- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06053723
Bruxism och svårighetsgraden av temporomandibulär dysfunktion
28 september 2023 uppdaterad av: Hazel Çelik Güzel, Bandırma Onyedi Eylül University
Effekten av bruxism på tuggfunktionalitet och svårighetsgrad av temporomandibulär dysfunktion: en tvärsnittsstudie
Syftet med studien var att undersöka effekten av bruxism på temporomanbulär ledfunktionalitet och dysfunktionsgrad hos individer med temporomandibulär dysfunktion (TMD).
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Studien omfattade 91 individer i åldern 20-55 år med TMD.
Deltagare som frivilligt deltog i studien undertecknade formuläret för informerat samtycke och fyllde i formuläret för beskrivande data inklusive demografiska egenskaper.
Förekomsten av bruxism hos individer med TMD ifrågasattes och den maximala munöppningsmätningen registrerades.
Svårighetsgraden av TMD bedömdes av Fonsecas Anamnestic Questionnaire (FAQ), svårighetsgraden av smärtan bedömdes med Numeric Pain Scale (NPS), och tugg- och TMJ-funktion bedömdes med JAW Functional Limitation Scale-20 (JFLS-20).
Utvärderingarna av deltagarna utfördes endast en gång.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
91
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Balıkesir, Kalkon
- Bandirma Onyedi Eylül University
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Testmetod
Sannolikhetsprov
Studera befolkning
diagnostiserats med TMD
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Mellan 20 och 55 år,
- Diagnostiserats med TMD,
- frivilligt att delta i studien
Exklusions kriterier:
- har ett problem med icke-reducerad skiva,
- kirurgisk operation på grund av problem med ryggraden, buken och/eller TMJ,
- trauma, cancer, neurologiska problem, medfödda anomalier, problem med rörelseorganen,
- systemisk sjukdom,
- ansiktsförlamning
- Mindre än 6 månader efter att ha mottagit någon behandling relaterad till ryggraden och TMJ
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Bruxism utvärdering
Tidsram: April 2023 - september 2023
|
Sömnbruxism som rapporterats av individen registrerades.
Som kliniska diagnostiska kriterier för bruxism; förekomsten av regelbundna eller frekventa sammanbitningar och gnisslande ljud följt av smärta eller trötthet i käkmuskulaturen när man vaknar på morgonen, temporal huvudvärk, tuggmuskelhypertrofi, onormal tandnötning och/eller käklåsning ifrågasattes och förekomsten av en eller fler kliniska fynd registrerades som bruxism.
|
April 2023 - september 2023
|
|
Maximal munöppning
Tidsram: April 2023 - september 2023
|
Maximal smärtfri munöppning mättes med en 15 cm linjal
|
April 2023 - september 2023
|
|
Svårighetsgraden av temporomandibulär dysfunktion
Tidsram: April 2023 - september 2023
|
Fonsecas Anamnestic Questionnaire (FAQ) användes.
Enkäten innehåller 10 frågor om led-, huvud- och nacksmärtor, smärta vid tuggaktivitet, parafunktionella vanor, minskad ledrörelse, nedsatt ocklusion och känslomässig stress.
Som ett resultat av frågeformuläret accepteras närvaron av TMD hos patienter med en poäng på 25 och högre, och svårighetsgraden kan klassificeras som mild TMJ-störning (25-45), måttlig TMJ-störning (50-65) och svår TMJ störning (70-100).
|
April 2023 - september 2023
|
|
Smärtans intensitet
Tidsram: April 2023 - september 2023
|
Numeric Pain Scale (NAS): Det är en enkel, pålitlig och kortsiktig metod som vanligtvis används på kliniken för att mäta smärtintensitet.
Patienten får veta att den svåraste smärtan han/hon känner i TMJ-regionen är 10, och om det inte finns någon smärta är smärtintensiteten 0. Deltagaren ombads säga ett tal mellan 0 och 10 motsvarande intensiteten av smärta kändes i TMJ-regionen.
|
April 2023 - september 2023
|
|
Käkfunktionalitet
Tidsram: April 2023 - september 2023
|
Jaw Functionality Limitation Scale-20 användes.
Den innehåller totalt 20 artiklar, där "0" indikerar ingen begränsning och "10" indikerar allvarlig begränsning i varje artikel, om TMJ:s funktion under olika aktiviteter, svårigheter att tugga och käkbegränsning.
Som ett resultat av frågeformuläret rapporterades det att TMJ-funktionen var begränsad hos individer med en poäng på 5 och högre.
|
April 2023 - september 2023
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
15 april 2023
Primärt slutförande (Faktisk)
1 september 2023
Avslutad studie (Faktisk)
15 september 2023
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
19 september 2023
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
19 september 2023
Första postat (Faktisk)
26 september 2023
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
29 september 2023
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
28 september 2023
Senast verifierad
1 september 2023
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 2023-54
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
OBESLUTSAM
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .