- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06053723
Bruxisme et gravité du dysfonctionnement temporo-mandibulaire
28 septembre 2023 mis à jour par: Hazel Çelik Güzel, Bandırma Onyedi Eylül University
L'effet du bruxisme sur la fonctionnalité masticatoire et la gravité du dysfonctionnement temporo-mandibulaire : une étude transversale
Le but de l'étude était d'étudier l'effet du bruxisme sur la fonctionnalité de l'articulation temporomanbulaire et la gravité du dysfonctionnement chez les personnes atteintes de dysfonctionnement temporomandibulaire (TMD).
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Description détaillée
L'étude a inclus 91 personnes âgées de 20 à 55 ans atteintes de TMD.
Les participants qui se sont portés volontaires pour participer à l'étude ont signé le formulaire de consentement éclairé et rempli le formulaire de données descriptives comprenant les caractéristiques démographiques.
La présence de bruxisme chez les personnes atteintes de TMD a été remise en question et la mesure de l'ouverture buccale maximale a été enregistrée.
La gravité du TMD a été évaluée par le questionnaire anamnestique (FAQ) de Fonseca, la gravité de la douleur a été évaluée par l'échelle numérique de la douleur (NPS) et le fonctionnement masticatoire et de l'ATM a été évalué par l'échelle de limitation fonctionnelle JAW-20 (JFLS-20).
Les évaluations des participants n'ont été effectuées qu'une seule fois.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
91
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Balıkesir, Turquie
- Bandirma Onyedi Eylul University
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
Non
Méthode d'échantillonnage
Échantillon de probabilité
Population étudiée
diagnostiqué avec un TMD
La description
Critère d'intégration:
- Âgé de 20 à 55 ans,
- Diagnostiqué avec TMD,
- volontaire pour participer à l'étude
Critère d'exclusion:
- avoir un problème de disque non réduit,
- opération chirurgicale due à un problème de colonne vertébrale, d'abdomen et/ou d'ATM,
- traumatismes, cancers, problèmes neurologiques, anomalies congénitales, problèmes du système musculo-squelettique,
- maladie systémique,
- Paralysie faciale
- Moins de 6 mois après avoir reçu un traitement lié à la colonne vertébrale et à l'ATM
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Évaluation du bruxisme
Délai: Avril 2023- septembre 2023
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Le bruxisme du sommeil signalé par l'individu a été enregistré.
Comme critères de diagnostic clinique du bruxisme ; la présence de bruits de serrement et de grincement de dents réguliers ou fréquents suivis de douleurs ou de fatigue dans les muscles de la mâchoire au réveil le matin, de céphalées temporales, d'hypertrophie du muscle masséter, d'abrasion dentaire anormale et/ou de blocage de la mâchoire ont été interrogées et la présence d'un ou d'un davantage de résultats cliniques ont été enregistrés comme du bruxisme.
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Avril 2023- septembre 2023
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Ouverture buccale maximale
Délai: Avril 2023- septembre 2023
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L'ouverture buccale maximale sans douleur a été mesurée avec une règle de 15 cm.
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Avril 2023- septembre 2023
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Gravité du dysfonctionnement temporomandibulaire
Délai: Avril 2023- septembre 2023
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Le questionnaire anamnestique (FAQ) de Fonseca a été utilisé.
Le questionnaire comprend 10 questions sur les douleurs articulaires, à la tête et au cou, les douleurs lors de l'activité masticatoire, les habitudes parafonctionnelles, la diminution des mouvements articulaires, les troubles de l'occlusion et le stress émotionnel.
À la suite du questionnaire, la présence d'un TMD est acceptée chez les patients avec un score de 25 et plus, et la gravité peut être classée en troubles légers de l'ATM (25-45), troubles modérés de l'ATM (50-65) et troubles sévères de l'ATM. trouble (70-100).
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Avril 2023- septembre 2023
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Intensité de la douleur
Délai: Avril 2023- septembre 2023
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Échelle numérique de douleur (NAS) : Il s'agit d'une méthode simple, fiable et à court terme couramment utilisée en clinique pour mesurer l'intensité de la douleur.
On dit au patient que la douleur la plus intense qu'il ressent dans la région de l'ATM est de 10, et s'il n'y a pas de douleur, l'intensité de la douleur est de 0. Il a été demandé au participant de prononcer un nombre compris entre 0 et 10 correspondant à l'intensité de la douleur. douleur ressentie dans la région de l'ATM.
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Avril 2023- septembre 2023
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Fonctionnalité de la mâchoire
Délai: Avril 2023- septembre 2023
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L'échelle de limitation de la fonctionnalité de la mâchoire-20 a été utilisée.
Il comprend un total de 20 éléments, « 0 » indiquant aucune limitation et « 10 » indiquant une limitation sévère dans chaque élément, concernant la fonction de l'ATM lors de différentes activités, la difficulté de mastication et la limitation de la mâchoire.
À la suite du questionnaire, il a été rapporté que la fonction de l'ATM était limitée chez les individus ayant un score de 5 et plus.
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Avril 2023- septembre 2023
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
15 avril 2023
Achèvement primaire (Réel)
1 septembre 2023
Achèvement de l'étude (Réel)
15 septembre 2023
Dates d'inscription aux études
Première soumission
19 septembre 2023
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
19 septembre 2023
Première publication (Réel)
26 septembre 2023
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
29 septembre 2023
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
28 septembre 2023
Dernière vérification
1 septembre 2023
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Maladies articulaires
- Maladies musculo-squelettiques
- Maladies musculaires
- Maladies stomatognathiques
- Maladies dentaires
- Maladies de la mâchoire
- Troubles craniomandibulaires
- Maladies mandibulaires
- Syndromes de douleur myofasciale
- Bruxisme
- Troubles de l'articulation temporo-mandibulaire
- Syndrome de dysfonctionnement de l'articulation temporo-mandibulaire
Autres numéros d'identification d'étude
- 2023-54
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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INDÉCIS
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .