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I social media influiscono sulla salute mentale degli adolescenti?

16 settembre 2023 aggiornato da: Georgetown University

Effetti causali dell'esposizione ai social media sulla salute mentale degli adolescenti

La salute mentale degli adolescenti negli Stati Uniti ha registrato un forte calo a partire dal 2011, più o meno in coincidenza con la crescente popolarità dei social media e degli smartphone. Ma i social media hanno un impatto causale sulla salute mentale degli adolescenti o le preoccupazioni sull’effetto dei social media sui bambini sono una forma di isteria pubblica? In questo studio, i ricercatori condurranno il primo esperimento sul campo su ragazzi di età compresa tra 11 e 14 anni per esaminare se, come e per chi i social media danneggiano la salute mentale.

Panoramica dello studio

Stato

Non ancora reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

500

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criterio di inclusione:

  1. è un adolescente di età compresa tra 11 e 14 anni;
  2. è un adolescente i cui genitori hanno deciso di comprargli il primo smartphone;
  3. è un adolescente i cui genitori/tutori hanno acconsentito alla loro partecipazione allo studio;
  4. è un adolescente che acconsente a partecipare allo studio; 5) è un adolescente che parla e legge inglese a sufficienza per completare i sondaggi e fornire il consenso informato.

Criteri di esclusione:

  1. è un adolescente che ha gravi problemi di sviluppo (ad esempio, autismo, grave ritardo nel linguaggio);
  2. è un adolescente a cui è stata attualmente o è stata diagnosticata una malattia mentale grave o moderatamente grave;
  3. è un adolescente che attualmente ha o ha mai sperimentato un'idea suicidaria.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Scienza basilare
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione incrociata
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Nessun intervento: Social media naturalistici
In questa condizione di controllo, i partecipanti non avranno restrizioni imposte dallo studio sull’uso dei social media.
Sperimentale: Social media limitati
Ai partecipanti verranno bloccate le app dei social media sui loro telefoni per tre mesi.
Comportamentale: Social media limitati
I partecipanti (N = 500) verranno assegnati in modo casuale a non avere restrizioni imposte dallo studio sull'uso dei social media (condizione naturalistica dei social media) o a non avere accesso alle app dei social media sui loro telefoni (condizione dei social media limitata). Questa manipolazione durerà tre mesi, dopodiché entrambi i gruppi non avranno restrizioni sui social media imposte dallo studio per altri tre mesi.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Scala rivista per l'ansia e la depressione infantile (RCADS-25): punteggio totale
Lasso di tempo: Baseline, tre mesi e sei mesi
Il punteggio medio varia tra 0 e 4, con punteggi più alti che indicano un risultato peggiore.
Baseline, tre mesi e sei mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Scala rivista dell'ansia e della depressione infantile (RCADS-25): sottoscala della depressione
Lasso di tempo: Baseline, tre mesi e sei mesi
Il punteggio medio varia tra 0 e 4, con punteggi più alti che indicano un risultato peggiore.
Baseline, tre mesi e sei mesi
Scala rivista dell'ansia e della depressione infantile (RCADS-25): sottoscala dell'ansia
Lasso di tempo: Baseline, tre mesi e sei mesi
Il punteggio medio varia tra 0 e 4, con punteggi più alti che indicano un risultato peggiore.
Baseline, tre mesi e sei mesi

Altre misure di risultato

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
DSM-5 Autovalutazione dei sintomi trasversali di livello 1 Rapporto sul sé dei giovani
Lasso di tempo: Baseline, tre mesi e sei mesi
Il punteggio medio varia tra 0 e 4, con punteggi più alti che indicano un risultato peggiore.
Baseline, tre mesi e sei mesi
Rapporto dei genitori sulla misurazione trasversale dei sintomi di livello 1 autovalutato DSM-5
Lasso di tempo: Baseline, tre mesi e sei mesi
Il punteggio medio varia tra 0 e 4, con punteggi più alti che indicano un risultato peggiore.
Baseline, tre mesi e sei mesi
Confronto sociale verso l'alto (EMA)
Lasso di tempo: Ogni tre giorni durante lo studio con due medie calcolate per 0-3 mesi e 3-6 mesi.
Mediatore misurato con un singolo elemento validato nei sondaggi EMA: "Nelle ultime 24 ore, quanto spesso ti sei confrontato con qualcuno che ritieni stesse meglio di te?"
Ogni tre giorni durante lo studio con due medie calcolate per 0-3 mesi e 3-6 mesi.
Capitale sociale offline: quantità di interazioni sociali di persona (EMA)
Lasso di tempo: Ogni tre giorni durante lo studio con due medie calcolate per 0-3 mesi e 3-6 mesi.
Mediatore misurato con un singolo elemento validato nei sondaggi EMA: "Nelle ultime 24 ore, quanto tempo hai trascorso a socializzare di persona?"
Ogni tre giorni durante lo studio con due medie calcolate per 0-3 mesi e 3-6 mesi.
Capitale sociale offline: qualità delle interazioni sociali di persona (EMA)
Lasso di tempo: Ogni tre giorni durante lo studio con due medie calcolate per 0-3 mesi e 3-6 mesi.
Mediatore misurato con un singolo elemento validato nei sondaggi EMA: "Nelle ultime 24 ore, quanto ti sono piaciute le tue interazioni sociali di persona con gli altri?"
Ogni tre giorni durante lo studio con due medie calcolate per 0-3 mesi e 3-6 mesi.
Quantità di interazioni sociali online (rilevamento mobile)
Lasso di tempo: Giornaliera per tutta la durata dello studio con due medie calcolate per 0-3 mesi e 3-6 mesi.
Mediatore: quantità di interazioni sociali digitali in base al numero totale di parole che i partecipanti digitano ogni giorno sulla tastiera del telefono.
Giornaliera per tutta la durata dello studio con due medie calcolate per 0-3 mesi e 3-6 mesi.
Valenza delle interazioni sociali online (rilevamento mobile)
Lasso di tempo: Giornaliera per tutta la durata dello studio con due medie calcolate per 0-3 mesi e 3-6 mesi.
Mediatore: qualità/valenza delle interazioni sociali digitali misurando l'equilibrio tra le parole positive e negative che i partecipanti digitano sulla tastiera del telefono. La valenza delle parole digitate verrà prima valutata utilizzando il software Linguistic Inquiry and Word Count (LIWC). La somma dei punteggi di valenza di tutte le parole produrrà il punteggio finale per l'analisi.
Giornaliera per tutta la durata dello studio con due medie calcolate per 0-3 mesi e 3-6 mesi.
Utilizzo attivo (vs passivo) dei social media (rilevamento mobile)
Lasso di tempo: Giornaliera per tutta la durata dello studio con due medie calcolate per 0-3 mesi e 3-6 mesi.
L'utilizzo attivo include la creazione di contenuti e la messaggistica diretta, mentre l'utilizzo passivo include la navigazione, lo scorrimento o la visione di video. Utilizzando i dati dell'unità di misurazione inerziale (ovvero i dati dell'accelerometro e del giroscopio) e l'input da tastiera (ovvero i dati dell'accelerometro e del giroscopio) digitando o meno), un algoritmo di alberi estremamente randomizzati classificherà i comportamenti in attivi o passivi.
Giornaliera per tutta la durata dello studio con due medie calcolate per 0-3 mesi e 3-6 mesi.
Utilizzo passivo (vs attivo) dei social media (rilevamento mobile)
Lasso di tempo: Giornaliera per tutta la durata dello studio con due medie calcolate per 0-3 mesi e 3-6 mesi.
L'utilizzo attivo include la creazione di contenuti e la messaggistica diretta, mentre l'utilizzo passivo include la navigazione, lo scorrimento o la visione di video. Utilizzando i dati dell'unità di misurazione inerziale (ovvero i dati dell'accelerometro e del giroscopio) e l'input da tastiera (ovvero i dati dell'accelerometro e del giroscopio) digitando o meno), un algoritmo di alberi estremamente randomizzati classificherà i comportamenti in attivi o passivi.
Giornaliera per tutta la durata dello studio con due medie calcolate per 0-3 mesi e 3-6 mesi.
Tempo trascorso in specifiche app di social media (rilevamento mobile)
Lasso di tempo: Giornaliera per tutta la durata dello studio con due medie calcolate per 0-3 mesi e 3-6 mesi.
Il tempo che i partecipanti trascorrono in specifiche app di social media viene valutato in modo discreto dal rilevamento mobile.
Giornaliera per tutta la durata dello studio con due medie calcolate per 0-3 mesi e 3-6 mesi.

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Georgetown University

Collaboratori

National Institute of Mental Health (NIMH)

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

1 agosto 2024

Completamento primario (Stimato)

1 luglio 2027

Completamento dello studio (Stimato)

1 dicembre 2027

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

23 agosto 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

16 settembre 2023

Primo Inserito (Effettivo)

22 settembre 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

22 settembre 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

16 settembre 2023

Ultimo verificato

1 agosto 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 1R01MH135467 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

SÌ

Descrizione del piano IPD

I dati demografici, clinici (autovalutazioni e segnalazioni dei genitori), neurocognitivi (gradCPT) e di rilevamento mobile passivo (accelerometro, GPS, input da tastiera, utilizzo dell'app) verranno raccolti e resi disponibili su NIMH Data Archive (NDA). Tutti i dati verranno resi anonimi prima della deposizione alla NDA. Per richiedere l'accesso ai dati, i ricercatori utilizzeranno i processi standard della NDA e il Comitato per l'accesso ai dati della NDA deciderà quali richieste accogliere. Tutto il codice per le analisi, comprese l'analisi statistica, la trasformazione dei dati e la pulizia dei dati, sarà condiviso sull'Open Science Framework (OSF). Il codice può essere trovato cercando "Kostadin Kushlev" sull'Open Science Framework.

Periodo di condivisione IPD

Tutti i dati verranno depositati presso la NDA a partire da 12 mesi dopo l'inizio del premio e successivamente verranno depositati ogni sei mesi seguendo le consuete date di invio dei dati della NDA.

Criteri di accesso alla condivisione IPD

Per richiedere l'accesso ai dati, i ricercatori utilizzeranno i processi standard della NDA e il Comitato per l'accesso ai dati della NDA deciderà quali richieste accogliere. Il processo di accesso ai dati NDA standard consente l'accesso per un anno ed è rinnovabile. Il protocollo e il codice saranno disponibili su OSF a chiunque abbia accesso a Internet. I dati anonimizzati associati a ciascuna pubblicazione saranno inoltre resi disponibili su OSF entro la data di pubblicazione di ciascun articolo.

Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD

  • STUDIO_PROTOCOLLO
  • LINFA
  • ICF
  • CODICE_ANALITICO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Salute mentale

Prove cliniche su Social media limitati

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