- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06052709
Undersøgelse af erhvervsmæssig balance hos personer med og uden bruxisme
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Beskæftigelse refererer til dagligdags aktiviteter og opgavegrupper, der er navngivet, organiseret, givet værdi og mening af individer og en kultur. Beskæftigelse er alt, hvad folk gør for at holde sig selv beskæftiget, herunder at passe på sig selv, nyde livet og bidrage til det sociale og økonomiske struktur i deres lokalsamfund.
Bruxisme er en parafunktionel vane blandt temporomandibulære lidelser, der opstår som følge af sammenbidning og slibning af tænder og overbelastning af stomatognatiske strukturer. På samme tid er bruxisme underkæbens tyggebevægelse, karakteriseret ved ufrivillig, rytmisk og ikke-funktionel tænder, der knytter og sliber tænder, normalt set under søvn, og manifesteret ved alvorlige hoved- og nakkesmerter, begrænsning i kæbebevægelser, smerter og spasmer i tyggemusklerne. Selvom dets ætiologi ikke kan forklares fuldt ud, menes det, at faktorer som stress, okklusale lidelser, allergier og søvnkvalitet kan være kilden.
Forringelsen eller faldet i erhvervsmæssig balance kan også være forbundet med menneskers livskvalitet. Erhvervsmæssig ubalance rapporteres at påvirke både fysisk og psykisk tilstand, hvilket skaber betydelig stress på krop og sind, hvilket forårsager psykiske problemer og udbrændthed.
I betragtning af at erhvervsmæssig balance og bruxisme påvirkes negativt af stress, har denne undersøgelse til formål at afgøre, om der er forskel med hensyn til erhvervsmæssig balance mellem personer med og uden bruxisme.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Halime ARIKAN, PhD
- Telefonnummer: +90 546 576 51 32
- E-mail: halimearikan92@gmail.com
Studiesteder
-
-
-
Tokat, Kalkun, 60250
- Tokat Gaziosmanpasa University
-
Kontakt:
- Halime ARIKAN, PhD
- Telefonnummer: +90 546 576 51 32
- E-mail: halimearikan92@gmail.com
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- At være frivillig
Ekskluderingskriterier:
- Psykologiske lidelser,
- Neurologiske lidelser,
- Ortopædiske lidelser,
- Kognitiv svækkelse.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Screening
- Tildeling: Ikke-randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Personer med bruxisme
Efter at den sociodemografiske information om individer er stillet spørgsmålstegn ved, vil tilstedeværelsen og sværhedsgraden af temporomandibulære ledlidelser med Fonseca Anamnestic Index, selvrapporteret erhvervsmæssig balance med Activity-Role Balance Questionnaire og individernes stressniveauer med Perceived Stress Scale blive evalueret .
|
Der er ingen indgriben.
Tilstedeværelsen og sværhedsgraden af temporomandibulære lidelser, erhvervsmæssig balance og stressniveauer hos individer vil blive evalueret.
|
|
Placebo komparator: Personer uden bruxisme
Efter at den sociodemografiske information om individer er stillet spørgsmålstegn ved, vil tilstedeværelsen og sværhedsgraden af temporomandibulære ledlidelser med Fonseca Anamnestic Index, selvrapporteret erhvervsmæssig balance med Activity-Role Balance Questionnaire og individernes stressniveauer med Perceived Stress Scale blive evalueret .
|
Der er ingen indgriben.
Tilstedeværelsen og sværhedsgraden af temporomandibulære lidelser, erhvervsmæssig balance og stressniveauer hos individer vil blive evalueret.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Fonseca anamnestisk indeks
Tidsramme: op til 3 måneder
|
Tilstedeværelsen og sværhedsgraden af temporomandibulære lidelser hos individer vil blive sat i tvivl med Fonsecas anamnestiske indeks.
Fonsecas anamnestiske indeks består af 10 spørgsmål.
Deltageren bliver bedt om at besvare hvert spørgsmål som 'Ja' (10 point), 'Nej' (0 point) og 'Nogle gange' (5 point).
Spørgeskemascore gives point for alle spørgsmål, og sværhedsgraden af temporomandibulære lidelser er klassificeret efter den samlede score: ingen temporomandibulære lidelser (0-15 point), milde temporomandibulære lidelser (20-40 point), moderate temporomandibulære lidelser (45- 65 point), svære temporomandibulære lidelser (70-100).
Tyrkisk version, validitet og pålidelighedsundersøgelse blev udført.
|
op til 3 måneder
|
|
Spørgeskema for erhvervsmæssig balance
Tidsramme: op til 3 måneder
|
Spørgeskema for erhvervsmæssig balance er en skala, der måler selvrapporteret erhvervsmæssig balance i forskellige dimensioner.
Formålet med skalaen er at måle individets tilfredshed i forhold til mængden og variationen af daglige aktiviteter og at definere hans/hendes erhvervsmæssige balance i henhold til de opnåede resultater.
De 11 punkter i skalaen scores på en 4-trins skala fra "meget uenig" til "meget enig".
Den samlede score opnås ved at summere de enkelte poster og går fra 0 til 33, hvor højere score indikerer større erhvervsmæssig balance.
Tyrkisk version, validitet og reliabilitetsundersøgelse blev udført.
|
op til 3 måneder
|
|
Opfattet stressskala
Tidsramme: op til 3 måneder
|
Individers stressniveau vil blive målt med Perceived Stress Scale.
Perceived Stress Scale, bestående af 14 punkter, måler, hvor stressende nogle situationer i en persons liv opfattes.
Deltagerne evaluerer hvert element på en 5-punkts Likert-skala, der spænder fra "Aldrig (0)" til "Meget ofte (4)".
7 af de elementer, der indeholder positive udsagn, er omvendte scores på Perceived Stress Scale-skalaen fra 0 til 56.
En høj score indikerer en persons opfattelse af stress er høj.
En tyrkisk version, validitet og pålidelighedsundersøgelse af Perceived Stress Scale blev udført.
|
op til 3 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 13.20
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Erhvervsmæssig balancevurdering
-
Creighton UniversityAfsluttetLivskvalitet | Aldring | Livsstil, sundForenede Stater
-
University of CologneMedtronicUkendt
-
Hacettepe UniversityIkke rekrutterer endnu
-
Al-Azhar UniversityRekrutteringCaries i tænderne | Udbrud | BMIEgypten
-
Empatica, Inc.United States Department of DefenseAfsluttet
-
Thomas Jefferson UniversityAfsluttetHæmatopoietisk og lymfoid celle-neoplasma | Ondartet fast neoplasmaForenede Stater
-
Hacettepe UniversityAfsluttetCerebral Parese | Mål | Erhvervsmæssige problemer | Kognitiv orienteringKalkun
-
Guy's and St Thomas' NHS Foundation TrustMacusoftIkke rekrutterer endnuDiabetisk makulært ødem | Retinal veneokklusion | Våd makuladegenerationDet Forenede Kongerige
-
University Hospital, LilleAfsluttetKognitivt symptom | Evalueringer, Diagnostisk SelvFrankrig
-
Texas Woman's UniversityAfsluttetAutismespektrumforstyrrelse