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Bruxismus und Schweregrad der Kiefergelenksstörung

28. September 2023 aktualisiert von: Hazel Çelik Güzel, Bandırma Onyedi Eylül University

Die Auswirkung von Bruxismus auf die Kaufunktion und den Schweregrad der Kiefergelenksstörung: Eine Querschnittsstudie

Ziel der Studie war es, die Auswirkung von Bruxismus auf die Funktionalität des Kiefergelenks und den Schweregrad der Funktionsstörung bei Personen mit Kiefergelenksdysfunktion (TMD) zu untersuchen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

An der Studie nahmen 91 Personen im Alter von 20 bis 55 Jahren mit CMD teil. Teilnehmer, die sich freiwillig zur Teilnahme an der Studie bereit erklärten, unterzeichneten das Einverständniserklärungsformular und füllten das beschreibende Datenformular einschließlich demografischer Merkmale aus. Das Vorliegen von Bruxismus bei Personen mit CMD wurde abgefragt und die Messung der maximalen Mundöffnung aufgezeichnet. Der Schweregrad der CMD wurde anhand des anamnestischen Fragebogens (FAQ) von Fonseca beurteilt, der Schweregrad der Schmerzen anhand der numerischen Schmerzskala (NPS) und die Kau- und Kiefergelenksfunktion anhand der JAW Functional Limitation Scale-20 (JFLS-20). Die Auswertungen der Teilnehmer wurden nur einmal durchgeführt.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

91

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Truthahn
      • Balıkesir, Truthahn
        • Bandirma Onyedi Eylül University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

mit CMD diagnostiziert

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Im Alter zwischen 20 und 55 Jahren,
  • Mit CMD diagnostiziert,
  • freiwillig an der Studie teilnehmen

Ausschlusskriterien:

  • ein nicht reduziertes Bandscheibenproblem haben,
  • chirurgischer Eingriff aufgrund von Wirbelsäulen-, Bauch- und/oder Kiefergelenkproblemen,
  • Trauma, Krebs, neurologische Probleme, angeborene Anomalien, Probleme des Bewegungsapparates,
  • systemische Krankheit,
  • Gesichtslähmung
  • Weniger als 6 Monate nach einer Behandlung im Zusammenhang mit der Wirbelsäule und dem Kiefergelenk

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Beurteilung des Bruxismus
Zeitfenster: April 2023 – September 2023
Der von der Person gemeldete Schlafbruxismus wurde aufgezeichnet. Als klinische Diagnosekriterien für Bruxismus; Das Vorhandensein von regelmäßigen oder häufigen Zähnepress- und Knirschgeräuschen, gefolgt von Schmerzen oder Müdigkeit in den Kiefermuskeln beim Aufwachen am Morgen, Schläfenkopfschmerzen, Massetermuskelhypertrophie, abnormalem Zahnabrieb und/oder Kieferblockieren wurden in Frage gestellt und das Vorhandensein eines oder derselben Weitere klinische Befunde wurden als Bruxismus erfasst.
April 2023 – September 2023
Maximale Mundöffnung
Zeitfenster: April 2023 – September 2023
Die maximale schmerzfreie Mundöffnung wurde mit einem 15-cm-Lineal gemessen
April 2023 – September 2023
Schweregrad der temporomandibulären Dysfunktion
Zeitfenster: April 2023 – September 2023
Es wurde der Anamnestic Questionnaire (FAQ) von Fonseca verwendet. Der Fragebogen umfasst 10 Fragen zu Gelenk-, Kopf- und Nackenschmerzen, Schmerzen beim Kauen, parafunktionellen Gewohnheiten, verminderter Gelenkbewegung, beeinträchtigter Okklusion und emotionalem Stress. Als Ergebnis des Fragebogens wird das Vorliegen einer CMD bei Patienten mit einem Score von 25 und höher akzeptiert und der Schweregrad kann in leichte Kiefergelenksstörung (25–45), mittelschwere Kiefergelenksstörung (50–65) und schwere Kiefergelenksstörung eingeteilt werden Störung (70-100).
April 2023 – September 2023
Schmerzintensität
Zeitfenster: April 2023 – September 2023
Numerische Schmerzskala (NAS): Es handelt sich um eine einfache, zuverlässige und kurzfristige Methode, die häufig in der Klinik zur Messung der Schmerzintensität eingesetzt wird. Dem Patienten wird gesagt, dass der stärkste Schmerz, den er/sie im Kiefergelenkbereich verspürt, 10 ist, und wenn kein Schmerz vorhanden ist, beträgt die Schmerzintensität 0. Der Teilnehmer wurde gebeten, eine Zahl zwischen 0 und 10 zu nennen, die der Intensität entspricht Schmerzen im Kiefergelenksbereich.
April 2023 – September 2023
Kieferfunktionalität
Zeitfenster: April 2023 – September 2023
Es wurde die Skala 20 zur Einschränkung der Kieferfunktionalität verwendet. Es umfasst insgesamt 20 Items, wobei „0“ keine Einschränkung und „10“ eine starke Einschränkung in jedem Item anzeigt, über die Funktion des Kiefergelenks bei verschiedenen Aktivitäten, Schwierigkeiten beim Kauen und Kieferbeschränkung. Als Ergebnis des Fragebogens wurde berichtet, dass die Kiefergelenksfunktion bei Personen mit einem Wert von 5 und höher eingeschränkt war.
April 2023 – September 2023

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

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Bandırma Onyedi Eylül University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

15. April 2023

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. September 2023

Studienabschluss (Tatsächlich)

15. September 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

19. September 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

19. September 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

26. September 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

29. September 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

28. September 2023

Zuletzt verifiziert

1. September 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2023-54

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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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