- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06052709
Onderzoek naar het beroepsevenwicht bij personen met en zonder bruxisme
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Beroep verwijst naar dagelijkse levensactiviteiten en taakgroepen die door individuen en een cultuur worden benoemd, georganiseerd en waarde en betekenis krijgen. Beroep is alles wat mensen doen om zichzelf bezig te houden, inclusief voor zichzelf zorgen, van het leven genieten en bijdragen aan het sociale en economische weefsel van hun gemeenschap.
Bruxisme is een parafunctionele gewoonte bij temporomandibulaire aandoeningen die optreedt als gevolg van het op elkaar klemmen en knarsen van de tanden en het overbelasten van de stomatognatische structuren. Tegelijkertijd is bruxisme de kauwbeweging van de onderkaak, gekenmerkt door onwillekeurig, ritmisch en niet-functioneel op elkaar klemmen en knarsen van de tanden, meestal waargenomen tijdens de slaap, en gemanifesteerd door ernstige hoofd- en nekpijn, beperking in kaakbewegingen, pijn en spasmen. in de kauwspieren. Hoewel de etiologie ervan niet volledig kan worden verklaard, wordt aangenomen dat factoren zoals stress, occlusale stoornissen, allergieën en slaapkwaliteit de oorzaak kunnen zijn.
De verslechtering of afname van het beroepsevenwicht kan ook in verband worden gebracht met de levenskwaliteit van mensen. Er wordt gemeld dat een onevenwicht op het werk zowel de fysieke als de psychologische toestand beïnvloedt, waardoor aanzienlijke stress op lichaam en geest ontstaat, wat geestelijke gezondheidsproblemen en burn-out veroorzaakt.
Aangezien het beroepsevenwicht en bruxisme negatief worden beïnvloed door stress, heeft dit onderzoek tot doel vast te stellen of er een verschil bestaat in termen van beroepsevenwicht tussen personen met en zonder bruxisme.
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Halime ARIKAN, PhD
- Telefoonnummer: +90 546 576 51 32
- E-mail: halimearikan92@gmail.com
Studie Locaties
-
-
-
Tokat, Kalkoen, 60250
- Tokat Gaziosmanpasa University
-
Contact:
- Halime ARIKAN, PhD
- Telefoonnummer: +90 546 576 51 32
- E-mail: halimearikan92@gmail.com
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Vrijwilliger zijn
Uitsluitingscriteria:
- Psychische stoornissen,
- Neurologische aandoeningen,
- Orthopedische aandoeningen,
- Cognitieve beperking.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Screening
- Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: Mensen met bruxisme
Nadat de sociodemografische informatie van individuen in twijfel is getrokken, zullen de aanwezigheid en ernst van kaakgewrichtsaandoeningen met de Fonseca Anamnestic Index, het zelfgerapporteerde beroepsevenwicht met de Activity-Role Balance Questionnaire en de stressniveaus van het individu met de Perceived Stress Scale worden geëvalueerd. .
|
Er vindt geen interventie plaats.
De aanwezigheid en ernst van temporomandibulaire stoornissen, het beroepsevenwicht en de stressniveaus van individuen zullen worden geëvalueerd.
|
|
Placebo-vergelijker: Individuen zonder bruxisme
Nadat de sociodemografische informatie van individuen in twijfel is getrokken, zullen de aanwezigheid en ernst van kaakgewrichtsaandoeningen met de Fonseca Anamnestic Index, het zelfgerapporteerde beroepsevenwicht met de Activity-Role Balance Questionnaire en de stressniveaus van het individu met de Perceived Stress Scale worden geëvalueerd. .
|
Er vindt geen interventie plaats.
De aanwezigheid en ernst van temporomandibulaire stoornissen, het beroepsevenwicht en de stressniveaus van individuen zullen worden geëvalueerd.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Fonseca anamnestische index
Tijdsspanne: tot 3 maanden
|
De aanwezigheid en ernst van temporomandibulaire stoornissen bij individuen zullen in twijfel worden getrokken met de Fonseca Anamnestische Index.
De Fonseca Anamnestische Index bestaat uit 10 vragen.
De deelnemer wordt gevraagd elke vraag te beantwoorden met 'Ja' (10 punten), 'Nee' (0 punten) en 'Soms' (5 punten).
Aan de score op de vragenlijst worden voor alle vragen punten toegekend, en de ernst van de temporomandibulaire stoornissen wordt geclassificeerd op basis van de totaalscore: geen temporomandibulaire stoornissen (0-15 punten), milde temporomandibulaire stoornissen (20-40 punten), matige temporomandibulaire stoornissen (45-45 punten). 65 punten), ernstige temporomandibulaire stoornissen (70-100).
Er werd een onderzoek naar de Turkse versie, validiteit en betrouwbaarheid uitgevoerd.
|
tot 3 maanden
|
|
Vragenlijst over het beroepsevenwicht
Tijdsspanne: tot 3 maanden
|
Occupational Balance Questionnaire is een schaal die het zelfgerapporteerde beroepsevenwicht in verschillende dimensies meet.
Het doel van de schaal is om de tevredenheid van het individu te meten op basis van de hoeveelheid en verscheidenheid aan dagelijkse activiteiten en om zijn/haar beroepsevenwicht te definiëren op basis van de verkregen resultaten.
De 11 items in de schaal worden gescoord op een vierpuntsschaal van ‘helemaal mee oneens’ tot ‘helemaal mee eens’.
De totaalscore wordt verkregen door de afzonderlijke items op te tellen en varieert van 0 tot 33, waarbij hogere scores wijzen op een groter evenwicht op het werk.
Er werd een onderzoek naar de Turkse versie en de validiteit en betrouwbaarheid uitgevoerd.
|
tot 3 maanden
|
|
Schaal van waargenomen stress
Tijdsspanne: tot 3 maanden
|
Het stressniveau van individuen wordt gemeten met de Perceived Stress Scale.
De Perceived Stress Scale, bestaande uit 14 items, meet hoe stressvol sommige situaties in iemands leven worden ervaren.
Deelnemers beoordelen elk item op een 5-punts Likert-schaal, variërend van ‘nooit (0)’ tot ‘heel vaak (4)’.
7 van de items met positieve uitspraken zijn omgekeerde gescoorde scores van de Perceived Stress Scale van 0 tot 56.
Een hoge score geeft aan dat iemands perceptie van stress hoog is.
Er werd een Turkse versie, validiteit en betrouwbaarheidsstudie van de Perceived Stress Scale uitgevoerd.
|
tot 3 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Geschat)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 13.20
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .