Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Czy media społecznościowe wpływają na zdrowie psychiczne nastolatków?

16 września 2023 zaktualizowane przez: Georgetown University

Przyczynowy wpływ ekspozycji na media społecznościowe na zdrowie psychiczne młodzieży

Od 2011 r. stan zdrowia psychicznego nastolatków w Stanach Zjednoczonych gwałtownie się pogarsza, co mniej więcej zbiega się z rosnącą popularnością mediów społecznościowych i smartfonów. Ale czy media społecznościowe mają przyczynowy wpływ na zdrowie psychiczne nastolatków, czy też obawy dotyczące wpływu mediów społecznościowych na dzieci są formą publicznej histerii? W tym badaniu badacze przeprowadzą pierwszy eksperyment terenowy z udziałem 11–14-latków, aby sprawdzić, czy, w jaki sposób i dla kogo media społecznościowe szkodzą zdrowiu psychicznemu.

Przegląd badań

Status

Jeszcze nie rekrutacja

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

500

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. jest nastolatkiem w wieku od 11 do 14 lat;
  2. jest nastolatkiem, którego rodzice zdecydowali się kupić mu pierwszy smartfon;
  3. jest nastolatkiem, którego oboje rodzice/opiekunowie wyrażają zgodę na udział w badaniu;
  4. jest nastolatkiem, który wyraża zgodę na udział w badaniu; 5) jest nastolatkiem, który mówi i czyta w języku angielskim w stopniu wystarczającym do wypełnienia ankiet i wyrażenia świadomej zgody.

Kryteria wyłączenia:

  1. jest nastolatkiem, który ma poważne problemy rozwojowe (np. autyzm, poważne opóźnienie językowe);
  2. jest nastolatkiem, u którego obecnie lub w przeszłości zdiagnozowano ciężką lub umiarkowanie ciężką chorobę psychiczną;
  3. jest nastolatkiem, który ma obecnie lub w przeszłości myśli samobójcze.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Podstawowa nauka
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Brak interwencji: Naturalistyczne media społecznościowe
W tym warunku kontrolnym uczestnicy nie będą mieli narzuconych przez badanie ograniczeń dotyczących korzystania z mediów społecznościowych.
Eksperymentalny: Ograniczone media społecznościowe
Aplikacje mediów społecznościowych na telefonach uczestników zostaną zablokowane na trzy miesiące.
Uczestnicy (N = 500) zostaną losowo przydzieleni do grupy, która nie będzie miała nałożonych w badaniu ograniczeń w korzystaniu z mediów społecznościowych (warunek naturalistyczny w mediach społecznościowych) lub nie będzie miała dostępu do aplikacji mediów społecznościowych na swoich telefonach (warunek ograniczonych mediów społecznościowych). Manipulacja ta potrwa trzy miesiące, po czym przez kolejne trzy miesiące obie grupy nie będą miały nałożonych na podstawie badania ograniczeń w mediach społecznościowych.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmieniona Skala Lęku i Depresji Dziecięcej (RCADS-25): Wynik całkowity
Ramy czasowe: Wartość bazowa, trzy miesiące i sześć miesięcy
Średni wynik waha się od 0 do 4, przy czym wyższe wyniki oznaczają gorszy wynik.
Wartość bazowa, trzy miesiące i sześć miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmieniona Skala Lęku i Depresji Dziecięcej (RCADS-25): Podskala Depresji
Ramy czasowe: Wartość bazowa, trzy miesiące i sześć miesięcy
Średni wynik waha się od 0 do 4, przy czym wyższe wyniki oznaczają gorszy wynik.
Wartość bazowa, trzy miesiące i sześć miesięcy
Zmieniona Skala Lęku i Depresji Dziecięcej (RCADS-25): Podskala Lęku
Ramy czasowe: Wartość bazowa, trzy miesiące i sześć miesięcy
Średni wynik waha się od 0 do 4, przy czym wyższe wyniki oznaczają gorszy wynik.
Wartość bazowa, trzy miesiące i sześć miesięcy

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Przekrojowy pomiar objawów DSM-5, poziom 1, samoocena młodzieży
Ramy czasowe: Wartość bazowa, trzy miesiące i sześć miesięcy
Średni wynik waha się od 0 do 4, przy czym wyższe wyniki oznaczają gorszy wynik.
Wartość bazowa, trzy miesiące i sześć miesięcy
Raport rodziców dotyczący przekrojowego pomiaru objawów na poziomie 1, samoocena DSM-5
Ramy czasowe: Wartość bazowa, trzy miesiące i sześć miesięcy
Średni wynik waha się od 0 do 4, przy czym wyższe wyniki oznaczają gorszy wynik.
Wartość bazowa, trzy miesiące i sześć miesięcy
Porównanie społeczne w górę (EMA)
Ramy czasowe: Co trzy dni przez całe badanie, z dwiema średnimi obliczonymi dla okresów od 0 do 3 miesięcy i od 3 do 6 miesięcy.
Mediator mierzył za pomocą jednej, zgodnej z twarzą pozycji w ankietach EMA: „Jak często w ciągu ostatnich 24 godzin porównywałeś się do kogoś, kto Twoim zdaniem ma się lepiej od Ciebie?”
Co trzy dni przez całe badanie, z dwiema średnimi obliczonymi dla okresów od 0 do 3 miesięcy i od 3 do 6 miesięcy.
Kapitał społecznościowy offline: liczba osobistych interakcji społecznych (EMA)
Ramy czasowe: Co trzy dni przez całe badanie, z dwiema średnimi obliczonymi dla okresów od 0 do 3 miesięcy i od 3 do 6 miesięcy.
Mediator mierzył za pomocą jednej, sprawdzającej twarz pozycji w ankietach EMA: „Jak dużo czasu spędziłeś na kontaktach towarzyskich osobiście w ciągu ostatnich 24 godzin?”
Co trzy dni przez całe badanie, z dwiema średnimi obliczonymi dla okresów od 0 do 3 miesięcy i od 3 do 6 miesięcy.
Kapitał społecznościowy offline: jakość osobistych interakcji społecznych (EMA)
Ramy czasowe: Co trzy dni przez całe badanie, z dwiema średnimi obliczonymi dla okresów od 0 do 3 miesięcy i od 3 do 6 miesięcy.
Mediator mierzył za pomocą jednej, sprawdzającej twarz pozycji w ankietach EMA: „Jak bardzo podobały Ci się osobiste interakcje społeczne z innymi w ciągu ostatnich 24 godzin?”
Co trzy dni przez całe badanie, z dwiema średnimi obliczonymi dla okresów od 0 do 3 miesięcy i od 3 do 6 miesięcy.
Ilość interakcji społecznościowych online (wykrywanie mobilne)
Ramy czasowe: Codziennie przez całe badanie, z dwiema średnimi obliczonymi dla okresów od 0 do 3 miesięcy i od 3 do 6 miesięcy.
Mediator: liczba cyfrowych interakcji społecznych na podstawie całkowitej liczby słów wpisywanych każdego dnia przez uczestników na klawiaturze telefonu.
Codziennie przez całe badanie, z dwiema średnimi obliczonymi dla okresów od 0 do 3 miesięcy i od 3 do 6 miesięcy.
Znaczenie interakcji społecznościowych w Internecie (wykrywanie mobilne)
Ramy czasowe: Codziennie przez całe badanie, z dwiema średnimi obliczonymi dla okresów od 0 do 3 miesięcy i od 3 do 6 miesięcy.
Mediator: Jakość/walencja cyfrowych interakcji społecznych poprzez pomiar równowagi między pozytywnymi i negatywnymi słowami, które uczestnicy wpisują na klawiaturze telefonu. Wartościowość wpisanych słów zostanie najpierw oceniona za pomocą oprogramowania Linguistic Inquiry and Word Count (LIWC). Suma ocen wartościowości wszystkich słów da ostateczny wynik do analizy.
Codziennie przez całe badanie, z dwiema średnimi obliczonymi dla okresów od 0 do 3 miesięcy i od 3 do 6 miesięcy.
Aktywne (a pasywne) korzystanie z mediów społecznościowych (mobilne wykrywanie)
Ramy czasowe: Codziennie przez całe badanie, z dwiema średnimi obliczonymi dla okresów od 0 do 3 miesięcy i od 3 do 6 miesięcy.
Aktywne użycie obejmuje tworzenie treści i bezpośrednie przesyłanie wiadomości, natomiast pasywne użytkowanie obejmuje przeglądanie, przewijanie i oglądanie filmów. Korzystanie z danych z inercyjnej jednostki pomiarowej (tj. danych z akcelerometru i żyroskopu) oraz danych wejściowych z klawiatury (tj. wpisywanie czy nie), algorytm Ekstremalnie Randomizowanych Drzew klasyfikuje zachowania na aktywne i pasywne.
Codziennie przez całe badanie, z dwiema średnimi obliczonymi dla okresów od 0 do 3 miesięcy i od 3 do 6 miesięcy.
Pasywne (a aktywne) korzystanie z mediów społecznościowych (mobilne wykrywanie)
Ramy czasowe: Codziennie przez całe badanie, z dwiema średnimi obliczonymi dla okresów od 0 do 3 miesięcy i od 3 do 6 miesięcy.
Aktywne użycie obejmuje tworzenie treści i bezpośrednie przesyłanie wiadomości, natomiast pasywne użytkowanie obejmuje przeglądanie, przewijanie i oglądanie filmów. Korzystanie z danych z inercyjnej jednostki pomiarowej (tj. danych z akcelerometru i żyroskopu) oraz danych wejściowych z klawiatury (tj. wpisywanie czy nie), algorytm Ekstremalnie Randomizowanych Drzew klasyfikuje zachowania na aktywne i pasywne.
Codziennie przez całe badanie, z dwiema średnimi obliczonymi dla okresów od 0 do 3 miesięcy i od 3 do 6 miesięcy.
Czas spędzony w określonych aplikacjach mediów społecznościowych (Mobile Sensing)
Ramy czasowe: Codziennie przez całe badanie, z dwiema średnimi obliczonymi dla okresów od 0 do 3 miesięcy i od 3 do 6 miesięcy.
Czas, jaki uczestnicy spędzają w określonych aplikacjach mediów społecznościowych, oceniany dyskretnie za pomocą czujników mobilnych.
Codziennie przez całe badanie, z dwiema średnimi obliczonymi dla okresów od 0 do 3 miesięcy i od 3 do 6 miesięcy.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

1 sierpnia 2024

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 lipca 2027

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 grudnia 2027

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

23 sierpnia 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

16 września 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

22 września 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

22 września 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

16 września 2023

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 1R01MH135467 (Grant/umowa NIH USA)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

Dane demograficzne, kliniczne (samoopisy i raporty rodziców), neurokognitywne (gradCPT) i pasywne dane z czujników mobilnych (akcelerometr, GPS, wprowadzanie danych z klawiatury, użycie aplikacji) zostaną zebrane i udostępnione w archiwum danych NIMH (NDA). Wszystkie dane zostaną pozbawione danych umożliwiających identyfikację przed złożeniem ich w NDA. Aby poprosić o dostęp do danych, badacze będą korzystać ze standardowych procesów NDA, a Komitet ds. Dostępu do Danych NDA zadecyduje, które wnioski zostaną uwzględnione. Cały kod do analiz – w tym analiza statystyczna, transformacja danych i czyszczenie danych – zostanie udostępniony w Open Science Framework (OSF). Kod można znaleźć, wyszukując „Kostadin Kushlev” w Open Science Framework.

Ramy czasowe udostępniania IPD

Wszystkie dane zostaną zdeponowane w NDA począwszy od 12 miesięcy po rozpoczęciu przyznawania nagrody, a następnie będą deponowane co sześć miesięcy, zgodnie ze zwykłymi terminami przesyłania danych NDA.

Kryteria dostępu do udostępniania IPD

Aby poprosić o dostęp do danych, badacze będą korzystać ze standardowych procesów NDA, a Komitet ds. Dostępu do Danych NDA zadecyduje, które wnioski zostaną uwzględnione. Standardowy proces dostępu do danych NDA umożliwia dostęp przez jeden rok i jest odnawialny. Protokół i kod będą dostępne w OSF dla każdego, kto ma dostęp do Internetu. Dane pozbawione cech identyfikacyjnych powiązane z każdą publikacją zostaną również udostępnione w OSF przed datą publikacji każdego artykułu.

Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD

  • PROTOKÓŁ BADANIA
  • SOK ROŚLINNY
  • ICF
  • ANALITYCZNY_KOD

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zdrowie psychiczne

Badania kliniczne na Ograniczone media społecznościowe

3
Subskrybuj