- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06052709
Investigação do Equilíbrio Ocupacional em Indivíduos com e Sem Bruxismo
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Ocupação refere-se a atividades da vida diária e grupos de tarefas que são nomeados, organizados, valorizados e significados por indivíduos e por uma cultura. Ocupação é tudo o que as pessoas fazem para se manterem ocupadas, incluindo cuidar de si mesmas, aproveitar a vida e contribuir para o tecido social e económico das suas comunidades.
O bruxismo é um hábito parafuncional dentre as disfunções temporomandibulares que ocorre em decorrência do apertamento e ranger dos dentes e da sobrecarga das estruturas estomatognáticas. Ao mesmo tempo, o bruxismo é o movimento de mastigação da mandíbula, caracterizado por apertamento e ranger de dentes involuntários, rítmicos e não funcionais, geralmente observado durante o sono, e que se manifesta por fortes dores de cabeça e pescoço, limitação nos movimentos da mandíbula, dor e espasmo nos músculos da mastigação. Embora sua etiologia não possa ser totalmente explicada, acredita-se que fatores como estresse, distúrbios oclusais, alergias e qualidade do sono possam estar na origem.
A deterioração ou diminuição do equilíbrio ocupacional também pode estar associada à qualidade de vida das pessoas. Relata-se que o desequilíbrio ocupacional afeta o estado físico e psicológico, criando um estresse significativo no corpo e na mente, causando problemas de saúde mental e esgotamento.
Considerando que o equilíbrio ocupacional e o bruxismo são afetados negativamente pelo estresse, este estudo tem como objetivo verificar se existe diferença em termos de equilíbrio ocupacional entre indivíduos com e sem bruxismo.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Halime ARIKAN, PhD
- Número de telefone: +90 546 576 51 32
- E-mail: halimearikan92@gmail.com
Locais de estudo
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Tokat, Peru, 60250
- Tokat Gaziosmanpasa University
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Contato:
- Halime ARIKAN, PhD
- Número de telefone: +90 546 576 51 32
- E-mail: halimearikan92@gmail.com
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Ser voluntário
Critério de exclusão:
- Transtornos psicológicos,
- Problemas neurológicos,
- Distúrbios ortopédicos,
- Comprometimento cognitivo.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Triagem
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Comparador Ativo: Indivíduos com bruxismo
Após questionadas as informações sociodemográficas dos indivíduos, serão avaliadas a presença e gravidade das disfunções da articulação temporomandibular com o Índice Anamnésico de Fonseca, o equilíbrio ocupacional autorreferido com o Questionário de Equilíbrio Atividade-Papel e os níveis de estresse dos indivíduos com a Escala de Estresse Percebido. .
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Não há intervenção.
Serão avaliados a presença e gravidade das disfunções temporomandibulares, o equilíbrio ocupacional e os níveis de estresse dos indivíduos.
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Comparador de Placebo: Indivíduos sem bruxismo
Após questionadas as informações sociodemográficas dos indivíduos, serão avaliadas a presença e gravidade das disfunções da articulação temporomandibular com o Índice Anamnésico de Fonseca, o equilíbrio ocupacional autorreferido com o Questionário de Equilíbrio Atividade-Papel e os níveis de estresse dos indivíduos com a Escala de Estresse Percebido. .
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Não há intervenção.
Serão avaliados a presença e gravidade das disfunções temporomandibulares, o equilíbrio ocupacional e os níveis de estresse dos indivíduos.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Índice Anamnéstico de Fonseca
Prazo: até 3 meses
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A presença e gravidade das disfunções temporomandibulares nos indivíduos serão questionadas com o Índice Anamnésico de Fonseca.
O Índice Anamnésico Fonseca é composto por 10 questões.
O participante é solicitado a responder a cada pergunta como 'Sim' (10 pontos), 'Não' (0 pontos) e 'Às vezes' (5 pontos).
A pontuação do questionário recebe pontos para todas as questões, e a gravidade das disfunções temporomandibulares é classificada de acordo com a pontuação total: sem disfunções temporomandibulares (0-15 pontos), disfunções temporomandibulares leves (20-40 pontos), disfunções temporomandibulares moderadas (45- 65 pontos), disfunções temporomandibulares graves (70-100).
Versão turca, estudo de validade e confiabilidade foi realizado.
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até 3 meses
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Questionário de Equilíbrio Ocupacional
Prazo: até 3 meses
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O Questionário de Equilíbrio Ocupacional é uma escala que mede o equilíbrio ocupacional autorrelatado em diferentes dimensões.
O objetivo da escala é medir a satisfação do indivíduo de acordo com a quantidade e variedade de atividades diárias e definir seu equilíbrio ocupacional de acordo com os resultados obtidos.
Os 11 itens da escala são pontuados em uma escala de 4 pontos, de “discordo totalmente” a “concordo totalmente”.
A pontuação total é obtida pela soma dos itens individuais e varia de 0 a 33, sendo que pontuações mais altas indicam maior equilíbrio ocupacional.
Versão turca, estudo de validade e confiabilidade foi realizado.
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até 3 meses
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Escala de Estresse Percebido
Prazo: até 3 meses
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Os níveis de estresse dos indivíduos serão medidos com a Escala de Estresse Percebido.
A Escala de Estresse Percebido, composta por 14 itens, mede o quão estressantes são percebidas algumas situações na vida de uma pessoa.
Os participantes avaliam cada item em uma escala do tipo Likert de 5 pontos, variando de “Nunca (0)” a “Muitas vezes (4)”.
7 dos itens que contêm afirmações positivas são pontuações invertidas da Escala de Estresse Percebido que varia de 0 a 56.
Uma pontuação alta indica que a percepção de estresse de uma pessoa é alta.
Foi realizado um estudo de versão turca, validade e confiabilidade da Escala de Estresse Percebido.
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até 3 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 13.20
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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