- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06052709
Badanie równowagi zawodowej u osób z bruksizmem i bez niego
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Zawód odnosi się do czynności życia codziennego i grup zadań, którym jednostki i kultura nadają nazwę, organizują je, nadają im wartość i znaczenie. Zawód to wszystko, co ludzie robią, aby zająć się sobą, w tym dbanie o siebie, cieszenie się życiem i wnoszenie wkładu w strukturę społeczną i gospodarczą swoich społeczności.
Bruksizm to parafunkcyjny nawyk wśród schorzeń skroniowo-żuchwowych, który pojawia się na skutek zaciskania i zgrzytania zębami oraz przeciążenia struktur stomatognatycznych. Jednocześnie bruksizm to ruch żucia żuchwy, charakteryzujący się mimowolnym, rytmicznym i niefunkcjonalnym zaciskaniem i zgrzytaniem zębami, zwykle obserwowany podczas snu i objawiający się silnym bólem głowy i szyi, ograniczeniem ruchu szczęki, bólem i skurczem w mięśniach żujących. Chociaż nie można do końca wyjaśnić jego etiologii, uważa się, że przyczyną mogą być takie czynniki, jak stres, zaburzenia zgryzu, alergie i jakość snu.
Pogorszenie lub zmniejszenie równowagi zawodowej może być również związane z jakością życia ludzi. Według doniesień brak równowagi zawodowej wpływa zarówno na stan fizyczny, jak i psychiczny, powodując znaczny stres dla ciała i umysłu, powodując problemy ze zdrowiem psychicznym i wypalenie zawodowe.
Biorąc pod uwagę, że stres negatywnie wpływa na równowagę zawodową i bruksizm, celem tego badania jest ustalenie, czy istnieje różnica pod względem równowagi zawodowej pomiędzy osobami z bruksizmem i bez niego.
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Halime ARIKAN, PhD
- Numer telefonu: +90 546 576 51 32
- E-mail: halimearikan92@gmail.com
Lokalizacje studiów
-
-
-
Tokat, Indyk, 60250
- Tokat Gaziosmanpasa University
-
Kontakt:
- Halime ARIKAN, PhD
- Numer telefonu: +90 546 576 51 32
- E-mail: halimearikan92@gmail.com
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Być wolontariuszem
Kryteria wyłączenia:
- Zaburzenia psychiczne,
- Zaburzenia neurologiczne,
- Schorzenia ortopedyczne,
- Upośledzenie funkcji poznawczych.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Ekranizacja
- Przydział: Nielosowe
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: Osoby cierpiące na bruksizm
Po zakwestionowaniu informacji socjodemograficznych poszczególnych osób ocenia się obecność i nasilenie zaburzeń stawów skroniowo-żuchwowych za pomocą Indeksu Anamnestycznego Fonseca, samoocenę równowagi zawodowej za pomocą Kwestionariusza Równowagi Aktywności-Roli oraz poziom stresu danej osoby za pomocą Skali Postrzeganego Stresu. .
|
Nie ma żadnej interwencji.
Oceniona zostanie obecność i nasilenie zaburzeń skroniowo-żuchwowych, równowaga zawodowa i poziom stresu poszczególnych osób.
|
|
Komparator placebo: Osoby bez bruksizmu
Po zakwestionowaniu informacji socjodemograficznych poszczególnych osób ocenia się obecność i nasilenie zaburzeń stawów skroniowo-żuchwowych za pomocą Indeksu Anamnestycznego Fonseca, samoocenę równowagi zawodowej za pomocą Kwestionariusza Równowagi Aktywności-Roli oraz poziom stresu danej osoby za pomocą Skali Postrzeganego Stresu. .
|
Nie ma żadnej interwencji.
Oceniona zostanie obecność i nasilenie zaburzeń skroniowo-żuchwowych, równowaga zawodowa i poziom stresu poszczególnych osób.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Indeks anamnestyczny Fonseca
Ramy czasowe: do 3 miesięcy
|
Obecność i nasilenie zaburzeń skroniowo-żuchwowych u poszczególnych osób zostanie zakwestionowane za pomocą Indeksu Anamnestycznego Fonseca.
Indeks anamnestyczny Fonseca składa się z 10 pytań.
Uczestnik proszony jest o udzielenie odpowiedzi na każde pytanie w formie „Tak” (10 punktów), „Nie” (0 punktów) i „Czasami” (5 punktów).
Do wyniku kwestionariusza przydzielane są punkty za wszystkie pytania, a stopień nasilenia schorzeń skroniowo-żuchwowych jest klasyfikowany według łącznej punktacji: brak zaburzeń skroniowo-żuchwowych (0-15 punktów), łagodne schorzenia skroniowo-żuchwowe (20-40 punktów), umiarkowane schorzenia skroniowo-żuchwowe (45-45- 65 punktów), ciężkie schorzenia skroniowo-żuchwowe (70-100).
Przeprowadzono badanie wersji tureckiej, ważności i wiarygodności.
|
do 3 miesięcy
|
|
Kwestionariusz Równowagi Zawodowej
Ramy czasowe: do 3 miesięcy
|
Kwestionariusz Równowagi Zawodowej to skala, która mierzy samoopisową równowagę zawodową w różnych wymiarach.
Celem skali jest pomiar satysfakcji jednostki ze względu na ilość i różnorodność codziennych zajęć oraz określenie jej równowagi zawodowej na podstawie uzyskanych wyników.
11 pozycji skali ocenia się w 4-punktowej skali od „zdecydowanie się nie zgadzam” do „zdecydowanie się zgadzam”.
Wynik całkowity uzyskuje się poprzez zsumowanie poszczególnych pozycji i mieści się w przedziale od 0 do 33, przy czym wyższe wyniki oznaczają większą równowagę zawodową.
Przeprowadzono badanie w wersji tureckiej, ważności i wiarygodności.
|
do 3 miesięcy
|
|
Skala odczuwanego stresu
Ramy czasowe: do 3 miesięcy
|
Poziom stresu poszczególnych osób będzie mierzony za pomocą Skali Postrzeganego Stresu.
Skala Postrzeganego Stresu, składająca się z 14 pozycji, mierzy, jak stresujące są postrzegane pewne sytuacje w życiu człowieka.
Uczestnicy oceniają każdą pozycję na 5-punktowej skali typu Likerta od „Nigdy (0)” do „Bardzo często (4)”.
7 pozycji zawierających pozytywne stwierdzenia to odwrotne wyniki w Skali Postrzeganego Stresu w zakresie od 0 do 56.
Wysoki wynik wskazuje, że dana osoba odczuwa wysoki poziom stresu.
Przeprowadzono turecką wersję, badanie ważności i rzetelności Skali Postrzeganego Stresu.
|
do 3 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 13.20
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Ocena równowagi zawodowej
-
Muş Alparlan UniversityHacettepe UniversityRekrutacyjnyDystrofia mięśniowa Duchenne'aIndyk
-
Linnaeus UniversityHalmstad UniversityZakończony
-
Yonsei UniversityKorea International Cooperation Agency (KOICA)ZakończonyZmarszczki | Fotostarzała skóra twarzy | Podnoszenie i napinanie skóry | Nieprawidłowości tekstury skóryKorea Południowa
-
University Health Network, TorontoZakończonyChoroby przedsionkowe | Niepokojenie; Równowaga, labiryntKanada
-
CellMedX CorporationNutrasource Pharmaceutical and Nutraceutical Services, Inc.Zakończony
-
Kessler FoundationUniversity of Southern California; VA Office of Research and Development; Kessler... i inni współpracownicyNieznany
-
Société des Produits Nestlé (SPN)Zakończony
-
Cairo UniversityZakończonyPOSTAWA GŁOWY WYPRZEDZAJĄCEJEgipt
-
University of Sao PauloZakończonyPrzepuklina brzuszna | Niedożywienie | Marskość | SarkopeniaBrazylia
-
Ankara Etlik City HospitalRekrutacyjnyChoroba zwyrodnieniowa stawu kolanowego | Trening równowagi | Rehabilitacja pooperacyjna | Całkowite odzyskiwanie artroplastyki stawu kolanowegoIndyk