- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT06052709
A foglalkozási egyensúly vizsgálata bruxizmusban szenvedő és nem szenvedő egyéneknél
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A foglalkozás a mindennapi életben végzett tevékenységekre és feladatcsoportokra vonatkozik, amelyeket az egyének és a kultúra nevez meg, szervez meg, ad értéket és jelentést. A foglalkozás minden, amit az emberek azért tesznek, hogy elfoglalják magukat, ideértve az önmagukról való gondoskodást, az élet élvezetét és a közösségeik társadalmi és gazdasági szerkezetéhez való hozzájárulást.
A bruxizmus parafunkcionális szokás a temporomandibularis rendellenességek körében, amely a fogak összeszorítása és csikorgatása, valamint a sztómatognatikus struktúrák túlterhelése következtében alakul ki. Ugyanakkor a bruxizmus a mandibula rágómozgása, amelyet általában alvás közben tapasztalható akaratlan, ritmikus és nem működő fogak összeszorítása és csikorgatása jellemez, és súlyos fej- és nyakfájdalmakban, az állkapocs mozgásának korlátozásában, fájdalomban és görcsben nyilvánul meg. a rágóizmokban. Bár etiológiáját nem lehet teljes mértékben megmagyarázni, úgy gondolják, hogy olyan tényezők lehetnek a források, mint a stressz, az okkluzális zavarok, az allergiák és az alvás minősége.
A foglalkozási egyensúly romlása vagy csökkenése összefüggésbe hozható az emberek életminőségével is. A munkahelyi egyensúlyhiány a jelentések szerint mind a fizikai, mind a pszichológiai állapotot befolyásolja, jelentős stresszt okozva a testben és az elmében, mentális egészségügyi problémákat és kiégést okozva.
Tekintettel arra, hogy a stressz negatívan befolyásolja a foglalkozási egyensúlyt és a bruxizmust, ennek a tanulmánynak az a célja, hogy megállapítsa, van-e különbség a foglalkozási egyensúly tekintetében a bruxizmussal élő és nem szenvedő egyének között.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Becsült)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Halime ARIKAN, PhD
- Telefonszám: +90 546 576 51 32
- E-mail: halimearikan92@gmail.com
Tanulmányi helyek
-
-
-
Tokat, Pulyka, 60250
- Tokat Gaziosmanpasa University
-
Kapcsolatba lépni:
- Halime ARIKAN, PhD
- Telefonszám: +90 546 576 51 32
- E-mail: halimearikan92@gmail.com
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Önkéntesnek lenni
Kizárási kritériumok:
- Pszichológiai zavarok,
- Neurológiai rendellenességek,
- Ortopédiai rendellenességek,
- Kognitív zavar.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Szűrés
- Kiosztás: Nem véletlenszerű
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Aktív összehasonlító: Bruxizmusban szenvedő egyének
Az egyének szociodemográfiai információinak megkérdőjelezése után a temporomandibularis ízületi rendellenességek meglétét és súlyosságát a Fonseca Anamnestic Index, az Ön által bejelentett foglalkozási egyensúlyt az aktivitás-szerep egyensúly kérdőív segítségével, valamint az egyének stresszszintjét az észlelt stressz skála segítségével értékelik. .
|
Nincs beavatkozás.
A temporomandibularis rendellenességek jelenlétét és súlyosságát, az egyének foglalkozási egyensúlyát és stresszszintjét értékelik.
|
|
Placebo Comparator: Bruxizmus nélküli egyének
Az egyének szociodemográfiai információinak megkérdőjelezése után a temporomandibularis ízületi rendellenességek meglétét és súlyosságát a Fonseca Anamnestic Index, az Ön által bejelentett foglalkozási egyensúlyt az aktivitás-szerep egyensúly kérdőív segítségével, valamint az egyének stresszszintjét az észlelt stressz skála segítségével értékelik. .
|
Nincs beavatkozás.
A temporomandibularis rendellenességek jelenlétét és súlyosságát, az egyének foglalkozási egyensúlyát és stresszszintjét értékelik.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Fonseca anamnesztikus index
Időkeret: legfeljebb 3 hónapig
|
Az egyének temporomandibularis rendellenességeinek jelenlétét és súlyosságát a Fonseca Anamnestic Index fogja megkérdőjelezni.
A Fonseca Anamnesztikus Index 10 kérdésből áll.
A résztvevőnek minden kérdésre „Igen” (10 pont), „Nem” (0 pont) és „Néha” (5 pont) választ kell adnia.
A kérdőívben kapott pontszám minden kérdésre pontot kap, a temporomandibularis zavarok súlyossága pedig az összpontszám alapján kerül besorolásra: nincs temporomandibularis rendellenesség (0-15 pont), enyhe temporomandibularis rendellenesség (20-40 pont), közepes temporomandibularis rendellenesség (45-). 65 pont), súlyos temporomandibularis rendellenességek (70-100).
Török nyelvű változat, érvényességi és megbízhatósági vizsgálat készült.
|
legfeljebb 3 hónapig
|
|
Foglalkozási egyensúly kérdőív
Időkeret: legfeljebb 3 hónapig
|
A foglalkozási egyensúly kérdőív egy olyan skála, amely az önbevallásos foglalkozási egyensúlyt méri különböző dimenziókban.
A skála célja, hogy a napi tevékenységek mennyisége és változatossága szerint mérje az egyén elégedettségét, és a kapott eredmények alapján meghatározza foglalkozási egyensúlyát.
A skála 11 elemét egy 4-fokú skálán értékelik, az „egyáltalán nem értek egyet” a „teljesen egyetértek”-ig.
Az összpontszámot az egyes tételek összegzésével kapjuk meg, és 0-tól 33-ig terjed, a magasabb pontszámok nagyobb foglalkozási egyensúlyt jeleznek.
Török nyelvű változat, érvényességi és megbízhatósági vizsgálat készült.
|
legfeljebb 3 hónapig
|
|
Érzékelt stressz skála
Időkeret: legfeljebb 3 hónapig
|
Az egyének stresszszintjét az észlelt stressz skála segítségével mérjük.
A 14 elemből álló Érzékelt Stressz Skála azt méri, hogy mennyire érzi stresszesnek az ember életében egyes helyzeteket.
A résztvevők az egyes tételeket egy 5 fokozatú Likert-féle skálán értékelik, amely a „Soha (0)”-tól a „Nagyon gyakran (4)”-ig terjed.
A pozitív állításokat tartalmazó tételek közül 7 az észlelt stressz skála 0 és 56 közötti tartományának fordított pontszáma.
A magas pontszám azt jelzi, hogy egy személy magasan érzékeli a stresszt.
Elvégezték az észlelt stressz skála török verzióját, érvényességét és megbízhatóságát.
|
legfeljebb 3 hónapig
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Becsült)
Elsődleges befejezés (Becsült)
A tanulmány befejezése (Becsült)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 13.20
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .