Účinky dvou nových receptur hydratačních nápojů na rehydrataci u dospělých
Randomizovaná, placebem kontrolovaná, poloslepá, křížová studie k vyhodnocení účinků dvou nových receptur hydratačních nápojů na rehydrataci u dospělých
Produkty pro testování elektrolytů se skládají z prášku a jsou dodávány v samostatných baleních tyčinek s 5 vitamíny včetně vitamínů B3, B5, B6, B12 a vitamínu C. Produkty jsou bez lepku, sóji a mléčných výrobků a poskytují elektrolyty v dobrých koncentracích pod denní hodnotou (DV). DV nám říká, jak moc konkrétní živina v porci potravinářského produktu přispívá k denní stravě na základě standardní diety s 2000 kaloriemi. Navzdory tomu, co název napovídá, se tento přípravek užívá perorálně, nikoli intravenózně. Tyto balíčky obsahují malé procento potřebných celkových denních elektrolytů, ale dostatečné množství k nahrazení ztracených elektrolytů v důsledku fyzické aktivity.
Produkty budou konzumovány po 90minutovém cyklistickém cvičení při mírné intenzitě 70-80 % maximální srdeční frekvence, při 30-32 °C (86-89 °F) a 50 ± 5 % relativní vlhkosti. Stejné trvání cvičení a pokojová teplota byly použity v nedávné studii, která také využívala stejné zařízení pro monitorování tělesné teploty, jak je navrženo v této studii. Účelem cvičebního zápasu je simulovat to, čemu je mnoho jedinců vystaveno při cvičení v horku, a mírně dehydratovat subjekty, jako by tomu bylo v případě středně těžkého běhu nebo cyklistiky u jedinců trénovaných na cvičení.
Subjekty budou hlásit laboratoři při třech různých příležitostech konzumaci jednoho ze 3 nápojů (hydratační multiplikátor, hydratační matrice bez cukru nebo voda), v náhodném pořadí. Nápoje budou konzumovány v období po cvičení (30 minut po ukončení cvičení).
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Udržování dostatečné hydratace je zásadní pro optimální zdraví, stejně jako pro sportovní výkon. Když jedinci cvičí (zejména v teplém prostředí), mohou ztrácet nadměrné množství tekutin spolu s nezbytnými elektrolyty (např. sodík, draslík, chlorid) pocením. Při dehydrataci se jedinci mohou cítit pomalí a mohou zaznamenat zhoršenou fyzickou výkonnost.
Použití elektrolytů (zejména sodíku) se po desetiletí používá k podpoře hydratace sportovců a vedlo k vývoji různých sportovních nápojů (např. Gatorade, Powerade), které také obsahují malá množství sacharidů.
Tato studie bude hodnotit hydratační účinky dvou elektrolytových produktů rozpuštěných ve vodě (Hydration Multiplier a Sugar-Free Hydration Multipliker) ve srovnání s placebem (voda). Složení živin hydratačního multiplikátoru bez cukru je podobné produktu Liquid IV Hydration Multiplier, který je v současné době na trhu, ale bez obsahu cukru.
Produkty pro testování elektrolytů se skládají z prášku a jsou dodávány v samostatných baleních tyčinek s 5 vitamíny včetně vitamínů B3, B5, B6, B12 a vitamínu C. Produkty jsou bez lepku, sóji a mléčných výrobků a poskytují elektrolyty v dobrých koncentracích pod denní hodnotou (DV). DV nám říká, jak moc konkrétní živina v porci potravinářského produktu přispívá k denní stravě na základě standardní diety s 2000 kaloriemi. Navzdory tomu, co název napovídá, se tento přípravek užívá perorálně, nikoli intravenózně. Tyto balíčky obsahují malé procento potřebných celkových denních elektrolytů, ale dostatečné množství k nahrazení ztracených elektrolytů v důsledku fyzické aktivity.
Produkty budou konzumovány po 90minutovém cyklistickém cvičení při mírné intenzitě 70-80 % maximální srdeční frekvence, při 30-32 °C (86-89 °F) a 50 ± 5 % relativní vlhkosti. Stejné trvání cvičení a pokojová teplota byly použity v nedávné studii, která také využívala stejné zařízení pro monitorování tělesné teploty, jak je navrženo v této studii. Účelem cvičebního zápasu je simulovat to, čemu je mnoho jedinců vystaveno při cvičení v horku, a mírně dehydratovat subjekty, jako by tomu bylo v případě středně těžkého běhu nebo cyklistiky u jedinců trénovaných na cvičení.
Subjekty budou hlásit laboratoři při třech různých příležitostech konzumaci jednoho ze 3 nápojů (hydratační multiplikátor, hydratační matrice bez cukru nebo voda), v náhodném pořadí. Nápoje budou konzumovány v období po cvičení (30 minut po ukončení cvičení).
Tento design a výsledky studie byly podobně použity v předchozích studiích rehydratace, které využívaly cvičení v horku k vyvolání ~2% ztráty tělesné hmotnosti s různými testovacími produkty. Tato studie pomůže rozšířit znalosti o tom, jak různé formulace hydratačních nápojů (např. různé složení sacharidů a elektrolytů) mění rehydrataci po cvičení. Předpokládá se, že oba testované produkty budou poskytovat lepší rehydrataci než samotná voda během období po cvičení. Navíc se má za to, že produkt bez cukru může zlepšit hydrataci podobně jako standardní hydratační multiplikátor.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Tennessee
-
Memphis, Tennessee, Spojené státy, 38152
- Center for Nutraceutical and Dietary Supplement Research
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Index tělesné hmotnosti (BMI) mezi 17,0-29,9 kg/m2 (není obézní)
- Srdeční frekvence v klidu nižší než 90 tepů za minutu; i když, pokud je méně než 40 tepů za minutu, musí subjekt získat povolení od lékaře
- Není hypertenzní (systolický <140 mmHg a diastolický <90 mmHg)
- Neprodělali 3 měsíce před screeningem nebo neplánovali velkou operaci během období studie
- Fyzicky schopný a ochotný přijmout přidělené množství tekutin při jízdě na kole a v klidu pro návštěvy 3, 4 a 5
- Musí být mírně trénovaný; zapojte se do mírné intenzity, přerušovaného nebo ustáleného cvičení alespoň 3 dny v týdnu po dobu alespoň jedné hodiny v kuse.
- Ochota udržovat stejnou úroveň fyzické aktivity po celou dobu studie, s výjimkou období 24 hodin před každou studijní návštěvou.
- Dosáhněte maximální maximální spotřeby kyslíku při screeningu, která odpovídá alespoň 60 % jejich věkové a genderové normativní hodnoty podle doporučení American College of Sports Medicine.
- Schopný dokončit 90 minut stacionárního cyklování s vlastním tempem (~70-80% maximální tepová frekvence) ve vyhřívané komoře prostředí (~30-32°C (86-89°F) s ~50% RH).
- Může vypít minimálně 2,0 l tekutiny (pokud jsou ženy) nebo 2,5 l tekutiny (pokud jsou muži) den před testovací návštěvou
- Pro návštěvy 3-5 musí mít subjekty specifickou hmotnost moči menší než 1,020.
- U návštěvy 3-5 nesmí subjekt cvičit do 24 hodin od návštěvy
- Pravidelně a během studia nekonzumujte více než dva standardní alkoholické nápoje denně.
- Během období studie dodržujte dietu, cvičení, BMI, léky a doplňky stravy, protože změny mohou změnit hladinu hydratace a elektrolytů a vést ke změnám výsledných hodnot.
Kritéria vyloučení:
- Pokud je žena, kojící, těhotná nebo plánuje otěhotnět během studie.
- Mít známou citlivost nebo alergii na některý z produktů studie
- Máte v anamnéze diabetes
- Máte v anamnéze známé kardiovaskulární onemocnění
- mít v anamnéze diagnostikovanou celiakii, chronickou pankreatitidu, steatoreu, nestabilní onemocnění štítné žlázy, poruchu imunity (tj. HIV/AIDS), rakovinu (kromě lokalizované rakoviny kůže bez metastáz nebo in situ rakoviny děložního čípku během 5 let před screeningovou návštěvou) .
- Máte aktivní nebo nekontrolované onemocnění nebo stavy
- Měli současnou nebo předchozí diagnózu onemocnění Corona virus 2019 během tří měsíců před screeningem.
- Máte jakékoli zdravotní potíže, které mohou ovlivnit schopnost cvičit nebo schopnost přijímat předepsaný objem tekutin, jak určila studijní sestra, včetně infekce nebo nemoci
- vážící méně než 80 liber při jakékoli návštěvě; ačkoli je to velmi nepravděpodobné, musíme toto omezení zachovat, protože příliš nízká tělesná hmotnost je nezdravá.
- Užil do 30 dnů nebo do sedmi poločasů (podle toho, co je delší) od první testovací návštěvy: selektivní inhibitory vychytávání serotoninu (SSRI), Apremilast, léky obsahující kofein, kortikosteroidy (systémové použití), dekongestanty, diuretika, laxativa, svalová relaxancia , opioidní léky proti bolesti, statiny, perorální antibiotika
- Užil do 30 dnů od první testovací návštěvy: Vápník, Pampeliška, Orotát lithný, Citrát draselný, Řeřicha, Inhalovatelné kuřivo nebo podobné cigarety, vaporizéry, vodní dýmky nebo konopí
- Užil do 24 hodin před návštěvou testu: Alkohol, kofein (včetně kávy, čaje, energetických nápojů atd. zakázaných 12 hodin před každou dávkou studovaného produktu), projímadla, diuretika nebo sportovní nápoje (elektrolytové nápoje)
- obdrželi nebo použili testovaný produkt (produkty) v jiné výzkumné studii během 28 dnů před základní návštěvou (seznámení, návštěva/návštěva 2) nebo déle, pokud se zkoušející domnívá, že předchozí testovaný produkt má trvalé účinky, které by mohly ovlivnit způsobilost kritéria nebo výsledky aktuální studie.
- mít jakýkoli jiný aktivní nebo nestabilní zdravotní stav nebo užívat léky, doplňky stravy nebo terapie, které podle názoru zkoušejícího mohou nepříznivě ovlivnit schopnost účastníka dokončit studii nebo její opatření nebo pro účastníka představovat významné riziko.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Základní věda
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Crossover Assignment
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Voda, Multiplikátor hydratace, Bez cukru
Subjekty podstoupí tři 90minutové cyklistické záchvaty při 70-80% maximální srdeční frekvence, 86-89 stupňů Fahrenheita a přibližně 50% relativní vlhkosti s odstupem 1-2 týdnů. Subjektům bude po každém cyklistickém zápase poskytnut jiný testovací nápoj v množství odpovídajícím 150 % ztrát potem a bude hodnocena rehydratace. Subjektům náhodně přiřazeným do tohoto ramene budou poskytnuty experimentální/placebové podmínky v následujícím pořadí: voda, Liquid IV Hydration Multipliker a Liquid IV Liquid IV Hydration Multiplikátor. |
Subjektu bude poskytnuta voda rozdělená do 3 stejných porcí, přičemž každá porce bude spotřebována během 10 minut s 15 minutami mezi porcemi (období rehydratace 1 hodina).
Tekutý IV hydratační multiplikátor bude poskytnut subjektu rozdělenému do 3 stejných porcí, přičemž každá porce bude spotřebována během 10 minut s 15 minutami mezi porcemi (období rehydratace 1 hodina).
Tekutý IV hydratační multiplikátor bez cukru bude poskytnut subjektu rozdělený do 3 stejných porcí, přičemž každá porce se konzumuje po dobu 10 minut s 15 minutami mezi porcemi (období rehydratace 1 hodina).
|
|
Experimentální: Voda, bez cukru, multiplikátor hydratace
Subjekty podstoupí tři 90minutové cyklistické záchvaty při 70-80% maximální srdeční frekvence, 86-89 stupňů Fahrenheita a přibližně 50% relativní vlhkosti s odstupem 1-2 týdnů. Subjektům bude po každém cyklistickém zápase poskytnut jiný testovací nápoj v množství odpovídajícím 150 % ztrát potem a bude hodnocena rehydratace. Subjektům náhodně přiřazeným do tohoto ramene budou poskytnuty experimentální/placebo podmínky v následujícím pořadí: voda, Liquid IV Hydratační multiplikátor bez cukru a Liquid IV Hydratační multiplikátor. |
Subjektu bude poskytnuta voda rozdělená do 3 stejných porcí, přičemž každá porce bude spotřebována během 10 minut s 15 minutami mezi porcemi (období rehydratace 1 hodina).
Tekutý IV hydratační multiplikátor bude poskytnut subjektu rozdělenému do 3 stejných porcí, přičemž každá porce bude spotřebována během 10 minut s 15 minutami mezi porcemi (období rehydratace 1 hodina).
Tekutý IV hydratační multiplikátor bez cukru bude poskytnut subjektu rozdělený do 3 stejných porcí, přičemž každá porce se konzumuje po dobu 10 minut s 15 minutami mezi porcemi (období rehydratace 1 hodina).
|
|
Experimentální: Hydratační multiplikátor, Bez cukru, Voda
Subjekty podstoupí tři 90minutové cyklistické záchvaty při 70-80% maximální srdeční frekvence, 86-89 stupňů Fahrenheita a přibližně 50% relativní vlhkosti s odstupem 1-2 týdnů. Subjektům bude po každém cyklistickém zápase poskytnut jiný testovací nápoj v množství odpovídajícím 150 % ztrát potem a bude hodnocena rehydratace. Subjektům náhodně přiřazeným do tohoto ramene budou poskytnuty experimentální/placebo podmínky v následujícím pořadí: Liquid IV Hydration Multipliker, Liquid IV Hydration Multiplikátor bez cukru a voda. |
Subjektu bude poskytnuta voda rozdělená do 3 stejných porcí, přičemž každá porce bude spotřebována během 10 minut s 15 minutami mezi porcemi (období rehydratace 1 hodina).
Tekutý IV hydratační multiplikátor bude poskytnut subjektu rozdělenému do 3 stejných porcí, přičemž každá porce bude spotřebována během 10 minut s 15 minutami mezi porcemi (období rehydratace 1 hodina).
Tekutý IV hydratační multiplikátor bez cukru bude poskytnut subjektu rozdělený do 3 stejných porcí, přičemž každá porce se konzumuje po dobu 10 minut s 15 minutami mezi porcemi (období rehydratace 1 hodina).
|
|
Experimentální: Hydratační multiplikátor, voda, bez cukru
Subjekty podstoupí tři 90minutové cyklistické záchvaty při 70-80% maximální srdeční frekvence, 86-89 stupňů Fahrenheita a přibližně 50% relativní vlhkosti s odstupem 1-2 týdnů. Subjektům bude po každém cyklistickém zápase poskytnut jiný testovací nápoj v množství odpovídajícím 150 % ztrát potem a bude hodnocena rehydratace. Subjektům náhodně přiřazeným do tohoto ramene budou poskytnuty experimentální/placebo podmínky v následujícím pořadí: Liquid IV Hydration Multiplikátor, voda a Liquid IV Hydration Multiplikátor bez cukru. |
Subjektu bude poskytnuta voda rozdělená do 3 stejných porcí, přičemž každá porce bude spotřebována během 10 minut s 15 minutami mezi porcemi (období rehydratace 1 hodina).
Tekutý IV hydratační multiplikátor bude poskytnut subjektu rozdělenému do 3 stejných porcí, přičemž každá porce bude spotřebována během 10 minut s 15 minutami mezi porcemi (období rehydratace 1 hodina).
Tekutý IV hydratační multiplikátor bez cukru bude poskytnut subjektu rozdělený do 3 stejných porcí, přičemž každá porce se konzumuje po dobu 10 minut s 15 minutami mezi porcemi (období rehydratace 1 hodina).
|
|
Experimentální: Bez cukru, vody, multiplikátor hydratace
Subjekty podstoupí tři 90minutové cyklistické záchvaty při 70-80% maximální srdeční frekvence, 86-89 stupňů Fahrenheita a přibližně 50% relativní vlhkosti s odstupem 1-2 týdnů. Subjektům bude po každém cyklistickém zápase poskytnut jiný testovací nápoj v množství odpovídajícím 150 % ztrát potem a bude hodnocena rehydratace. Subjektům náhodně přiřazeným do tohoto ramene budou poskytnuty experimentální/placebo podmínky v následujícím pořadí: Liquid IV Hydratační multiplikátor bez cukru, voda a Liquid IV Hydratační multiplikátor. |
Subjektu bude poskytnuta voda rozdělená do 3 stejných porcí, přičemž každá porce bude spotřebována během 10 minut s 15 minutami mezi porcemi (období rehydratace 1 hodina).
Tekutý IV hydratační multiplikátor bude poskytnut subjektu rozdělenému do 3 stejných porcí, přičemž každá porce bude spotřebována během 10 minut s 15 minutami mezi porcemi (období rehydratace 1 hodina).
Tekutý IV hydratační multiplikátor bez cukru bude poskytnut subjektu rozdělený do 3 stejných porcí, přičemž každá porce se konzumuje po dobu 10 minut s 15 minutami mezi porcemi (období rehydratace 1 hodina).
|
|
Experimentální: Bez cukru, Hydratační multiplikátor, Voda
Subjekty podstoupí tři 90minutové cyklistické záchvaty při 70-80% maximální srdeční frekvence, 86-89 stupňů Fahrenheita a přibližně 50% relativní vlhkosti s odstupem 1-2 týdnů. Subjektům bude po každém cyklistickém zápase poskytnut jiný testovací nápoj v množství odpovídajícím 150 % ztrát potem a bude hodnocena rehydratace. Subjektům náhodně přiřazeným do tohoto ramene budou poskytnuty experimentální/placebo podmínky v následujícím pořadí: Liquid IV Hydratační multiplikátor bez cukru, Liquid IV Hydratační multiplikátor a voda. |
Subjektu bude poskytnuta voda rozdělená do 3 stejných porcí, přičemž každá porce bude spotřebována během 10 minut s 15 minutami mezi porcemi (období rehydratace 1 hodina).
Tekutý IV hydratační multiplikátor bude poskytnut subjektu rozdělenému do 3 stejných porcí, přičemž každá porce bude spotřebována během 10 minut s 15 minutami mezi porcemi (období rehydratace 1 hodina).
Tekutý IV hydratační multiplikátor bez cukru bude poskytnut subjektu rozdělený do 3 stejných porcí, přičemž každá porce se konzumuje po dobu 10 minut s 15 minutami mezi porcemi (období rehydratace 1 hodina).
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Tělesná hmotnost
Časové okno: základní linie (před jízdou na kole)
|
tělesná hmotnost bude měřena pomocí digitální váhy
|
základní linie (před jízdou na kole)
|
|
Tělesná hmotnost
Časové okno: 0 minut po 90minutovém cyklu
|
tělesná hmotnost bude měřena pomocí digitální váhy
|
0 minut po 90minutovém cyklu
|
|
Tělesná hmotnost
Časové okno: 30 minut po jízdě na kole
|
tělesná hmotnost bude měřena pomocí digitální váhy
|
30 minut po jízdě na kole
|
|
Tělesná hmotnost
Časové okno: 4 hodiny a 30 minut po jízdě na kole
|
tělesná hmotnost bude měřena pomocí digitální váhy
|
4 hodiny a 30 minut po jízdě na kole
|
|
Objem moči
Časové okno: základní linie (před jízdou na kole)
|
moč bude shromažďována do podnosu a poté zvážena na digitální váze
|
základní linie (před jízdou na kole)
|
|
Objem moči
Časové okno: 0 minut po jízdě na kole
|
moč bude shromažďována do podnosu a poté zvážena na digitální váze
|
0 minut po jízdě na kole
|
|
Objem moči
Časové okno: 30 minut po jízdě na kole
|
moč bude shromažďována do podnosu a poté zvážena na digitální váze
|
30 minut po jízdě na kole
|
|
Objem moči
Časové okno: 1 hodina 30 minut po jízdě na kole (po období rehydratace)
|
moč bude shromažďována do podnosu a poté zvážena na digitální váze
|
1 hodina 30 minut po jízdě na kole (po období rehydratace)
|
|
Objem moči
Časové okno: 2 hodiny 30 minut po jízdě na kole
|
moč bude shromažďována do podnosu a poté zvážena na digitální váze
|
2 hodiny 30 minut po jízdě na kole
|
|
Objem moči
Časové okno: 3 hodiny 30 minut po jízdě na kole
|
moč bude shromažďována do podnosu a poté zvážena na digitální váze
|
3 hodiny 30 minut po jízdě na kole
|
|
Objem moči
Časové okno: 4 hodiny 30 minut po jízdě na kole
|
moč bude shromažďována do podnosu a poté zvážena na digitální váze
|
4 hodiny 30 minut po jízdě na kole
|
|
Osmolalita moči
Časové okno: základní linie (před jízdou na kole)
|
Osmolalita bude stanovena ze vzorku moči odebraného do podnosu
|
základní linie (před jízdou na kole)
|
|
Osmolalita moči
Časové okno: 0 minut po jízdě na kole
|
Osmolalita bude stanovena ze vzorku moči odebraného do podnosu
|
0 minut po jízdě na kole
|
|
Osmolalita moči
Časové okno: 30 minut po jízdě na kole
|
Osmolalita bude stanovena ze vzorku moči odebraného do podnosu
|
30 minut po jízdě na kole
|
|
Osmolalita moči
Časové okno: 1 hodina 30 minut po jízdě na kole (po období rehydratace)
|
Osmolalita bude stanovena ze vzorku moči odebraného do podnosu
|
1 hodina 30 minut po jízdě na kole (po období rehydratace)
|
|
Osmolalita moči
Časové okno: 2 hodiny 30 minut po jízdě na kole (po období rehydratace)
|
Osmolalita bude stanovena ze vzorku moči odebraného do podnosu
|
2 hodiny 30 minut po jízdě na kole (po období rehydratace)
|
|
Osmolalita moči
Časové okno: 3 hodiny 30 minut po jízdě na kole (po období rehydratace)
|
Osmolalita bude stanovena ze vzorku moči odebraného do podnosu
|
3 hodiny 30 minut po jízdě na kole (po období rehydratace)
|
|
Osmolalita moči
Časové okno: 4 hodiny 30 minut po jízdě na kole (po období rehydratace)
|
Osmolalita bude stanovena ze vzorku moči odebraného do podnosu
|
4 hodiny 30 minut po jízdě na kole (po období rehydratace)
|
|
Specifická hmotnost moči
Časové okno: první ranní moč (~2 hodiny před návštěvou)
|
specifická hmotnost bude stanovena pomocí refraktometru z odebraného vzorku moči
|
první ranní moč (~2 hodiny před návštěvou)
|
|
Specifická hmotnost moči
Časové okno: základní linie (před jízdou na kole)
|
specifická hmotnost bude stanovena pomocí refraktometru z odebraného vzorku moči
|
základní linie (před jízdou na kole)
|
|
Specifická hmotnost moči
Časové okno: 0 minut po jízdě na kole
|
specifická hmotnost bude stanovena pomocí refraktometru z odebraného vzorku moči
|
0 minut po jízdě na kole
|
|
Specifická hmotnost moči
Časové okno: 30 minut po jízdě na kole
|
specifická hmotnost bude stanovena pomocí refraktometru z odebraného vzorku moči
|
30 minut po jízdě na kole
|
|
Specifická hmotnost moči
Časové okno: 1 hodina 30 minut po jízdě na kole (po období rehydratace)
|
specifická hmotnost bude stanovena pomocí refraktometru z odebraného vzorku moči
|
1 hodina 30 minut po jízdě na kole (po období rehydratace)
|
|
Specifická hmotnost moči
Časové okno: 2 hodiny 30 minut po jízdě na kole (po období rehydratace)
|
specifická hmotnost bude stanovena pomocí refraktometru z odebraného vzorku moči
|
2 hodiny 30 minut po jízdě na kole (po období rehydratace)
|
|
Specifická hmotnost moči
Časové okno: 3 hodiny 30 minut po jízdě na kole (po období rehydratace)
|
specifická hmotnost bude stanovena pomocí refraktometru z odebraného vzorku moči
|
3 hodiny 30 minut po jízdě na kole (po období rehydratace)
|
|
Specifická hmotnost moči
Časové okno: 4 hodiny 30 minut po jízdě na kole (po období rehydratace)
|
specifická hmotnost bude stanovena pomocí refraktometru z odebraného vzorku moči
|
4 hodiny 30 minut po jízdě na kole (po období rehydratace)
|
|
Osmolalita plazmy
Časové okno: základní linie (před jízdou na kole)
|
Pro stanovení osmolality plazmy bude odebrána krev
|
základní linie (před jízdou na kole)
|
|
Hladiny elektrolytů
Časové okno: základní linie (před jízdou na kole)
|
hladiny elektrolytů budou měřeny v krvi
|
základní linie (před jízdou na kole)
|
|
Procentní objem plazmy
Časové okno: základní linie (před jízdou na kole)
|
Procento objemu plazmy bude stanoveno měřením hematokritu a hemoglobinu v krvi.
|
základní linie (před jízdou na kole)
|
|
Osmolalita plazmy
Časové okno: 30 minut po jízdě na kole
|
Pro stanovení osmolality plazmy bude odebrána krev
|
30 minut po jízdě na kole
|
|
Hladiny elektrolytů
Časové okno: 30 minut po jízdě na kole
|
hladiny elektrolytů (celkový sodík, draslík, chlorid a oxid uhličitý) budou měřeny v krvi (milimoly na litr)
|
30 minut po jízdě na kole
|
|
Procentní objem plazmy
Časové okno: 30 minut po jízdě na kole
|
Procento objemu plazmy bude stanoveno měřením hematokritu a hemoglobinu v krvi.
|
30 minut po jízdě na kole
|
|
Osmolalita plazmy
Časové okno: 60 minut po jízdě na kole
|
Pro stanovení osmolality plazmy bude odebrána krev
|
60 minut po jízdě na kole
|
|
Hladiny elektrolytů
Časové okno: 60 minut po jízdě na kole
|
hladiny elektrolytů (celkový sodík, draslík, chlorid a oxid uhličitý) budou měřeny v krvi (milimoly na litr)
|
60 minut po jízdě na kole
|
|
Procentní objem plazmy
Časové okno: 60 minut po jízdě na kole
|
Procento objemu plazmy bude stanoveno měřením hematokritu a hemoglobinu v krvi.
|
60 minut po jízdě na kole
|
|
Osmolalita plazmy
Časové okno: 120 minut po jízdě na kole
|
Pro stanovení osmolality plazmy bude odebrána krev
|
120 minut po jízdě na kole
|
|
Hladiny elektrolytů
Časové okno: 120 minut po jízdě na kole
|
hladiny elektrolytů (celkový sodík, draslík, chlorid a oxid uhličitý) budou měřeny v krvi (milimoly na litr)
|
120 minut po jízdě na kole
|
|
Procentní objem plazmy
Časové okno: 120 minut po jízdě na kole
|
Procento objemu plazmy bude stanoveno měřením hematokritu a hemoglobinu v krvi.
|
120 minut po jízdě na kole
|
|
Osmolalita plazmy
Časové okno: 150 minut po jízdě na kole
|
Pro stanovení osmolality plazmy bude odebrána krev
|
150 minut po jízdě na kole
|
|
Hladiny elektrolytů
Časové okno: 150 minut po jízdě na kole
|
hladiny elektrolytů (celkový sodík, draslík, chlorid a oxid uhličitý) budou měřeny v krvi (milimoly na litr)
|
150 minut po jízdě na kole
|
|
Procentní objem plazmy
Časové okno: 150 minut po jízdě na kole
|
Procento objemu plazmy bude stanoveno měřením hematokritu a hemoglobinu v krvi.
|
150 minut po jízdě na kole
|
|
Osmolalita plazmy
Časové okno: 210 minut po jízdě na kole
|
Pro stanovení osmolality plazmy bude odebrána krev
|
210 minut po jízdě na kole
|
|
Hladiny elektrolytů
Časové okno: 210 minut po jízdě na kole
|
hladiny elektrolytů (celkový sodík, draslík, chlorid a oxid uhličitý) budou měřeny v krvi (milimoly na litr)
|
210 minut po jízdě na kole
|
|
Procentní objem plazmy
Časové okno: 210 minut po jízdě na kole
|
Procento objemu plazmy bude stanoveno měřením hematokritu a hemoglobinu v krvi.
|
210 minut po jízdě na kole
|
|
Osmolalita plazmy
Časové okno: 270 minut po jízdě na kole
|
Pro stanovení osmolality plazmy bude odebrána krev
|
270 minut po jízdě na kole
|
|
Hladiny elektrolytů
Časové okno: 270 minut po jízdě na kole
|
hladiny elektrolytů (celkový sodík, draslík, chlorid a oxid uhličitý) budou měřeny v krvi (milimoly na litr)
|
270 minut po jízdě na kole
|
|
Procentní objem plazmy
Časové okno: 270 minut po jízdě na kole
|
Procento objemu plazmy bude stanoveno měřením hematokritu a hemoglobinu v krvi.
|
270 minut po jízdě na kole
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Tělesná teplota
Časové okno: Každých 10 minut během jízdy na kole
|
Během jízdy na kole bude monitorována tělesná teplota
|
Každých 10 minut během jízdy na kole
|
|
Tepová frekvence
Časové okno: Každých 10 minut během jízdy na kole
|
Během jízdy na kole bude monitorována srdeční frekvence
|
Každých 10 minut během jízdy na kole
|
|
Míra vnímané námahy
Časové okno: Každých 10 minut během jízdy na kole
|
Míra vnímané námahy pomocí Borgovy stupnice od 6 (snadné) do 20 (maximální úsilí) bude hlášena během jízdy na kole
|
Každých 10 minut během jízdy na kole
|
|
maximální spotřeba kyslíku
Časové okno: Při screeningu
|
maximální spotřeba kyslíku bude určena cyklickým testem
|
Při screeningu
|
|
Výška
Časové okno: Při screeningu
|
Výška bude měřena pomocí stadiometru
|
Při screeningu
|
|
Hmotnost
Časové okno: Při screeningu
|
Hmotnost bude určena pomocí digitální váhy
|
Při screeningu
|
|
Poměr pas/boky
Časové okno: Při screeningu
|
Poměr pas/boky bude určen změřením každého obvodu pomocí metru
|
Při screeningu
|
|
Klidový diastolický krevní tlak
Časové okno: Při screeningu
|
Diastolický krevní tlak bude měřen po 10 minutách odpočinku vsedě pomocí digitálního přístroje
|
Při screeningu
|
|
Klidový systolický krevní tlak
Časové okno: Při screeningu
|
Systolický krevní tlak bude měřen po 10 minutách odpočinku vsedě pomocí digitálního přístroje
|
Při screeningu
|
|
Tepová frekvence
Časové okno: Při screeningu
|
Srdeční frekvence bude měřena po 10 minutách odpočinku vsedě pomocí digitálního přístroje
|
Při screeningu
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Richard Bloomer, PhD, University of Memphis
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- PRO-FY2023-416
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .