- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06049888
Влияют ли социальные сети на психическое здоровье подростков?
6 июля 2026 г. обновлено: Georgetown University
Причинное воздействие социальных сетей на психическое здоровье подростков
Психическое здоровье подростков в Соединенных Штатах резко ухудшилось с 2011 года, что примерно совпало с ростом популярности социальных сетей и смартфонов.
Но оказывают ли социальные сети причинное влияние на психическое здоровье подростков или опасения по поводу воздействия социальных сетей на детей являются формой общественной истерии?
В этом исследовании исследователи проведут первый полевой эксперимент на подростках в возрасте 11–14 лет, чтобы выяснить, наносят ли социальные сети вред психическому здоровью, каким образом и кому.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
500
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Kostadin Kushlev, PhD
- Номер телефона: 804-585-4385
- Электронная почта: kk1199@georgetown.edu
Места учебы
-
-
District of Columbia
-
Washington D.C., District of Columbia, Соединенные Штаты, 20057
- Рекрутинг
- Georgetown University
-
Контакт:
- Kostadin Kushlev, PhD
- Электронная почта: kk1199@georgetown.edu
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения:
- является подростком в возрасте от 11 до 14 лет;
- подросток, родители которого решили купить ему первый смартфон;
- является подростком, оба родителя/опекуна которого согласны на его участие в исследовании;
- является подростком, давшим согласие на участие в исследовании; 5) является подростком, который говорит и читает по-английски в достаточной степени, чтобы участвовать в опросах и давать информированное согласие.
Критерий исключения:
- является подростком, имеющим серьезные проблемы с развитием (например, аутизм, серьезную задержку речи);
- является подростком, у которого в настоящее время или когда-либо было диагностировано тяжелое или среднетяжелое психическое заболевание;
- Подросток, который в настоящее время испытывает или когда-либо испытывал суицидальные мысли.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Фундаментальная наука
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Назначение кроссовера
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Без вмешательства: Натуралистические социальные сети
В этом контрольном состоянии у участников не будет никаких ограничений на использование социальных сетей, установленных исследованием.
|
|
|
Экспериментальный: Ограниченные социальные сети
Приложения социальных сетей на телефонах участников будут заблокированы на три месяца.
|
Участники (N = 500) будут случайным образом распределены по группам, которые либо не имеют ограничений на использование социальных сетей, налагаемых исследованием (натуралистическое условие социальных сетей), либо не имеют доступа к приложениям социальных сетей на своих телефонах (ограниченное состояние социальных сетей).
Эта манипуляция продлится три месяца, после чего обе группы не будут иметь никаких ограничений в социальных сетях, установленных исследованием, еще в течение трех месяцев.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Пересмотренная шкала детской тревоги и депрессии (RCADS-25): общий балл
Временное ограничение: Базовый уровень, три месяца и шесть месяцев
|
Средний балл варьируется от 0 до 4, причем более высокие баллы указывают на худший результат.
|
Базовый уровень, три месяца и шесть месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Пересмотренная шкала детской тревоги и депрессии (RCADS-25): подшкала депрессии
Временное ограничение: Базовый уровень, три месяца и шесть месяцев
|
Средний балл варьируется от 0 до 4, причем более высокие баллы указывают на худший результат.
|
Базовый уровень, три месяца и шесть месяцев
|
|
Пересмотренная шкала детской тревоги и депрессии (RCADS-25): подшкала тревоги
Временное ограничение: Базовый уровень, три месяца и шесть месяцев
|
Средний балл варьируется от 0 до 4, причем более высокие баллы указывают на худший результат.
|
Базовый уровень, три месяца и шесть месяцев
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Самооценка по DSM-5, уровень 1. Сквозной показатель симптомов. Самоотчет молодежи.
Временное ограничение: Базовый уровень, три месяца и шесть месяцев
|
Средний балл варьируется от 0 до 4, причем более высокие баллы указывают на худший результат.
|
Базовый уровень, три месяца и шесть месяцев
|
|
DSM-5 Самооценка уровня 1. Сквозной показатель симптомов. Отчет для родителей.
Временное ограничение: Базовый уровень, три месяца и шесть месяцев
|
Средний балл варьируется от 0 до 4, причем более высокие баллы указывают на худший результат.
|
Базовый уровень, три месяца и шесть месяцев
|
|
Восходящее социальное сравнение (EMA)
Временное ограничение: Каждые три дня на протяжении всего исследования с двумя средними значениями, рассчитанными для периодов от 0 до 3 месяцев и от 3 до 6 месяцев.
|
Посредник измерял себя с помощью одного достоверного вопроса в опросах EMA: «За последние 24 часа как часто вы сравнивали себя с кем-то, кто, по вашему мнению, живет лучше вас?»
|
Каждые три дня на протяжении всего исследования с двумя средними значениями, рассчитанными для периодов от 0 до 3 месяцев и от 3 до 6 месяцев.
|
|
Офлайн-социальный капитал: количество личных социальных взаимодействий (EMA)
Временное ограничение: Каждые три дня на протяжении всего исследования с двумя средними значениями, рассчитанными для периодов от 0 до 3 месяцев и от 3 до 6 месяцев.
|
Посредник измерял с помощью одного критерия, валидного для лица, в опросах EMA: «Сколько времени за последние 24 часа вы потратили на личное общение?»
|
Каждые три дня на протяжении всего исследования с двумя средними значениями, рассчитанными для периодов от 0 до 3 месяцев и от 3 до 6 месяцев.
|
|
Офлайн-социальный капитал: качество личных социальных взаимодействий (EMA)
Временное ограничение: Каждые три дня на протяжении всего исследования с двумя средними значениями, рассчитанными для периодов от 0 до 3 месяцев и от 3 до 6 месяцев.
|
Посредник измерялся с помощью одного критерия опросов EMA: «Насколько вам понравилось личное общение с другими за последние 24 часа?»
|
Каждые три дня на протяжении всего исследования с двумя средними значениями, рассчитанными для периодов от 0 до 3 месяцев и от 3 до 6 месяцев.
|
|
Количество социальных взаимодействий в Интернете (мобильное зондирование)
Временное ограничение: Ежедневно на протяжении всего исследования с двумя средними значениями, рассчитанными для периодов от 0 до 3 месяцев и от 3 до 6 месяцев.
|
Медиатор: количество цифровых социальных взаимодействий, основанное на общем количестве слов, которые участники ежедневно набирают на клавиатуре своего телефона.
|
Ежедневно на протяжении всего исследования с двумя средними значениями, рассчитанными для периодов от 0 до 3 месяцев и от 3 до 6 месяцев.
|
|
Валентность социальных онлайн-взаимодействий (мобильное зондирование)
Временное ограничение: Ежедневно на протяжении всего исследования с двумя средними значениями, рассчитанными для периодов от 0 до 3 месяцев и от 3 до 6 месяцев.
|
Медиатор: качество/валентность цифровых социальных взаимодействий путем измерения баланса между положительными и отрицательными словами, которые участники набирают на клавиатуре своего телефона.
Валентность набранных слов сначала будет оценена с помощью программного обеспечения Linguistic Inquiry and Word Count (LIWC).
Сумма оценок валентности всех слов даст окончательную оценку для анализа.
|
Ежедневно на протяжении всего исследования с двумя средними значениями, рассчитанными для периодов от 0 до 3 месяцев и от 3 до 6 месяцев.
|
|
Активное (против пассивного) использование социальных сетей (мобильное зондирование)
Временное ограничение: Ежедневно на протяжении всего исследования с двумя средними значениями, рассчитанными для периодов от 0 до 3 месяцев и от 3 до 6 месяцев.
|
Активное использование включает создание контента и прямой обмен сообщениями, тогда как пассивное использование включает просмотр, прокрутку или просмотр видео.
Используя данные из блока инерциальных измерений (т. е. данные акселерометра и гироскопа) и ввод с клавиатуры (т. е.
печатать или нет), алгоритм Чрезвычайно рандомизированных деревьев будет классифицировать поведение на активное и пассивное.
|
Ежедневно на протяжении всего исследования с двумя средними значениями, рассчитанными для периодов от 0 до 3 месяцев и от 3 до 6 месяцев.
|
|
Пассивное (против активного) использование социальных сетей (мобильное зондирование)
Временное ограничение: Ежедневно на протяжении всего исследования с двумя средними значениями, рассчитанными для периодов от 0 до 3 месяцев и от 3 до 6 месяцев.
|
Активное использование включает создание контента и прямой обмен сообщениями, тогда как пассивное использование включает просмотр, прокрутку или просмотр видео.
Используя данные из блока инерциальных измерений (т. е. данные акселерометра и гироскопа) и ввод с клавиатуры (т. е.
печатать или нет), алгоритм Чрезвычайно рандомизированных деревьев будет классифицировать поведение на активное и пассивное.
|
Ежедневно на протяжении всего исследования с двумя средними значениями, рассчитанными для периодов от 0 до 3 месяцев и от 3 до 6 месяцев.
|
|
Время, проведенное в определенных приложениях социальных сетей (мобильное зондирование)
Временное ограничение: Ежедневно на протяжении всего исследования с двумя средними значениями, рассчитанными для периодов от 0 до 3 месяцев и от 3 до 6 месяцев.
|
Время, которое участники проводят в определенных приложениях социальных сетей, оценивается ненавязчиво с помощью мобильных датчиков.
|
Ежедневно на протяжении всего исследования с двумя средними значениями, рассчитанными для периодов от 0 до 3 месяцев и от 3 до 6 месяцев.
|
|
Parent-child conflict
Временное ограничение: Every three days for a total of 60 days (EMA)
|
Mediator measured with a single, face-valid item in EMA surveys and answered by the parent: "Over past 24 hours, my child and I did not get along.
(1-not at all to 10-very much)"
|
Every three days for a total of 60 days (EMA)
|
|
Linguistic Indicators of Depression (Mobile Sensing)
Временное ограничение: Every day for a total of 180 days
|
Present temporal focus (i.e., using the present tense) and self-focus (i.e., using first-person pronouns) based on the language participants use while typing on their phones.
|
Every day for a total of 180 days
|
|
ADHD Inattention Symptoms
Временное ограничение: Baseline
|
Moderator variable: Vanderbilt ADHD Diagnostic Parent Rating Scale completed by parents as a measure of symptoms of adolescents' ADHD at baseline.
For exploratory purposes, we will administer the Vanderbilt ADHD Diagnostic Parent Rating Scale at the two follow-up assessments, as well.
|
Baseline
|
|
Sustained Attention
Временное ограничение: Baseline
|
Moderator: Sustained attention/inhibitory control as assessed by Gradual Onset Continuous Performance Task (gradCPT), which is a go/no-go continuous performance task validated in adolescents in the target age range.
The primary moderator of interest is accuracy (d') based on signal detection.
For exploratory purposes, we will administer the gradCPT at the two follow-up assessments, as well.
|
Baseline
|
|
Motives for Using Social Media
Временное ограничение: Baseline, three months, and six months
|
Moderator: Scale of Motives for Using Social Networking Sites (SMU-SNS), designed to assess different motivations for using social media specifically in adolescents (e.g., Social Connectedness, Social Recognition, Following Others).
|
Baseline, three months, and six months
|
|
Loneliness
Временное ограничение: Baseline, three months, and six months
|
Exploratory measure: UCLA Loneliness Scale
|
Baseline, three months, and six months
|
|
Parenting Style
Временное ограничение: Baseline
|
Moderator: Authoritative, authoritarian, and permissive parenting styles as assessed by the Parenting Styles and Dimensions Questionnaire.
|
Baseline
|
|
Sleep
Временное ограничение: Every day for a total of 180 days
|
Mediator as assessed by mobile sensing data (acceleromer, GPS)
|
Every day for a total of 180 days
|
|
Physical activity
Временное ограничение: Every day for a total of 180 days
|
Mediator as assessed by mobile sensing data (accelerometer, GPS)
|
Every day for a total of 180 days
|
|
Parent-Imposed Restrictions on Social Media Use
Временное ограничение: Baseline, three months, and six months
|
A study-specific, face-valid measure assessing restrictions that parents have imposed on the adolescents' social media use overall and on their use of specific social media platforms.
|
Baseline, three months, and six months
|
|
Parent and Child Demographics
Временное ограничение: Baseline
|
Age, sex at birth, self-identified gender, race, ethnicity, socioeconomic status and other demographics as assessed by the ABCD Parent Demographics Survey (NDA code: pdem02) and Child Demographics Survey (NDA code: child_dem01)
|
Baseline
|
|
Current and Past Mental Health Diagnoses
Временное ограничение: Eligibility Survey, Baseline, Three months, and six months
|
Parent-reported and self-reported current and past psychiatric diagnoses and developmental problems, including their severity as assessed by a modified version of the Psychiatric Diagnoses Form (NDA code: psydif01).
|
Eligibility Survey, Baseline, Three months, and six months
|
|
Current and Past Suicidal Ideation
Временное ограничение: Eligibility Survey, Baseline, Three months, and six months
|
Current and past suicidal ideation assessed as follows: Over the last two weeks, how often have you been bothered by thoughts that you would be better off dead or of hurting yourself in some way?" and "Have you ever been bothered by thoughts that you would be better off dead or of hurting yourself in some way?"
|
Eligibility Survey, Baseline, Three months, and six months
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Соавторы
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
29 сентября 2024 г.
Первичное завершение (Оцененный)
2 марта 2028 г.
Завершение исследования (Оцененный)
1 июня 2028 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
23 августа 2023 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
16 сентября 2023 г.
Первый опубликованный (Действительный)
22 сентября 2023 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
8 июля 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
6 июля 2026 г.
Последняя проверка
1 июля 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 1R01MH135467 (Грант/контракт NIH США)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
ДА
Описание плана IPD
Демографические, клинические (самоотчеты и отчеты родителей), нейрокогнитивные (gradCPT) и данные пассивного мобильного зондирования (акселерометр, GPS, ввод с клавиатуры, использование приложений) будут собраны и размещены в архиве данных NIMH (NDA).
Все данные будут обезличены перед передачей в NDA.
Чтобы запросить доступ к данным, исследователи будут использовать стандартные процессы NDA, а комитет NDA по доступу к данным решит, какие запросы удовлетворить.
Весь код для анализа, включая статистический анализ, преобразование и очистку данных, будет опубликован в Open Science Framework (OSF).
Код можно найти, выполнив поиск по запросу «Костадин Кушлев» в Open Science Framework.
Сроки обмена IPD
Все данные будут переданы в NDA, начиная с 12 месяцев после начала предоставления гранта, а затем будут передаваться каждые шесть месяцев после обычных дат подачи данных NDA.
Критерии совместного доступа к IPD
Чтобы запросить доступ к данным, исследователи будут использовать стандартные процессы NDA, а комитет NDA по доступу к данным решит, какие запросы удовлетворить.
Стандартный процесс доступа к данным NDA предоставляет доступ на один год с возможностью продления.
Протокол и код будут доступны на OSF любому, у кого есть доступ к Интернету.
Обезличенные данные, связанные с каждой публикацией, также будут доступны на OSF к дате публикации каждой статьи.
Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации
- STUDY_PROTOCOL
- САП
- МКФ
- АНАЛИТИЧЕСКИЙ_КОД
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .