- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06049888
Czy media społecznościowe wpływają na zdrowie psychiczne nastolatków?
16 września 2023 zaktualizowane przez: Georgetown University
Przyczynowy wpływ ekspozycji na media społecznościowe na zdrowie psychiczne młodzieży
Od 2011 r. stan zdrowia psychicznego nastolatków w Stanach Zjednoczonych gwałtownie się pogarsza, co mniej więcej zbiega się z rosnącą popularnością mediów społecznościowych i smartfonów.
Ale czy media społecznościowe mają przyczynowy wpływ na zdrowie psychiczne nastolatków, czy też obawy dotyczące wpływu mediów społecznościowych na dzieci są formą publicznej histerii?
W tym badaniu badacze przeprowadzą pierwszy eksperyment terenowy z udziałem 11–14-latków, aby sprawdzić, czy, w jaki sposób i dla kogo media społecznościowe szkodzą zdrowiu psychicznemu.
Przegląd badań
Status
Jeszcze nie rekrutacja
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Szacowany)
500
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Kostadin Kushlev, PhD
- Numer telefonu: (202) 687-3034
- E-mail: kk1199@georgetown.edu
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Opis
Kryteria przyjęcia:
- jest nastolatkiem w wieku od 11 do 14 lat;
- jest nastolatkiem, którego rodzice zdecydowali się kupić mu pierwszy smartfon;
- jest nastolatkiem, którego oboje rodzice/opiekunowie wyrażają zgodę na udział w badaniu;
- jest nastolatkiem, który wyraża zgodę na udział w badaniu; 5) jest nastolatkiem, który mówi i czyta w języku angielskim w stopniu wystarczającym do wypełnienia ankiet i wyrażenia świadomej zgody.
Kryteria wyłączenia:
- jest nastolatkiem, który ma poważne problemy rozwojowe (np. autyzm, poważne opóźnienie językowe);
- jest nastolatkiem, u którego obecnie lub w przeszłości zdiagnozowano ciężką lub umiarkowanie ciężką chorobę psychiczną;
- jest nastolatkiem, który ma obecnie lub w przeszłości myśli samobójcze.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Podstawowa nauka
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Brak interwencji: Naturalistyczne media społecznościowe
W tym warunku kontrolnym uczestnicy nie będą mieli narzuconych przez badanie ograniczeń dotyczących korzystania z mediów społecznościowych.
|
|
Eksperymentalny: Ograniczone media społecznościowe
Aplikacje mediów społecznościowych na telefonach uczestników zostaną zablokowane na trzy miesiące.
|
Uczestnicy (N = 500) zostaną losowo przydzieleni do grupy, która nie będzie miała nałożonych w badaniu ograniczeń w korzystaniu z mediów społecznościowych (warunek naturalistyczny w mediach społecznościowych) lub nie będzie miała dostępu do aplikacji mediów społecznościowych na swoich telefonach (warunek ograniczonych mediów społecznościowych).
Manipulacja ta potrwa trzy miesiące, po czym przez kolejne trzy miesiące obie grupy nie będą miały nałożonych na podstawie badania ograniczeń w mediach społecznościowych.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Zmieniona Skala Lęku i Depresji Dziecięcej (RCADS-25): Wynik całkowity
Ramy czasowe: Wartość bazowa, trzy miesiące i sześć miesięcy
|
Średni wynik waha się od 0 do 4, przy czym wyższe wyniki oznaczają gorszy wynik.
|
Wartość bazowa, trzy miesiące i sześć miesięcy
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Zmieniona Skala Lęku i Depresji Dziecięcej (RCADS-25): Podskala Depresji
Ramy czasowe: Wartość bazowa, trzy miesiące i sześć miesięcy
|
Średni wynik waha się od 0 do 4, przy czym wyższe wyniki oznaczają gorszy wynik.
|
Wartość bazowa, trzy miesiące i sześć miesięcy
|
Zmieniona Skala Lęku i Depresji Dziecięcej (RCADS-25): Podskala Lęku
Ramy czasowe: Wartość bazowa, trzy miesiące i sześć miesięcy
|
Średni wynik waha się od 0 do 4, przy czym wyższe wyniki oznaczają gorszy wynik.
|
Wartość bazowa, trzy miesiące i sześć miesięcy
|
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Przekrojowy pomiar objawów DSM-5, poziom 1, samoocena młodzieży
Ramy czasowe: Wartość bazowa, trzy miesiące i sześć miesięcy
|
Średni wynik waha się od 0 do 4, przy czym wyższe wyniki oznaczają gorszy wynik.
|
Wartość bazowa, trzy miesiące i sześć miesięcy
|
Raport rodziców dotyczący przekrojowego pomiaru objawów na poziomie 1, samoocena DSM-5
Ramy czasowe: Wartość bazowa, trzy miesiące i sześć miesięcy
|
Średni wynik waha się od 0 do 4, przy czym wyższe wyniki oznaczają gorszy wynik.
|
Wartość bazowa, trzy miesiące i sześć miesięcy
|
Porównanie społeczne w górę (EMA)
Ramy czasowe: Co trzy dni przez całe badanie, z dwiema średnimi obliczonymi dla okresów od 0 do 3 miesięcy i od 3 do 6 miesięcy.
|
Mediator mierzył za pomocą jednej, zgodnej z twarzą pozycji w ankietach EMA: „Jak często w ciągu ostatnich 24 godzin porównywałeś się do kogoś, kto Twoim zdaniem ma się lepiej od Ciebie?”
|
Co trzy dni przez całe badanie, z dwiema średnimi obliczonymi dla okresów od 0 do 3 miesięcy i od 3 do 6 miesięcy.
|
Kapitał społecznościowy offline: liczba osobistych interakcji społecznych (EMA)
Ramy czasowe: Co trzy dni przez całe badanie, z dwiema średnimi obliczonymi dla okresów od 0 do 3 miesięcy i od 3 do 6 miesięcy.
|
Mediator mierzył za pomocą jednej, sprawdzającej twarz pozycji w ankietach EMA: „Jak dużo czasu spędziłeś na kontaktach towarzyskich osobiście w ciągu ostatnich 24 godzin?”
|
Co trzy dni przez całe badanie, z dwiema średnimi obliczonymi dla okresów od 0 do 3 miesięcy i od 3 do 6 miesięcy.
|
Kapitał społecznościowy offline: jakość osobistych interakcji społecznych (EMA)
Ramy czasowe: Co trzy dni przez całe badanie, z dwiema średnimi obliczonymi dla okresów od 0 do 3 miesięcy i od 3 do 6 miesięcy.
|
Mediator mierzył za pomocą jednej, sprawdzającej twarz pozycji w ankietach EMA: „Jak bardzo podobały Ci się osobiste interakcje społeczne z innymi w ciągu ostatnich 24 godzin?”
|
Co trzy dni przez całe badanie, z dwiema średnimi obliczonymi dla okresów od 0 do 3 miesięcy i od 3 do 6 miesięcy.
|
Ilość interakcji społecznościowych online (wykrywanie mobilne)
Ramy czasowe: Codziennie przez całe badanie, z dwiema średnimi obliczonymi dla okresów od 0 do 3 miesięcy i od 3 do 6 miesięcy.
|
Mediator: liczba cyfrowych interakcji społecznych na podstawie całkowitej liczby słów wpisywanych każdego dnia przez uczestników na klawiaturze telefonu.
|
Codziennie przez całe badanie, z dwiema średnimi obliczonymi dla okresów od 0 do 3 miesięcy i od 3 do 6 miesięcy.
|
Znaczenie interakcji społecznościowych w Internecie (wykrywanie mobilne)
Ramy czasowe: Codziennie przez całe badanie, z dwiema średnimi obliczonymi dla okresów od 0 do 3 miesięcy i od 3 do 6 miesięcy.
|
Mediator: Jakość/walencja cyfrowych interakcji społecznych poprzez pomiar równowagi między pozytywnymi i negatywnymi słowami, które uczestnicy wpisują na klawiaturze telefonu.
Wartościowość wpisanych słów zostanie najpierw oceniona za pomocą oprogramowania Linguistic Inquiry and Word Count (LIWC).
Suma ocen wartościowości wszystkich słów da ostateczny wynik do analizy.
|
Codziennie przez całe badanie, z dwiema średnimi obliczonymi dla okresów od 0 do 3 miesięcy i od 3 do 6 miesięcy.
|
Aktywne (a pasywne) korzystanie z mediów społecznościowych (mobilne wykrywanie)
Ramy czasowe: Codziennie przez całe badanie, z dwiema średnimi obliczonymi dla okresów od 0 do 3 miesięcy i od 3 do 6 miesięcy.
|
Aktywne użycie obejmuje tworzenie treści i bezpośrednie przesyłanie wiadomości, natomiast pasywne użytkowanie obejmuje przeglądanie, przewijanie i oglądanie filmów.
Korzystanie z danych z inercyjnej jednostki pomiarowej (tj. danych z akcelerometru i żyroskopu) oraz danych wejściowych z klawiatury (tj.
wpisywanie czy nie), algorytm Ekstremalnie Randomizowanych Drzew klasyfikuje zachowania na aktywne i pasywne.
|
Codziennie przez całe badanie, z dwiema średnimi obliczonymi dla okresów od 0 do 3 miesięcy i od 3 do 6 miesięcy.
|
Pasywne (a aktywne) korzystanie z mediów społecznościowych (mobilne wykrywanie)
Ramy czasowe: Codziennie przez całe badanie, z dwiema średnimi obliczonymi dla okresów od 0 do 3 miesięcy i od 3 do 6 miesięcy.
|
Aktywne użycie obejmuje tworzenie treści i bezpośrednie przesyłanie wiadomości, natomiast pasywne użytkowanie obejmuje przeglądanie, przewijanie i oglądanie filmów.
Korzystanie z danych z inercyjnej jednostki pomiarowej (tj. danych z akcelerometru i żyroskopu) oraz danych wejściowych z klawiatury (tj.
wpisywanie czy nie), algorytm Ekstremalnie Randomizowanych Drzew klasyfikuje zachowania na aktywne i pasywne.
|
Codziennie przez całe badanie, z dwiema średnimi obliczonymi dla okresów od 0 do 3 miesięcy i od 3 do 6 miesięcy.
|
Czas spędzony w określonych aplikacjach mediów społecznościowych (Mobile Sensing)
Ramy czasowe: Codziennie przez całe badanie, z dwiema średnimi obliczonymi dla okresów od 0 do 3 miesięcy i od 3 do 6 miesięcy.
|
Czas, jaki uczestnicy spędzają w określonych aplikacjach mediów społecznościowych, oceniany dyskretnie za pomocą czujników mobilnych.
|
Codziennie przez całe badanie, z dwiema średnimi obliczonymi dla okresów od 0 do 3 miesięcy i od 3 do 6 miesięcy.
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
1 sierpnia 2024
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
1 lipca 2027
Ukończenie studiów (Szacowany)
1 grudnia 2027
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
23 sierpnia 2023
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
16 września 2023
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
22 września 2023
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
22 września 2023
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
16 września 2023
Ostatnia weryfikacja
1 sierpnia 2023
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- 1R01MH135467 (Grant/umowa NIH USA)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
TAK
Opis planu IPD
Dane demograficzne, kliniczne (samoopisy i raporty rodziców), neurokognitywne (gradCPT) i pasywne dane z czujników mobilnych (akcelerometr, GPS, wprowadzanie danych z klawiatury, użycie aplikacji) zostaną zebrane i udostępnione w archiwum danych NIMH (NDA).
Wszystkie dane zostaną pozbawione danych umożliwiających identyfikację przed złożeniem ich w NDA.
Aby poprosić o dostęp do danych, badacze będą korzystać ze standardowych procesów NDA, a Komitet ds. Dostępu do Danych NDA zadecyduje, które wnioski zostaną uwzględnione.
Cały kod do analiz – w tym analiza statystyczna, transformacja danych i czyszczenie danych – zostanie udostępniony w Open Science Framework (OSF).
Kod można znaleźć, wyszukując „Kostadin Kushlev” w Open Science Framework.
Ramy czasowe udostępniania IPD
Wszystkie dane zostaną zdeponowane w NDA począwszy od 12 miesięcy po rozpoczęciu przyznawania nagrody, a następnie będą deponowane co sześć miesięcy, zgodnie ze zwykłymi terminami przesyłania danych NDA.
Kryteria dostępu do udostępniania IPD
Aby poprosić o dostęp do danych, badacze będą korzystać ze standardowych procesów NDA, a Komitet ds. Dostępu do Danych NDA zadecyduje, które wnioski zostaną uwzględnione.
Standardowy proces dostępu do danych NDA umożliwia dostęp przez jeden rok i jest odnawialny.
Protokół i kod będą dostępne w OSF dla każdego, kto ma dostęp do Internetu.
Dane pozbawione cech identyfikacyjnych powiązane z każdą publikacją zostaną również udostępnione w OSF przed datą publikacji każdego artykułu.
Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD
- PROTOKÓŁ BADANIA
- SOK ROŚLINNY
- ICF
- ANALITYCZNY_KOD
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Zdrowie psychiczne
-
Yonsei UniversityZakończonyPielęgniarki, które pracują w Community Mental Health Welfare CenterRepublika Korei
-
University of Colorado, DenverEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... i inni współpracownicyAktywny, nie rekrutującyProfilaktyczne usługi zdrowotne (PREV HEALTH SERV)Stany Zjednoczone
-
Queens College, The City University of New YorkRekrutacyjnyPublikacja artykułów przesłanych do American Journal of Public HealthStany Zjednoczone
Badania kliniczne na Ograniczone media społecznościowe
-
Ganin Fertility CenterNieznanyBezpłodność | Mozaika | Wskaźnik aneuploidiiEgipt
-
Medical University of South CarolinaNational Institute on Drug Abuse (NIDA); National Institute on Aging (NIA)ZakończonyUżywanie konopi indyjskichStany Zjednoczone
-
Seattle Children's HospitalRekrutacyjnyCukrzyca typu 1Stany Zjednoczone
-
Milton S. Hershey Medical CenterChildren's Miracle Network; Lupus Foundation of AmericaZakończony
-
University of Illinois at Urbana-ChampaignZakończonyStarzenie się | Łagodne upośledzenie funkcji poznawczych | Dobre starzenie sięStany Zjednoczone
-
Hospital de Clinicas de Porto AlegreGuedes da Luz Médicos Associados Sociedade Simples LTDAZakończony
-
Virginia Commonwealth UniversityDentaQuest Institute, Inc.WycofaneHygiena jamy ustnej
-
Sukma Skin TreatmentPT Pharma Metric Labs; Stem Cell and Cancer Institute, Kalbe Farma TbkZakończonyPotencjał terapeutyczny podłoża kondycjonowanego komórkami macierzystymi na przewlekłe rany wrzodowePrzewlekły wrzódIndonezja
-
University of WashingtonZakończonyDemencjaStany Zjednoczone
-
University of North Carolina, Chapel HillZakończonyOtyłość | NadwagaStany Zjednoczone