- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06052709
Undersøkelse av yrkesbalanse hos personer med og uten bruksisme
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Yrke refererer til dagliglivets aktiviteter og oppgavegrupper som er navngitt, organisert, gitt verdi og mening av individer og en kultur. Yrke er alt folk gjør for å holde seg selv opptatt, inkludert å ta vare på seg selv, nyte livet og bidra til den sosiale og økonomiske strukturen i lokalsamfunnene deres.
Bruxisme er en parafunksjonell vane blant temporomandibulære lidelser som oppstår som et resultat av sammenbiting og sliping av tenner og overbelastning av stomatognatiske strukturer. Samtidig er bruksisme tyggebevegelsen til underkjeven, preget av ufrivillig, rytmisk og ikke-funksjonell tenner sammenknytting og gnisning, vanligvis sett under søvn, og manifestert av sterke hode- og nakkesmerter, begrensning i kjevebevegelser, smerte og spasmer i tyggemusklene. Selv om etiologien ikke kan forklares fullt ut, antas det at faktorer som stress, okklusale lidelser, allergier og søvnkvalitet kan være kilden.
Forverringen eller reduksjonen i yrkesbalansen kan også være assosiert med folks livskvalitet. Yrkesmessig ubalanse er rapportert å påvirke både fysisk og psykisk tilstand, skape betydelig stress på kropp og sinn, forårsake psykiske problemer og utbrenthet.
Tatt i betraktning at yrkesbalanse og bruksisme påvirkes negativt av stress, har denne studien som mål å finne ut om det er forskjell i yrkesbalanse mellom individer med og uten bruksisme.
Studietype
Registrering (Antatt)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Halime ARIKAN, PhD
- Telefonnummer: +90 546 576 51 32
- E-post: halimearikan92@gmail.com
Studiesteder
-
-
-
Tokat, Tyrkia, 60250
- Tokat Gaziosmanpasa University
-
Ta kontakt med:
- Halime ARIKAN, PhD
- Telefonnummer: +90 546 576 51 32
- E-post: halimearikan92@gmail.com
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Å være frivillig
Ekskluderingskriterier:
- Psykologiske lidelser,
- Nevrologiske lidelser,
- Ortopediske lidelser,
- Kognitiv svikt.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Screening
- Tildeling: Ikke-randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Personer med bruksisme
Etter at den sosiodemografiske informasjonen til individer er stilt spørsmål ved, vil tilstedeværelsen og alvorlighetsgraden av kjeveleddsforstyrrelser med Fonseca Anamnestic Index, selvrapportert yrkesbalanse med aktivitets-rollebalanse-spørreskjemaet og individenes stressnivåer med Perceived Stress Scale bli evaluert. .
|
Det er ingen inngrep.
Tilstedeværelsen og alvorlighetsgraden av temporomandibulære lidelser, yrkesbalanse og stressnivåer hos individer vil bli evaluert.
|
|
Placebo komparator: Individer uten bruksisme
Etter at den sosiodemografiske informasjonen til individer er stilt spørsmål ved, vil tilstedeværelsen og alvorlighetsgraden av kjeveleddsforstyrrelser med Fonseca Anamnestic Index, selvrapportert yrkesbalanse med aktivitets-rollebalanse-spørreskjemaet og individenes stressnivåer med Perceived Stress Scale bli evaluert. .
|
Det er ingen inngrep.
Tilstedeværelsen og alvorlighetsgraden av temporomandibulære lidelser, yrkesbalanse og stressnivåer hos individer vil bli evaluert.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Fonseca anamnestisk indeks
Tidsramme: opptil 3 måneder
|
Tilstedeværelsen og alvorlighetsgraden av temporomandibulære lidelser hos individer vil bli stilt spørsmål ved Fonsecas anamnestiske indeks.
Fonsecas anamnestiske indeks består av 10 spørsmål.
Deltakeren blir bedt om å svare på hvert spørsmål som "Ja" (10 poeng), "Nei" (0 poeng) og "Noen ganger" (5 poeng).
Spørreskjemaskåren gis poeng for alle spørsmål, og alvorlighetsgraden av temporomandibulære lidelser klassifiseres etter totalskåren: ingen temporomandibulære lidelser (0-15 poeng), milde temporomandibulære lidelser (20-40 poeng), moderate temporomandibulære lidelser (45- 65 poeng), alvorlige temporomandibulære lidelser (70-100).
Tyrkisk versjon, validitet og reliabilitetsstudie ble utført.
|
opptil 3 måneder
|
|
Spørreskjema for yrkesbalanse
Tidsramme: opptil 3 måneder
|
Occupational Balance Questionnaire er en skala som måler selvrapportert yrkesbalanse i ulike dimensjoner.
Hensikten med skalaen er å måle tilfredsheten til individet i henhold til mengden og variasjonen av daglige aktiviteter og å definere hans/hennes yrkesbalanse i henhold til de oppnådde resultatene.
De 11 punktene i skalaen skåres på en 4-punkts skala fra «helt uenig» til «helt enig».
Den totale poengsummen oppnås ved å summere de enkelte elementene og varierer fra 0 til 33, med høyere poengsum som indikerer større yrkesbalanse.
Tyrkisk versjon, validitets- og reliabilitetsstudie ble utført.
|
opptil 3 måneder
|
|
Opplevd stressskala
Tidsramme: opptil 3 måneder
|
Individers stressnivå vil bli målt med Perceived Stress Scale.
Skalaen Perceived Stress, som består av 14 elementer, måler hvor stressende enkelte situasjoner i en persons liv oppleves.
Deltakerne vurderer hvert element på en 5-punkts Likert-skala som strekker seg fra "Aldri (0)" til "Veldig ofte (4)".
7 av elementene som inneholder positive utsagn er omvendt skåre-score av Perceived Stress Scale fra 0 til 56.
En høy score indikerer at en persons oppfatning av stress er høy.
En tyrkisk versjon, validitet og reliabilitetsstudie av Perceived Stress Scale ble utført.
|
opptil 3 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 13.20
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .