- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06049888
¿Las redes sociales impactan la salud mental de los adolescentes?
6 de julio de 2026 actualizado por: Georgetown University
Efectos causales de la exposición a las redes sociales en la salud mental de los adolescentes
La salud mental de los adolescentes en Estados Unidos ha experimentado un fuerte descenso desde 2011, coincidiendo aproximadamente con la creciente popularidad de las redes sociales y los teléfonos inteligentes.
Pero, ¿tienen las redes sociales un impacto causal en la salud mental de los adolescentes o las preocupaciones sobre el efecto de las redes sociales en los niños son una forma de histeria pública?
En este estudio, los investigadores llevarán a cabo el primer experimento de campo en niños de 11 a 14 años para examinar si las redes sociales dañan la salud mental, cómo y para quién.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
500
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Kostadin Kushlev, PhD
- Número de teléfono: 804-585-4385
- Correo electrónico: kk1199@georgetown.edu
Ubicaciones de estudio
-
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District of Columbia
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Washington D.C., District of Columbia, Estados Unidos, 20057
- Reclutamiento
- Georgetown University
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Contacto:
- Kostadin Kushlev, PhD
- Correo electrónico: kk1199@georgetown.edu
-
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- es un adolescente que tiene entre 11 y 14 años;
- es un adolescente cuyos padres han decidido comprarle su primer smartphone;
- es un adolescente cuyos padres/tutores dan su consentimiento para participar en el estudio;
- es un adolescente que acepta estar en el estudio; 5) es un adolescente que habla y lee inglés lo suficiente como para completar encuestas y dar su consentimiento informado.
Criterio de exclusión:
- es un adolescente que tiene problemas graves de desarrollo (p. ej., autismo, retraso grave del lenguaje);
- es un adolescente al que actualmente se le ha diagnosticado o alguna vez se le ha diagnosticado una enfermedad mental grave o moderadamente grave;
- Es un adolescente que actualmente tiene o alguna vez ha experimentado ideas suicidas.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Ciencia básica
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Sin intervención: Redes sociales naturalistas
En esta condición de control, los participantes no tendrán restricciones impuestas por el estudio sobre el uso de las redes sociales.
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Experimental: Redes sociales restringidas
Los participantes tendrán bloqueadas las aplicaciones de redes sociales en sus teléfonos durante tres meses.
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Los participantes (N = 500) serán asignados aleatoriamente a no tener restricciones impuestas por el estudio sobre el uso de las redes sociales (condición naturalista de las redes sociales) o no tener acceso a aplicaciones de redes sociales en sus teléfonos (condición restringida de las redes sociales).
Esta manipulación durará tres meses, después de los cuales ambos grupos no tendrán restricciones impuestas por el estudio en las redes sociales durante tres meses más.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Escala revisada de ansiedad y depresión infantil (RCADS-25): puntuación total
Periodo de tiempo: Línea de base, tres meses y seis meses.
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La puntuación media varía entre 0 y 4, y las puntuaciones más altas indican un peor resultado.
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Línea de base, tres meses y seis meses.
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Escala revisada de ansiedad y depresión infantil (RCADS-25): subescala de depresión
Periodo de tiempo: Línea de base, tres meses y seis meses.
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La puntuación media varía entre 0 y 4, y las puntuaciones más altas indican un peor resultado.
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Línea de base, tres meses y seis meses.
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Escala revisada de ansiedad y depresión infantil (RCADS-25): subescala de ansiedad
Periodo de tiempo: Línea de base, tres meses y seis meses.
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La puntuación media varía entre 0 y 4, y las puntuaciones más altas indican un peor resultado.
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Línea de base, tres meses y seis meses.
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Medida de síntomas transversales autoevaluada de nivel 1 del DSM-5 Autoinforme de jóvenes
Periodo de tiempo: Línea de base, tres meses y seis meses.
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La puntuación media varía entre 0 y 4, y las puntuaciones más altas indican un peor resultado.
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Línea de base, tres meses y seis meses.
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Informe para padres de medida transversal de síntomas autoevaluados de nivel 1 del DSM-5
Periodo de tiempo: Línea de base, tres meses y seis meses.
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La puntuación media varía entre 0 y 4, y las puntuaciones más altas indican un peor resultado.
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Línea de base, tres meses y seis meses.
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Comparación social al alza (EMA)
Periodo de tiempo: Cada tres días durante todo el estudio con dos promedios calculados para 0 a 3 meses y 3 a 6 meses.
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Mediador medido con un único ítem aparentemente válido en las encuestas de la EMA: "Durante las últimas 24 horas, ¿con qué frecuencia se ha comparado con alguien que cree que está mejor que usted?"
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Cada tres días durante todo el estudio con dos promedios calculados para 0 a 3 meses y 3 a 6 meses.
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Capital social fuera de línea: cantidad de interacciones sociales en persona (EMA)
Periodo de tiempo: Cada tres días durante todo el estudio con dos promedios calculados para 0 a 3 meses y 3 a 6 meses.
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Mediador medido con un único ítem aparentemente válido en las encuestas de la EMA: "Durante las últimas 24 horas, ¿cuánto tiempo pasó socializando en persona?"
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Cada tres días durante todo el estudio con dos promedios calculados para 0 a 3 meses y 3 a 6 meses.
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Capital social fuera de línea: calidad de las interacciones sociales en persona (EMA)
Periodo de tiempo: Cada tres días durante todo el estudio con dos promedios calculados para 0 a 3 meses y 3 a 6 meses.
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Mediador medido con un único ítem aparentemente válido en las encuestas de la EMA: "Durante las últimas 24 horas, ¿cuánto disfrutó de sus interacciones sociales en persona con los demás?"
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Cada tres días durante todo el estudio con dos promedios calculados para 0 a 3 meses y 3 a 6 meses.
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Cantidad de interacciones sociales en línea (detección móvil)
Periodo de tiempo: Diariamente durante todo el estudio con dos promedios calculados para 0 a 3 meses y 3 a 6 meses.
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Mediador: Cantidad de interacciones sociales digitales basada en la cantidad total de palabras que los participantes escriben en el teclado de su teléfono cada día.
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Diariamente durante todo el estudio con dos promedios calculados para 0 a 3 meses y 3 a 6 meses.
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Valencia de las interacciones sociales en línea (detección móvil)
Periodo de tiempo: Diariamente durante todo el estudio con dos promedios calculados para 0 a 3 meses y 3 a 6 meses.
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Mediador: Calidad/valencia de las interacciones sociales digitales midiendo el equilibrio entre las palabras positivas y negativas que los participantes escriben en los teclados de sus teléfonos.
La valencia de las palabras escritas se calificará primero utilizando el software Linguistic Inquiry and Word Count (LIWC).
La suma de las puntuaciones de valencia de todas las palabras producirá la puntuación final para el análisis.
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Diariamente durante todo el estudio con dos promedios calculados para 0 a 3 meses y 3 a 6 meses.
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Uso activo (frente a pasivo) de redes sociales (detección móvil)
Periodo de tiempo: Diariamente durante todo el estudio con dos promedios calculados para 0 a 3 meses y 3 a 6 meses.
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El uso activo incluye la creación de contenido y mensajería directa, mientras que el uso pasivo incluye navegar, desplazarse o mirar videos.
Usando datos de la Unidad de Medición Inercial (es decir, datos del acelerómetro y giroscopio) y la entrada del teclado (es decir,
escribir o no), un algoritmo de árboles extremadamente aleatorios clasificará los comportamientos en activos o pasivos.
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Diariamente durante todo el estudio con dos promedios calculados para 0 a 3 meses y 3 a 6 meses.
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Uso pasivo (frente a activo) de redes sociales (detección móvil)
Periodo de tiempo: Diariamente durante todo el estudio con dos promedios calculados para 0 a 3 meses y 3 a 6 meses.
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El uso activo incluye la creación de contenido y mensajería directa, mientras que el uso pasivo incluye navegar, desplazarse o mirar videos.
Usando datos de la Unidad de Medición Inercial (es decir, datos del acelerómetro y giroscopio) y la entrada del teclado (es decir,
escribir o no), un algoritmo de árboles extremadamente aleatorios clasificará los comportamientos en activos o pasivos.
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Diariamente durante todo el estudio con dos promedios calculados para 0 a 3 meses y 3 a 6 meses.
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Tiempo dedicado a aplicaciones de redes sociales específicas (detección móvil)
Periodo de tiempo: Diariamente durante todo el estudio con dos promedios calculados para 0 a 3 meses y 3 a 6 meses.
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El tiempo que los participantes pasan en aplicaciones de redes sociales específicas se evalúa discretamente mediante sensores móviles.
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Diariamente durante todo el estudio con dos promedios calculados para 0 a 3 meses y 3 a 6 meses.
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Parent-child conflict
Periodo de tiempo: Every three days for a total of 60 days (EMA)
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Mediator measured with a single, face-valid item in EMA surveys and answered by the parent: "Over past 24 hours, my child and I did not get along.
(1-not at all to 10-very much)"
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Every three days for a total of 60 days (EMA)
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Linguistic Indicators of Depression (Mobile Sensing)
Periodo de tiempo: Every day for a total of 180 days
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Present temporal focus (i.e., using the present tense) and self-focus (i.e., using first-person pronouns) based on the language participants use while typing on their phones.
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Every day for a total of 180 days
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ADHD Inattention Symptoms
Periodo de tiempo: Baseline
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Moderator variable: Vanderbilt ADHD Diagnostic Parent Rating Scale completed by parents as a measure of symptoms of adolescents' ADHD at baseline.
For exploratory purposes, we will administer the Vanderbilt ADHD Diagnostic Parent Rating Scale at the two follow-up assessments, as well.
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Baseline
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Sustained Attention
Periodo de tiempo: Baseline
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Moderator: Sustained attention/inhibitory control as assessed by Gradual Onset Continuous Performance Task (gradCPT), which is a go/no-go continuous performance task validated in adolescents in the target age range.
The primary moderator of interest is accuracy (d') based on signal detection.
For exploratory purposes, we will administer the gradCPT at the two follow-up assessments, as well.
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Baseline
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Motives for Using Social Media
Periodo de tiempo: Baseline, three months, and six months
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Moderator: Scale of Motives for Using Social Networking Sites (SMU-SNS), designed to assess different motivations for using social media specifically in adolescents (e.g., Social Connectedness, Social Recognition, Following Others).
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Baseline, three months, and six months
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Loneliness
Periodo de tiempo: Baseline, three months, and six months
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Exploratory measure: UCLA Loneliness Scale
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Baseline, three months, and six months
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Parenting Style
Periodo de tiempo: Baseline
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Moderator: Authoritative, authoritarian, and permissive parenting styles as assessed by the Parenting Styles and Dimensions Questionnaire.
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Baseline
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Sleep
Periodo de tiempo: Every day for a total of 180 days
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Mediator as assessed by mobile sensing data (acceleromer, GPS)
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Every day for a total of 180 days
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Physical activity
Periodo de tiempo: Every day for a total of 180 days
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Mediator as assessed by mobile sensing data (accelerometer, GPS)
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Every day for a total of 180 days
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Parent-Imposed Restrictions on Social Media Use
Periodo de tiempo: Baseline, three months, and six months
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A study-specific, face-valid measure assessing restrictions that parents have imposed on the adolescents' social media use overall and on their use of specific social media platforms.
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Baseline, three months, and six months
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Parent and Child Demographics
Periodo de tiempo: Baseline
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Age, sex at birth, self-identified gender, race, ethnicity, socioeconomic status and other demographics as assessed by the ABCD Parent Demographics Survey (NDA code: pdem02) and Child Demographics Survey (NDA code: child_dem01)
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Baseline
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Current and Past Mental Health Diagnoses
Periodo de tiempo: Eligibility Survey, Baseline, Three months, and six months
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Parent-reported and self-reported current and past psychiatric diagnoses and developmental problems, including their severity as assessed by a modified version of the Psychiatric Diagnoses Form (NDA code: psydif01).
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Eligibility Survey, Baseline, Three months, and six months
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Current and Past Suicidal Ideation
Periodo de tiempo: Eligibility Survey, Baseline, Three months, and six months
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Current and past suicidal ideation assessed as follows: Over the last two weeks, how often have you been bothered by thoughts that you would be better off dead or of hurting yourself in some way?" and "Have you ever been bothered by thoughts that you would be better off dead or of hurting yourself in some way?"
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Eligibility Survey, Baseline, Three months, and six months
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
29 de septiembre de 2024
Finalización primaria (Estimado)
2 de marzo de 2028
Finalización del estudio (Estimado)
1 de junio de 2028
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
23 de agosto de 2023
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
16 de septiembre de 2023
Publicado por primera vez (Actual)
22 de septiembre de 2023
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
8 de julio de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
6 de julio de 2026
Última verificación
1 de julio de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 1R01MH135467 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
SÍ
Descripción del plan IPD
Se recopilarán datos demográficos, clínicos (autoinformes e informes de los padres), neurocognitivos (gradCPT) y de detección móvil pasiva (acelerómetro, GPS, entrada de teclado, uso de aplicaciones) y estarán disponibles en el Archivo de datos del NIMH (NDA).
Todos los datos serán anonimizados antes de su depósito ante la NDA.
Para solicitar acceso a los datos, los investigadores utilizarán los procesos estándar de la NDA y el Comité de Acceso a Datos de la NDA decidirá qué solicitudes conceder.
Todo el código para los análisis, incluido el análisis estadístico, las transformaciones de datos y la limpieza de datos, se compartirá en Open Science Framework (OSF).
El código se puede encontrar buscando "Kostadin Kushlev" en Open Science Framework.
Marco de tiempo para compartir IPD
Todos los datos se depositarán en la NDA a partir de 12 meses después de que comience la adjudicación y, a partir de entonces, se depositarán cada seis meses siguiendo las fechas habituales de envío de datos de la NDA.
Criterios de acceso compartido de IPD
Para solicitar acceso a los datos, los investigadores utilizarán los procesos estándar de la NDA y el Comité de Acceso a Datos de la NDA decidirá qué solicitudes conceder.
El proceso estándar de acceso a datos de NDA permite el acceso durante un año y es renovable.
El protocolo y el código estarán disponibles en OSF para cualquier persona con acceso a Internet.
Los datos no identificados asociados con cada publicación también estarán disponibles en OSF en la fecha de publicación de cada artículo.
Tipo de información de apoyo para compartir IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDIO
- SAVIA
- CIF
- CÓDIGO_ANALÍTICO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .