- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06053723
Bruxismo e gravità della disfunzione temporomandibolare
28 settembre 2023 aggiornato da: Hazel Çelik Güzel, Bandırma Onyedi Eylül University
L'effetto del bruxismo sulla funzionalità masticatoria e la gravità della disfunzione temporo-mandibolare: uno studio trasversale
Lo scopo dello studio era di indagare l'effetto del bruxismo sulla funzionalità dell'articolazione temporo-mandibolare e sulla gravità della disfunzione in individui con disfunzione temporo-mandibolare (TMD).
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Lo studio ha incluso 91 individui di età compresa tra 20 e 55 anni affetti da TMD.
I partecipanti che si sono offerti volontari per partecipare allo studio hanno firmato il modulo di consenso informato e hanno compilato il modulo dei dati descrittivi comprendente le caratteristiche demografiche.
È stata messa in discussione la presenza di bruxismo negli individui affetti da TMD ed è stata registrata la misurazione dell'apertura massima della bocca.
La gravità della TMD è stata valutata mediante il questionario anamnestico (FAQ) di Fonseca, la gravità del dolore è stata valutata mediante la Numeric Pain Scale (NPS) e il funzionamento masticatorio e dell'ATM è stato valutato mediante JAW Functional Limitation Scale-20 (JFLS-20).
Le valutazioni dei partecipanti sono state eseguite una sola volta.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
91
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Balıkesir, Tacchino
- Bandirma Onyedi Eylül University
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
Accetta volontari sani
No
Metodo di campionamento
Campione di probabilità
Popolazione di studio
con diagnosi di TMD
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Di età compresa tra 20 e 55 anni,
- Con diagnosi di TMD,
- volontario per partecipare allo studio
Criteri di esclusione:
- avere un problema al disco non ridotto,
- intervento chirurgico per problemi alla colonna vertebrale, all'addome e/o all'ATM,
- traumi, cancro, problemi neurologici, anomalie congenite, problemi al sistema muscolo-scheletrico,
- malattia sistemica,
- paralisi facciale
- Meno di 6 mesi di trattamento relativo alla colonna vertebrale e all'ATM
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Valutazione del bruxismo
Lasso di tempo: Aprile 2023-settembre 2023
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È stato registrato il bruxismo notturno riportato dall'individuo.
Come criterio diagnostico clinico per il bruxismo; sono stati messi in dubbio la presenza di suoni regolari o frequenti di serraggio e digrignamento dei denti seguiti da dolore o affaticamento dei muscoli della mascella al risveglio al mattino, mal di testa temporale, ipertrofia del muscolo massetere, abrasione anomala dei denti e/o blocco della mascella e la presenza di uno o più risultati clinici sono stati registrati come bruxismo.
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Aprile 2023-settembre 2023
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Massima apertura della bocca
Lasso di tempo: Aprile 2023-settembre 2023
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L'apertura massima della bocca in assenza di dolore è stata misurata con un righello da 15 cm
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Aprile 2023-settembre 2023
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Gravità della disfunzione temporomandibolare
Lasso di tempo: Aprile 2023-settembre 2023
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È stato utilizzato il questionario anamnestico di Fonseca (FAQ).
Il questionario comprende 10 domande su dolori articolari, testa e collo, dolore durante l'attività masticatoria, abitudini parafunzionali, diminuzione del movimento articolare, compromissione dell'occlusione e stress emotivo.
Come risultato del questionario, la presenza di TMD è accettata nei pazienti con un punteggio pari o superiore a 25 e la gravità può essere classificata come disturbo dell'ATM lieve (25-45), disturbo dell'ATM moderato (50-65) e disturbo dell'ATM grave. disturbo (70-100).
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Aprile 2023-settembre 2023
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Intensità del dolore
Lasso di tempo: Aprile 2023-settembre 2023
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Numeric Pain Scale (NAS): è un metodo semplice, affidabile e a breve termine comunemente utilizzato in clinica per misurare l’intensità del dolore.
Al paziente viene detto che il dolore più grave che avverte nella regione dell'ATM è 10 e, se non c'è dolore, l'intensità del dolore è 0. Al partecipante è stato chiesto di pronunciare un numero compreso tra 0 e 10 corrispondente all'intensità del dolore. dolore avvertito nella regione dell'ATM.
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Aprile 2023-settembre 2023
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Funzionalità della mascella
Lasso di tempo: Aprile 2023-settembre 2023
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È stata utilizzata la scala di limitazione della funzionalità della mascella-20.
Comprende un totale di 20 item, dove "0" indica nessuna limitazione e "10" indica grave limitazione in ciascun item, sulla funzione dell'ATM durante le diverse attività, difficoltà nella masticazione e limitazione della mandibola.
Come risultato del questionario, è stato riportato che la funzione dell'ATM era limitata negli individui con un punteggio pari o superiore a 5.
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Aprile 2023-settembre 2023
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
15 aprile 2023
Completamento primario (Effettivo)
1 settembre 2023
Completamento dello studio (Effettivo)
15 settembre 2023
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
19 settembre 2023
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
19 settembre 2023
Primo Inserito (Effettivo)
26 settembre 2023
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
29 settembre 2023
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
28 settembre 2023
Ultimo verificato
1 settembre 2023
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Malattie articolari
- Malattie muscoloscheletriche
- Malattie muscolari
- Malattie stomatognatiche
- Malattie dei denti
- Malattie della mascella
- Patologie craniomandibolari
- Malattie mandibolari
- Sindromi Dolorose Miofasciali
- Bruxismo
- Disturbi dell'articolazione temporomandibolare
- Sindrome da disfunzione dell'articolazione temporomandibolare
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2023-54
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
INDECISO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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