- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06049888
Vaikuttaako sosiaalinen media nuorten mielenterveyteen?
maanantai 6. heinäkuuta 2026 päivittänyt: Georgetown University
Sosiaaliselle medialle altistumisen syy-vaikutukset nuorten mielenterveyteen
Nuorten mielenterveys Yhdysvalloissa on heikentynyt jyrkästi vuodesta 2011 lähtien, mikä on suunnilleen samaan aikaan sosiaalisen median ja älypuhelimien kasvavan suosion kanssa.
Mutta onko sosiaalisella medialla kausaalista vaikutusta nuorten mielenterveyteen vai onko huoli sosiaalisen median vaikutuksista lapsiin julkista hysteriaa?
Tässä tutkimuksessa tutkijat tekevät ensimmäisen kenttäkokeen 11-14-vuotiailla selvittääkseen, haittaako, miten ja kenelle sosiaalinen media mielenterveyttä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
500
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Kostadin Kushlev, PhD
- Puhelinnumero: 804-585-4385
- Sähköposti: kk1199@georgetown.edu
Opiskelupaikat
-
-
District of Columbia
-
Washington D.C., District of Columbia, Yhdysvallat, 20057
- Rekrytointi
- Georgetown University
-
Ottaa yhteyttä:
- Kostadin Kushlev, PhD
- Sähköposti: kk1199@georgetown.edu
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- on teini, joka on 11–14-vuotias;
- on nuori, jonka vanhemmat ovat päättäneet ostaa heille ensimmäisen älypuhelimen;
- on nuori, jonka molemmat vanhemmat/huoltajat suostuvat osallistumaan tutkimukseen;
- on nuori, joka suostuu osallistumaan tutkimukseen; 5) on nuori, joka puhuu ja lukee englantia riittävästi voidakseen suorittaa kyselyt ja antaa tietoisen suostumuksen.
Poissulkemiskriteerit:
- on nuori, jolla on vakavia kehitysongelmia (esim. autismi, vakava kielihäiriö);
- on nuori, jolla on tällä hetkellä tai on koskaan diagnosoitu vakava tai kohtalaisen vakava mielisairaus;
- on nuori, joka on tällä hetkellä tai on koskaan kokenut itsemurha-ajatuksia.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ei väliintuloa: Naturalistinen sosiaalinen media
Tässä kontrollitilassa osallistujilla ei ole tutkimuksen asettamia rajoituksia sosiaalisen median käytölle.
|
|
|
Kokeellinen: Rajoitettu sosiaalinen media
Osallistujien puhelimissa olevat sosiaalisen median sovellukset estetään kolmeksi kuukaudeksi.
|
Osallistujat (N = 500) jaetaan satunnaisesti joko niihin, joilla ei ole tutkimuksen asettamia rajoituksia sosiaalisen median käytölle (luonnollinen sosiaalisen median tila) tai heillä ei ole pääsyä sosiaalisen median sovelluksiin puhelimissaan (rajoitettu sosiaalisen median ehto).
Tämä manipulointi kestää kolme kuukautta, minkä jälkeen kummallakaan ryhmällä ei ole tutkimusten määräämiä rajoituksia sosiaaliseen mediaan vielä kolmeen kuukauteen.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Tarkistettu lasten ahdistuneisuus- ja masennusasteikko (RCADS-25): kokonaispisteet
Aikaikkuna: Perustaso, kolme kuukautta ja kuusi kuukautta
|
Keskimääräinen pistemäärä vaihtelee välillä 0 ja 4, ja korkeammat pisteet osoittavat huonompaa lopputulosta.
|
Perustaso, kolme kuukautta ja kuusi kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Tarkistettu lasten ahdistuneisuus- ja masennusasteikko (RCADS-25): masennuksen alaasteikko
Aikaikkuna: Perustaso, kolme kuukautta ja kuusi kuukautta
|
Keskimääräinen pistemäärä vaihtelee välillä 0 ja 4, ja korkeammat pisteet osoittavat huonompaa lopputulosta.
|
Perustaso, kolme kuukautta ja kuusi kuukautta
|
|
Tarkistettu lasten ahdistuneisuus- ja masennusasteikko (RCADS-25): Ahdistuneisuuden alaasteikko
Aikaikkuna: Perustaso, kolme kuukautta ja kuusi kuukautta
|
Keskimääräinen pistemäärä vaihtelee välillä 0 ja 4, ja korkeammat pisteet osoittavat huonompaa lopputulosta.
|
Perustaso, kolme kuukautta ja kuusi kuukautta
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
DSM-5, itsearvioitu taso 1, poikkileikkaus oiremittaus, nuorison omaraportti
Aikaikkuna: Perustaso, kolme kuukautta ja kuusi kuukautta
|
Keskimääräinen pistemäärä vaihtelee välillä 0 ja 4, ja korkeammat pisteet osoittavat huonompaa lopputulosta.
|
Perustaso, kolme kuukautta ja kuusi kuukautta
|
|
DSM-5:n itsearvioitu tason 1 poikkileikkauksen oiremittauksen yläraportti
Aikaikkuna: Perustaso, kolme kuukautta ja kuusi kuukautta
|
Keskimääräinen pistemäärä vaihtelee välillä 0 ja 4, ja korkeammat pisteet osoittavat huonompaa lopputulosta.
|
Perustaso, kolme kuukautta ja kuusi kuukautta
|
|
Upward Social Comparison (EMA)
Aikaikkuna: Joka kolmas päivä koko tutkimuksen ajan laskemalla kaksi keskiarvoa 0-3 kuukaudelta ja 3-6 kuukaudelta.
|
Sovittelija mitattiin yhdellä, kasvot osoittavalla pisteellä EMA-tutkimuksissa: "Kuinka usein olet viimeksi kuluneiden 24 tunnin aikana vertannut itseäsi johonkin, jonka uskot olevan paremmin kuin sinä?"
|
Joka kolmas päivä koko tutkimuksen ajan laskemalla kaksi keskiarvoa 0-3 kuukaudelta ja 3-6 kuukaudelta.
|
|
Offline-sosiaalinen pääoma: henkilökohtaisten sosiaalisten vuorovaikutusten määrä (EMA)
Aikaikkuna: Joka kolmas päivä koko tutkimuksen ajan laskemalla kaksi keskiarvoa 0-3 kuukaudelta ja 3-6 kuukaudelta.
|
Sovittelija mitattiin yhdellä, kasvot kelpaavalla esineellä EMA-tutkimuksissa: "Kuinka paljon aikaa vietit viimeisten 24 tunnin aikana seurustelemiseen henkilökohtaisesti?"
|
Joka kolmas päivä koko tutkimuksen ajan laskemalla kaksi keskiarvoa 0-3 kuukaudelta ja 3-6 kuukaudelta.
|
|
Offline-sosiaalinen pääoma: henkilökohtaisten sosiaalisten vuorovaikutusten laatu (EMA)
Aikaikkuna: Joka kolmas päivä koko tutkimuksen ajan laskemalla kaksi keskiarvoa 0-3 kuukaudelta ja 3-6 kuukaudelta.
|
Sovittelija mitattiin yhdellä, kasvot kelpaavalla esineellä EMA-kyselyissä: "Kuinka paljon nautit henkilökohtaisesta sosiaalisesta vuorovaikutuksestasi muiden kanssa viimeisen 24 tunnin aikana?"
|
Joka kolmas päivä koko tutkimuksen ajan laskemalla kaksi keskiarvoa 0-3 kuukaudelta ja 3-6 kuukaudelta.
|
|
Verkkososiaalisten vuorovaikutusten määrä (Mobile Sensing)
Aikaikkuna: Päivittäin koko tutkimuksen ajan laskettuna kahdella keskiarvolla 0-3 kuukaudelta ja 3-6 kuukaudelta.
|
Välittäjä: Digitaalisten sosiaalisten vuorovaikutusten määrä, joka perustuu siihen, kuinka monta sanaa osallistujat kirjoittavat puhelimen näppäimistöllä päivittäin.
|
Päivittäin koko tutkimuksen ajan laskettuna kahdella keskiarvolla 0-3 kuukaudelta ja 3-6 kuukaudelta.
|
|
Online-sosiaalisen vuorovaikutuksen valenssi (Mobile Sensing)
Aikaikkuna: Päivittäin koko tutkimuksen ajan laskettuna kahdella keskiarvolla 0-3 kuukaudelta ja 3-6 kuukaudelta.
|
Välittäjä: Digitaalisen sosiaalisen vuorovaikutuksen laatu/valenssi mittaamalla tasapainoa positiivisten ja negatiivisten sanojen välillä, joita osallistujat kirjoittavat puhelimen näppäimistöllä.
Kirjoitettujen sanojen valenssi pisteytetään ensin Linguistic Inquiry and Word Count (LIWC) -ohjelmistolla.
Kaikkien sanojen valenssipisteiden summa tuottaa lopullisen analyysin tuloksen.
|
Päivittäin koko tutkimuksen ajan laskettuna kahdella keskiarvolla 0-3 kuukaudelta ja 3-6 kuukaudelta.
|
|
Aktiivinen (vs passiivinen) sosiaalisen median käyttö (mobiilitunnistus)
Aikaikkuna: Päivittäin koko tutkimuksen ajan laskettuna kahdella keskiarvolla 0-3 kuukaudelta ja 3-6 kuukaudelta.
|
Aktiivinen käyttö sisältää sisällön luomisen ja suoran viestinnän, kun taas passiivinen käyttö sisältää selaamisen, vierityksen tai videoiden katselun.
Käyttäen inertiamittausyksikön tietoja (eli kiihtyvyysmittarin ja gyroskoopin tietoja) ja näppäimistösyötettä (esim.
kirjoittamalla tai ei), Extremely Randomized Trees -algoritmi luokittelee käyttäytymisen aktiiviseen tai passiiviseen.
|
Päivittäin koko tutkimuksen ajan laskettuna kahdella keskiarvolla 0-3 kuukaudelta ja 3-6 kuukaudelta.
|
|
Passiivinen (vs. aktiivinen) sosiaalisen median käyttö (mobiilitunnistus)
Aikaikkuna: Päivittäin koko tutkimuksen ajan laskettuna kahdella keskiarvolla 0-3 kuukaudelta ja 3-6 kuukaudelta.
|
Aktiivinen käyttö sisältää sisällön luomisen ja suoran viestinnän, kun taas passiivinen käyttö sisältää selaamisen, vierityksen tai videoiden katselun.
Käyttäen inertiamittausyksikön tietoja (eli kiihtyvyysmittarin ja gyroskoopin tietoja) ja näppäimistösyötettä (esim.
kirjoittamalla tai ei), Extremely Randomized Trees -algoritmi luokittelee käyttäytymisen aktiiviseen tai passiiviseen.
|
Päivittäin koko tutkimuksen ajan laskettuna kahdella keskiarvolla 0-3 kuukaudelta ja 3-6 kuukaudelta.
|
|
Tietyissä sosiaalisen median sovelluksissa käytetty aika (Mobile Sensing)
Aikaikkuna: Päivittäin koko tutkimuksen ajan laskettuna kahdella keskiarvolla 0-3 kuukaudelta ja 3-6 kuukaudelta.
|
Aika, jonka osallistujat viettävät tietyissä sosiaalisen median sovelluksissa, mobiilisensorin huomaamattomasti arvioituna.
|
Päivittäin koko tutkimuksen ajan laskettuna kahdella keskiarvolla 0-3 kuukaudelta ja 3-6 kuukaudelta.
|
|
Parent-child conflict
Aikaikkuna: Every three days for a total of 60 days (EMA)
|
Mediator measured with a single, face-valid item in EMA surveys and answered by the parent: "Over past 24 hours, my child and I did not get along.
(1-not at all to 10-very much)"
|
Every three days for a total of 60 days (EMA)
|
|
Linguistic Indicators of Depression (Mobile Sensing)
Aikaikkuna: Every day for a total of 180 days
|
Present temporal focus (i.e., using the present tense) and self-focus (i.e., using first-person pronouns) based on the language participants use while typing on their phones.
|
Every day for a total of 180 days
|
|
ADHD Inattention Symptoms
Aikaikkuna: Baseline
|
Moderator variable: Vanderbilt ADHD Diagnostic Parent Rating Scale completed by parents as a measure of symptoms of adolescents' ADHD at baseline.
For exploratory purposes, we will administer the Vanderbilt ADHD Diagnostic Parent Rating Scale at the two follow-up assessments, as well.
|
Baseline
|
|
Sustained Attention
Aikaikkuna: Baseline
|
Moderator: Sustained attention/inhibitory control as assessed by Gradual Onset Continuous Performance Task (gradCPT), which is a go/no-go continuous performance task validated in adolescents in the target age range.
The primary moderator of interest is accuracy (d') based on signal detection.
For exploratory purposes, we will administer the gradCPT at the two follow-up assessments, as well.
|
Baseline
|
|
Motives for Using Social Media
Aikaikkuna: Baseline, three months, and six months
|
Moderator: Scale of Motives for Using Social Networking Sites (SMU-SNS), designed to assess different motivations for using social media specifically in adolescents (e.g., Social Connectedness, Social Recognition, Following Others).
|
Baseline, three months, and six months
|
|
Loneliness
Aikaikkuna: Baseline, three months, and six months
|
Exploratory measure: UCLA Loneliness Scale
|
Baseline, three months, and six months
|
|
Parenting Style
Aikaikkuna: Baseline
|
Moderator: Authoritative, authoritarian, and permissive parenting styles as assessed by the Parenting Styles and Dimensions Questionnaire.
|
Baseline
|
|
Sleep
Aikaikkuna: Every day for a total of 180 days
|
Mediator as assessed by mobile sensing data (acceleromer, GPS)
|
Every day for a total of 180 days
|
|
Physical activity
Aikaikkuna: Every day for a total of 180 days
|
Mediator as assessed by mobile sensing data (accelerometer, GPS)
|
Every day for a total of 180 days
|
|
Parent-Imposed Restrictions on Social Media Use
Aikaikkuna: Baseline, three months, and six months
|
A study-specific, face-valid measure assessing restrictions that parents have imposed on the adolescents' social media use overall and on their use of specific social media platforms.
|
Baseline, three months, and six months
|
|
Parent and Child Demographics
Aikaikkuna: Baseline
|
Age, sex at birth, self-identified gender, race, ethnicity, socioeconomic status and other demographics as assessed by the ABCD Parent Demographics Survey (NDA code: pdem02) and Child Demographics Survey (NDA code: child_dem01)
|
Baseline
|
|
Current and Past Mental Health Diagnoses
Aikaikkuna: Eligibility Survey, Baseline, Three months, and six months
|
Parent-reported and self-reported current and past psychiatric diagnoses and developmental problems, including their severity as assessed by a modified version of the Psychiatric Diagnoses Form (NDA code: psydif01).
|
Eligibility Survey, Baseline, Three months, and six months
|
|
Current and Past Suicidal Ideation
Aikaikkuna: Eligibility Survey, Baseline, Three months, and six months
|
Current and past suicidal ideation assessed as follows: Over the last two weeks, how often have you been bothered by thoughts that you would be better off dead or of hurting yourself in some way?" and "Have you ever been bothered by thoughts that you would be better off dead or of hurting yourself in some way?"
|
Eligibility Survey, Baseline, Three months, and six months
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Sunnuntai 29. syyskuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Torstai 2. maaliskuuta 2028
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Torstai 1. kesäkuuta 2028
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 23. elokuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Lauantai 16. syyskuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 22. syyskuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 8. heinäkuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 6. heinäkuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. heinäkuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 1R01MH135467 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
JOO
IPD-suunnitelman kuvaus
Demografiset, kliiniset (itseraportit ja vanhempien raportit), neurokognitiiviset (gradCPT) ja passiiviset mobiilitunnistustiedot (kiihtyvyysanturi, GPS, näppäimistön syöttö, sovellusten käyttö) kerätään ja asetetaan saataville NIMH Data Archivessa (NDA).
Kaikkien tietojen henkilöllisyys poistetaan ennen tallettamista NDA:lle.
Tietoihin pääsyn pyytämiseen tutkijat käyttävät NDA:n standardiprosesseja, ja NDA:n tietojen käyttökomitea päättää, mitkä pyynnöt myönnetään.
Kaikki analyysien koodit, mukaan lukien tilastollinen analyysi, datamuunnos ja tietojen puhdistus, jaetaan Open Science Frameworkissa (OSF).
Koodi löytyy etsimällä "Kostadin Kushlev" Open Science Frameworkista.
IPD-jaon aikakehys
Kaikki tiedot talletetaan NDA:lle 12 kuukauden kuluttua palkinnon alkamisesta ja talletetaan sen jälkeen kuuden kuukauden välein tavallisten NDA-tietojen toimituspäivien jälkeen.
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
Tietoihin pääsyn pyytämiseen tutkijat käyttävät NDA:n standardiprosesseja, ja NDA:n tietojen käyttökomitea päättää, mitkä pyynnöt myönnetään.
Tavallinen NDA-tietojen käyttöprosessi sallii pääsyn vuodeksi ja on uusittavissa.
Protokolla ja koodi ovat saatavilla OSF:ssä kaikille, joilla on pääsy Internetiin.
Jokaiseen julkaisuun liittyvät tunnistamattomat tiedot ovat myös saatavilla OSF:ssä kunkin lehden julkaisupäivään mennessä.
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
- MAHLA
- ICF
- ANALYTIC_CODE
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .