- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06053723
Bruksismi ja temporomandibulaarisen toimintahäiriön vakavuus
torstai 28. syyskuuta 2023 päivittänyt: Hazel Çelik Güzel, Bandırma Onyedi Eylül University
Bruksismin vaikutus pureskelutoimintoihin ja temporomandibulaarisen toimintahäiriön vakavuuteen: poikkileikkaustutkimus
Tutkimuksen tavoitteena oli selvittää bruksismin vaikutusta temporomanbulaarisen nivelen toimintaan ja toimintahäiriön vaikeusasteeseen henkilöillä, joilla on Temporomandibular Dysfunction (TMD).
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkimukseen osallistui 91 TMD:tä sairastavaa 20–55-vuotiasta henkilöä.
Osallistujat, jotka vapaaehtoisesti osallistuivat tutkimukseen, allekirjoittivat tietoisen suostumuslomakkeen ja täyttivät kuvailevan tietolomakkeen, joka sisälsi demografiset tiedot.
Bruksismin esiintyminen TMD-potilailla kyseenalaistettiin ja suun aukeamisen enimmäismittaus kirjattiin.
TMD:n vakavuus arvioitiin Fonsecan anamnestisella kyselylomakkeella (FAQ), kivun vakavuus arvioitiin numeerisella kipuasteikolla (NPS) ja puremisen ja TMJ:n toiminta arvioitiin JAW Functional Limitation Scale-20:lla (JFLS-20).
Osallistujien arvioinnit suoritettiin vain kerran.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
91
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Balıkesir, Turkki
- Bandirma Onyedi Eylül University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
diagnosoitu TMD
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä 20-55 vuotta,
- diagnosoitu TMD,
- vapaaehtoisena osallistumaan tutkimukseen
Poissulkemiskriteerit:
- sinulla on ei-vähennetty levyongelma,
- kirurginen leikkaus selkärangan, vatsan ja/tai TMJ-ongelman vuoksi,
- trauma, syöpä, neurologiset ongelmat, synnynnäiset poikkeavuudet, tuki- ja liikuntaelinten ongelmat,
- systeeminen sairaus,
- kasvojen halvaus
- Alle 6 kuukautta selkärangan ja TMJ:n hoidosta
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Bruksismin arviointi
Aikaikkuna: Huhtikuu 2023 - syyskuu 2023
|
Henkilön ilmoittama unibruksismi kirjattiin.
Bruksismin kliinisinä diagnostisina kriteereinä; säännöllisiä tai toistuvia hampaiden puristamisen ja narskuttelun ääniä, joita seurasi kipua tai väsymystä leukalihaksissa aamulla herätessä, ajallista päänsärkyä, puremalihasten liikakasvua, epänormaalia hampaiden hankausta ja/tai leuan lukkiutumista kyseenalaistettiin ja yhden tai enemmän kliinisiä löydöksiä kirjattiin bruksismiksi.
|
Huhtikuu 2023 - syyskuu 2023
|
|
Suurin suuaukko
Aikaikkuna: Huhtikuu 2023 - syyskuu 2023
|
Suurin kivuton suun aukko mitattiin 15 cm viivaimella
|
Huhtikuu 2023 - syyskuu 2023
|
|
Temporomandibulaarisen toimintahäiriön vakavuus
Aikaikkuna: Huhtikuu 2023 - syyskuu 2023
|
Käytettiin Fonsecan Anamnestic Questionnaire (FAQ) -kyselyä.
Kyselylomake sisältää 10 kysymystä nivel-, pää- ja niskakivuista, puremiskivuista, parafunktionaalisista tottumuksista, nivelten liikkeen heikkenemisestä, okkluusioiden heikkenemisestä ja tunnestressistä.
Kyselyn tuloksena TMD:n esiintyminen hyväksytään potilailla, joiden pistemäärä on vähintään 25, ja vaikeusaste voidaan luokitella lievään TMJ-häiriöön (25-45), keskivaikeaan TMJ-häiriöön (50-65) ja vaikeaan TMJ-häiriöön. häiriö (70-100).
|
Huhtikuu 2023 - syyskuu 2023
|
|
Kivun intensiteetti
Aikaikkuna: Huhtikuu 2023 - syyskuu 2023
|
Numeerinen kipuasteikko (NAS): Se on yksinkertainen, luotettava ja lyhytaikainen menetelmä, jota käytetään yleisesti klinikalla kivun voimakkuuden mittaamiseen.
Potilaalle kerrotaan, että voimakkain hänen tuntemansa kipu TMJ-alueella on 10, ja jos kipua ei ole, kivun voimakkuus on 0. Osallistujaa pyydettiin sanomaan numero välillä 0 ja 10, joka vastaa sen voimakkuutta. kipua TMJ-alueella.
|
Huhtikuu 2023 - syyskuu 2023
|
|
Leuan toiminnallisuus
Aikaikkuna: Huhtikuu 2023 - syyskuu 2023
|
Leuan toiminnallisuuden rajoitusasteikko-20 käytettiin.
Se sisältää yhteensä 20 tuotetta, joista "0" tarkoittaa, että ei ole rajoituksia ja "10" tarkoittaa vakavaa rajoitusta kussakin kohdassa, TMJ:n toiminnasta eri toimintojen aikana, pureskeluvaikeuksista ja leuan rajoituksista.
Kyselyn tuloksena ilmoitettiin, että TMJ-toiminto oli rajoitettu henkilöillä, joiden pistemäärä oli 5 tai enemmän.
|
Huhtikuu 2023 - syyskuu 2023
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Lauantai 15. huhtikuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 1. syyskuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 15. syyskuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 19. syyskuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 19. syyskuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 26. syyskuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 29. syyskuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 28. syyskuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. syyskuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2023-54
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .