- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06063655
Efectos de dos nuevas fórmulas de bebidas hidratantes sobre la rehidratación en adultos
Un estudio cruzado, aleatorizado, controlado con placebo y semiciego para evaluar los efectos de dos nuevas fórmulas de bebidas hidratantes sobre la rehidratación en adultos
Los productos de prueba de electrolitos están compuestos de polvo y se suministran en paquetes individuales con 5 vitaminas, incluidas las vitaminas B3, B5, B6, B12 y vitamina C. Los productos no contienen gluten, soja ni lácteos, y proporcionan electrolitos en concentraciones adecuadas. por debajo del valor diario (VD). El DV nos dice cuánto contribuye un nutriente particular en una porción de un producto alimenticio a una dieta diaria, basada en una dieta estándar de 2000 calorías. A pesar de lo que sugiere el nombre, este producto se toma por vía oral, no por vía intravenosa. Estos paquetes contienen un pequeño porcentaje del total diario de electrolitos necesarios, pero cantidades adecuadas para reemplazar los electrolitos perdidos como resultado de la actividad física.
Los productos se consumirán después de una serie de 90 minutos de ejercicio en bicicleta a una intensidad moderada de 70-80 % de la frecuencia cardíaca máxima, a 30-32 °C (86-89 °F) y 50 ± 5 % de humedad relativa. Esta misma duración del ejercicio y temperatura ambiente se utilizaron en un estudio reciente, que también utilizó el mismo dispositivo de monitoreo de la temperatura corporal propuesto en el presente estudio. El propósito de la serie de ejercicio es simular a lo que están expuestos muchos individuos cuando hacen ejercicio en el calor y deshidratar moderadamente a los sujetos, como sería el caso durante una carrera moderada o un evento de ciclismo en individuos entrenados con ejercicio.
Los sujetos se presentarán al laboratorio en tres ocasiones distintas para consumir una de las 3 bebidas (multiplicador de hidratación, matriz de hidratación sin azúcar o agua), en orden aleatorio. Las bebidas se consumirán durante el periodo post-ejercicio (30 minutos después de la finalización del ejercicio).
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
Mantener una hidratación adecuada es esencial para una salud óptima, así como para el rendimiento deportivo. Cuando las personas hacen ejercicio (en particular en un ambiente cálido), pueden perder cantidades excesivas de líquidos junto con los electrolitos necesarios (por ejemplo, sodio, potasio, cloruro) a través de la sudoración. Con la deshidratación, las personas pueden sentirse letárgicas y experimentar un rendimiento físico deficiente.
El uso de electrolitos (sodio en particular) se ha utilizado durante décadas para ayudar a la hidratación de los atletas y ha llevado al desarrollo de varias bebidas deportivas (por ejemplo, Gatorade, Powerade), que también incluyen pequeñas cantidades de carbohidratos.
Este estudio evaluará los efectos de hidratación de dos productos con electrolitos disueltos en agua (multiplicador de hidratación y multiplicador de hidratación sin azúcar) en comparación con un placebo (agua). La composición de nutrientes del Multiplicador de hidratación sin azúcar es similar al producto Multiplicador de hidratación Liquid IV actualmente en el mercado pero sin contenido de azúcar.
Los productos de prueba de electrolitos están compuestos de polvo y se suministran en paquetes individuales con 5 vitaminas, incluidas las vitaminas B3, B5, B6, B12 y vitamina C. Los productos no contienen gluten, soja ni lácteos, y proporcionan electrolitos en concentraciones adecuadas. por debajo del valor diario (VD). El DV nos dice cuánto contribuye un nutriente particular en una porción de un producto alimenticio a una dieta diaria, basada en una dieta estándar de 2000 calorías. A pesar de lo que sugiere el nombre, este producto se toma por vía oral, no por vía intravenosa. Estos paquetes contienen un pequeño porcentaje del total diario de electrolitos necesarios, pero cantidades adecuadas para reemplazar los electrolitos perdidos como resultado de la actividad física.
Los productos se consumirán después de una serie de 90 minutos de ejercicio en bicicleta a una intensidad moderada de 70-80 % de la frecuencia cardíaca máxima, a 30-32 °C (86-89 °F) y 50 ± 5 % de humedad relativa. Esta misma duración del ejercicio y temperatura ambiente se utilizaron en un estudio reciente, que también utilizó el mismo dispositivo de monitoreo de la temperatura corporal propuesto en el presente estudio. El propósito de la serie de ejercicio es simular a lo que están expuestos muchos individuos cuando hacen ejercicio en el calor y deshidratar moderadamente a los sujetos, como sería el caso durante una carrera moderada o un evento de ciclismo en individuos entrenados con ejercicio.
Los sujetos se presentarán al laboratorio en tres ocasiones distintas para consumir una de las 3 bebidas (multiplicador de hidratación, matriz de hidratación sin azúcar o agua), en orden aleatorio. Las bebidas se consumirán durante el periodo post-ejercicio (30 minutos después de la finalización del ejercicio).
El diseño y los resultados de este estudio se han utilizado de manera similar en estudios de rehidratación anteriores que utilizaron ejercicio en calor para inducir una pérdida de peso corporal de ~2% con diferentes productos de prueba. Este estudio ayudará a ampliar el conocimiento sobre cómo las diferentes formulaciones de bebidas hidratantes (p. ej., diferentes composiciones de carbohidratos y electrolitos) alteran la rehidratación después del ejercicio. Se plantea la hipótesis de que ambos productos de prueba proporcionarán una mejor rehidratación sobre el agua por sí solos durante el período posterior al ejercicio. Además, se cree que el producto sin azúcar puede mejorar la hidratación de forma similar al multiplicador de hidratación estándar.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Jacquelyn Pence, PhD
- Número de teléfono: 901-678-1547
- Correo electrónico: jpence1@memphis.edu
Ubicaciones de estudio
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Tennessee
-
Memphis, Tennessee, Estados Unidos, 38152
- Reclutamiento
- Center for Nutraceutical and Dietary Supplement Research
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Contacto:
- Jackie Pence, Ph.D.
- Número de teléfono: 901-678-1547
- Correo electrónico: jpence1@memphis.edu
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Investigador principal:
- Richard J Bloomer, Ph.D.
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Índice de masa corporal (IMC) entre 17,0 y 29,9 kg/m2 (no obesos)
- Frecuencia cardíaca en reposo inferior a 90 latidos por minuto; aunque, si hay menos de 40 latidos por minuto, el sujeto debe obtener la autorización de un profesional médico.
- No hipertenso (sistólica <140 mmHg y diastólica <90 mmHg)
- No haber tenido en los 3 meses previos a la evaluación o planear someterse a una cirugía mayor durante el período del estudio.
- Físicamente capaz y dispuesto a ingerir la cantidad asignada de líquido mientras anda en bicicleta y en reposo para las visitas 3, 4 y 5.
- Debe tener una formación moderada; Realizar ejercicio de intensidad moderada, intermitente o de estado estable al menos 3 días por semana durante al menos una hora a la vez.
- Dispuesto a mantener el mismo nivel de actividad física durante todo el período del estudio, excepto durante el período de 24 horas anterior a cada visita del estudio.
- Lograr un consumo máximo de oxígeno en el momento de la detección que sea al menos el 60% del valor normativo correspondiente a su edad y sexo según las recomendaciones del Colegio Americano de Medicina Deportiva.
- Capaz de completar 90 minutos de ciclismo estacionario a su propio ritmo (~70-80 % de frecuencia cardíaca máxima) en una cámara ambiental calentada (~30-32 °C (86-89 °F) con ~50 % de humedad relativa).
- Puede beber un mínimo de 2,0 litros de líquido (si es mujer) o 2,5 litros de líquido (si es hombre) el día anterior a las visitas de prueba.
- Para las visitas 3 a 5, los sujetos deben tener una gravedad específica de la orina inferior a 1,020.
- Para las visitas 3 a 5, el sujeto no debe haber hecho ejercicio dentro de las 24 horas posteriores a la visita.
- No consuma más de dos bebidas alcohólicas estándar por día de forma regular y durante el período de estudio.
- Mantenga la dieta, el ejercicio, el IMC, los medicamentos y los suplementos dietéticos durante todo el período del estudio, ya que los cambios pueden alterar los niveles de hidratación y electrolitos y provocar cambios en las medidas de resultado.
Criterio de exclusión:
- Si es mujer, está amamantando, está embarazada o planea quedar embarazada durante el estudio.
- Tiene sensibilidad o alergia conocida a cualquiera de los productos del estudio.
- Tiene antecedentes de diabetes
- Tener antecedentes de enfermedad cardiovascular conocida.
- Tiene antecedentes de diagnóstico de enfermedad celíaca, pancreatitis crónica, esteatorrea, enfermedad tiroidea inestable, trastorno inmunológico (es decir, VIH/SIDA), cáncer (excepto cáncer de piel localizado sin metástasis o cáncer de cuello uterino in situ dentro de los 5 años anteriores a la visita de selección) .
- Tener enfermedades o condiciones activas o no controladas.
- Haber tenido un diagnóstico actual o previo de enfermedad por el virus Corona 2019 en los tres meses previos a la evaluación.
- Tiene alguna condición médica que pueda afectar la capacidad para hacer ejercicio o la capacidad para ingerir el volumen de líquido prescrito según lo determine la enfermera del estudio, incluidas infecciones o enfermedades.
- Pesar menos de 80 libras en cualquier visita; Aunque es muy poco probable, debemos mantener este límite, ya que una masa corporal demasiado baja no es saludable.
- Ha tomado dentro de los 30 días o dentro de las siete vidas medias (lo que sea más largo) desde la primera visita de prueba: inhibidores selectivos de la captación de serotonina (ISRS), Apremilast, medicamentos que contienen cafeína, corticosteroides (uso sistémico), descongestionantes, diuréticos, laxantes, relajantes musculares. , Analgésicos opioides, estatinas, antibióticos orales
- Ha tomado dentro de los 30 días posteriores a la primera visita de prueba: calcio, diente de león, orotato de litio, citrato de potasio, berros, productos inhalables para fumar o similares, cigarrillos, vaporizadores, pipas de agua o cannabis.
- Ha tomado dentro de las 24 horas anteriores a la visita de prueba: alcohol, cafeína (incluido café, té, bebidas energéticas, etc. prohibidas en las 12 horas previas a cada dosis del producto del estudio), laxantes, diuréticos o bebidas deportivas (bebidas con electrolitos).
- recibió o usó productos de prueba en otro estudio de investigación en los 28 días anteriores a la visita inicial (Familiarización, Visita/Visita 2), o más si el investigador considera que el producto de prueba anterior tiene efectos duraderos que podrían influir en la elegibilidad criterios o resultados del estudio actual.
- tiene cualquier otra condición médica activa o inestable o usa medicamentos, suplementos o terapias que, en opinión del investigador, pueden afectar negativamente la capacidad del participante para completar el estudio o sus medidas o representar un riesgo significativo para el participante.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Ciencia básica
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Agua, Multiplicador de Hidratación, Sin Azúcar
Los sujetos se someterán a tres series de ciclismo de 90 minutos a una frecuencia auditiva máxima del 70-80%, 86-89 grados Fahrenheit y aproximadamente un 50% de humedad relativa con un intervalo de 1 a 2 semanas. A los sujetos se les proporcionará una bebida de prueba diferente después de cada ronda de ciclismo en una cantidad equivalente al 150% de las pérdidas por sudor y se evaluará su rehidratación. Los sujetos asignados aleatoriamente a este grupo recibirán las condiciones experimentales/placebo en el siguiente orden: agua, multiplicador de hidratación líquido IV y multiplicador de hidratación líquido IV sin azúcar. |
Se proporcionará agua al sujeto dividida en 3 porciones iguales y cada porción se consumirá durante 10 minutos con 15 minutos entre porciones (período de rehidratación de 1 hora).
Se proporcionará al sujeto un multiplicador de hidratación líquido intravenoso dividido en 3 porciones iguales y cada porción se consumirá durante 10 minutos con 15 minutos entre porciones (período de rehidratación de 1 hora).
Se proporcionará al sujeto un multiplicador de hidratación líquido IV sin azúcar dividido en 3 porciones iguales y cada porción se consumirá durante 10 minutos con 15 minutos entre porciones (período de rehidratación de 1 hora).
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Experimental: Agua, Sin Azúcar, Multiplicador de Hidratación
Los sujetos se someterán a tres series de ciclismo de 90 minutos a una frecuencia auditiva máxima del 70-80%, 86-89 grados Fahrenheit y aproximadamente un 50% de humedad relativa con un intervalo de 1 a 2 semanas. A los sujetos se les proporcionará una bebida de prueba diferente después de cada ronda de ciclismo en una cantidad equivalente al 150% de las pérdidas por sudor y se evaluará su rehidratación. Los sujetos asignados aleatoriamente a este grupo recibirán las condiciones experimentales/placebo en el siguiente orden: agua, multiplicador de hidratación líquido IV sin azúcar y multiplicador de hidratación líquido IV. |
Se proporcionará agua al sujeto dividida en 3 porciones iguales y cada porción se consumirá durante 10 minutos con 15 minutos entre porciones (período de rehidratación de 1 hora).
Se proporcionará al sujeto un multiplicador de hidratación líquido intravenoso dividido en 3 porciones iguales y cada porción se consumirá durante 10 minutos con 15 minutos entre porciones (período de rehidratación de 1 hora).
Se proporcionará al sujeto un multiplicador de hidratación líquido IV sin azúcar dividido en 3 porciones iguales y cada porción se consumirá durante 10 minutos con 15 minutos entre porciones (período de rehidratación de 1 hora).
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Experimental: Multiplicador de hidratación, sin azúcar, agua
Los sujetos se someterán a tres series de ciclismo de 90 minutos a una frecuencia auditiva máxima del 70-80%, 86-89 grados Fahrenheit y aproximadamente un 50% de humedad relativa con un intervalo de 1 a 2 semanas. A los sujetos se les proporcionará una bebida de prueba diferente después de cada ronda de ciclismo en una cantidad equivalente al 150% de las pérdidas por sudor y se evaluará su rehidratación. Los sujetos asignados aleatoriamente a este grupo recibirán las condiciones experimentales/placebo en el siguiente orden: multiplicador de hidratación líquido IV, multiplicador de hidratación líquido IV sin azúcar y agua. |
Se proporcionará agua al sujeto dividida en 3 porciones iguales y cada porción se consumirá durante 10 minutos con 15 minutos entre porciones (período de rehidratación de 1 hora).
Se proporcionará al sujeto un multiplicador de hidratación líquido intravenoso dividido en 3 porciones iguales y cada porción se consumirá durante 10 minutos con 15 minutos entre porciones (período de rehidratación de 1 hora).
Se proporcionará al sujeto un multiplicador de hidratación líquido IV sin azúcar dividido en 3 porciones iguales y cada porción se consumirá durante 10 minutos con 15 minutos entre porciones (período de rehidratación de 1 hora).
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Experimental: Multiplicador de hidratación, agua, sin azúcar
Los sujetos se someterán a tres series de ciclismo de 90 minutos a una frecuencia auditiva máxima del 70-80%, 86-89 grados Fahrenheit y aproximadamente un 50% de humedad relativa con un intervalo de 1 a 2 semanas. A los sujetos se les proporcionará una bebida de prueba diferente después de cada ronda de ciclismo en una cantidad equivalente al 150% de las pérdidas por sudor y se evaluará su rehidratación. Los sujetos asignados aleatoriamente a este grupo recibirán las condiciones experimentales/placebo en el siguiente orden: multiplicador de hidratación líquido IV, agua y multiplicador de hidratación líquido IV sin azúcar. |
Se proporcionará agua al sujeto dividida en 3 porciones iguales y cada porción se consumirá durante 10 minutos con 15 minutos entre porciones (período de rehidratación de 1 hora).
Se proporcionará al sujeto un multiplicador de hidratación líquido intravenoso dividido en 3 porciones iguales y cada porción se consumirá durante 10 minutos con 15 minutos entre porciones (período de rehidratación de 1 hora).
Se proporcionará al sujeto un multiplicador de hidratación líquido IV sin azúcar dividido en 3 porciones iguales y cada porción se consumirá durante 10 minutos con 15 minutos entre porciones (período de rehidratación de 1 hora).
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Experimental: Sin azúcar, agua, multiplicador de hidratación.
Los sujetos se someterán a tres series de ciclismo de 90 minutos a una frecuencia auditiva máxima del 70-80%, 86-89 grados Fahrenheit y aproximadamente un 50% de humedad relativa con un intervalo de 1 a 2 semanas. A los sujetos se les proporcionará una bebida de prueba diferente después de cada ronda de ciclismo en una cantidad equivalente al 150% de las pérdidas por sudor y se evaluará su rehidratación. Los sujetos asignados aleatoriamente a este grupo recibirán las condiciones experimentales/placebo en el siguiente orden: multiplicador de hidratación líquido IV sin azúcar, agua y multiplicador de hidratación líquido IV. |
Se proporcionará agua al sujeto dividida en 3 porciones iguales y cada porción se consumirá durante 10 minutos con 15 minutos entre porciones (período de rehidratación de 1 hora).
Se proporcionará al sujeto un multiplicador de hidratación líquido intravenoso dividido en 3 porciones iguales y cada porción se consumirá durante 10 minutos con 15 minutos entre porciones (período de rehidratación de 1 hora).
Se proporcionará al sujeto un multiplicador de hidratación líquido IV sin azúcar dividido en 3 porciones iguales y cada porción se consumirá durante 10 minutos con 15 minutos entre porciones (período de rehidratación de 1 hora).
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Experimental: Sin azúcar, multiplicador de hidratación, agua
Los sujetos se someterán a tres series de ciclismo de 90 minutos a una frecuencia auditiva máxima del 70-80%, 86-89 grados Fahrenheit y aproximadamente un 50% de humedad relativa con un intervalo de 1 a 2 semanas. A los sujetos se les proporcionará una bebida de prueba diferente después de cada ronda de ciclismo en una cantidad equivalente al 150% de las pérdidas por sudor y se evaluará su rehidratación. Los sujetos asignados aleatoriamente a este grupo recibirán las condiciones experimentales/placebo en el siguiente orden: multiplicador de hidratación líquido IV sin azúcar, multiplicador de hidratación líquido IV y agua. |
Se proporcionará agua al sujeto dividida en 3 porciones iguales y cada porción se consumirá durante 10 minutos con 15 minutos entre porciones (período de rehidratación de 1 hora).
Se proporcionará al sujeto un multiplicador de hidratación líquido intravenoso dividido en 3 porciones iguales y cada porción se consumirá durante 10 minutos con 15 minutos entre porciones (período de rehidratación de 1 hora).
Se proporcionará al sujeto un multiplicador de hidratación líquido IV sin azúcar dividido en 3 porciones iguales y cada porción se consumirá durante 10 minutos con 15 minutos entre porciones (período de rehidratación de 1 hora).
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Peso corporal
Periodo de tiempo: línea de base (antes del ciclismo)
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El peso corporal se medirá utilizando una báscula digital.
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línea de base (antes del ciclismo)
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Peso corporal
Periodo de tiempo: 0 minutos después del ciclo de 90 minutos
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El peso corporal se medirá utilizando una báscula digital.
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0 minutos después del ciclo de 90 minutos
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Peso corporal
Periodo de tiempo: 30 minutos después de andar en bicicleta
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El peso corporal se medirá utilizando una báscula digital.
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30 minutos después de andar en bicicleta
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Peso corporal
Periodo de tiempo: 4 horas y 30 minutos después de andar en bicicleta
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El peso corporal se medirá utilizando una báscula digital.
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4 horas y 30 minutos después de andar en bicicleta
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Volumen de orina
Periodo de tiempo: línea de base (antes del ciclismo)
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La orina se recogerá en una bandeja y luego se pesará en una balanza digital.
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línea de base (antes del ciclismo)
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Volumen de orina
Periodo de tiempo: 0 minutos después del ciclismo
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La orina se recogerá en una bandeja y luego se pesará en una balanza digital.
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0 minutos después del ciclismo
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Volumen de orina
Periodo de tiempo: 30 minutos después de andar en bicicleta
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La orina se recogerá en una bandeja y luego se pesará en una balanza digital.
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30 minutos después de andar en bicicleta
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Volumen de orina
Periodo de tiempo: 1 hora y 30 minutos después del ciclismo (después del período de rehidratación)
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La orina se recogerá en una bandeja y luego se pesará en una balanza digital.
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1 hora y 30 minutos después del ciclismo (después del período de rehidratación)
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Volumen de orina
Periodo de tiempo: 2 horas 30 minutos después de andar en bicicleta
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La orina se recogerá en una bandeja y luego se pesará en una balanza digital.
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2 horas 30 minutos después de andar en bicicleta
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Volumen de orina
Periodo de tiempo: 3 horas 30 minutos después de andar en bicicleta
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La orina se recogerá en una bandeja y luego se pesará en una balanza digital.
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3 horas 30 minutos después de andar en bicicleta
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Volumen de orina
Periodo de tiempo: 4 horas 30 minutos después de andar en bicicleta
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La orina se recogerá en una bandeja y luego se pesará en una balanza digital.
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4 horas 30 minutos después de andar en bicicleta
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Osmolalidad de la orina
Periodo de tiempo: línea de base (antes del ciclismo)
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La osmolalidad se determinará a partir de una muestra de orina recogida en una bandeja.
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línea de base (antes del ciclismo)
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Osmolalidad de la orina
Periodo de tiempo: 0 minutos después del ciclismo
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La osmolalidad se determinará a partir de una muestra de orina recogida en una bandeja.
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0 minutos después del ciclismo
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Osmolalidad de la orina
Periodo de tiempo: 30 minutos después de andar en bicicleta
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La osmolalidad se determinará a partir de una muestra de orina recogida en una bandeja.
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30 minutos después de andar en bicicleta
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Osmolalidad de la orina
Periodo de tiempo: 1 hora y 30 minutos después del ciclismo (después del período de rehidratación)
|
La osmolalidad se determinará a partir de una muestra de orina recogida en una bandeja.
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1 hora y 30 minutos después del ciclismo (después del período de rehidratación)
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Osmolalidad de la orina
Periodo de tiempo: 2 horas 30 minutos después del ciclismo (después del período de rehidratación)
|
La osmolalidad se determinará a partir de una muestra de orina recogida en una bandeja.
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2 horas 30 minutos después del ciclismo (después del período de rehidratación)
|
Osmolalidad de la orina
Periodo de tiempo: 3 horas 30 minutos después del ciclismo (después del período de rehidratación)
|
La osmolalidad se determinará a partir de una muestra de orina recogida en una bandeja.
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3 horas 30 minutos después del ciclismo (después del período de rehidratación)
|
Osmolalidad de la orina
Periodo de tiempo: 4 horas 30 minutos después del ciclismo (después del período de rehidratación)
|
La osmolalidad se determinará a partir de una muestra de orina recogida en una bandeja.
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4 horas 30 minutos después del ciclismo (después del período de rehidratación)
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Gravedad específica de la orina
Periodo de tiempo: primera orina de la mañana (~2 horas antes de la visita)
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La gravedad específica se determinará utilizando un refractómetro a partir de una muestra de orina recolectada.
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primera orina de la mañana (~2 horas antes de la visita)
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Gravedad específica de la orina
Periodo de tiempo: línea de base (antes del ciclismo)
|
La gravedad específica se determinará utilizando un refractómetro a partir de una muestra de orina recolectada.
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línea de base (antes del ciclismo)
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Gravedad específica de la orina
Periodo de tiempo: 0 minutos después del ciclismo
|
La gravedad específica se determinará utilizando un refractómetro a partir de una muestra de orina recolectada.
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0 minutos después del ciclismo
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Gravedad específica de la orina
Periodo de tiempo: 30 minutos después de andar en bicicleta
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La gravedad específica se determinará utilizando un refractómetro a partir de una muestra de orina recolectada.
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30 minutos después de andar en bicicleta
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Gravedad específica de la orina
Periodo de tiempo: 1 hora y 30 minutos después del ciclismo (después del período de rehidratación)
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La gravedad específica se determinará utilizando un refractómetro a partir de una muestra de orina recolectada.
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1 hora y 30 minutos después del ciclismo (después del período de rehidratación)
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Gravedad específica de la orina
Periodo de tiempo: 2 horas 30 minutos después del ciclismo (después del período de rehidratación)
|
La gravedad específica se determinará utilizando un refractómetro a partir de una muestra de orina recolectada.
|
2 horas 30 minutos después del ciclismo (después del período de rehidratación)
|
Gravedad específica de la orina
Periodo de tiempo: 3 horas 30 minutos después del ciclismo (después del período de rehidratación)
|
La gravedad específica se determinará utilizando un refractómetro a partir de una muestra de orina recolectada.
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3 horas 30 minutos después del ciclismo (después del período de rehidratación)
|
Gravedad específica de la orina
Periodo de tiempo: 4 horas 30 minutos después del ciclismo (después del período de rehidratación)
|
La gravedad específica se determinará utilizando un refractómetro a partir de una muestra de orina recolectada.
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4 horas 30 minutos después del ciclismo (después del período de rehidratación)
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Osmolalidad plasmática
Periodo de tiempo: línea de base (antes del ciclismo)
|
Se extraerá sangre para determinar la osmolalidad plasmática.
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línea de base (antes del ciclismo)
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Niveles de electrolitos
Periodo de tiempo: línea de base (antes del ciclismo)
|
Los niveles de electrolitos se medirán en sangre.
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línea de base (antes del ciclismo)
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Porcentaje de volumen plasmático
Periodo de tiempo: línea de base (antes del ciclismo)
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El porcentaje del volumen plasmático se determinará midiendo el hematocrito y la hemoglobina en sangre.
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línea de base (antes del ciclismo)
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Osmolalidad plasmática
Periodo de tiempo: 30 minutos post ciclismo
|
Se extraerá sangre para determinar la osmolalidad plasmática.
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30 minutos post ciclismo
|
Niveles de electrolitos
Periodo de tiempo: 30 minutos post ciclismo
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Los niveles de electrolitos (sodio, potasio, cloruro y dióxido de carbono total) se medirán en sangre (milimoles por litro).
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30 minutos post ciclismo
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Porcentaje de volumen plasmático
Periodo de tiempo: 30 minutos post ciclismo
|
El porcentaje del volumen plasmático se determinará midiendo el hematocrito y la hemoglobina en sangre.
|
30 minutos post ciclismo
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Osmolalidad plasmática
Periodo de tiempo: 60 minutos post ciclismo
|
Se extraerá sangre para determinar la osmolalidad plasmática.
|
60 minutos post ciclismo
|
Niveles de electrolitos
Periodo de tiempo: 60 minutos post ciclismo
|
Los niveles de electrolitos (sodio, potasio, cloruro y dióxido de carbono total) se medirán en sangre (milimoles por litro).
|
60 minutos post ciclismo
|
Porcentaje de volumen plasmático
Periodo de tiempo: 60 minutos post ciclismo
|
El porcentaje del volumen plasmático se determinará midiendo el hematocrito y la hemoglobina en sangre.
|
60 minutos post ciclismo
|
Osmolalidad plasmática
Periodo de tiempo: 120 minutos post ciclismo
|
Se extraerá sangre para determinar la osmolalidad plasmática.
|
120 minutos post ciclismo
|
Niveles de electrolitos
Periodo de tiempo: 120 minutos post ciclismo
|
Los niveles de electrolitos (sodio, potasio, cloruro y dióxido de carbono total) se medirán en sangre (milimoles por litro).
|
120 minutos post ciclismo
|
Porcentaje de volumen plasmático
Periodo de tiempo: 120 minutos post ciclismo
|
El porcentaje del volumen plasmático se determinará midiendo el hematocrito y la hemoglobina en sangre.
|
120 minutos post ciclismo
|
Osmolalidad plasmática
Periodo de tiempo: 150 minutos post ciclismo
|
Se extraerá sangre para determinar la osmolalidad plasmática.
|
150 minutos post ciclismo
|
Niveles de electrolitos
Periodo de tiempo: 150 minutos post ciclismo
|
Los niveles de electrolitos (sodio, potasio, cloruro y dióxido de carbono total) se medirán en sangre (milimoles por litro).
|
150 minutos post ciclismo
|
Porcentaje de volumen plasmático
Periodo de tiempo: 150 minutos post ciclismo
|
El porcentaje del volumen plasmático se determinará midiendo el hematocrito y la hemoglobina en sangre.
|
150 minutos post ciclismo
|
Osmolalidad plasmática
Periodo de tiempo: 210 minutos post ciclismo
|
Se extraerá sangre para determinar la osmolalidad plasmática.
|
210 minutos post ciclismo
|
Niveles de electrolitos
Periodo de tiempo: 210 minutos post ciclismo
|
Los niveles de electrolitos (sodio, potasio, cloruro y dióxido de carbono total) se medirán en sangre (milimoles por litro).
|
210 minutos post ciclismo
|
Porcentaje de volumen plasmático
Periodo de tiempo: 210 minutos post ciclismo
|
El porcentaje del volumen plasmático se determinará midiendo el hematocrito y la hemoglobina en sangre.
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210 minutos post ciclismo
|
Osmolalidad plasmática
Periodo de tiempo: 270 minutos post ciclismo
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Se extraerá sangre para determinar la osmolalidad plasmática.
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270 minutos post ciclismo
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Niveles de electrolitos
Periodo de tiempo: 270 minutos post ciclismo
|
Los niveles de electrolitos (sodio, potasio, cloruro y dióxido de carbono total) se medirán en sangre (milimoles por litro).
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270 minutos post ciclismo
|
Porcentaje de volumen plasmático
Periodo de tiempo: 270 minutos post ciclismo
|
El porcentaje del volumen plasmático se determinará midiendo el hematocrito y la hemoglobina en sangre.
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270 minutos post ciclismo
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Temperatura corporal
Periodo de tiempo: Cada 10 minutos durante el ciclismo
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Se controlará la temperatura corporal durante el ciclismo.
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Cada 10 minutos durante el ciclismo
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Ritmo cardiaco
Periodo de tiempo: Cada 10 minutos durante el ciclismo
|
Se controlará la frecuencia cardíaca durante el ciclismo.
|
Cada 10 minutos durante el ciclismo
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Tasa de esfuerzo percibido
Periodo de tiempo: Cada 10 minutos durante el ciclismo
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Durante el ciclismo se informará la tasa de esfuerzo percibido utilizando una escala de Borg de 6 (fácil) a 20 (esfuerzo máximo).
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Cada 10 minutos durante el ciclismo
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consumo máximo de oxígeno
Periodo de tiempo: En la proyección
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El consumo máximo de oxígeno se determinará mediante una prueba de ciclismo.
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En la proyección
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Altura
Periodo de tiempo: En la proyección
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La altura se medirá utilizando un estadiómetro.
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En la proyección
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Peso
Periodo de tiempo: En la proyección
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El peso se determinará mediante una báscula digital.
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En la proyección
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Proporción cintura cadera
Periodo de tiempo: En la proyección
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La relación cintura/cadera se determinará midiendo cada circunferencia con una cinta métrica.
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En la proyección
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Presión arterial diastólica en reposo
Periodo de tiempo: En la proyección
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La presión arterial diastólica se medirá después de un descanso de 10 minutos sentado utilizando una máquina digital.
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En la proyección
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Presión arterial sistólica en reposo
Periodo de tiempo: En la proyección
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La presión arterial sistólica se medirá después de un descanso de 10 minutos sentado utilizando una máquina digital.
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En la proyección
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Ritmo cardiaco
Periodo de tiempo: En la proyección
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La frecuencia cardíaca se medirá después de un descanso de 10 minutos sentado utilizando una máquina digital.
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En la proyección
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Richard Bloomer, PhD, University of Memphis
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- PRO-FY2023-416
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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