- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06052709
Zkoumání rovnováhy v zaměstnání u jedinců s bruxismem a bez něj
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Povolání se týká činností každodenního života a pracovních skupin, které jsou pojmenovány, organizovány, dán jim hodnota a význam jednotlivci a kulturou. Povolání je vše, co lidé dělají, aby byli zaneprázdněni, včetně péče o sebe, užívání si života a přispění k sociální a ekonomické struktuře svých komunit.
Bruxismus je parafunkční návyk mezi temporomandibulárními poruchami, ke kterému dochází v důsledku zatínání a skřípání zubů a přetěžování stomatognátních struktur. Současně je bruxismus žvýkací pohyb dolní čelisti, charakterizovaný mimovolním, rytmickým a nefunkčním zatínáním a skřípáním zubů, obvykle pozorovaným během spánku a projevuje se silnou bolestí hlavy a krku, omezením pohybu čelistí, bolestí a křečemi ve žvýkacích svalech. Ačkoli jeho etiologii nelze plně vysvětlit, má se za to, že zdrojem mohou být faktory jako stres, okluzní poruchy, alergie a kvalita spánku.
Zhoršení nebo snížení pracovní rovnováhy může být také spojeno s kvalitou života lidí. Uvádí se, že nerovnováha v zaměstnání ovlivňuje fyzický i psychický stav, vytváří značný stres pro tělo a mysl, způsobuje problémy s duševním zdravím a syndrom vyhoření.
Vzhledem k tomu, že pracovní rovnováha a bruxismus jsou negativně ovlivněny stresem, je cílem této studie zjistit, zda existuje rozdíl z hlediska pracovní rovnováhy mezi jednotlivci s bruxismem a bez něj.
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Halime ARIKAN, PhD
- Telefonní číslo: +90 546 576 51 32
- E-mail: halimearikan92@gmail.com
Studijní místa
-
-
-
Tokat, Krocan, 60250
- Tokat Gaziosmanpasa University
-
Kontakt:
- Halime ARIKAN, PhD
- Telefonní číslo: +90 546 576 51 32
- E-mail: halimearikan92@gmail.com
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Být dobrovolníkem
Kritéria vyloučení:
- psychické poruchy,
- neurologické poruchy,
- ortopedické poruchy,
- Kognitivní porucha.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Promítání
- Přidělení: Nerandomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: Jedinci s bruxismem
Po zpochybnění sociodemografických informací jednotlivců bude vyhodnocena přítomnost a závažnost poruch temporomandibulárního kloubu pomocí Fonseca Anamnestického indexu, vlastní pracovní rovnováhy pomocí dotazníku Activity-Role Balance Questionnaire a úrovně stresu jednotlivců pomocí škály vnímaného stresu. .
|
Neexistuje žádný zásah.
Bude hodnocena přítomnost a závažnost temporomandibulárních poruch, pracovní rovnováha a úroveň stresu jednotlivců.
|
|
Komparátor placeba: Jedinci bez bruxismu
Po zpochybnění sociodemografických informací jednotlivců bude vyhodnocena přítomnost a závažnost poruch temporomandibulárního kloubu pomocí Fonseca Anamnestického indexu, vlastní pracovní rovnováhy pomocí dotazníku Activity-Role Balance Questionnaire a úrovně stresu jednotlivců pomocí škály vnímaného stresu. .
|
Neexistuje žádný zásah.
Bude hodnocena přítomnost a závažnost temporomandibulárních poruch, pracovní rovnováha a úroveň stresu jednotlivců.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Anamnestický index Fonseca
Časové okno: až 3 měsíce
|
Přítomnost a závažnost temporomandibulárních poruch u jedinců bude zpochybněna pomocí Fonseca Anamnestického indexu.
Anamnestický index Fonseca se skládá z 10 otázek.
Účastník je požádán, aby na každou otázku odpověděl „Ano“ (10 bodů), „Ne“ (0 bodů) a „Občas“ (5 bodů).
Skóre dotazníku je bodováno za všechny otázky a závažnost temporomandibulárních poruch je klasifikována podle celkového skóre: žádné temporomandibulární poruchy (0-15 bodů), mírné temporomandibulární poruchy (20-40 bodů), středně těžké temporomandibulární poruchy (45- 65 bodů), těžké temporomandibulární poruchy (70-100).
Byla provedena studie turecké verze, validity a spolehlivosti.
|
až 3 měsíce
|
|
Dotazník bilance zaměstnání
Časové okno: až 3 měsíce
|
Dotazník pracovní rovnováhy je škála, která měří pracovní rovnováhu v různých dimenzích.
Účelem škály je měřit spokojenost jedince podle množství a rozmanitosti denních aktivit a podle získaných výsledků definovat jeho pracovní bilanci.
11 položek na škále je hodnoceno na 4bodové škále od „zcela nesouhlasím“ po „rozhodně souhlasím“.
Celkové skóre se získá součtem jednotlivých položek a pohybuje se od 0 do 33, přičemž vyšší skóre ukazuje na větší pracovní rovnováhu.
Byla provedena turecká verze, studie validity a spolehlivosti.
|
až 3 měsíce
|
|
Stupnice vnímaného stresu
Časové okno: až 3 měsíce
|
Úroveň stresu jednotlivců bude měřena pomocí škály vnímaného stresu.
Škála vnímaného stresu, skládající se ze 14 položek, měří, jak stresující jsou některé situace v životě člověka vnímány.
Účastníci hodnotí každou položku na 5bodové škále Likertova typu v rozsahu od „Nikdy (0)“ po „Velmi často (4)“.
7 z položek obsahujících pozitivní tvrzení jsou reverzní skórovaná skóre na škále vnímaného stresu v rozsahu od 0 do 56.
Vysoké skóre znamená, že člověk vnímá stres velmi dobře.
Byla provedena turecká verze, studie platnosti a spolehlivosti škály vnímaného stresu.
|
až 3 měsíce
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 13.20
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Hodnocení pracovní bilance
-
Hacettepe UniversityNáborPorucha užívání látek (SUD)Turecko (Türkiye)
-
University of WolverhamptonThe Royal Wolverhampton Hospitals NHS TrustNáborPokročilý karcinom prostatySpojené království
-
Maastricht University Medical CenterNábor
-
Alzheimer's Light LLCNáborRoztroušená skleróza | Parkinsonova choroba | Alzheimerova nemoc | Mírná kognitivní porucha | Frontotemporální demence | Vaskulární demence | TBISpojené státy
-
Mansoura University HospitalDokončenoCévní mozková příhoda | Kognitivní porucha | Výsledek, fatálníEgypt
-
Northwell HealthWinterlight LabsDokončenoPoruchy osobnosti | Deprese | Schizofrenní spektrum a jiné psychotické poruchy | Úzkostné poruchy | Bipolární a příbuzné poruchy | Porucha pozornosti s hyperaktivitouSpojené státy
-
Conor MartinBetsi Cadwaladr University Health BoardNeznámýKognitivní porucha – např. DemenceSpojené království
-
University of OklahomaDokončenoNejlepší postupy pro okamžité ekologické hodnoceníSpojené státy
-
Proteocyte Diagnostics Inc.Nábor