Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Bruksizm i nasilenie dysfunkcji skroniowo-żuchwowej

28 września 2023 zaktualizowane przez: Hazel Çelik Güzel, Bandırma Onyedi Eylül University

Wpływ bruksizmu na funkcjonalność narządu żucia i stopień dysfunkcji skroniowo-żuchwowej: badanie przekrojowe

Celem pracy było zbadanie wpływu bruksizmu na funkcjonalność stawu skroniowo-żuchwowego oraz nasilenie dysfunkcji u osób z dysfunkcją skroniowo-żuchwową (TMD).

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Do badania włączono 91 osób w wieku 20–55 lat chorych na TMD. Uczestnicy, którzy zgłosili się na ochotnika do udziału w badaniu, podpisali Formularz Świadomej Zgody i wypełnili Formularz Danych Opisowych, uwzględniający charakterystykę demograficzną. Kwestionowano obecność bruksizmu u osób z TMD i rejestrowano pomiar maksymalnego otwarcia ust. Nasilenie TMD oceniano za pomocą kwestionariusza wywiadu Fonseca (FAQ), nasilenie bólu oceniano za pomocą Numerycznej Skali Bólu (NPS), a funkcjonowanie narządu żucia i stawu skroniowo-żuchwowego oceniano za pomocą Skali Ograniczeń Funkcjonalnych JAW-20 (JFLS-20). Oceny uczestników dokonano tylko raz.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

91

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Balıkesir, Indyk
        • Bandirma Onyedi Eylül University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

zdiagnozowano TMD

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wiek od 20 do 55 lat,
  • Zdiagnozowano TMD,
  • dobrowolnie wziąć udział w badaniu

Kryteria wyłączenia:

  • mający problem z niezmniejszonym dyskiem,
  • operacja chirurgiczna z powodu problemów z kręgosłupem, brzuchem i/lub stawem skroniowo-żuchwowym,
  • urazy, nowotwory, problemy neurologiczne, wady wrodzone, problemy narządu ruchu,
  • choroba ogólnoustrojowa,
  • paraliż twarzy
  • Mniej niż 6 miesięcy od jakiegokolwiek leczenia związanego z kręgosłupem i stawem skroniowo-żuchwowym

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ocena bruksizmu
Ramy czasowe: Kwiecień 2023 - wrzesień 2023
Odnotowano bruksizm senny zgłoszony przez osobę badaną. Jako kliniczne kryteria diagnostyczne bruksizmu; kwestionowano obecność regularnych lub częstych odgłosów zaciskania i zgrzytania zębów, po których następował ból lub zmęczenie mięśni szczęki po przebudzeniu rano, czasowy ból głowy, przerost mięśnia żwacza, nieprawidłowe ścieranie zębów i/lub blokowanie szczęki oraz obecność jednego lub więcej objawów klinicznych odnotowano jako bruksizm.
Kwiecień 2023 - wrzesień 2023
Maksymalne otwarcie ust
Ramy czasowe: Kwiecień 2023 - wrzesień 2023
Maksymalne bezbolesne otwarcie ust mierzono linijką o długości 15 cm
Kwiecień 2023 - wrzesień 2023
Nasilenie dysfunkcji skroniowo-żuchwowej
Ramy czasowe: Kwiecień 2023 - wrzesień 2023
Wykorzystano Kwestionariusz Anamnestyczny Fonseca (FAQ). Kwestionariusz zawiera 10 pytań dotyczących bólu stawów, głowy i szyi, bólu podczas czynności żucia, nawyków parafunkcjonalnych, zmniejszonej ruchomości stawów, zaburzeń zgryzu i stresu emocjonalnego. W wyniku badania kwestionariuszowego stwierdzono obecność TMD u pacjentów z wynikiem 25 i więcej, a stopień nasilenia można sklasyfikować jako łagodne zaburzenie TMJ (25-45), umiarkowane zaburzenie TMJ (50-65) i ciężkie zaburzenie TMJ zaburzenie (70-100).
Kwiecień 2023 - wrzesień 2023
Intensywność bólu
Ramy czasowe: Kwiecień 2023 - wrzesień 2023
Numeryczna Skala Bólu (NAS): Jest to prosta, niezawodna i krótkotrwała metoda powszechnie stosowana w klinice do pomiaru natężenia bólu. Pacjentowi powiedziano, że najsilniejszy ból, jaki odczuwa w okolicy stawu skroniowo-żuchwowego, wynosi 10, a jeśli nie odczuwa bólu, jego intensywność wynosi 0. Uczestnik był proszony o podanie liczby od 0 do 10 odpowiadającej intensywności bólu. ból odczuwany w okolicy TMJ.
Kwiecień 2023 - wrzesień 2023
Funkcjonalność szczęki
Ramy czasowe: Kwiecień 2023 - wrzesień 2023
Zastosowano Skalę Ograniczeń Funkcjonalności Szczęki-20. Obejmuje łącznie 20 pozycji, gdzie „0” oznacza brak ograniczeń, a „10” oznacza poważne ograniczenia w każdej pozycji, dotyczące funkcji stawu skroniowo-żuchwowego podczas różnych czynności, trudności w żuciu i ograniczenia szczęki. W wyniku kwestionariusza stwierdzono, że funkcja TMJ była ograniczona u osób z wynikiem 5 i wyższym.
Kwiecień 2023 - wrzesień 2023

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

15 kwietnia 2023

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 września 2023

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

15 września 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

19 września 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

19 września 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

26 września 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

29 września 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

28 września 2023

Ostatnia weryfikacja

1 września 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj