- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06052709
Investigación del equilibrio ocupacional en individuos con y sin bruxismo
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La ocupación se refiere a las actividades de la vida diaria y a los grupos de tareas que los individuos y una cultura nombran, organizan y les dan valor y significado. La ocupación es todo lo que las personas hacen para mantenerse ocupadas, incluido cuidar de sí mismas, disfrutar de la vida y contribuir al tejido social y económico de sus comunidades.
El bruxismo es un hábito parafuncional entre los trastornos temporomandibulares que se produce como resultado de apretar y rechinar los dientes y sobrecargar las estructuras estomatognáticas. Al mismo tiempo, el bruxismo es el movimiento masticatorio de la mandíbula, caracterizado por apretar y rechinar los dientes de forma involuntaria, rítmica y no funcional, generalmente observado durante el sueño, y que se manifiesta por dolor intenso de cabeza y cuello, limitación en los movimientos de la mandíbula, dolor y espasmos. en los músculos masticadores. Aunque su etiología no puede explicarse completamente, se cree que factores como el estrés, los trastornos oclusales, las alergias y la calidad del sueño pueden ser el origen.
El deterioro o disminución del equilibrio ocupacional también puede estar asociado a la calidad de vida de las personas. Se informa que el desequilibrio ocupacional afecta tanto el estado físico como el psicológico, generando un estrés significativo en el cuerpo y la mente, provocando problemas de salud mental y agotamiento.
Considerando que el equilibrio ocupacional y el bruxismo se ven afectados negativamente por el estrés, este estudio tiene como objetivo determinar si existe diferencia en términos de equilibrio ocupacional entre individuos con y sin bruxismo.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Halime ARIKAN, PhD
- Número de teléfono: +90 546 576 51 32
- Correo electrónico: halimearikan92@gmail.com
Ubicaciones de estudio
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Tokat, Pavo, 60250
- Tokat Gaziosmanpasa University
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Contacto:
- Halime ARIKAN, PhD
- Número de teléfono: +90 546 576 51 32
- Correo electrónico: halimearikan92@gmail.com
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- ser voluntario
Criterio de exclusión:
- Desórdenes psicológicos,
- Desórdenes neurológicos,
- Trastornos ortopédicos,
- Deterioro cognitivo.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Poner en pantalla
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: Individuos con bruxismo
Luego de cuestionar la información sociodemográfica de los individuos, se evaluará la presencia y gravedad de trastornos de la articulación temporomandibular con el Índice Anamnésico de Fonseca, el equilibrio ocupacional autoinformado con el Cuestionario de Equilibrio Actividad-Rol y los niveles de estrés de los individuos con la Escala de Estrés Percibido. .
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No hay intervención.
Se evaluará la presencia y gravedad de los trastornos temporomandibulares, el equilibrio ocupacional y los niveles de estrés de los individuos.
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Comparador de placebos: Individuos sin bruxismo
Luego de cuestionar la información sociodemográfica de los individuos, se evaluará la presencia y gravedad de trastornos de la articulación temporomandibular con el Índice Anamnésico de Fonseca, el equilibrio ocupacional autoinformado con el Cuestionario de Equilibrio Actividad-Rol y los niveles de estrés de los individuos con la Escala de Estrés Percibido. .
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No hay intervención.
Se evaluará la presencia y gravedad de los trastornos temporomandibulares, el equilibrio ocupacional y los niveles de estrés de los individuos.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Índice Anamnésico de Fonseca
Periodo de tiempo: hasta 3 meses
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La presencia y gravedad de los trastornos temporomandibulares en los individuos se cuestionará con el Índice Anamnésico de Fonseca.
El Índice Anamnésico de Fonseca consta de 10 preguntas.
Se pide al participante que responda cada pregunta como "Sí" (10 puntos), "No" (0 puntos) y "A veces" (5 puntos).
La puntuación del cuestionario recibe puntos para todas las preguntas, y la gravedad de los trastornos temporomandibulares se clasifica según la puntuación total: sin trastornos temporomandibulares (0-15 puntos), trastornos temporomandibulares leves (20-40 puntos), trastornos temporomandibulares moderados (45- 65 puntos), trastornos temporomandibulares graves (70-100).
Se realizó un estudio de versión turca, validez y confiabilidad.
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hasta 3 meses
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Cuestionario de Equilibrio Ocupacional
Periodo de tiempo: hasta 3 meses
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El Cuestionario de Equilibrio Ocupacional es una escala que mide el equilibrio ocupacional autoinformado en diferentes dimensiones.
La escala tiene como objetivo medir la satisfacción del individuo según la cantidad y variedad de actividades diarias y definir su equilibrio ocupacional según los resultados obtenidos.
Los 11 ítems de la escala se puntúan en una escala de 4 puntos que va desde "muy en desacuerdo" hasta "muy de acuerdo".
La puntuación total se obtiene sumando los ítems individuales y oscila entre 0 y 33, donde las puntuaciones más altas indican un mayor equilibrio ocupacional.
Se realizó un estudio de validez y confiabilidad en la versión turca.
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hasta 3 meses
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Escala de estrés percibido
Periodo de tiempo: hasta 3 meses
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Los niveles de estrés de los individuos se medirán con la Escala de Estrés Percibido.
La Escala de Estrés Percibido, que consta de 14 ítems, mide qué tan estresantes se perciben algunas situaciones en la vida de una persona.
Los participantes evalúan cada ítem en una escala tipo Likert de 5 puntos que va desde "Nunca (0)" hasta "Muy a menudo (4)".
Siete de los ítems que contienen afirmaciones positivas tienen puntuaciones inversas de la Escala de Estrés Percibido que van de 0 a 56.
Una puntuación alta indica que la percepción del estrés de una persona es alta.
Se realizó un estudio de versión turca, validez y confiabilidad de la Escala de Estrés Percibido.
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hasta 3 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 13.20
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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