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Indagine sull'equilibrio occupazionale negli individui con e senza bruxismo

21 settembre 2023 aggiornato da: Halime ARIKAN, Tokat Gaziosmanpasa University
Considerando che l’equilibrio occupazionale e il bruxismo sono influenzati negativamente dallo stress, questo studio si propone di determinare se esiste una differenza in termini di equilibrio occupazionale tra individui con e senza bruxismo.

Panoramica dello studio

Stato

Non ancora reclutamento

Descrizione dettagliata

L'occupazione si riferisce alle attività della vita quotidiana e ai gruppi di lavoro a cui vengono denominati, organizzati, attribuiti valore e significato dagli individui e da una cultura. L’occupazione è tutto ciò che le persone fanno per tenersi occupate, compreso prendersi cura di sé, godersi la vita e contribuire al tessuto sociale ed economico delle proprie comunità.

Il bruxismo è un'abitudine parafunzionale tra i disturbi temporomandibolari che si verifica a causa del serramento e del digrignamento dei denti e del sovraccarico delle strutture stomatognatiche. Allo stesso tempo, il bruxismo è il movimento masticatorio della mandibola, caratterizzato da un serramento e digrignamento involontario, ritmico e non funzionale dei denti, solitamente osservato durante il sonno e manifestato da forti dolori alla testa e al collo, limitazione dei movimenti della mascella, dolore e spasmi. nei muscoli masticatori. Sebbene la sua eziologia non possa essere completamente spiegata, si ritiene che fattori quali stress, disturbi occlusali, allergie e qualità del sonno possano esserne la causa.

Il deterioramento o la diminuzione dell'equilibrio occupazionale possono anche essere associati alla qualità della vita delle persone. Si ritiene che lo squilibrio professionale influenzi sia lo stato fisico che quello psicologico, creando uno stress significativo sul corpo e sulla mente, causando problemi di salute mentale e burnout.

Considerando che l’equilibrio occupazionale e il bruxismo sono influenzati negativamente dallo stress, questo studio si propone di determinare se esiste una differenza in termini di equilibrio occupazionale tra individui con e senza bruxismo.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

60

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

      • Tokat, Tacchino, 60250
        • Tokat Gaziosmanpasa University
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto

Accetta volontari sani

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Essere volontario

Criteri di esclusione:

  • Disturbi psicologici,
  • Disordini neurologici,
  • Patologie ortopediche,
  • Decadimento cognitivo.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Selezione
  • Assegnazione: Non randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: Individui affetti da bruxismo
Dopo aver interrogato le informazioni sociodemografiche degli individui, verranno valutati la presenza e la gravità dei disturbi dell'articolazione temporo-mandibolare con l'indice anamnestico di Fonseca, l'equilibrio occupazionale auto-riferito con il questionario Activity-Role Balance e i livelli di stress degli individui con la scala dello stress percepito. .
Non c'è alcun intervento. Verranno valutate la presenza e la gravità dei disturbi temporo-mandibolari, l'equilibrio occupazionale e i livelli di stress degli individui.
Comparatore placebo: Individui senza bruxismo
Dopo aver interrogato le informazioni sociodemografiche degli individui, verranno valutati la presenza e la gravità dei disturbi dell'articolazione temporo-mandibolare con l'indice anamnestico di Fonseca, l'equilibrio occupazionale auto-riferito con il questionario Activity-Role Balance e i livelli di stress degli individui con la scala dello stress percepito. .
Non c'è alcun intervento. Verranno valutate la presenza e la gravità dei disturbi temporo-mandibolari, l'equilibrio occupazionale e i livelli di stress degli individui.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Indice anamnestico Fonseca
Lasso di tempo: fino a 3 mesi
La presenza e la gravità dei disturbi temporo-mandibolari negli individui saranno interrogate con l'indice anamnestico Fonseca. L'Indice Anamnestico Fonseca è composto da 10 domande. Al partecipante viene chiesto di rispondere a ciascuna domanda come "Sì" (10 punti), "No" (0 punti) e "A volte" (5 punti). Al punteggio del questionario vengono assegnati punti per tutte le domande e la gravità dei disturbi temporo-mandibolari viene classificata in base al punteggio totale: nessun disturbo temporo-mandibolare (0-15 punti), disturbi temporo-mandibolari lievi (20-40 punti), disturbi temporo-mandibolari moderati (45- 65 punti), gravi disturbi temporo-mandibolari (70-100). È stato condotto uno studio sulla versione turca, sulla validità e sull'affidabilità.
fino a 3 mesi
Questionario sull'equilibrio occupazionale
Lasso di tempo: fino a 3 mesi
Il questionario sull’equilibrio occupazionale è una scala che misura l’equilibrio occupazionale auto-riferito in diverse dimensioni. Lo scopo della scala è quello di misurare la soddisfazione dell'individuo in base alla quantità e varietà delle attività quotidiane e definire il suo equilibrio occupazionale in base ai risultati ottenuti. Gli 11 item della scala vengono valutati su una scala a 4 punti da “fortemente in disaccordo” a “fortemente d’accordo”. Il punteggio totale si ottiene sommando i singoli item e varia da 0 a 33, dove i punteggi più alti indicano un maggiore equilibrio occupazionale. È stato condotto uno studio sulla validità e sull'affidabilità della versione turca.
fino a 3 mesi
Scala dello stress percepito
Lasso di tempo: fino a 3 mesi
I livelli di stress degli individui saranno misurati con la scala dello stress percepito. La scala dello stress percepito, composta da 14 item, misura quanto stressanti vengono percepite alcune situazioni nella vita di una persona. I partecipanti valutano ciascun item su una scala di tipo Likert a 5 punti che va da “Mai (0)” a “Molto spesso (4)”. 7 degli item contenenti affermazioni positive sono punteggi inversi della scala dello stress percepito, compreso tra 0 e 56. Un punteggio elevato indica che la percezione dello stress di una persona è elevata. È stato condotto uno studio sulla versione turca, sulla validità e sull'affidabilità della scala dello stress percepito.
fino a 3 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

1 ottobre 2023

Completamento primario (Stimato)

1 dicembre 2023

Completamento dello studio (Stimato)

31 dicembre 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

13 settembre 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

21 settembre 2023

Primo Inserito (Effettivo)

25 settembre 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

25 settembre 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

21 settembre 2023

Ultimo verificato

1 settembre 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 13.20

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Bruxismo

Prove cliniche su Valutazione dell'equilibrio occupazionale

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