- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06053723
Bruxismo y gravedad de la disfunción temporomandibular
28 de septiembre de 2023 actualizado por: Hazel Çelik Güzel, Bandırma Onyedi Eylül University
El efecto del bruxismo sobre la funcionalidad masticatoria y la gravedad de la disfunción temporomandibular: un estudio transversal
El objetivo del estudio fue investigar el efecto del bruxismo sobre la funcionalidad de la articulación temporomandibular y la gravedad de la disfunción en personas con disfunción temporomandibular (DTM).
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Descripción detallada
El estudio incluyó a 91 personas de entre 20 y 55 años con TMD.
Los participantes que se ofrecieron voluntariamente para participar en el estudio firmaron el Formulario de Consentimiento Informado y completaron el Formulario de Datos Descriptivos incluyendo características demográficas.
Se cuestionó la presencia de bruxismo en individuos con DTM y se registró la medida de apertura bucal máxima.
La gravedad del TMD se evaluó mediante el Cuestionario Anamnésico (FAQ) de Fonseca, la gravedad del dolor se evaluó mediante la Escala Numérica del Dolor (NPS) y el funcionamiento masticatorio y de la ATM se evaluó mediante la Escala de limitación funcional 20 de JAW (JFLS-20).
Las evaluaciones de los participantes se realizaron una sola vez.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
91
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Balıkesir, Pavo
- Bandirma Onyedi Eylül University
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
No
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
diagnosticado con TMD
Descripción
Criterios de inclusión:
- Con edades comprendidas entre 20 y 55 años,
- Diagnosticado con TMD,
- ofrecerse como voluntario para participar en el estudio
Criterio de exclusión:
- tener un problema de disco no reducido,
- operación quirúrgica por problema de columna, abdomen y/o ATM,
- traumatismos, cáncer, problemas neurológicos, anomalías congénitas, problemas del sistema musculoesquelético,
- Enfermedad sistémica,
- parálisis facial
- Menos de 6 meses de haber recibido algún tratamiento relacionado con la columna y la ATM.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Evaluación del bruxismo
Periodo de tiempo: Abril 2023- Septiembre 2023
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Se registró el bruxismo durante el sueño informado por el individuo.
Como criterio de diagnóstico clínico de bruxismo; Se cuestionó la presencia de sonidos regulares o frecuentes de apretar y rechinar los dientes seguidos de dolor o fatiga en los músculos de la mandíbula al despertar por la mañana, dolor de cabeza temporal, hipertrofia del músculo masetero, abrasión anormal de los dientes y/o bloqueo de la mandíbula y la presencia de uno o Los hallazgos más clínicos se registraron como bruxismo.
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Abril 2023- Septiembre 2023
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Apertura máxima de la boca
Periodo de tiempo: Abril 2023- Septiembre 2023
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La apertura bucal máxima sin dolor se midió con una regla de 15 cm.
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Abril 2023- Septiembre 2023
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Gravedad de la disfunción temporomandibular
Periodo de tiempo: Abril 2023- Septiembre 2023
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Se utilizó el Cuestionario Anamnésico (FAQ) de Fonseca.
El cuestionario incluye 10 preguntas sobre dolor en las articulaciones, cabeza y cuello, dolor durante la actividad masticatoria, hábitos parafuncionales, disminución del movimiento articular, deterioro de la oclusión y estrés emocional.
Como resultado del cuestionario, se acepta la presencia de TMD en pacientes con una puntuación de 25 o más, y la gravedad se puede clasificar como trastorno leve de la ATM (25-45), trastorno moderado de la ATM (50-65) y trastorno grave de la ATM. desorden (70-100).
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Abril 2023- Septiembre 2023
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Intensidad del dolor
Periodo de tiempo: Abril 2023- Septiembre 2023
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Escala Numérica del Dolor (NAS): Es un método simple, confiable y de corto plazo comúnmente utilizado en la clínica para medir la intensidad del dolor.
Se le dice al paciente que el dolor más severo que siente en la región de la ATM es 10, y si no hay dolor, la intensidad del dolor es 0. Se le pidió al participante que dijera un número entre 0 y 10 correspondiente a la intensidad del dolor. Dolor que se siente en la región de la ATM.
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Abril 2023- Septiembre 2023
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Funcionalidad de la mandíbula
Periodo de tiempo: Abril 2023- Septiembre 2023
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Se utilizó la Escala de limitación de la funcionalidad de la mandíbula-20.
Incluye un total de 20 ítems, donde "0" indica sin limitación y "10" indica limitación severa en cada ítem, sobre la función de la ATM durante diferentes actividades, dificultad para masticar y limitación de la mandíbula.
Como resultado del cuestionario, se informó que la función de la ATM estaba limitada en individuos con una puntuación de 5 o más.
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Abril 2023- Septiembre 2023
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
15 de abril de 2023
Finalización primaria (Actual)
1 de septiembre de 2023
Finalización del estudio (Actual)
15 de septiembre de 2023
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
19 de septiembre de 2023
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
19 de septiembre de 2023
Publicado por primera vez (Actual)
26 de septiembre de 2023
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
29 de septiembre de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
28 de septiembre de 2023
Última verificación
1 de septiembre de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades Articulares
- Enfermedades musculoesqueléticas
- Enfermedades Musculares
- Enfermedades Estomatognáticas
- Enfermedades de los dientes
- Enfermedades de la mandíbula
- Trastornos Craneomandibulares
- Enfermedades mandibulares
- Síndromes de dolor miofascial
- Bruxismo
- Trastornos de la articulación temporomandibular
- Síndrome de disfunción de la articulación temporomandibular
Otros números de identificación del estudio
- 2023-54
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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INDECISO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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