Bruxisme og sværhedsgraden af temporomandibulær dysfunktion
28. september 2023 opdateret af: Hazel Çelik Güzel, Bandırma Onyedi Eylül University
Effekten af bruxisme på tyggefunktionalitet og sværhedsgraden af temporomandibulær dysfunktion: en tværsnitsundersøgelse
Formålet med undersøgelsen var at undersøge effekten af bruxisme på tempooromanbulær ledfunktionalitet og dysfunktionssværhed hos personer med temporomandibulær dysfunktion (TMD).
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Undersøgelsen omfattede 91 personer i alderen 20-55 år med TMD.
Deltagere, der meldte sig frivilligt til at deltage i undersøgelsen, underskrev den informerede samtykkeformular og udfyldte den beskrivende dataformular inklusive demografiske karakteristika.
Tilstedeværelsen af bruxisme hos personer med TMD blev stillet spørgsmålstegn ved, og den maksimale mundåbningsmåling blev registreret.
Sværhedsgraden af TMD blev vurderet af Fonsecas Anamnestic Questionnaire (FAQ), smertens sværhedsgrad blev vurderet ved Numeric Pain Scale (NPS), og tygge- og TMJ-funktion blev vurderet ved JAW Functional Limitation Scale-20 (JFLS-20).
Evalueringerne af deltagerne blev kun udført én gang.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
91
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Balıkesir, Kalkun
- Bandirma Onyedi Eylul University
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Prøveudtagningsmetode
Sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
diagnosticeret med TMD
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- I alderen mellem 20 og 55 år,
- Diagnosticeret med TMD,
- frivillig til at deltage i undersøgelsen
Ekskluderingskriterier:
- har et ikke-reduceret diskproblem,
- kirurgisk operation på grund af rygsøjle-, mave- og/eller TMJ-problem,
- traumer, kræft, neurologiske problemer, medfødte anomalier, problemer med bevægeapparatet,
- systemisk sygdom,
- ansigtslammelse
- Mindre end 6 måneder efter at have modtaget nogen behandling relateret til rygsøjlen og TMJ
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Bruxisme evaluering
Tidsramme: April 2023 - september 2023
|
Søvnbruxisme rapporteret af den enkelte blev registreret.
Som kliniske diagnostiske kriterier for bruxisme; tilstedeværelsen af regelmæssige eller hyppige tænder sammenbidte og slibende lyde efterfulgt af smerter eller træthed i kæbemusklerne ved opvågning om morgenen, temporal hovedpine, tyggemuskelhypertrofi, unormal tandafskrabning og/eller kæbelåsning blev stillet spørgsmålstegn ved tilstedeværelsen af en eller flere kliniske fund blev registreret som bruxisme.
|
April 2023 - september 2023
|
|
Maksimal mundåbning
Tidsramme: April 2023 - september 2023
|
Maksimal smertefri mundåbning blev målt med en 15 cm lineal
|
April 2023 - september 2023
|
|
Sværhedsgraden af temporomandibulær dysfunktion
Tidsramme: April 2023 - september 2023
|
Fonsecas anamnestiske spørgeskema (FAQ) blev brugt.
Spørgeskemaet indeholder 10 spørgsmål om led-, hoved- og nakkesmerter, smerter ved tyggeaktivitet, parafunktionelle vaner, nedsat ledbevægelse, nedsat okklusion og følelsesmæssig stress.
Som et resultat af spørgeskemaet er tilstedeværelsen af TMD accepteret hos patienter med en score på 25 og derover, og sværhedsgraden kan klassificeres som mild TMJ-lidelse (25-45), moderat TMJ-lidelse (50-65) og svær TMJ lidelse (70-100).
|
April 2023 - september 2023
|
|
Smerteintensitet
Tidsramme: April 2023 - september 2023
|
Numeric Pain Scale (NAS): Det er en enkel, pålidelig og kortsigtet metode, der almindeligvis anvendes i klinikken til at måle smerteintensitet.
Patienten får at vide, at den mest alvorlige smerte, han/hun føler i TMJ-regionen, er 10, og hvis der ikke er smerte, er smerteintensiteten 0. Deltageren blev bedt om at sige et tal mellem 0 og 10 svarende til intensiteten af smerte føltes i TMJ-regionen.
|
April 2023 - september 2023
|
|
Kæbefunktionalitet
Tidsramme: April 2023 - september 2023
|
Jaw Functionality Limitation Scale-20 blev brugt.
Det omfatter i alt 20 emner, hvor "0" angiver ingen begrænsning og "10" angiver alvorlig begrænsning i hvert emne, om TMJ'ens funktion under forskellige aktiviteter, vanskeligheder med at tygge og kæbebegrænsning.
Som et resultat af spørgeskemaet blev det rapporteret, at TMJ-funktionen var begrænset hos personer med en score på 5 og derover.
|
April 2023 - september 2023
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
15. april 2023
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. september 2023
Studieafslutning (Faktiske)
15. september 2023
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
19. september 2023
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
19. september 2023
Først opslået (Faktiske)
26. september 2023
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
29. september 2023
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
28. september 2023
Sidst verificeret
1. september 2023
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2023-54
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
UBESLUTET
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Temporomandibulær dysfunktion
-
Stimdia Medical, Inc.AfsluttetVentilator-induceret diaphragmatic dysfunction (VIDD)Irland, Tjekkiet
-
Nationwide Children's HospitalEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development...RekrutteringPædiatrisk Sepsis-induceret Multiple Organ Dysfunction SyndromeForenede Stater
-
University of WaterlooAfsluttetMeibomian Gland Dysfunction (MGD)Canada
-
Nationwide Children's HospitalEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development...RekrutteringPædiatrisk Sepsis-induceret Multiple Organ Dysfunction Syndrome (MODS)Forenede Stater
-
Singapore National Eye CentreNational University, SingaporeAfsluttet
-
Grand Valley State UniversityTilmelding efter invitationMetabolic Associated-dysfunction Steatotic Lever Disease (MASLD) | Metabolic Associated-dysfunction Steatohepatitis (MASH)Forenede Stater
-
Johnson & Johnson Surgical Vision, Inc.AfsluttetGrå stær | Meibomian Gland Dysfunction (MGD)Forenede Stater
-
Azura OphthalmicsThe University of New South WalesAfsluttetMeibomian Gland Dysfunction (MGD) | Kontaktlinsebesvær (CLD)Australien
-
Advanced Perfusion DiagnosticsCEISOAfsluttetMultiple Organ Dysfunction SyndromeFrankrig
-
National Nutrition and Food Technology InstituteAfsluttetKritisk sygdom | Multiple Organ Dysfunction Syndrome | InfektionskomplikationIran, Islamisk Republik