- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06052709
Indagine sull'equilibrio occupazionale negli individui con e senza bruxismo
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
L'occupazione si riferisce alle attività della vita quotidiana e ai gruppi di lavoro a cui vengono denominati, organizzati, attribuiti valore e significato dagli individui e da una cultura. L’occupazione è tutto ciò che le persone fanno per tenersi occupate, compreso prendersi cura di sé, godersi la vita e contribuire al tessuto sociale ed economico delle proprie comunità.
Il bruxismo è un'abitudine parafunzionale tra i disturbi temporomandibolari che si verifica a causa del serramento e del digrignamento dei denti e del sovraccarico delle strutture stomatognatiche. Allo stesso tempo, il bruxismo è il movimento masticatorio della mandibola, caratterizzato da un serramento e digrignamento involontario, ritmico e non funzionale dei denti, solitamente osservato durante il sonno e manifestato da forti dolori alla testa e al collo, limitazione dei movimenti della mascella, dolore e spasmi. nei muscoli masticatori. Sebbene la sua eziologia non possa essere completamente spiegata, si ritiene che fattori quali stress, disturbi occlusali, allergie e qualità del sonno possano esserne la causa.
Il deterioramento o la diminuzione dell'equilibrio occupazionale possono anche essere associati alla qualità della vita delle persone. Si ritiene che lo squilibrio professionale influenzi sia lo stato fisico che quello psicologico, creando uno stress significativo sul corpo e sulla mente, causando problemi di salute mentale e burnout.
Considerando che l’equilibrio occupazionale e il bruxismo sono influenzati negativamente dallo stress, questo studio si propone di determinare se esiste una differenza in termini di equilibrio occupazionale tra individui con e senza bruxismo.
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Halime ARIKAN, PhD
- Numero di telefono: +90 546 576 51 32
- Email: halimearikan92@gmail.com
Luoghi di studio
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Tokat, Tacchino, 60250
- Tokat Gaziosmanpasa University
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Contatto:
- Halime ARIKAN, PhD
- Numero di telefono: +90 546 576 51 32
- Email: halimearikan92@gmail.com
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Essere volontario
Criteri di esclusione:
- Disturbi psicologici,
- Disordini neurologici,
- Patologie ortopediche,
- Decadimento cognitivo.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Selezione
- Assegnazione: Non randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Comparatore attivo: Individui affetti da bruxismo
Dopo aver interrogato le informazioni sociodemografiche degli individui, verranno valutati la presenza e la gravità dei disturbi dell'articolazione temporo-mandibolare con l'indice anamnestico di Fonseca, l'equilibrio occupazionale auto-riferito con il questionario Activity-Role Balance e i livelli di stress degli individui con la scala dello stress percepito. .
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Non c'è alcun intervento.
Verranno valutate la presenza e la gravità dei disturbi temporo-mandibolari, l'equilibrio occupazionale e i livelli di stress degli individui.
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Comparatore placebo: Individui senza bruxismo
Dopo aver interrogato le informazioni sociodemografiche degli individui, verranno valutati la presenza e la gravità dei disturbi dell'articolazione temporo-mandibolare con l'indice anamnestico di Fonseca, l'equilibrio occupazionale auto-riferito con il questionario Activity-Role Balance e i livelli di stress degli individui con la scala dello stress percepito. .
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Non c'è alcun intervento.
Verranno valutate la presenza e la gravità dei disturbi temporo-mandibolari, l'equilibrio occupazionale e i livelli di stress degli individui.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Indice anamnestico Fonseca
Lasso di tempo: fino a 3 mesi
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La presenza e la gravità dei disturbi temporo-mandibolari negli individui saranno interrogate con l'indice anamnestico Fonseca.
L'Indice Anamnestico Fonseca è composto da 10 domande.
Al partecipante viene chiesto di rispondere a ciascuna domanda come "Sì" (10 punti), "No" (0 punti) e "A volte" (5 punti).
Al punteggio del questionario vengono assegnati punti per tutte le domande e la gravità dei disturbi temporo-mandibolari viene classificata in base al punteggio totale: nessun disturbo temporo-mandibolare (0-15 punti), disturbi temporo-mandibolari lievi (20-40 punti), disturbi temporo-mandibolari moderati (45- 65 punti), gravi disturbi temporo-mandibolari (70-100).
È stato condotto uno studio sulla versione turca, sulla validità e sull'affidabilità.
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fino a 3 mesi
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Questionario sull'equilibrio occupazionale
Lasso di tempo: fino a 3 mesi
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Il questionario sull’equilibrio occupazionale è una scala che misura l’equilibrio occupazionale auto-riferito in diverse dimensioni.
Lo scopo della scala è quello di misurare la soddisfazione dell'individuo in base alla quantità e varietà delle attività quotidiane e definire il suo equilibrio occupazionale in base ai risultati ottenuti.
Gli 11 item della scala vengono valutati su una scala a 4 punti da “fortemente in disaccordo” a “fortemente d’accordo”.
Il punteggio totale si ottiene sommando i singoli item e varia da 0 a 33, dove i punteggi più alti indicano un maggiore equilibrio occupazionale.
È stato condotto uno studio sulla validità e sull'affidabilità della versione turca.
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fino a 3 mesi
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Scala dello stress percepito
Lasso di tempo: fino a 3 mesi
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I livelli di stress degli individui saranno misurati con la scala dello stress percepito.
La scala dello stress percepito, composta da 14 item, misura quanto stressanti vengono percepite alcune situazioni nella vita di una persona.
I partecipanti valutano ciascun item su una scala di tipo Likert a 5 punti che va da “Mai (0)” a “Molto spesso (4)”.
7 degli item contenenti affermazioni positive sono punteggi inversi della scala dello stress percepito, compreso tra 0 e 56.
Un punteggio elevato indica che la percezione dello stress di una persona è elevata.
È stato condotto uno studio sulla versione turca, sulla validità e sull'affidabilità della scala dello stress percepito.
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fino a 3 mesi
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Stimato)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 13.20
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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