Multiomická diagnostika u mládeže s psychózou
Multiomická diagnostika u dětské a adolescentní psychózy
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Schizofrenie je závažné duševní onemocnění, které často začíná v pozdní adolescenci nebo rané dospělosti, kdy jednotlivci zažívají změny v tom, jak vnímají svět kolem sebe a jak s ním komunikují (psychóza). Tyto extrémní změny v tom, jak člověk vnímá svět a jak s ním komunikuje, mohou způsobit velké utrpení a mít velmi negativní dopad na jeho život. Ve většině případů je příčina schizofrenie nebo psychózy neznámá. U malé podskupiny lidí, u kterých se rozvine schizofrenie nebo psychóza, však jejich vlastní imunitní systém vytváří protilátky, které napadají mozek, což vede k psychóze (autoimunitní psychóze). U další podskupiny pacientů existují specifické genetické změny, které slouží jako hlavní rizikové faktory pro rozvoj psychózy. Identifikace autoimunitních a genetických faktorů spojených s psychózou s psychózou může poskytnout informace o diagnóze, léčbě a prognóze. Stále však není známo, jak často jsou tyto autoimunitní a genetické faktory přítomny u adolescentů přicházejících do nemocnice s první psychotickou epizodou a zda testování na ně ovlivňuje péči.
Výzkumník navrhuje hloubkovou analýzu genomů a imunitního systému 15 dětí a dospívajících, kteří jsou přijati do dětské a dorostové psychiatrické služby Rady pro děti s novými psychotickými příznaky nebo schizofrenií. Vyšetřovatel plánuje použít nejmodernější technologii genomu a proteinového sekvenování, aby lépe porozuměl tomu, jak mohou imunologická a genetická hodnocení zlepšit naši schopnost identifikovat příčinu psychózy a ovlivnit péči. Vyšetřovatel také doufá, že se mu podaří identifikovat nové genetické a/nebo autoimunitní příčiny psychózy, které mohou poskytnout informace o nové léčbě pro budoucí pacienty.
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Aaron Besterman, MD
- Telefonní číslo: 221633 858-576-1700
- E-mail: abesterman@health.ucsd.edu
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Corrine Blucher, BS
- Telefonní číslo: 221632 858-576-1700
- E-mail: cblucher@rchsd.org
Studijní místa
-
-
California
-
San Diego, California, Spojené státy, 92123
- Nábor
- Rady Children's Hospital San Diego
-
Kontakt:
- Aaron Besterman, MD, MD
- Telefonní číslo: 221633 858-576-1700
- E-mail: abesterman@health.ucsd.edu
-
Kontakt:
- Corrine Blucher, BS
- Telefonní číslo: 221632 8585761700
- E-mail: cblucher@rchsd.org
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
Osoba, která splňuje jedno z následujících kritérií:
Dítě/dospívající přijat do Rady Children's CAPS s příznaky první přestávky psychózy
NEBO
- Biologičtí rodiče dítěte/dospívajícího zařazeni do této studie pro účely reflexního testování. Rodinní příslušníci jsou způsobilí k účasti na této studii, pokud se předpokládá, že jsou geneticky příbuzní s pacientem, který je účastníkem.
Kritéria vyloučení:
Dětští/dospívající pacienti, kteří nesplňují žádné z kritérií pro zařazení, nebo ti, kteří:
- Již obdrželi jakékoli předchozí sekvenování celého genomu nebo sekvenování exomu.
- Nelze oslovit rodinu nebo pacienta pro zápis.
- Nelze získat informovaný souhlas.
Rodinní příslušníci nejsou způsobilí k účasti v této studii, pokud:
- Je známo, že nejsou geneticky příbuzní s dítětem/dospívajícím pacientem jako účastníkem
- Jsou členem chráněné výzkumné populace
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Diagnostický
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Registrovaní - WGS
Tito účastníci budou podrobeni sekvenování celého genomu a sekvenování Phage ImmunoPrecipiation (PhIP-Seq) k identifikaci genetických změn a nových protilátek spojených s psychózou.
|
Výsledky genomového sekvenování mohou být použity pro diagnostiku a léčbu účastníků.
K diagnostice známých a nových autoprotilátek bude použito programovatelné imunoprecipitační sekvenování pomocí fágového displeje Whole Proteome.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Diagnostická rychlost mozkových reaktivních autoprotilátek
Časové okno: 2 roky
|
Diagnostická rychlost mozkových reaktivních autoprotilátek prostřednictvím programovatelného imunoprecipitačního sekvenování na fágovém displeji genomu a celého lidského proteomu (PhIP-Seq)
|
2 roky
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Aaron Besterman, MD, Rady Pediatric Genomics & Systems Medicine Institute
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 801937
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .