Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Genetické faktory a výsledky CP těhotenství

24. září 2023 aktualizováno: Changhai Hospital

Vliv genetických faktorů na výsledky těhotenství u chronické pankreatitidy

Prozkoumat dopad genů náchylnosti na chronickou pankreatitidu (CP) na výsledky těhotenství.

Přehled studie

Postavení

Aktivní, ne nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Cílem této observační studie je prozkoumat vliv genů náchylnosti k CP (SPINK1, PRSS1, CTRC, CFTR) na výsledky těhotenství (včetně výsledků u matky a plodu) u velké čínské kohorty. Účastnice budou požádány, aby poskytly údaje týkající se těhotenství.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

160

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Čína
    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, Čína, 200433
        • Changhai Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

V tomto souboru bylo 292 pacientek s diagnózou CP a podstoupily genetické vyšetření od ledna 2010 do prosince 2014. Po aplikaci vylučovacích kritérií bylo do této studie zařazeno celkem 160 pacientek, které měly známé genetické pozadí a anamnézu těhotenství.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • pacientky s diagnózou chronické pankreatitidy
  • mají známé genetické pozadí a anamnézu těhotenství
  • souhlasit s připojením ke studii a poskytnout informovaný souhlas

Kritéria vyloučení:

  • pacientky bez doloženého těhotenství
  • pacientky, které odmítly poskytnout informace týkající se těhotenství, nebo s neúplnými charakteristikami těhotenství a/nebo výsledky
  • pacientky s dalšími autoimunitními komorbiditami, které mohou ovlivnit výsledky těhotenství, jako je systémový lupus erythematodes, autoimunitní onemocnění štítné žlázy atd.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
nepříznivé mateřské výsledky pacientek s CP
Časové okno: ukončením studia v průměru 1 rok
  • Císařský porod spojený s CP se týkal porodů císařským řezem, ke kterým došlo v důsledku ataky CP nebo komorbidit spojených s CP, jako je GDM a HDP.
  • Předčasný porod spojený s CP byl definován jako předčasný porod, ke kterému došlo v důsledku ataky CP nebo komorbidit spojených s CP.
  • GDM byl definován jako nástup nebo první rozpoznání abnormální glukózové tolerance během těhotenství.
  • Intrahepatální cholestáza v těhotenství byla založena na charakteristických symptomech, stejně jako na zvýšených sérových žlučových kyselinách, při absenci jiného hepatobiliárního onemocnění.
  • HDP zahrnoval preeklampsii/eklampsii, chronickou hypertenzi, chronickou hypertenzi se superponovanou preeklampsií a gestační hypertenzi.
ukončením studia v průměru 1 rok
nepříznivé fetální výsledky pacientek s CP
Časové okno: ukončením studia v průměru 1 rok
  • Nízká porodní hmotnost byla definována jako porodní hmotnost < 2500 g.
  • Potraty spojené s CP odkazovaly na potraty (tj. neživotaschopné intrauterinní těhotenství do 20. týdne těhotenství), ke kterým došlo v důsledku ataky CP nebo komorbidit spojených s CP.
  • Vrozená anomálie označuje vrozené vývojové chyby.
  • Mrtvé narození bylo definováno jako porod plodu ≥ 20 týdnů gestace bez známek života.
ukončením studia v průměru 1 rok

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Changhai Hospital

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Zhuan Liao, Changhai Hospital

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. ledna 2010

Primární dokončení (Aktuální)

31. května 2023

Dokončení studie (Odhadovaný)

31. prosince 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

13. září 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

24. září 2023

První zveřejněno (Aktuální)

28. září 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

28. září 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

24. září 2023

Naposledy ověřeno

1. září 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • CP-gene-pregnancy outcomes

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na genetické sekvenování

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Bangladesh

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit