- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06052709
Исследование профессионального баланса у лиц с бруксизмом и без него
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Под профессией подразумеваются повседневные действия и группы задач, которые названы, организованы, им придается значение и значение людьми и культурой. Занятие – это все, что люди делают, чтобы занять себя, включая заботу о себе, наслаждение жизнью и внесение вклада в социальную и экономическую структуру своих сообществ.
Бруксизм — парафункциональная привычка среди височно-нижнечелюстных расстройств, возникающая в результате сжимания и скрежетания зубами, а также перегрузки стоматогнатических структур. В то же время бруксизм – жевательные движения нижней челюсти, характеризующиеся непроизвольным, ритмичным и нефункциональным сжиманием и скрежетанием зубов, обычно наблюдающиеся во время сна и проявляющиеся сильными болями в голове и шее, ограничением движений челюсти, болями и спазмами. в жевательных мышцах. Хотя его этиологию невозможно полностью объяснить, считается, что источником могут быть такие факторы, как стресс, нарушения окклюзии, аллергия и качество сна.
Ухудшение или снижение профессионального баланса также может быть связано с качеством жизни людей. Сообщается, что профессиональный дисбаланс влияет как на физическое, так и на психологическое состояние, создавая значительную нагрузку на тело и разум, вызывая проблемы с психическим здоровьем и выгорание.
Учитывая, что стресс отрицательно влияет на профессиональный баланс и бруксизм, цель данного исследования - определить, существует ли разница в профессиональном балансе между людьми с бруксизмом и без него.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Halime ARIKAN, PhD
- Номер телефона: +90 546 576 51 32
- Электронная почта: halimearikan92@gmail.com
Места учебы
-
-
-
Tokat, Турция, 60250
- Tokat Gaziosmanpasa University
-
Контакт:
- Halime ARIKAN, PhD
- Номер телефона: +90 546 576 51 32
- Электронная почта: halimearikan92@gmail.com
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Быть волонтером
Критерий исключения:
- Психологические расстройства,
- Неврологические расстройства,
- Ортопедические заболевания,
- Когнитивные нарушения.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Скрининг
- Распределение: Нерандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Лица с бруксизмом
После того, как социально-демографическая информация людей будет подвергнута сомнению, будет оценено наличие и тяжесть нарушений височно-нижнечелюстного сустава с помощью анамнестического индекса Фонсека, самооценка профессионального баланса с помощью опросника баланса деятельности и ролей, а также уровни стресса людей с помощью шкалы воспринимаемого стресса. .
|
Никакого вмешательства.
Будут оцениваться наличие и тяжесть височно-нижнечелюстных нарушений, профессиональный баланс и уровень стресса у людей.
|
|
Плацебо Компаратор: Лица без бруксизма
После того, как социально-демографическая информация людей будет подвергнута сомнению, будет оценено наличие и тяжесть нарушений височно-нижнечелюстного сустава с помощью анамнестического индекса Фонсека, самооценка профессионального баланса с помощью опросника баланса деятельности и ролей, а также уровни стресса людей с помощью шкалы воспринимаемого стресса. .
|
Никакого вмешательства.
Будут оцениваться наличие и тяжесть височно-нижнечелюстных нарушений, профессиональный баланс и уровень стресса у людей.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Анамнестический индекс Фонсека
Временное ограничение: до 3 месяцев
|
Наличие и тяжесть височно-нижнечелюстных нарушений у людей будут подвергаться сомнению с помощью анамнестического индекса Фонсека.
Анамнестический индекс Фонсека состоит из 10 вопросов.
Участнику предлагается ответить на каждый вопрос: «Да» (10 баллов), «Нет» (0 баллов) и «Иногда» (5 баллов).
По всем вопросам анкеты начисляются баллы, а тяжесть височно-нижнечелюстных нарушений классифицируется по сумме баллов: отсутствие височно-нижнечелюстных нарушений (0-15 баллов), легкие височно-нижнечелюстные нарушения (20-40 баллов), умеренные височно-нижнечелюстные нарушения (45-45 баллов). 65 баллов), тяжелые височно-нижнечелюстные нарушения (70-100).
Было проведено исследование турецкой версии, достоверности и надежности.
|
до 3 месяцев
|
|
Анкета профессионального баланса
Временное ограничение: до 3 месяцев
|
Анкета профессионального баланса — это шкала, которая измеряет самооценку профессионального баланса в различных измерениях.
Цель шкалы — измерить удовлетворенность человека количеством и разнообразием повседневной деятельности и определить его/ее профессиональный баланс в соответствии с полученными результатами.
11 пунктов шкалы оцениваются по 4-балльной шкале от «совершенно не согласен» до «полностью согласен».
Общий балл получается путем суммирования отдельных пунктов и варьируется от 0 до 33, причем более высокие баллы указывают на больший профессиональный баланс.
Турецкая версия, было проведено исследование достоверности и надежности.
|
до 3 месяцев
|
|
Шкала воспринимаемого стресса
Временное ограничение: до 3 месяцев
|
Уровни стресса отдельных людей будут измеряться с помощью шкалы воспринимаемого стресса.
Шкала воспринимаемого стресса, состоящая из 14 пунктов, измеряет, насколько стрессовыми воспринимаются те или иные ситуации в жизни человека.
Участники оценивают каждый пункт по 5-балльной шкале Лайкерта от «Никогда (0)» до «Очень часто (4)».
7 пунктов, содержащих положительные утверждения, имеют обратную оценку по шкале воспринимаемого стресса от 0 до 56.
Высокий балл указывает на то, что у человека высокое восприятие стресса.
Было проведено исследование турецкой версии, достоверности и надежности шкалы воспринимаемого стресса.
|
до 3 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 13.20
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .