- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06053723
Bruxisme en ernst van temporomandibulaire dysfunctie
28 september 2023 bijgewerkt door: Hazel Çelik Güzel, Bandırma Onyedi Eylül University
Het effect van bruxisme op de kauwfunctionaliteit en de ernst van de temporomandibulaire dysfunctie: een cross-sectioneel onderzoek
Het doel van de studie was om het effect van bruxisme op de functionaliteit van het temporomanbulaire gewricht en de ernst van de disfunctie te onderzoeken bij personen met een temporomandibulaire disfunctie (TMD).
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Aan de studie namen 91 personen in de leeftijd van 20-55 jaar met TMD deel.
Deelnemers die vrijwillig deelnamen aan het onderzoek ondertekenden het geïnformeerde toestemmingsformulier en vulden het beschrijvende gegevensformulier in, inclusief demografische kenmerken.
De aanwezigheid van bruxisme bij personen met TMD werd in twijfel getrokken en de meting van de maximale mondopening werd geregistreerd.
De ernst van TMD werd beoordeeld aan de hand van de Anamnestische Vragenlijst (FAQ) van Fonseca, de ernst van de pijn werd beoordeeld aan de hand van de Numerieke Pijnschaal (NPS) en het kauw- en TMJ-functioneren werd beoordeeld aan de hand van de JAW Functional Limitation Scale-20 (JFLS-20).
De evaluaties van de deelnemers zijn slechts één keer uitgevoerd.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
91
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Balıkesir, Kalkoen
- Bandirma Onyedi Eylul University
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Bemonsteringsmethode
Kanssteekproef
Studie Bevolking
gediagnosticeerd met TMD
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Tussen de 20 en 55 jaar oud,
- Gediagnosticeerd met TMD,
- vrijwilliger om mee te doen aan het onderzoek
Uitsluitingscriteria:
- met een niet-gereduceerd schijfprobleem,
- chirurgische ingreep vanwege problemen met de wervelkolom, de buik en/of het kaakgewricht,
- trauma, kanker, neurologische problemen, aangeboren afwijkingen, problemen met het bewegingsapparaat,
- systeemziekte,
- gezichtsverlamming
- Minder dan 6 maanden na behandeling met betrekking tot de wervelkolom en het kaakgewricht
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Bruxisme evaluatie
Tijdsspanne: April 2023 - september 2023
|
Het door het individu gemelde slaapbruxisme werd geregistreerd.
Als klinische diagnostische criteria voor bruxisme; de aanwezigheid van regelmatige of frequente tandenknarsende en knarsende geluiden gevolgd door pijn of vermoeidheid in de kaakspieren bij het wakker worden in de ochtend, temporale hoofdpijn, hypertrofie van de kauwspieren, abnormale tandslijtage en/of kaakblokkering werden in twijfel getrokken en de aanwezigheid van één of meer meer klinische bevindingen werden geregistreerd als bruxisme.
|
April 2023 - september 2023
|
Maximale mondopening
Tijdsspanne: April 2023 - september 2023
|
De maximale pijnvrije mondopening werd gemeten met een liniaal van 15 cm
|
April 2023 - september 2023
|
Ernst van temporomandibulaire disfunctie
Tijdsspanne: April 2023 - september 2023
|
Er werd gebruik gemaakt van de Anamnestische Vragenlijst (FAQ) van Fonseca.
De vragenlijst bevat 10 vragen over gewrichts-, hoofd- en nekpijn, pijn tijdens kauwactiviteit, parafunctionele gewoonten, verminderde gewrichtsbeweging, verminderde occlusie en emotionele stress.
Als resultaat van de vragenlijst wordt de aanwezigheid van TMD geaccepteerd bij patiënten met een score van 25 en hoger, en kan de ernst worden geclassificeerd als milde TMJ-stoornis (25-45), matige TMJ-stoornis (50-65) en ernstige TMJ-stoornis. stoornis (70-100).
|
April 2023 - september 2023
|
Pijnintensiteit
Tijdsspanne: April 2023 - september 2023
|
Numerieke pijnschaal (NAS): Het is een eenvoudige, betrouwbare en kortetermijnmethode die vaak in de kliniek wordt gebruikt om de pijnintensiteit te meten.
De patiënt wordt verteld dat de ernstigste pijn die hij/zij voelt in het TMJ-gebied 10 is, en als er geen pijn is, is de pijnintensiteit 0. De deelnemer werd gevraagd een getal tussen 0 en 10 te zeggen dat overeenkomt met de intensiteit van de pijn. pijn gevoeld in de TMJ-regio.
|
April 2023 - september 2023
|
Kaakfunctionaliteit
Tijdsspanne: April 2023 - september 2023
|
Er werd gebruik gemaakt van de Kaakfunctionaliteitsbeperkingsschaal 20.
Het bevat in totaal 20 items, waarbij "0" geen beperking aangeeft en "10" ernstige beperking in elk item aangeeft, over de functie van het kaakgewricht tijdens verschillende activiteiten, moeite met kauwen en kaakbeperking.
Als resultaat van de vragenlijst werd gerapporteerd dat de TMJ-functie beperkt was bij personen met een score van 5 en hoger.
|
April 2023 - september 2023
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
15 april 2023
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 september 2023
Studie voltooiing (Werkelijk)
15 september 2023
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
19 september 2023
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
19 september 2023
Eerst geplaatst (Werkelijk)
26 september 2023
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
29 september 2023
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
28 september 2023
Laatst geverifieerd
1 september 2023
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2023-54
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
ONBESLIST
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Temporomandibulaire disfunctie
-
Universidade do PortoOnbekendSpier zwakte | Dyspneu | Reactive Airways Dysfunction Syndrome (aandoening)Portugal