Bruxismus a závažnost temporomandibulární dysfunkce
28. září 2023 aktualizováno: Hazel Çelik Güzel, Bandırma Onyedi Eylül University
Vliv bruxismu na žvýkací funkci a závažnost temporomandibulární dysfunkce: průřezová studie
Cílem studie bylo prozkoumat vliv bruxismu na funkčnost temporomanbulárního kloubu a závažnost dysfunkce u jedinců s temporomandibulární dysfunkcí (TMD).
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Detailní popis
Studie zahrnovala 91 jedinců ve věku 20-55 let s TMD.
Účastníci, kteří se dobrovolně přihlásili k účasti ve studii, podepsali formulář informovaného souhlasu a vyplnili formulář s popisnými údaji včetně demografických charakteristik.
Přítomnost bruxismu u jedinců s TMD byla zpochybněna a bylo zaznamenáno měření maximálního otevření úst.
Závažnost TMD byla hodnocena pomocí Fonseca's Anamnestic Questionnaire (FAQ), závažnost bolesti byla hodnocena pomocí numerické škály bolesti (NPS) a žvýkací funkce a funkce TMJ byly hodnoceny pomocí JAW Functional Limitation Scale-20 (JFLS-20).
Hodnocení účastníků bylo provedeno pouze jednou.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
91
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Balıkesir, Krocan
- Bandirma Onyedi Eylul University
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Metoda odběru vzorků
Ukázka pravděpodobnosti
Studijní populace
s diagnózou TMD
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Ve věku od 20 do 55 let,
- Diagnostikována TMD,
- dobrovolně se zúčastnit studie
Kritéria vyloučení:
- problém s nezmenšeným diskem,
- chirurgický zákrok kvůli problémům s páteří, břichem a/nebo TMK,
- trauma, rakovina, neurologické problémy, vrozené anomálie, problémy s pohybovým aparátem,
- systémové onemocnění,
- paralýza obličeje
- Méně než 6 měsíců absolvování jakékoli léčby související s páteří a TMK
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Hodnocení bruxismu
Časové okno: Duben 2023 – září 2023
|
Byl zaznamenán spánkový bruxismus hlášený jednotlivcem.
Jako klinická diagnostická kritéria pro bruxismus; přítomnost pravidelných nebo častých zvuků zatínání zubů a skřípání následovaných bolestí nebo únavou čelistních svalů po ranním probuzení, temporální bolestí hlavy, hypertrofií žvýkacího svalu, abnormálním otěrem zubů a/nebo zablokováním čelisti byly zpochybněny a přítomnost jednoho nebo více klinických nálezů bylo zaznamenáno jako bruxismus.
|
Duben 2023 – září 2023
|
|
Maximální otevření úst
Časové okno: Duben 2023 – září 2023
|
Maximální bezbolestné otevření úst bylo měřeno 15 cm pravítkem
|
Duben 2023 – září 2023
|
|
Závažnost temporomandibulární dysfunkce
Časové okno: Duben 2023 – září 2023
|
Byl použit Anamnestický dotazník Fonseca (FAQ).
Dotazník obsahuje 10 otázek týkajících se bolesti kloubů, hlavy a krku, bolesti při žvýkací činnosti, parafunkčních návyků, snížené pohyblivosti kloubů, zhoršené okluze a emočního stresu.
Na základě dotazníku je přítomnost TMD akceptována u pacientů se skóre 25 a vyšším a závažnost může být klasifikována jako mírná porucha TMK (25–45), středně těžká porucha TMK (50–65) a těžká TMK porucha (70-100).
|
Duben 2023 – září 2023
|
|
Intenzita bolesti
Časové okno: Duben 2023 – září 2023
|
Numeric Pain Scale (NAS): Je to jednoduchá, spolehlivá a krátkodobá metoda běžně používaná na klinice k měření intenzity bolesti.
Pacientovi je řečeno, že nejzávažnější bolest, kterou pociťuje v oblasti TMK, je 10, a pokud bolest necítí, intenzita bolesti je 0. Účastník byl požádán, aby řekl číslo mezi 0 a 10 odpovídající intenzitě bolest pociťovaná v oblasti TMK.
|
Duben 2023 – září 2023
|
|
Funkčnost čelisti
Časové okno: Duben 2023 – září 2023
|
Byla použita stupnice omezení funkčnosti čelisti-20.
Zahrnuje celkem 20 položek, přičemž „0“ označuje žádné omezení a „10“ označuje vážné omezení v každé položce, o funkci TMK při různých činnostech, obtížích při žvýkání a omezení čelisti.
Výsledkem dotazníku bylo, že funkce TMK byla omezena u jedinců se skóre 5 a vyšším.
|
Duben 2023 – září 2023
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
15. dubna 2023
Primární dokončení (Aktuální)
1. září 2023
Dokončení studie (Aktuální)
15. září 2023
Termíny zápisu do studia
První předloženo
19. září 2023
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
19. září 2023
První zveřejněno (Aktuální)
26. září 2023
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
29. září 2023
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
28. září 2023
Naposledy ověřeno
1. září 2023
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2023-54
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NEROZHODNÝ
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .