- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06049888
Beeinflussen soziale Medien die psychische Gesundheit von Jugendlichen?
6. Juli 2026 aktualisiert von: Georgetown University
Kausale Auswirkungen der Exposition gegenüber sozialen Medien auf die psychische Gesundheit von Jugendlichen
Die psychische Gesundheit von Jugendlichen in den Vereinigten Staaten hat seit 2011 einen starken Rückgang erlebt, was ungefähr mit der zunehmenden Beliebtheit von sozialen Medien und Smartphones zusammenfällt.
Aber haben soziale Medien einen ursächlichen Einfluss auf die psychische Gesundheit von Jugendlichen oder sind Bedenken hinsichtlich der Auswirkungen sozialer Medien auf Kinder eine Form öffentlicher Hysterie?
In dieser Studie werden die Forscher das erste Feldexperiment bei 11- bis 14-Jährigen durchführen, um zu untersuchen, ob, wie und bei wem soziale Medien der psychischen Gesundheit schaden.
Studienübersicht
Status
Rekrutierung
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Geschätzt)
500
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: Kostadin Kushlev, PhD
- Telefonnummer: 804-585-4385
- E-Mail: kk1199@georgetown.edu
Studienorte
-
-
District of Columbia
-
Washington D.C., District of Columbia, Vereinigte Staaten, 20057
- Rekrutierung
- Georgetown University
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Kontakt:
- Kostadin Kushlev, PhD
- E-Mail: kk1199@georgetown.edu
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- ist ein Jugendlicher im Alter zwischen 11 und 14 Jahren;
- ist ein Jugendlicher, dessen Eltern beschlossen haben, ihm sein erstes Smartphone zu kaufen;
- ist ein Jugendlicher, dessen beide Eltern/Erziehungsberechtigten der Teilnahme an der Studie zustimmen;
- ist ein Jugendlicher, der der Teilnahme an der Studie zustimmt; 5) ist ein Jugendlicher, der ausreichend Englisch spricht und liest, um an Umfragen teilzunehmen und eine Einverständniserklärung abzugeben.
Ausschlusskriterien:
- ist ein Jugendlicher, der schwere Entwicklungsprobleme hat (z. B. Autismus, schwere Sprachverzögerung);
- ist ein Jugendlicher, bei dem derzeit oder jemals eine schwere oder mittelschwere psychische Erkrankung diagnostiziert wurde;
- ist ein Jugendlicher, der derzeit oder jemals Selbstmordgedanken hat.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Kein Eingriff: Naturalistische soziale Medien
Unter dieser Kontrollbedingung unterliegen die Teilnehmer keinen studienbedingten Einschränkungen hinsichtlich der Nutzung sozialer Medien.
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Experimental: Eingeschränkte soziale Medien
Für die Teilnehmer werden Social-Media-Apps auf ihren Telefonen für drei Monate gesperrt.
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Den Teilnehmern (N = 500) wird nach dem Zufallsprinzip zugeteilt, dass sie entweder keine durch die Studie auferlegten Einschränkungen bei der Nutzung sozialer Medien haben (naturalistische Social-Media-Bedingung) oder keinen Zugriff auf Social-Media-Apps auf ihren Telefonen haben (eingeschränkte Social-Media-Bedingung).
Diese Manipulation wird drei Monate dauern, danach wird es für beide Gruppen drei weitere Monate lang keine studienbedingten Einschränkungen in den sozialen Medien geben.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Überarbeitete Skala für Angst und Depression bei Kindern (RCADS-25): Gesamtpunktzahl
Zeitfenster: Baseline, drei Monate und sechs Monate
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Der durchschnittliche Wert variiert zwischen 0 und 4, wobei höhere Werte auf ein schlechteres Ergebnis hinweisen.
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Baseline, drei Monate und sechs Monate
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Überarbeitete Skala für Angstzustände und Depressionen bei Kindern (RCADS-25): Depressionssubskala
Zeitfenster: Baseline, drei Monate und sechs Monate
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Der durchschnittliche Wert variiert zwischen 0 und 4, wobei höhere Werte auf ein schlechteres Ergebnis hinweisen.
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Baseline, drei Monate und sechs Monate
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Überarbeitete Skala für Angst und Depression bei Kindern (RCADS-25): Unterskala für Angstzustände
Zeitfenster: Baseline, drei Monate und sechs Monate
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Der durchschnittliche Wert variiert zwischen 0 und 4, wobei höhere Werte auf ein schlechteres Ergebnis hinweisen.
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Baseline, drei Monate und sechs Monate
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Andere Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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DSM-5-Selbstbewerteter Level-1-Symptommaßnahme-Selbstbericht für Jugendliche
Zeitfenster: Baseline, drei Monate und sechs Monate
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Der durchschnittliche Wert variiert zwischen 0 und 4, wobei höhere Werte auf ein schlechteres Ergebnis hinweisen.
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Baseline, drei Monate und sechs Monate
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DSM-5-Selbstbewerteter übergreifender Symptommaßnahme-Elternbericht der Stufe 1
Zeitfenster: Baseline, drei Monate und sechs Monate
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Der durchschnittliche Wert variiert zwischen 0 und 4, wobei höhere Werte auf ein schlechteres Ergebnis hinweisen.
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Baseline, drei Monate und sechs Monate
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Aufwärtsgerichteter sozialer Vergleich (EMA)
Zeitfenster: Alle drei Tage während der gesamten Studie, wobei zwei Durchschnittswerte für 0 bis 3 Monate und 3 bis 6 Monate berechnet werden.
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Der Mediator wurde in EMA-Umfragen mit einem einzigen, augenscheinlich gültigen Item gemessen: „Wie oft haben Sie sich in den letzten 24 Stunden mit jemandem verglichen, von dem Sie glauben, dass es ihm besser geht als Ihnen?“
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Alle drei Tage während der gesamten Studie, wobei zwei Durchschnittswerte für 0 bis 3 Monate und 3 bis 6 Monate berechnet werden.
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Offline-Sozialkapital: Anzahl persönlicher sozialer Interaktionen (EMA)
Zeitfenster: Alle drei Tage während der gesamten Studie, wobei zwei Durchschnittswerte für 0 bis 3 Monate und 3 bis 6 Monate berechnet werden.
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Der Mediator wurde in EMA-Umfragen mit einem einzigen, gesichtsgültigen Item gemessen: „Wie viel Zeit haben Sie in den letzten 24 Stunden mit persönlichen Kontakten verbracht?“
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Alle drei Tage während der gesamten Studie, wobei zwei Durchschnittswerte für 0 bis 3 Monate und 3 bis 6 Monate berechnet werden.
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Offline-Sozialkapital: Qualität persönlicher sozialer Interaktionen (EMA)
Zeitfenster: Alle drei Tage während der gesamten Studie, wobei zwei Durchschnittswerte für 0 bis 3 Monate und 3 bis 6 Monate berechnet werden.
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Der Mediator hat in EMA-Umfragen anhand eines einzigen, gesichtsgültigen Items gemessen: „Wie sehr haben Ihnen in den letzten 24 Stunden Ihre persönlichen sozialen Interaktionen mit anderen gefallen?“
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Alle drei Tage während der gesamten Studie, wobei zwei Durchschnittswerte für 0 bis 3 Monate und 3 bis 6 Monate berechnet werden.
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Anzahl sozialer Online-Interaktionen (Mobile Sensing)
Zeitfenster: Täglich während der gesamten Studie, wobei zwei Durchschnittswerte für 0 bis 3 Monate und 3 bis 6 Monate berechnet wurden.
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Mediator: Anzahl der digitalen sozialen Interaktionen basierend auf der Gesamtzahl der Wörter, die die Teilnehmer täglich auf ihren Telefontastaturen eingeben.
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Täglich während der gesamten Studie, wobei zwei Durchschnittswerte für 0 bis 3 Monate und 3 bis 6 Monate berechnet wurden.
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Wertigkeit sozialer Online-Interaktionen (Mobile Sensing)
Zeitfenster: Täglich während der gesamten Studie, wobei zwei Durchschnittswerte für 0 bis 3 Monate und 3 bis 6 Monate berechnet wurden.
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Mediator: Qualität/Wertigkeit digitaler sozialer Interaktionen durch Messung des Gleichgewichts zwischen positiven und negativen Wörtern, die die Teilnehmer auf ihren Telefontastaturen eingeben.
Die Wertigkeit der eingegebenen Wörter wird zunächst mit der Software Linguistic Inquiry and Word Count (LIWC) bewertet.
Die Summe der Valenzwerte aller Wörter ergibt den endgültigen Wert für die Analyse.
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Täglich während der gesamten Studie, wobei zwei Durchschnittswerte für 0 bis 3 Monate und 3 bis 6 Monate berechnet wurden.
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Aktive (vs. passive) Nutzung sozialer Medien (Mobile Sensing)
Zeitfenster: Täglich während der gesamten Studie, wobei zwei Durchschnittswerte für 0 bis 3 Monate und 3 bis 6 Monate berechnet wurden.
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Zur aktiven Nutzung gehören das Erstellen von Inhalten und Direktnachrichten, während zur passiven Nutzung das Durchsuchen, Scrollen oder Ansehen von Videos gehört.
Verwendung von Daten aus der Inertial Measurement Unit (d. h. Beschleunigungsmesser- und Gyroskopdaten) und Tastatureingaben (d. h.
ob Sie tippen oder nicht), ein Extremely Randomized Trees-Algorithmus klassifiziert Verhaltensweisen in aktiv oder passiv.
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Täglich während der gesamten Studie, wobei zwei Durchschnittswerte für 0 bis 3 Monate und 3 bis 6 Monate berechnet wurden.
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Passive (vs. aktive) Nutzung sozialer Medien (Mobile Sensing)
Zeitfenster: Täglich während der gesamten Studie, wobei zwei Durchschnittswerte für 0 bis 3 Monate und 3 bis 6 Monate berechnet wurden.
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Zur aktiven Nutzung gehören das Erstellen von Inhalten und Direktnachrichten, während zur passiven Nutzung das Durchsuchen, Scrollen oder Ansehen von Videos gehört.
Verwendung von Daten aus der Inertial Measurement Unit (d. h. Beschleunigungsmesser- und Gyroskopdaten) und Tastatureingaben (d. h.
ob Sie tippen oder nicht), ein Extremely Randomized Trees-Algorithmus klassifiziert Verhaltensweisen in aktiv oder passiv.
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Täglich während der gesamten Studie, wobei zwei Durchschnittswerte für 0 bis 3 Monate und 3 bis 6 Monate berechnet wurden.
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In bestimmten Social-Media-Apps verbrachte Zeit (Mobile Sensing)
Zeitfenster: Täglich während der gesamten Studie, wobei zwei Durchschnittswerte für 0 bis 3 Monate und 3 bis 6 Monate berechnet wurden.
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Die Zeit, die die Teilnehmer in bestimmten Social-Media-Apps verbringen, wird unauffällig durch Mobile Sensing ermittelt.
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Täglich während der gesamten Studie, wobei zwei Durchschnittswerte für 0 bis 3 Monate und 3 bis 6 Monate berechnet wurden.
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Parent-child conflict
Zeitfenster: Every three days for a total of 60 days (EMA)
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Mediator measured with a single, face-valid item in EMA surveys and answered by the parent: "Over past 24 hours, my child and I did not get along.
(1-not at all to 10-very much)"
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Every three days for a total of 60 days (EMA)
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Linguistic Indicators of Depression (Mobile Sensing)
Zeitfenster: Every day for a total of 180 days
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Present temporal focus (i.e., using the present tense) and self-focus (i.e., using first-person pronouns) based on the language participants use while typing on their phones.
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Every day for a total of 180 days
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ADHD Inattention Symptoms
Zeitfenster: Baseline
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Moderator variable: Vanderbilt ADHD Diagnostic Parent Rating Scale completed by parents as a measure of symptoms of adolescents' ADHD at baseline.
For exploratory purposes, we will administer the Vanderbilt ADHD Diagnostic Parent Rating Scale at the two follow-up assessments, as well.
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Baseline
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Sustained Attention
Zeitfenster: Baseline
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Moderator: Sustained attention/inhibitory control as assessed by Gradual Onset Continuous Performance Task (gradCPT), which is a go/no-go continuous performance task validated in adolescents in the target age range.
The primary moderator of interest is accuracy (d') based on signal detection.
For exploratory purposes, we will administer the gradCPT at the two follow-up assessments, as well.
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Baseline
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Motives for Using Social Media
Zeitfenster: Baseline, three months, and six months
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Moderator: Scale of Motives for Using Social Networking Sites (SMU-SNS), designed to assess different motivations for using social media specifically in adolescents (e.g., Social Connectedness, Social Recognition, Following Others).
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Baseline, three months, and six months
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Loneliness
Zeitfenster: Baseline, three months, and six months
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Exploratory measure: UCLA Loneliness Scale
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Baseline, three months, and six months
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Parenting Style
Zeitfenster: Baseline
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Moderator: Authoritative, authoritarian, and permissive parenting styles as assessed by the Parenting Styles and Dimensions Questionnaire.
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Baseline
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Sleep
Zeitfenster: Every day for a total of 180 days
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Mediator as assessed by mobile sensing data (acceleromer, GPS)
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Every day for a total of 180 days
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Physical activity
Zeitfenster: Every day for a total of 180 days
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Mediator as assessed by mobile sensing data (accelerometer, GPS)
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Every day for a total of 180 days
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Parent-Imposed Restrictions on Social Media Use
Zeitfenster: Baseline, three months, and six months
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A study-specific, face-valid measure assessing restrictions that parents have imposed on the adolescents' social media use overall and on their use of specific social media platforms.
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Baseline, three months, and six months
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Parent and Child Demographics
Zeitfenster: Baseline
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Age, sex at birth, self-identified gender, race, ethnicity, socioeconomic status and other demographics as assessed by the ABCD Parent Demographics Survey (NDA code: pdem02) and Child Demographics Survey (NDA code: child_dem01)
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Baseline
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Current and Past Mental Health Diagnoses
Zeitfenster: Eligibility Survey, Baseline, Three months, and six months
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Parent-reported and self-reported current and past psychiatric diagnoses and developmental problems, including their severity as assessed by a modified version of the Psychiatric Diagnoses Form (NDA code: psydif01).
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Eligibility Survey, Baseline, Three months, and six months
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Current and Past Suicidal Ideation
Zeitfenster: Eligibility Survey, Baseline, Three months, and six months
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Current and past suicidal ideation assessed as follows: Over the last two weeks, how often have you been bothered by thoughts that you would be better off dead or of hurting yourself in some way?" and "Have you ever been bothered by thoughts that you would be better off dead or of hurting yourself in some way?"
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Eligibility Survey, Baseline, Three months, and six months
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Mitarbeiter
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
29. September 2024
Primärer Abschluss (Geschätzt)
2. März 2028
Studienabschluss (Geschätzt)
1. Juni 2028
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
23. August 2023
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
16. September 2023
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
22. September 2023
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
8. Juli 2026
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
6. Juli 2026
Zuletzt verifiziert
1. Juli 2026
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 1R01MH135467 (US NIH Stipendium/Vertrag)
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
JA
Beschreibung des IPD-Plans
Demografische, klinische (Selbstberichte und Elternberichte), neurokognitive (gradCPT) und passive mobile Sensordaten (Beschleunigungsmesser, GPS, Tastatureingabe, App-Nutzung) werden gesammelt und im NIMH Data Archive (NDA) verfügbar gemacht.
Alle Daten werden vor der Übermittlung an die NDA anonymisiert.
Um Zugriff auf die Daten zu beantragen, nutzen die Forscher die Standardverfahren der NDA, und das NDA Data Access Committee entscheidet, welche Anträge gewährt werden.
Der gesamte Code für die Analysen – einschließlich statistischer Analyse, Datentransformationen und Datenbereinigung – wird im Open Science Framework (OSF) geteilt.
Den Code finden Sie, indem Sie im Open Science Framework nach „Kostadin Kushlev“ suchen.
IPD-Sharing-Zeitrahmen
Alle Daten werden ab 12 Monaten nach Beginn der Vergabe bei der NDA hinterlegt und danach alle sechs Monate nach den üblichen Datenübermittlungsterminen der NDA.
IPD-Sharing-Zugriffskriterien
Um Zugriff auf die Daten zu beantragen, nutzen die Forscher die Standardverfahren der NDA, und das NDA Data Access Committee entscheidet, welche Anträge gewährt werden.
Der standardmäßige NDA-Datenzugriffsprozess ermöglicht den Zugriff für ein Jahr und kann verlängert werden.
Das Protokoll und der Code werden auf OSF jedem zur Verfügung stehen, der Zugang zum Internet hat.
Mit jeder Veröffentlichung verknüpfte anonymisierte Daten werden ebenfalls bis zum Veröffentlichungsdatum jedes Artikels auf OSF verfügbar gemacht.
Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen
- STUDIENPROTOKOLL
- SAFT
- ICF
- ANALYTIC_CODE
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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