- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06053723
Bruxisme og alvorlighetsgrad av temporomandibulær dysfunksjon
28. september 2023 oppdatert av: Hazel Çelik Güzel, Bandırma Onyedi Eylül University
Effekten av bruksisme på tyggefunksjonalitet og alvorlighetsgrad av temporomandibulær dysfunksjon: en tverrsnittsstudie
Målet med studien var å undersøke effekten av bruksisme på tempooromanbulær leddfunksjonalitet og alvorlighetsgrad av dysfunksjon hos personer med temporomandibulær dysfunksjon (TMD).
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Studien inkluderte 91 individer i alderen 20-55 år med TMD.
Deltakere som meldte seg frivillig til å delta i studien signerte skjemaet for informert samtykke og fylte ut skjemaet for beskrivende data inkludert demografiske egenskaper.
Tilstedeværelsen av bruksisme hos individer med TMD ble stilt spørsmål ved, og maksimal munnåpningsmåling ble registrert.
TMD-alvorlighet ble vurdert av Fonsecas Anamnestic Questionnaire (FAQ), alvorlighetsgrad av smerte ble vurdert ved Numeric Pain Scale (NPS), og tygge- og TMJ-funksjon ble vurdert ved JAW Functional Limitation Scale-20 (JFLS-20).
Evalueringene av deltakerne ble kun utført én gang.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
91
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Balıkesir, Tyrkia
- Bandirma Onyedi Eylül University
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Prøvetakingsmetode
Sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
diagnostisert med TMD
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- I alderen 20 til 55 år,
- Diagnostisert med TMD,
- frivillig til å delta i studien
Ekskluderingskriterier:
- har et ikke-redusert diskproblem,
- kirurgisk operasjon på grunn av ryggrads-, mage- og/eller TMJ-problem,
- traumer, kreft, nevrologiske problemer, medfødte anomalier, muskel- og skjelettproblemer,
- systemisk sykdom,
- ansiktslammelse
- Mindre enn 6 måneder etter å ha mottatt behandling relatert til ryggraden og TMJ
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Bruksisme evaluering
Tidsramme: April 2023 – september 2023
|
Søvnbruksisme rapportert av individet ble registrert.
Som kliniske diagnostiske kriterier for bruksisme; tilstedeværelsen av regelmessige eller hyppige tenner sammenbitte og gnisningslyder etterfulgt av smerter eller tretthet i kjevemuskulaturen ved oppvåkning om morgenen, temporal hodepine, tyggemuskelhypertrofi, unormal tannslitasje og/eller kjevelåsing ble stilt spørsmål ved og tilstedeværelsen av en eller flere kliniske funn ble registrert som bruksisme.
|
April 2023 – september 2023
|
|
Maksimal munnåpning
Tidsramme: April 2023 – september 2023
|
Maksimal smertefri munnåpning ble målt med en 15 cm linjal
|
April 2023 – september 2023
|
|
Alvorligheten av temporomandibulær dysfunksjon
Tidsramme: April 2023 – september 2023
|
Fonsecas Anamnestic Questionnaire (FAQ) ble brukt.
Spørreskjemaet inneholder 10 spørsmål om ledd-, hode- og nakkesmerter, smerter ved tyggeaktivitet, parafunksjonelle vaner, nedsatt leddbevegelse, nedsatt okklusjon og følelsesmessig stress.
Som et resultat av spørreskjemaet er tilstedeværelsen av TMD akseptert hos pasienter med en skår på 25 og høyere, og alvorlighetsgraden kan klassifiseres som mild TMJ-lidelse (25-45), moderat TMJ-lidelse (50-65) og alvorlig TMJ lidelse (70-100).
|
April 2023 – september 2023
|
|
Smerteintensitet
Tidsramme: April 2023 – september 2023
|
Numerisk smerteskala (NAS): Det er en enkel, pålitelig og kortsiktig metode som vanligvis brukes i klinikken for å måle smerteintensitet.
Pasienten får beskjed om at den mest alvorlige smerten han/hun føler i TMJ-regionen er 10, og dersom det ikke er smerte er smerteintensiteten 0. Deltakeren ble bedt om å si et tall mellom 0 og 10 tilsvarende intensiteten på smerte kjent i TMJ-regionen.
|
April 2023 – september 2023
|
|
Kjevefunksjonalitet
Tidsramme: April 2023 – september 2023
|
Jaw Functionality Limitation Scale-20 ble brukt.
Den inkluderer totalt 20 elementer, hvor "0" indikerer ingen begrensning og "10" indikerer alvorlig begrensning i hvert element, om funksjonen til TMJ under forskjellige aktiviteter, vanskeligheter med å tygge og kjevebegrensning.
Som et resultat av spørreskjemaet ble det rapportert at TMJ-funksjonen var begrenset hos individer med en score på 5 og høyere.
|
April 2023 – september 2023
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
15. april 2023
Primær fullføring (Faktiske)
1. september 2023
Studiet fullført (Faktiske)
15. september 2023
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
19. september 2023
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
19. september 2023
Først lagt ut (Faktiske)
26. september 2023
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
29. september 2023
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
28. september 2023
Sist bekreftet
1. september 2023
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2023-54
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
UBESLUTTE
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .