Teriparatida na oseointegraci dna maxilárního sinu
29. listopadu 2023 aktualizováno: Universidad de Valparaiso
Kostní mikroarchitektura a stabilizace implantátu v atrofických čelistech rekonstruovaných pomocí kostních štěpů ošetřených teriparatidem
Cílem této trojitě zaslepené randomizované kontrolované studie bude analyzovat účinek dávky teriparatidu kombinovaného s xenograftem na kostní augmentaci maxilárního sinu, sledovat mikroarchitekturu nově vytvořené kosti a primární a pozdní stabilitu vložených implantátů. na těchto štěpech.
Vzorek se skládá ze 42 účastníků, kteří mají klinickou indikaci pro augmentaci dna maxilárního sinu kostním štěpem kvůli zbytkové výšce kosti menší nebo rovné 5 mm pro instalaci zubních implantátů.
Každá strana bude naroubována pomocí Bio-Oss® nebo Bio-Oss® v kombinaci s 1 dávkou (20 µg) teriparatidu (Forteo®).
Tři měsíce po transplantaci, v době umístění zubních implantátů, budou získány kostní biopsie pomocí krátké 2mm trepanové frézy.
Tato kostní jádra budou podrobena histologické a histomorfometrické analýze.
Stabilita implantátů bude měřena v době jejich instalace prostřednictvím zaváděcího momentu a pomocí zařízení s rezonanční frekvencí (Ostell®) ve třech okamžicích: okamžitě a za 3 a 6 měsíců po instalaci zubního implantátu. implantáty.
Přehled studie
Postavení
Nábor
Podmínky
Typ studie
Intervenční
Zápis (Odhadovaný)
42
Fáze
- Fáze 4
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Jessika Dethlefs, DDS, MSc
- Telefonní číslo: +56993231103
- E-mail: jessika.dethlefs@uv.cl
Studijní místa
-
-
Valparaiso
-
Valparaíso, Valparaiso, Chile, 2360004
- Nábor
- Facultad de Odontología, Universidad de Valparaiso
-
Kontakt:
- Jessika Dethlefs, DDS, MSc
- E-mail: jessika.dethlefs@uv.cl
-
Kontakt:
- Solange Baeza, DDS, Msc
- E-mail: solange.baeza@uv.cl
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Jessika Dethlefs Canto, DDS, MSc
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pneumatizace maxilárního sinu se zbytkovým hřebenem ≤ 5 mm na výšku (podle základního conebeam tomografu).
- K účasti na této studii je třeba podepsat informovaný souhlas.
Kritéria vyloučení:
- Zbytkové hřebeny menší než 4 mm na výšku.
- Nekontrolované systémové onemocnění (ASA 3, 4, 5 a 6)
- Prezentace s osteoporózou nebo jakýmkoli onemocněním kostního metabolismu.
- Po obdržení radioterapie.
- Rakovina.
- Jakýkoli systémový stav, který ovlivňuje vstřebávání vápníku.
- Nemoc ledvin.
- Poruchy koagulace.
- Sinusitida v anamnéze.
- Patologie maxilárního sinu.
- Silné kouření (> 1 balení denně).
- Uživatelé drog nebo alkoholu.
- Těhotenství.
- Léčba léky, které ovlivňují metabolismus kostí.
- Léčba imunosupresivy.
- Alergie.
- Nekontrolovaná periodontální patologie.
- Extrakce zubů za poslední tři měsíce.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Teriparatid
Přístup do maxilárního sinu bude proveden osteotomií pomocí piezochirurgie. Následně bude Schneiderova membrána opatrně zvednuta a podle procesu randomizace bude materiál štěpu Bio-Oss® smíchaný s Forteo® dodán k umístění na sinus floor maxilla pod Schneiderovou membránou. Dále bude chráněno přístupové okénko do maxilárního sinu a Schneiderovy membrány. Mukoperiostální chlopeň bude přemístěna a uzavřena |
směs 20μg teriparatidu, 0,64ml fyziologického roztoku s 1g Bio-Oss® nebo 1g Bio-Oss® bude smíchána s 0,72ml fyziologického roztoku.
Ostatní jména:
Provede se lokální anestezie, zvedne se mukoperiostální lalok pro přístup k přední stěně maxilárního sinu.
Přístup do maxilárního sinu bude proveden osteotomií za použití piezochirurgie pod výplachem fyziologickým roztokem.
Následně bude Schneiderova membrána opatrně zvednuta a podle procesu randomizace bude materiál štěpu (Bio-Oss® smíchaný s fyziologickým roztokem nebo Bio-Oss® smíchaný s Forteo®) dodán k umístění na dolní čelist sinusového dna. Schneiderova membrána. Dále bude chráněno přístupové okénko do maxilárního sinu a Schneiderovy membrány.
Mukoperiostální chlopeň bude přemístěna a uzavřena.
Provede se lokální anestezie, v oblasti pro zavedení implantátu se zvedne mukoperiostální lalok a kostní jádro o výšce 10 mm a průměru 2 mm se odstraní 2 mm trepanovou frézou.
Biopsie kosti přes toto jádro je součástí oblasti, kde bude implantát instalován, a výška vzorku závisí na dříve provedeném chirurgickém plánování (3měsíční radiologická kontrola).
Pokračovat bude sekvence vrtání pro umístění implantátu, instalace samotného implantátu a nakonec ověření zaváděcího momentu a měření rezonanční frekvence v již instalovaném implantátu.
Mukoperiostální lalok musí být přemístěn a sešit.
Jedno rameno: směs 20 μg teriparatidu, 0,64 ml fyziologického roztoku s 1 g Bio -Oss® V druhém rameni: 1 g Bio-Oss® bude smíchán s 0,72 ml fyziologického roztoku.
Ostatní jména:
|
|
Komparátor placeba: Placebo
Přístup do maxilárního sinu bude proveden osteotomií pomocí piezochirurgie. Následně bude Schneiderova membrána opatrně zvednuta a podle procesu randomizace bude materiál štěpu, Bio-Oss® smíchaný s fyziologickým roztokem, dodán k umístění na sinus floor maxilla pod Schneiderovu membránu. Dále bude chráněno přístupové okénko do maxilárního sinu a Schneiderovy membrány. Mukoperiostální chlopeň bude přemístěna a uzavřena |
Provede se lokální anestezie, zvedne se mukoperiostální lalok pro přístup k přední stěně maxilárního sinu.
Přístup do maxilárního sinu bude proveden osteotomií za použití piezochirurgie pod výplachem fyziologickým roztokem.
Následně bude Schneiderova membrána opatrně zvednuta a podle procesu randomizace bude materiál štěpu (Bio-Oss® smíchaný s fyziologickým roztokem nebo Bio-Oss® smíchaný s Forteo®) dodán k umístění na dolní čelist sinusového dna. Schneiderova membrána. Dále bude chráněno přístupové okénko do maxilárního sinu a Schneiderovy membrány.
Mukoperiostální chlopeň bude přemístěna a uzavřena.
Provede se lokální anestezie, v oblasti pro zavedení implantátu se zvedne mukoperiostální lalok a kostní jádro o výšce 10 mm a průměru 2 mm se odstraní 2 mm trepanovou frézou.
Biopsie kosti přes toto jádro je součástí oblasti, kde bude implantát instalován, a výška vzorku závisí na dříve provedeném chirurgickém plánování (3měsíční radiologická kontrola).
Pokračovat bude sekvence vrtání pro umístění implantátu, instalace samotného implantátu a nakonec ověření zaváděcího momentu a měření rezonanční frekvence v již instalovaném implantátu.
Mukoperiostální lalok musí být přemístěn a sešit.
Jedno rameno: směs 20 μg teriparatidu, 0,64 ml fyziologického roztoku s 1 g Bio -Oss® V druhém rameni: 1 g Bio-Oss® bude smíchán s 0,72 ml fyziologického roztoku.
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Histologie
Časové okno: 3 měsíce
|
osteoblasty/mm2
|
3 měsíce
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Histomorfometrie
Časové okno: 3 měsíce
|
Popište přítomnost následujících parametrů: nekróza, zánět, vaskularizace a angiogeneze, fibróza, přítomnost medulární tukové tkáně, novotvorba kosti a reakce na cizí těleso
|
3 měsíce
|
Další výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
koeficient stability implantátu (ISQ)
Časové okno: 6 měsíců
|
Koeficient stability implantátu (ISQ) bude vyhodnocen měřením rezonanční frekvence a momentu zavádění v době instalace implantátu.
Vyhodnocená hodnota stability implantace bude měřena ve dvou vzájemně kolmých směrech (distální mezioční a palatinový bukální).
Stupnice se pohybuje od 1 do 100, kde vyšší hodnoty znamenají větší stabilitu.
Přijatelný rozsah stability je mezi 55 a 85 ISQ
|
6 měsíců
|
|
Úroveň kostí
Časové okno: 6 měsíců
|
Být vyhodnocena pomocí snímků kuželové tomografie s použitím lineárního měření dna maxilárního sinu v milimetrech (mm) a měla by zahrnovat od nejnižšího bodu alveolárního výběžku po nejvyšší rentgenkontrastní bod dna maxilárního sinu přesně v oblast, kde budou provedeny štěpy a později instalace implantátů.
|
6 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: Rafael Seabra Louro, DDS,MSc,PhD, Universidade Federal Fluminense
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Miller SC, Hunziker J, Mecham M, Wronski TJ. Intermittent parathyroid hormone administration stimulates bone formation in the mandibles of aged ovariectomized rats. J Dent Res. 1997 Aug;76(8):1471-6. doi: 10.1177/00220345970760080901.
- Boabaid F, Berry JE, Koh AJ, Somerman MJ, McCcauley LK. The role of parathyroid hormone-related protein in the regulation of osteoclastogenesis by cementoblasts. J Periodontol. 2004 Sep;75(9):1247-54. doi: 10.1902/jop.2004.75.9.1247.
- Jung RE, Cochran DL, Domken O, Seibl R, Jones AA, Buser D, Hammerle CH. The effect of matrix bound parathyroid hormone on bone regeneration. Clin Oral Implants Res. 2007 Jun;18(3):319-25. doi: 10.1111/j.1600-0501.2007.01342.x. Epub 2007 Mar 26.
- Liu J, Cao Z, Li C. Intermittent PTH administration: a novel therapy method for periodontitis-associated alveolar bone loss. Med Hypotheses. 2009 Mar;72(3):294-6. doi: 10.1016/j.mehy.2008.10.015. Epub 2008 Nov 30.
- Rowshan HH, Parham MA, Baur DA, McEntee RD, Cauley E, Carriere DT, Wood JC, Demsar WJ, Pizarro JM. Effect of intermittent systemic administration of recombinant parathyroid hormone (1-34) on mandibular fracture healing in rats. J Oral Maxillofac Surg. 2010 Feb;68(2):260-7. doi: 10.1016/j.joms.2009.09.045.
- Valderrama P, Jung RE, Thoma DS, Jones AA, Cochran DL. Evaluation of parathyroid hormone bound to a synthetic matrix for guided bone regeneration around dental implants: a histomorphometric study in dogs. J Periodontol. 2010 May;81(5):737-47. doi: 10.1902/jop.2010.090562.
- Zeng X, He H, Zhang L, Wu Y, Wang Y, Gong P. A potential therapeutic approach to overload-induced bone loss around implant: parathyroid hormone (PTH). Med Hypotheses. 2011 Nov;77(5):701-4. doi: 10.1016/j.mehy.2011.06.016. Epub 2011 Sep 9.
- Kuchler U, Luvizuto ER, Tangl S, Watzek G, Gruber R. Short-term teriparatide delivery and osseointegration: a clinical feasibility study. J Dent Res. 2011 Aug;90(8):1001-6. doi: 10.1177/0022034511407920. Epub 2011 May 9.
- Ali MN, Kobayashi T, Tanaka M, Ohshima H, Ejiri S, Saito C. Effects of intermittent parathyroid hormone treatment on new bone formation during distraction osteogenesis in the rat mandible. Oral Surg Oral Med Oral Pathol Oral Radiol. 2012 Jul;114(1):e36-42. doi: 10.1016/j.oooo.2011.08.009. Epub 2012 Feb 25.
- Aggarwal P, Zavras A. Parathyroid hormone and its effects on dental tissues. Oral Dis. 2012 Jan;18(1):48-54. doi: 10.1111/j.1601-0825.2011.01850.x. Epub 2011 Sep 6.
- Wolf M, Lossdorfer S, Abuduwali N, Meyer R, Kebir S, Gotz W, Jager A. Effect of intermittent PTH(1-34) on human periodontal ligament cells transplanted into immunocompromised mice. Tissue Eng Part A. 2012 Sep;18(17-18):1849-56. doi: 10.1089/ten.TEA.2011.0626. Epub 2012 May 21.
- Chan HL, McCauley LK. Parathyroid hormone applications in the craniofacial skeleton. J Dent Res. 2013 Jan;92(1):18-25. doi: 10.1177/0022034512464779. Epub 2012 Oct 15.
- Kuroshima S, Kovacic BL, Kozloff KM, McCauley LK, Yamashita J. Intra-oral PTH administration promotes tooth extraction socket healing. J Dent Res. 2013 Jun;92(6):553-9. doi: 10.1177/0022034513487558. Epub 2013 Apr 23.
- Kuroshima S, Al-Salihi Z, Yamashita J. Parathyroid hormone related to bone regeneration in grafted and nongrafted tooth extraction sockets in rats. Implant Dent. 2013 Feb;22(1):71-6. doi: 10.1097/ID.0b013e318278f94d.
- Lima LL, Cesar Neto JB, Cayana EG, Nociti FH Jr, Sallum EA, Casati MZ. Parathyroid hormone (1-34) compensates the negative effect of smoking around implants. Clin Oral Implants Res. 2013 Sep;24(9):1055-9. doi: 10.1111/j.1600-0501.2012.02502.x. Epub 2012 Jun 19.
- Tang ZL, Zhang WJ, Wang DX, Chen JM, Ma H, Wu DR. An experimental study addressing the promotion of mandibular defect repair through the intermittent subcutaneous injection of parathyroid hormone. J Oral Maxillofac Surg. 2014 Feb;72(2):419-30. doi: 10.1016/j.joms.2013.07.037. Epub 2013 Sep 24.
- Vasconcelos DF, Marques MR, Benatti BB, Barros SP, Nociti FH Jr, Novaes PD. Intermittent parathyroid hormone administration improves periodontal healing in rats. J Periodontol. 2014 May;85(5):721-8. doi: 10.1902/jop.2013.130155. Epub 2013 Jul 29.
- Ersan N, van Ruijven LJ, Bronckers AL, Olgac V, Ilguy D, Everts V. Teriparatide and the treatment of bisphosphonate-related osteonecrosis of the jaw: a rat model. Dentomaxillofac Radiol. 2014;43(1):20130144. doi: 10.1259/dmfr.20130144. Epub 2013 Oct 29.
- Kakehashi H, Ando T, Minamizato T, Nakatani Y, Kawasaki T, Ikeda H, Kuroshima S, Kawakami A, Asahina I. Administration of teriparatide improves the symptoms of advanced bisphosphonate-related osteonecrosis of the jaw: preliminary findings. Int J Oral Maxillofac Surg. 2015 Dec;44(12):1558-64. doi: 10.1016/j.ijom.2015.07.018. Epub 2015 Aug 21.
- Tsunori K. Effects of parathyroid hormone dosage and schedule on bone regeneration. J Oral Sci. 2015 Jun;57(2):131-6. doi: 10.2334/josnusd.57.131.
- Otawa M, Tanoue R, Kido H, Sawa Y, Yamashita J. Intermittent administration of parathyroid hormone ameliorates periapical lesions in mice. J Endod. 2015 May;41(5):646-51. doi: 10.1016/j.joen.2014.12.008. Epub 2015 Jan 30.
- Keskinruzgar A, Bozdag Z, Aras MH, Demir T, Yolcu U, Cetiner S. Histopathological Effects of Teriparatide in Medication-Related Osteonecrosis of the Jaw: An Animal Study. J Oral Maxillofac Surg. 2016 Jan;74(1):68-78. doi: 10.1016/j.joms.2015.07.005. Epub 2015 Jul 14.
- dos Santos RA, Ferreira MS, Mafra CE, Holzhausen M, de Lima LA, Mendes Pannuti C, Cesar Neto JB. Synthetic Parathyroid Hormone May Augment Bone Volume in Autogenous Grafts: A Study in Rats. J Periodontol. 2016 Jan;87(1):66-73. doi: 10.1902/jop.2015.140638. Epub 2015 Sep 25.
- Javed F, Al Amri MD, Kellesarian SV, Al-Kheraif AA, Vohra F, Calvo-Guirado JL, Malmstrom H, Romanos GE. Efficacy of parathyroid hormone supplementation on the osseointegration of implants: a systematic review. Clin Oral Investig. 2016 May;20(4):649-58. doi: 10.1007/s00784-015-1691-1. Epub 2015 Dec 22.
- Zandi M, Dehghan A, Mohammadi-Mofrad A, Amini P, Vahdatinia F. Short-term perioperative teriparatide therapy for the prevention of medication-related osteonecrosis of the jaw: A randomized, controlled preclinical study in rats. J Craniomaxillofac Surg. 2017 Feb;45(2):275-280. doi: 10.1016/j.jcms.2016.12.010. Epub 2016 Dec 19.
- Zandi M, Dehghan A, Zandipoor N, Amini P, Doulati S. Effect of different doses and durations of teriparatide therapy on resolution of medication-related osteonecrosis of the jaw: A randomized, controlled preclinical study in rats. J Craniomaxillofac Surg. 2018 Mar;46(3):466-472. doi: 10.1016/j.jcms.2017.12.027. Epub 2017 Dec 30.
- Goker F, Ersanli S, Arisan V, Cevher E, Guzel EE, Issever H, Omer B, Durmus Altun G, Morina D, Ekiz Yilmaz T, Dervisoglu E, Del Fabbro M. Combined effect of parathyroid hormone and strontium ranelate on bone healing in ovariectomized rats. Oral Dis. 2018 Oct;24(7):1255-1269. doi: 10.1111/odi.12895. Epub 2018 Jun 11.
- Zandi M, Dehghan A, Amini P, Doulati S, Rezaeian L. Evaluation of the effect of teriparatide therapy on mandibular fracture healing in rats with medication-related osteonecrosis of the jaw. Clin Oral Investig. 2019 Nov;23(11):3987-3993. doi: 10.1007/s00784-019-02830-2. Epub 2019 Feb 4.
- Yoshida W, Matsugami D, Murakami T, Bizenjima T, Imamura K, Seshima F, Saito A. Combined effects of systemic parathyroid hormone (1-34) and locally delivered neutral self-assembling peptide hydrogel in the treatment of periodontal defects: An experimental in vivo investigation. J Clin Periodontol. 2019 Oct;46(10):1030-1040. doi: 10.1111/jcpe.13170.
- Zandi M, Dehghan A, Gheysari F, Rezaeian L, Mohammad Gholi Mezerji N. Evaluation of teriparatide effect on healing of autografted mandibular defects in rats. J Craniomaxillofac Surg. 2019 Jan;47(1):120-126. doi: 10.1016/j.jcms.2018.11.015. Epub 2018 Nov 23.
- de Oliveira D, de Oliveira Puttini I, Silva Gomes-Ferreira PH, Palin LP, Matsumoto MA, Okamoto R. Effect of intermittent teriparatide (PTH 1-34) on the alveolar healing process in orchiectomized rats. Clin Oral Investig. 2019 May;23(5):2313-2322. doi: 10.1007/s00784-018-2672-y. Epub 2018 Oct 6.
- Li Y, Chen XY, Tang ZL, Tan JQ, Wang DX, Dong Q. Differences in accelerated tooth movement promoted by recombinant human parathyroid hormone after mandibular ramus osteotomy. Am J Orthod Dentofacial Orthop. 2019 May;155(5):670-680. doi: 10.1016/j.ajodo.2018.06.014.
- Zandi M, Dehghan A, Bigonah N, Doulati S, Mohammad Gholi Mezerji N. Histological assessment of the effects of teriparatide therapy on mandibular fracture healing: A preclinical study. J Craniomaxillofac Surg. 2020 Mar;48(3):211-216. doi: 10.1016/j.jcms.2020.01.006. Epub 2020 Jan 21.
- Zhang C, Li T, Zhou C, Huang L, Li Y, Wang H, Duan P, Zou S, Mei L. Parathyroid hormone increases alveolar bone homoeostasis during orthodontic tooth movement in rats with periodontitis via crosstalk between STAT3 and beta-catenin. Int J Oral Sci. 2020 Dec 30;12(1):38. doi: 10.1038/s41368-020-00104-2.
- Pelled G, Lieber R, Avalos P, Cohn-Schwartz D, Tawackoli W, Roth J, Knapp E, Schwarz EM, Awad HA, Gazit D, Gazit Z. Teriparatide (recombinant parathyroid hormone 1-34) enhances bone allograft integration in a clinically relevant pig model of segmental mandibulectomy. J Tissue Eng Regen Med. 2020 Aug;14(8):1037-1049. doi: 10.1002/term.3075. Epub 2020 Jun 25.
- Dam C, Jung UW, Park KM, Huh J, Park W. Effect of teriparatide on early sinus graft healing in the ovariectomized rabbit. Clin Oral Implants Res. 2020 Mar;31(3):264-273. doi: 10.1111/clr.13565. Epub 2020 Jan 3.
- Stutz C, Batool F, Petit C, Strub M, Kuchler-Bopp S, Benkirane-Jessel N, Huck O. Influence of parathyroid hormone on periodontal healing in animal models: A systematic review. Arch Oral Biol. 2020 Dec;120:104932. doi: 10.1016/j.archoralbio.2020.104932. Epub 2020 Oct 6.
- Emam H, Leach D, Sun Z, Tee BC, Karatas B, Kim DG, Jatana C. The Effect of Parathyroid Hormone Analogues When Added to Mineralized Bone Xenografts. J Oral Implantol. 2020 Aug 1;46(4):372-379. doi: 10.1563/aaid-joi-D-19-00016.
- Koca CG, Kosehasanogullari M. Evaluation of single-dose applied teriparatide effect on bone healing with histomorphometric and micro-ct analysis. J Craniomaxillofac Surg. 2021 Feb;49(2):98-103. doi: 10.1016/j.jcms.2020.12.004. Epub 2020 Dec 17.
- Jung J, Shim GJ, Kim M, Yoon Y, Kim JE, Jue SS, Al-Nawas B, Kwon YD. Effect and timing of parathyroid hormone analog administration for preventing medication-related osteonecrosis of the jaws in a murine model. J Craniomaxillofac Surg. 2021 Aug;49(8):719-725. doi: 10.1016/j.jcms.2021.02.023. Epub 2021 Feb 26.
- Anabtawi M, Tweedale H, Mahmood H. The role, efficacy and outcome measures for teriparatide use in the management of medication-related osteonecrosis of the jaw. Int J Oral Maxillofac Surg. 2021 Apr;50(4):501-510. doi: 10.1016/j.ijom.2020.07.021. Epub 2020 Aug 14.
- Ebrahimi S, Navabazam A, Salemi F, Khaleghi F, Barzegar M, Saghafi F, Fallahzadeh H. The efficacy of teriparatide (Cinnopar(R)) on bone repair in mandibular fractures: A single blinded randomized clinical trial. J Craniomaxillofac Surg. 2022 Dec;50(12):923-928. doi: 10.1016/j.jcms.2022.12.002. Epub 2023 Jan 5.
- Grossi JRA, Deliberador TM, Giovanini AF, Zielak JC, Sebastiani A, Gonzaga CC, Coelho PG, Zetola AL, Weiss FP, Benalcazar Jalkh EB, Storrer CLM, Witek L. Effects of local single dose administration of parathormone on the early stages of osseointegration: A pre-clinical study. J Biomed Mater Res B Appl Biomater. 2022 Aug;110(8):1806-1813. doi: 10.1002/jbm.b.35038. Epub 2022 Feb 26.
- Camili Y, Malkoc S, Taslidere A, Ileri Z, Guler OC. Effects of teriparatide on bone formation in rats with experimentally induced premaxillary expansion. Dental Press J Orthod. 2022 Jul 4;27(3):e2220370. doi: 10.1590/2177-6709.27.3.e2220370.oar. eCollection 2022.
- Li Y, Qian Y, Qiao H, Pan W, Xie L, Li Y. Abaloparatide outperforms teriparatide in protecting against alveolar bone loss in experimental periodontitis. J Periodontol. 2023 Feb;94(2):244-255. doi: 10.1002/JPER.22-0211. Epub 2022 Nov 8.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
23. srpna 2023
Primární dokončení (Odhadovaný)
1. srpna 2024
Dokončení studie (Odhadovaný)
1. prosince 2024
Termíny zápisu do studia
První předloženo
8. září 2023
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
24. září 2023
První zveřejněno (Aktuální)
29. září 2023
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
30. listopadu 2023
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
29. listopadu 2023
Naposledy ověřeno
1. listopadu 2023
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- CEC 256-22
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ano
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .