- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06049888
Påvirker sociale medier unges mentale sundhed?
6. juli 2026 opdateret af: Georgetown University
Årsagsvirkninger af eksponering for sociale medier på unges mentale sundhed
Den mentale sundhed hos unge i USA har oplevet et stejlt fald siden 2011, stort set sammenfaldende med den stigende popularitet af sociale medier og smartphones.
Men har sociale medier en årsagsmæssig indvirkning på unges mentale sundhed, eller er bekymringer over sociale mediers effekt på børn en form for offentligt hysteri?
I denne undersøgelse vil efterforskerne udføre det første felteksperiment hos 11-14-årige for at undersøge, om, hvordan og for hvem sociale medier skader mental sundhed.
Studieoversigt
Status
Rekruttering
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Anslået)
500
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Kostadin Kushlev, PhD
- Telefonnummer: 804-585-4385
- E-mail: kk1199@georgetown.edu
Studiesteder
-
-
District of Columbia
-
Washington D.C., District of Columbia, Forenede Stater, 20057
- Rekruttering
- Georgetown University
-
Kontakt:
- Kostadin Kushlev, PhD
- E-mail: kk1199@georgetown.edu
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
Tager imod sunde frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- er en teenager, der er mellem 11 og 14 år;
- er en teenager, hvis forældre har besluttet at købe deres første smartphone til dem;
- er en teenager, hvis forældre/værge giver samtykke til, at de kan deltage i undersøgelsen;
- er en teenager, der indvilliger i at deltage i undersøgelsen; 5) er en teenager, der taler og læser engelsk tilstrækkeligt til at gennemføre undersøgelser og give informeret samtykke.
Ekskluderingskriterier:
- er en teenager, der har alvorlige udviklingsproblemer (f.eks. autisme, alvorlig sproglig forsinkelse);
- er en teenager, der i øjeblikket er eller nogensinde har været diagnosticeret med alvorlig eller moderat svær psykisk sygdom;
- er en teenager, der i øjeblikket eller nogensinde har oplevet selvmordstanker.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Grundvidenskab
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Crossover opgave
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Ingen indgriben: Naturalistiske sociale medier
I denne kontrolbetingelse vil deltagerne ikke have nogen undersøgelsespålagte begrænsninger for brug af sociale medier.
|
|
|
Eksperimentel: Begrænsede sociale medier
Deltagerne vil have sociale medier-apps på deres telefoner blokeret i tre måneder.
|
Deltagerne (N = 500) vil blive tilfældigt tildelt til enten at have ingen undersøgelsespålagte begrænsninger for brug af sociale medier (naturalistisk sociale medietilstand) eller ikke have adgang til sociale medieapps på deres telefoner (begrænset sociale medietilstand).
Denne manipulation vil vare tre måneder, hvorefter begge grupper ikke vil have nogen studiepålagte restriktioner på sociale medier i tre måneder mere.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Revideret skala for børneangst og depression (RCADS-25): Samlet score
Tidsramme: Baseline, tre måneder og seks måneder
|
Den gennemsnitlige score varierer mellem 0 og 4, hvor højere score indikerer et dårligere resultat.
|
Baseline, tre måneder og seks måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Revideret Child Anxiety and Depression Scale (RCADS-25): Depression Subscale
Tidsramme: Baseline, tre måneder og seks måneder
|
Den gennemsnitlige score varierer mellem 0 og 4, hvor højere score indikerer et dårligere resultat.
|
Baseline, tre måneder og seks måneder
|
|
Revideret skala for børneangst og depression (RCADS-25): Underskala for angst
Tidsramme: Baseline, tre måneder og seks måneder
|
Den gennemsnitlige score varierer mellem 0 og 4, hvor højere score indikerer et dårligere resultat.
|
Baseline, tre måneder og seks måneder
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
DSM-5 Selvvurderet niveau 1 Tværgående symptom Mål Ungdom Selvrapport
Tidsramme: Baseline, tre måneder og seks måneder
|
Den gennemsnitlige score varierer mellem 0 og 4, hvor højere score indikerer et dårligere resultat.
|
Baseline, tre måneder og seks måneder
|
|
DSM-5 Selvvurderet niveau 1 Tværgående symptommåling Overordnet rapport
Tidsramme: Baseline, tre måneder og seks måneder
|
Den gennemsnitlige score varierer mellem 0 og 4, hvor højere score indikerer et dårligere resultat.
|
Baseline, tre måneder og seks måneder
|
|
Opadgående social sammenligning (EMA)
Tidsramme: Hver tredje dag gennem hele undersøgelsen med to gennemsnit beregnet for 0 til 3 måneder og 3 til 6 måneder.
|
Mediator målt med et enkelt, ansigtsgyldigt element i EMA-undersøgelser: "I løbet af de sidste 24 timer, hvor ofte har du sammenlignet dig selv med en person, som du mener er bedre stillet end dig?"
|
Hver tredje dag gennem hele undersøgelsen med to gennemsnit beregnet for 0 til 3 måneder og 3 til 6 måneder.
|
|
Offline social kapital: Mængden af personlige sociale interaktioner (EMA)
Tidsramme: Hver tredje dag gennem hele undersøgelsen med to gennemsnit beregnet for 0 til 3 måneder og 3 til 6 måneder.
|
Mediator målt med et enkelt, ansigtsgyldigt element i EMA-undersøgelser: "I løbet af de sidste 24 timer, hvor meget tid har du brugt på at socialisere personligt?"
|
Hver tredje dag gennem hele undersøgelsen med to gennemsnit beregnet for 0 til 3 måneder og 3 til 6 måneder.
|
|
Offline social kapital: Quality of In-Person Social Interactions (EMA)
Tidsramme: Hver tredje dag gennem hele undersøgelsen med to gennemsnit beregnet for 0 til 3 måneder og 3 til 6 måneder.
|
Mediator målt med et enkelt, ansigtsgyldigt element i EMA-undersøgelser: "I løbet af de sidste 24 timer, hvor meget nød du dine personlige sociale interaktioner med andre?"
|
Hver tredje dag gennem hele undersøgelsen med to gennemsnit beregnet for 0 til 3 måneder og 3 til 6 måneder.
|
|
Mængde af online sociale interaktioner (Mobil Sensing)
Tidsramme: Dagligt gennem hele undersøgelsen med to gennemsnit beregnet i 0 til 3 måneder og 3 til 6 måneder.
|
Mediator: Mængden af digitale sociale interaktioner baseret på det samlede antal ord, deltagerne skriver på deres telefontastaturer hver dag.
|
Dagligt gennem hele undersøgelsen med to gennemsnit beregnet i 0 til 3 måneder og 3 til 6 måneder.
|
|
Valens af online sociale interaktioner (Mobil Sensing)
Tidsramme: Dagligt gennem hele undersøgelsen med to gennemsnit beregnet i 0 til 3 måneder og 3 til 6 måneder.
|
Mediator: Kvalitet/valens af digitale sociale interaktioner ved at måle balancen mellem positive og negative ord, deltagerne skriver på deres telefontastaturer.
Valensen af de indtastede ord vil først blive bedømt ved hjælp af softwaren Linguistic Inquiry and Word Count (LIWC).
Summen af alle ords valensscore vil give den endelige score til analyse.
|
Dagligt gennem hele undersøgelsen med to gennemsnit beregnet i 0 til 3 måneder og 3 til 6 måneder.
|
|
Aktiv (vs passiv) brug af sociale medier (Mobil Sensing)
Tidsramme: Dagligt gennem hele undersøgelsen med to gennemsnit beregnet i 0 til 3 måneder og 3 til 6 måneder.
|
Aktiv brug omfatter oprettelse af indhold og direkte beskeder, mens passiv brug omfatter browsing, rulning eller visning af videoer.
Brug af data fra inertialmåleenheden (dvs. accelerometer- og gyroskopdata) og tastaturinput (dvs.
at skrive eller ej), vil en ekstremt randomiseret træ-algoritme klassificere adfærd i aktiv eller passiv.
|
Dagligt gennem hele undersøgelsen med to gennemsnit beregnet i 0 til 3 måneder og 3 til 6 måneder.
|
|
Passiv (vs aktiv) brug af sociale medier (Mobil Sensing)
Tidsramme: Dagligt gennem hele undersøgelsen med to gennemsnit beregnet i 0 til 3 måneder og 3 til 6 måneder.
|
Aktiv brug omfatter oprettelse af indhold og direkte beskeder, mens passiv brug omfatter browsing, rulning eller visning af videoer.
Brug af data fra inertialmåleenheden (dvs. accelerometer- og gyroskopdata) og tastaturinput (dvs.
at skrive eller ej), vil en ekstremt randomiseret træ-algoritme klassificere adfærd i aktiv eller passiv.
|
Dagligt gennem hele undersøgelsen med to gennemsnit beregnet i 0 til 3 måneder og 3 til 6 måneder.
|
|
Tid brugt i specifikke sociale medieapps (Mobil Sensing)
Tidsramme: Dagligt gennem hele undersøgelsen med to gennemsnit beregnet i 0 til 3 måneder og 3 til 6 måneder.
|
Tid, deltagere bruger i specifikke sociale medie-apps, vurderet diskret af mobil sansning.
|
Dagligt gennem hele undersøgelsen med to gennemsnit beregnet i 0 til 3 måneder og 3 til 6 måneder.
|
|
Parent-child conflict
Tidsramme: Every three days for a total of 60 days (EMA)
|
Mediator measured with a single, face-valid item in EMA surveys and answered by the parent: "Over past 24 hours, my child and I did not get along.
(1-not at all to 10-very much)"
|
Every three days for a total of 60 days (EMA)
|
|
Linguistic Indicators of Depression (Mobile Sensing)
Tidsramme: Every day for a total of 180 days
|
Present temporal focus (i.e., using the present tense) and self-focus (i.e., using first-person pronouns) based on the language participants use while typing on their phones.
|
Every day for a total of 180 days
|
|
ADHD Inattention Symptoms
Tidsramme: Baseline
|
Moderator variable: Vanderbilt ADHD Diagnostic Parent Rating Scale completed by parents as a measure of symptoms of adolescents' ADHD at baseline.
For exploratory purposes, we will administer the Vanderbilt ADHD Diagnostic Parent Rating Scale at the two follow-up assessments, as well.
|
Baseline
|
|
Sustained Attention
Tidsramme: Baseline
|
Moderator: Sustained attention/inhibitory control as assessed by Gradual Onset Continuous Performance Task (gradCPT), which is a go/no-go continuous performance task validated in adolescents in the target age range.
The primary moderator of interest is accuracy (d') based on signal detection.
For exploratory purposes, we will administer the gradCPT at the two follow-up assessments, as well.
|
Baseline
|
|
Motives for Using Social Media
Tidsramme: Baseline, three months, and six months
|
Moderator: Scale of Motives for Using Social Networking Sites (SMU-SNS), designed to assess different motivations for using social media specifically in adolescents (e.g., Social Connectedness, Social Recognition, Following Others).
|
Baseline, three months, and six months
|
|
Loneliness
Tidsramme: Baseline, three months, and six months
|
Exploratory measure: UCLA Loneliness Scale
|
Baseline, three months, and six months
|
|
Parenting Style
Tidsramme: Baseline
|
Moderator: Authoritative, authoritarian, and permissive parenting styles as assessed by the Parenting Styles and Dimensions Questionnaire.
|
Baseline
|
|
Sleep
Tidsramme: Every day for a total of 180 days
|
Mediator as assessed by mobile sensing data (acceleromer, GPS)
|
Every day for a total of 180 days
|
|
Physical activity
Tidsramme: Every day for a total of 180 days
|
Mediator as assessed by mobile sensing data (accelerometer, GPS)
|
Every day for a total of 180 days
|
|
Parent-Imposed Restrictions on Social Media Use
Tidsramme: Baseline, three months, and six months
|
A study-specific, face-valid measure assessing restrictions that parents have imposed on the adolescents' social media use overall and on their use of specific social media platforms.
|
Baseline, three months, and six months
|
|
Parent and Child Demographics
Tidsramme: Baseline
|
Age, sex at birth, self-identified gender, race, ethnicity, socioeconomic status and other demographics as assessed by the ABCD Parent Demographics Survey (NDA code: pdem02) and Child Demographics Survey (NDA code: child_dem01)
|
Baseline
|
|
Current and Past Mental Health Diagnoses
Tidsramme: Eligibility Survey, Baseline, Three months, and six months
|
Parent-reported and self-reported current and past psychiatric diagnoses and developmental problems, including their severity as assessed by a modified version of the Psychiatric Diagnoses Form (NDA code: psydif01).
|
Eligibility Survey, Baseline, Three months, and six months
|
|
Current and Past Suicidal Ideation
Tidsramme: Eligibility Survey, Baseline, Three months, and six months
|
Current and past suicidal ideation assessed as follows: Over the last two weeks, how often have you been bothered by thoughts that you would be better off dead or of hurting yourself in some way?" and "Have you ever been bothered by thoughts that you would be better off dead or of hurting yourself in some way?"
|
Eligibility Survey, Baseline, Three months, and six months
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
29. september 2024
Primær færdiggørelse (Anslået)
2. marts 2028
Studieafslutning (Anslået)
1. juni 2028
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
23. august 2023
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
16. september 2023
Først opslået (Faktiske)
22. september 2023
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
8. juli 2026
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
6. juli 2026
Sidst verificeret
1. juli 2026
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 1R01MH135467 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
JA
IPD-planbeskrivelse
Demografiske, kliniske (selvrapporter og forældrerapporter), neurokognitive (gradCPT) og passive mobile sansningsdata (accelerometer, GPS, tastaturinput, appbrug) vil blive indsamlet og gjort tilgængelige på NIMH Data Archive (NDA).
Alle data vil blive afidentificeret før deponering til NDA.
For at anmode om adgang til dataene vil forskere bruge standardprocesserne hos NDA, og NDA Data Access Committee vil beslutte, hvilke anmodninger der skal imødekommes.
Al kode til analyserne - inklusive statistisk analyse, datatransformationer og datarensning - vil blive delt på Open Science Framework (OSF).
Koden kan findes ved at søge på "Kostadin Kushlev" på Open Science Framework.
IPD-delingstidsramme
Alle data vil blive deponeret til NDA med start 12 måneder efter tildelingen begynder og vil blive deponeret hver sjette måned derefter efter de sædvanlige NDA-dataindsendelsesdatoer.
IPD-delingsadgangskriterier
For at anmode om adgang til dataene vil forskere bruge standardprocesserne hos NDA, og NDA Data Access Committee vil beslutte, hvilke anmodninger der skal imødekommes.
Standard NDA-dataadgangsprocessen giver adgang i et år og kan forlænges.
Protokollen og koden vil være tilgængelig på OSF for alle med adgang til internettet.
Afidentificerede data knyttet til hver publikation vil også blive gjort tilgængelige på OSF på udgivelsesdatoen for hvert papir.
IPD-deling Understøttende informationstype
- STUDY_PROTOCOL
- SAP
- ICF
- ANALYTIC_CODE
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .