- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06049888
Påvirker sosiale medier ungdoms mentale helse?
6. juli 2026 oppdatert av: Georgetown University
Årsaksvirkninger av eksponering for sosiale medier på ungdommens psykiske helse
Den mentale helsen til ungdom i USA har sett en kraftig nedgang siden 2011, omtrent sammenfallende med den økende populariteten til sosiale medier og smarttelefoner.
Men har sosiale medier en årsaksmessig innvirkning på den mentale helsen til ungdom, eller er bekymringer for effekten av sosiale medier på barn en form for offentlig hysteri?
I denne studien skal etterforskerne gjennomføre det første felteksperimentet hos 11-14-åringer for å undersøke om, hvordan og for hvem sosiale medier skader mental helse.
Studieoversikt
Status
Rekruttering
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Antatt)
500
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Kostadin Kushlev, PhD
- Telefonnummer: 804-585-4385
- E-post: kk1199@georgetown.edu
Studiesteder
-
-
District of Columbia
-
Washington D.C., District of Columbia, Forente stater, 20057
- Rekruttering
- Georgetown University
-
Ta kontakt med:
- Kostadin Kushlev, PhD
- E-post: kk1199@georgetown.edu
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
Tar imot friske frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- er en ungdom som er mellom 11 og 14 år;
- er en ungdom hvis foreldre har bestemt seg for å kjøpe dem deres første smarttelefon;
- er en ungdom hvis foreldre/foresatte samtykker i at de skal delta i studien;
- er en ungdom som samtykker i å delta i studiet; 5) er en ungdom som snakker og leser engelsk tilstrekkelig til å fullføre undersøkelser og gi informert samtykke.
Ekskluderingskriterier:
- er en ungdom som har alvorlige utviklingsproblemer (f.eks. autisme, alvorlig språkforsinkelse);
- er en ungdom som er eller noen gang har blitt diagnostisert med alvorlig eller moderat alvorlig psykisk lidelse;
- er en ungdom som er eller noen gang har opplevd selvmordstanker.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Grunnvitenskap
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Ingen inngripen: Naturalistiske sosiale medier
I denne kontrollbetingelsen vil deltakerne ikke ha noen studiepålagte restriksjoner på bruk av sosiale medier.
|
|
|
Eksperimentell: Begrensede sosiale medier
Deltakerne vil ha apper for sosiale medier på telefonene blokkert i tre måneder.
|
Deltakere (N = 500) vil bli tilfeldig tildelt til enten å ikke ha noen studiepålagte restriksjoner på bruk av sosiale medier (naturalistisk sosiale medietilstand) eller ikke ha tilgang til sosiale medieapper på telefonene sine (begrenset sosiale medietilstand).
Denne manipulasjonen vil vare i tre måneder, deretter vil begge gruppene ikke ha noen studiepålagte restriksjoner på sosiale medier i tre måneder til.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Revidert skala for barns angst og depresjon (RCADS-25): Totalscore
Tidsramme: Baseline, tre måneder og seks måneder
|
Gjennomsnittlig poengsum varierer mellom 0 og 4, og høyere poengsum indikerer et dårligere resultat.
|
Baseline, tre måneder og seks måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Revidert Child Anxiety and Depression Scale (RCADS-25): Depression Subscale
Tidsramme: Baseline, tre måneder og seks måneder
|
Gjennomsnittlig poengsum varierer mellom 0 og 4, og høyere poengsum indikerer et dårligere resultat.
|
Baseline, tre måneder og seks måneder
|
|
Revidert Child Anxiety and Depression Scale (RCADS-25): Anxiety Subscale
Tidsramme: Baseline, tre måneder og seks måneder
|
Gjennomsnittlig poengsum varierer mellom 0 og 4, og høyere poengsum indikerer et dårligere resultat.
|
Baseline, tre måneder og seks måneder
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
DSM-5 Selvvurdert nivå 1 Tverrgående symptommål Youth Self Report
Tidsramme: Baseline, tre måneder og seks måneder
|
Gjennomsnittlig poengsum varierer mellom 0 og 4, og høyere poengsum indikerer et dårligere resultat.
|
Baseline, tre måneder og seks måneder
|
|
DSM-5 Selvvurdert nivå 1 Tverrgående symptommål Foreldrerapport
Tidsramme: Baseline, tre måneder og seks måneder
|
Gjennomsnittlig poengsum varierer mellom 0 og 4, og høyere poengsum indikerer et dårligere resultat.
|
Baseline, tre måneder og seks måneder
|
|
Upward Social Comparison (EMA)
Tidsramme: Hver tredje dag gjennom hele studien med to gjennomsnitt beregnet for 0 til 3 måneder og 3 til 6 måneder.
|
Mediator målt med ett enkelt, ansiktsgyldig element i EMA-undersøkelser: "I løpet av de siste 24 timene, hvor ofte har du sammenlignet deg med noen du tror har det bedre enn deg?"
|
Hver tredje dag gjennom hele studien med to gjennomsnitt beregnet for 0 til 3 måneder og 3 til 6 måneder.
|
|
Sosial kapital uten nett: Antall personlige sosiale interaksjoner (EMA)
Tidsramme: Hver tredje dag gjennom hele studien med to gjennomsnitt beregnet for 0 til 3 måneder og 3 til 6 måneder.
|
Mediator målt med ett enkelt, ansiktsgyldig element i EMA-undersøkelser: "I løpet av de siste 24 timene, hvor mye tid brukte du på å sosialisere personlig?"
|
Hver tredje dag gjennom hele studien med to gjennomsnitt beregnet for 0 til 3 måneder og 3 til 6 måneder.
|
|
Sosial kapital uten nett: Kvalitet på sosiale interaksjoner (EMA)
Tidsramme: Hver tredje dag gjennom hele studien med to gjennomsnitt beregnet for 0 til 3 måneder og 3 til 6 måneder.
|
Mediator målt med ett enkelt, ansiktsgyldig element i EMA-undersøkelser: "I løpet av de siste 24 timene, hvor mye likte du dine personlige sosiale interaksjoner med andre?"
|
Hver tredje dag gjennom hele studien med to gjennomsnitt beregnet for 0 til 3 måneder og 3 til 6 måneder.
|
|
Antall nettbaserte sosiale interaksjoner (Mobil Sensing)
Tidsramme: Daglig gjennom hele studien med to gjennomsnitt beregnet for 0 til 3 måneder og 3 til 6 måneder.
|
Formidler: Antall digitale sosiale interaksjoner basert på det totale antallet ord deltakerne skriver på telefontastaturet hver dag.
|
Daglig gjennom hele studien med to gjennomsnitt beregnet for 0 til 3 måneder og 3 til 6 måneder.
|
|
Valensen av nettbaserte sosiale interaksjoner (Mobil Sensing)
Tidsramme: Daglig gjennom hele studien med to gjennomsnitt beregnet for 0 til 3 måneder og 3 til 6 måneder.
|
Formidler: Kvalitet/valens av digitale sosiale interaksjoner ved å måle balansen mellom positive og negative ord deltakerne skriver på telefontastaturet.
Valensen til ordene som skrives vil først bli skåret ved hjelp av programvaren Linguistic Inquiry and Word Count (LIWC).
Summen av valenspoengene til alle ordene vil gi den endelige poengsummen for analyse.
|
Daglig gjennom hele studien med to gjennomsnitt beregnet for 0 til 3 måneder og 3 til 6 måneder.
|
|
Aktiv (vs passiv) bruk av sosiale medier (mobilsensor)
Tidsramme: Daglig gjennom hele studien med to gjennomsnitt beregnet for 0 til 3 måneder og 3 til 6 måneder.
|
Aktiv bruk inkluderer å lage innhold og direktemeldinger, mens passiv bruk inkluderer surfing, rulling eller se på videoer.
Bruk av data fra treghetsmålingsenheten (dvs. akselerometer- og gyroskopdata) og tastaturinndata (dvs.
skriver eller ikke), vil en ekstremt randomisert trær-algoritme klassifisere atferd i aktiv eller passiv.
|
Daglig gjennom hele studien med to gjennomsnitt beregnet for 0 til 3 måneder og 3 til 6 måneder.
|
|
Passiv (vs aktiv) bruk av sosiale medier (mobilsensor)
Tidsramme: Daglig gjennom hele studien med to gjennomsnitt beregnet for 0 til 3 måneder og 3 til 6 måneder.
|
Aktiv bruk inkluderer å lage innhold og direktemeldinger, mens passiv bruk inkluderer surfing, rulling eller se på videoer.
Bruk av data fra treghetsmålingsenheten (dvs. akselerometer- og gyroskopdata) og tastaturinndata (dvs.
skriver eller ikke), vil en ekstremt randomisert trær-algoritme klassifisere atferd i aktiv eller passiv.
|
Daglig gjennom hele studien med to gjennomsnitt beregnet for 0 til 3 måneder og 3 til 6 måneder.
|
|
Tid brukt i spesifikke apper for sosiale medier (mobilsensor)
Tidsramme: Daglig gjennom hele studien med to gjennomsnitt beregnet for 0 til 3 måneder og 3 til 6 måneder.
|
Tid deltakerne bruker i spesifikke sosiale medier-apper, vurdert diskret av mobil sensing.
|
Daglig gjennom hele studien med to gjennomsnitt beregnet for 0 til 3 måneder og 3 til 6 måneder.
|
|
Parent-child conflict
Tidsramme: Every three days for a total of 60 days (EMA)
|
Mediator measured with a single, face-valid item in EMA surveys and answered by the parent: "Over past 24 hours, my child and I did not get along.
(1-not at all to 10-very much)"
|
Every three days for a total of 60 days (EMA)
|
|
Linguistic Indicators of Depression (Mobile Sensing)
Tidsramme: Every day for a total of 180 days
|
Present temporal focus (i.e., using the present tense) and self-focus (i.e., using first-person pronouns) based on the language participants use while typing on their phones.
|
Every day for a total of 180 days
|
|
ADHD Inattention Symptoms
Tidsramme: Baseline
|
Moderator variable: Vanderbilt ADHD Diagnostic Parent Rating Scale completed by parents as a measure of symptoms of adolescents' ADHD at baseline.
For exploratory purposes, we will administer the Vanderbilt ADHD Diagnostic Parent Rating Scale at the two follow-up assessments, as well.
|
Baseline
|
|
Sustained Attention
Tidsramme: Baseline
|
Moderator: Sustained attention/inhibitory control as assessed by Gradual Onset Continuous Performance Task (gradCPT), which is a go/no-go continuous performance task validated in adolescents in the target age range.
The primary moderator of interest is accuracy (d') based on signal detection.
For exploratory purposes, we will administer the gradCPT at the two follow-up assessments, as well.
|
Baseline
|
|
Motives for Using Social Media
Tidsramme: Baseline, three months, and six months
|
Moderator: Scale of Motives for Using Social Networking Sites (SMU-SNS), designed to assess different motivations for using social media specifically in adolescents (e.g., Social Connectedness, Social Recognition, Following Others).
|
Baseline, three months, and six months
|
|
Loneliness
Tidsramme: Baseline, three months, and six months
|
Exploratory measure: UCLA Loneliness Scale
|
Baseline, three months, and six months
|
|
Parenting Style
Tidsramme: Baseline
|
Moderator: Authoritative, authoritarian, and permissive parenting styles as assessed by the Parenting Styles and Dimensions Questionnaire.
|
Baseline
|
|
Sleep
Tidsramme: Every day for a total of 180 days
|
Mediator as assessed by mobile sensing data (acceleromer, GPS)
|
Every day for a total of 180 days
|
|
Physical activity
Tidsramme: Every day for a total of 180 days
|
Mediator as assessed by mobile sensing data (accelerometer, GPS)
|
Every day for a total of 180 days
|
|
Parent-Imposed Restrictions on Social Media Use
Tidsramme: Baseline, three months, and six months
|
A study-specific, face-valid measure assessing restrictions that parents have imposed on the adolescents' social media use overall and on their use of specific social media platforms.
|
Baseline, three months, and six months
|
|
Parent and Child Demographics
Tidsramme: Baseline
|
Age, sex at birth, self-identified gender, race, ethnicity, socioeconomic status and other demographics as assessed by the ABCD Parent Demographics Survey (NDA code: pdem02) and Child Demographics Survey (NDA code: child_dem01)
|
Baseline
|
|
Current and Past Mental Health Diagnoses
Tidsramme: Eligibility Survey, Baseline, Three months, and six months
|
Parent-reported and self-reported current and past psychiatric diagnoses and developmental problems, including their severity as assessed by a modified version of the Psychiatric Diagnoses Form (NDA code: psydif01).
|
Eligibility Survey, Baseline, Three months, and six months
|
|
Current and Past Suicidal Ideation
Tidsramme: Eligibility Survey, Baseline, Three months, and six months
|
Current and past suicidal ideation assessed as follows: Over the last two weeks, how often have you been bothered by thoughts that you would be better off dead or of hurting yourself in some way?" and "Have you ever been bothered by thoughts that you would be better off dead or of hurting yourself in some way?"
|
Eligibility Survey, Baseline, Three months, and six months
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
29. september 2024
Primær fullføring (Antatt)
2. mars 2028
Studiet fullført (Antatt)
1. juni 2028
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
23. august 2023
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
16. september 2023
Først lagt ut (Faktiske)
22. september 2023
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
8. juli 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
6. juli 2026
Sist bekreftet
1. juli 2026
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 1R01MH135467 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
JA
IPD-planbeskrivelse
Demografiske, kliniske (selvrapporter og foreldrerapporter), nevrokognitive (gradCPT) og passive mobilsensordata (akselerometer, GPS, tastaturinndata, appbruk) vil bli samlet inn og gjort tilgjengelig på NIMH Data Archive (NDA).
Alle data vil bli avidentifisert før deponering til NDA.
For å be om tilgang til dataene vil forskerne bruke standardprosessene ved NDA, og NDA Data Access Committee vil avgjøre hvilke forespørsler som skal innvilges.
All kode for analysene – inkludert statistisk analyse, datatransformasjoner og datarensing – vil bli delt på Open Science Framework (OSF).
Koden finner du ved å søke etter "Kostadin Kushlev" på Open Science Framework.
IPD-delingstidsramme
Alle data vil bli deponert til NDA fra og med 12 måneder etter tildelingen begynner og vil deretter bli deponert hver sjette måned etter de vanlige datoene for innsending av NDA-data.
Tilgangskriterier for IPD-deling
For å be om tilgang til dataene vil forskerne bruke standardprosessene ved NDA, og NDA Data Access Committee vil avgjøre hvilke forespørsler som skal innvilges.
Standard NDA-datatilgangsprosessen gir tilgang i ett år og kan fornyes.
Protokollen og koden vil være tilgjengelig på OSF for alle som har tilgang til internett.
Avidentifiserte data knyttet til hver publikasjon vil også gjøres tilgjengelig på OSF innen utgivelsesdatoen for hver artikkel.
IPD-deling Støtteinformasjonstype
- STUDY_PROTOCOL
- SEVJE
- ICF
- ANALYTIC_CODE
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .