustained attention/inhibitory control as assessed by Gradual Onset Continuous Performance Task (gradCPT), which is a go/no-go continuous performance task validated in adolescents in the target age range.
The primary moderator of interest is accuracy (d') based on signal detection.
For exploratory purposes, we will administer the gradCPT at the two follow-up assessments, as well.
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Baseline
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Motives for Using Social Media
Prazo: Baseline, three months, and six months
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Moderator: Scale of Motives for Using Social Networking Sites (SMU-SNS), designed to assess different motivations for using social media specifically in adolescents (e.g., Social Connectedness, Social Recognition, Following Others).
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Baseline, three months, and six months
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Loneliness
Prazo: Baseline, three months, and six months
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Exploratory measure: UCLA Loneliness Scale
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Baseline, three months, and six months
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Parenting Style
Prazo: Baseline
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Moderator: Authoritative, authoritarian, and permissive parenting styles as assessed by the Parenting Styles and Dimensions Questionnaire.
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Baseline
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Sleep
Prazo: Every day for a total of 180 days
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Mediator as assessed by mobile sensing data (acceleromer, GPS)
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Every day for a total of 180 days
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Physical activity
Prazo: Every day for a total of 180 days
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Mediator as assessed by mobile sensing data (accelerometer, GPS)
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Every day for a total of 180 days
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Parent-Imposed Restrictions on Social Media Use
Prazo: Baseline, three months, and six months
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A study-specific, face-valid measure assessing restrictions that parents have imposed on the adolescents' social media use overall and on their use of specific social media platforms.
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Baseline, three months, and six months
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Parent and Child Demographics
Prazo: Baseline
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Age, sex at birth, self-identified gender, race, ethnicity, socioeconomic status and other demographics as assessed by the ABCD Parent Demographics Survey (NDA code: pdem02) and Child Demographics Survey (NDA code: child_dem01)
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Baseline
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Current and Past Mental Health Diagnoses
Prazo: Eligibility Survey, Baseline, Three months, and six months
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Parent-reported and self-reported current and past psychiatric diagnoses and developmental problems, including their severity as assessed by a modified version of the Psychiatric Diagnoses Form (NDA code: psydif01).
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Eligibility Survey, Baseline, Three months, and six months
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Current and Past Suicidal Ideation
Prazo: Eligibility Survey, Baseline, Three months, and six months
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Current and past suicidal ideation assessed as follows: Over the last two weeks, how often have you been bothered by thoughts that you would be better off dead or of hurting yourself in some way?" and "Have you ever been bothered by thoughts that you would be better off dead or of hurting yourself in some way?"
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Eligibility Survey, Baseline, Three months, and six months
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Colaboradores
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
29 de setembro de 2024
Conclusão Primária (Estimado)
2 de março de 2028
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de junho de 2028
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
23 de agosto de 2023
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
16 de setembro de 2023
Primeira postagem (Real)
22 de setembro de 2023
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
8 de julho de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
6 de julho de 2026
Última verificação
1 de julho de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 1R01MH135467 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
SIM
Descrição do plano IPD
Dados demográficos, clínicos (auto-relatos e relatórios dos pais), neurocognitivos (gradCPT) e de detecção móvel passiva (acelerômetro, GPS, entrada de teclado, uso de aplicativos) serão coletados e disponibilizados no NIMH Data Archive (NDA).
Todos os dados serão desidentificados antes da deposição para NDA.
Para solicitar acesso aos dados, os pesquisadores utilizarão os processos padrão da NDA, e o Comitê de Acesso aos Dados da NDA decidirá quais solicitações serão concedidas.
Todo o código para as análises – incluindo análise estatística, transformações de dados e limpeza de dados – será compartilhado no Open Science Framework (OSF).
O código pode ser encontrado procurando por “Kostadin Kushlev” no Open Science Framework.
Prazo de Compartilhamento de IPD
Todos os dados serão depositados na NDA a partir de 12 meses após o início da concessão e serão depositados a cada seis meses a partir de então, seguindo as datas habituais de envio de dados da NDA.
Critérios de acesso de compartilhamento IPD
Para solicitar acesso aos dados, os pesquisadores utilizarão os processos padrão da NDA, e o Comitê de Acesso aos Dados da NDA decidirá quais solicitações serão concedidas.
O processo padrão de acesso aos dados do NDA permite o acesso por um ano e é renovável.
O protocolo e o código estarão disponíveis na OSF para qualquer pessoa com acesso à internet.
Os dados desidentificados associados a cada publicação também serão disponibilizados na OSF até a data de publicação de cada artigo.
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDO
- SEIVA
- CIF
- ANALYTIC_CODE
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .