Effekter af to nye hydreringsdrikformler på rehydrering hos voksne
En randomiseret, placebokontrolleret, semi-blind, crossover-undersøgelse for at evaluere virkningerne af to nye hydreringsdrikformler på rehydrering hos voksne
Elektrolyttestprodukterne er sammensat af pulver og leveres i individuelle stavpakker med 5 vitaminer, herunder vitamin B3, B5, B6, B12 og vitamin C. Produkterne er gluten-, soja- og mælkefri og giver elektrolytter i koncentrationer godt under den daglige værdi (DV). DV fortæller os, hvor meget et bestemt næringsstof i en portion af et fødevareprodukt bidrager til en daglig kost baseret på en standard diæt på 2000 kalorier. På trods af hvad navnet antyder, tages dette produkt oralt, ikke intravenøst. Disse pakker indeholder en lille procentdel af de nødvendige samlede daglige elektrolytter, men tilstrækkelige mængder til at erstatte tabte elektrolytter som følge af fysisk aktivitet.
Produkterne vil blive indtaget efter en 90-minutters omgang cykeltræning med en moderat intensitet på 70-80 % maks. puls, ved 30-32 °C (86-89 °F) og 50 ± 5 % relativ luftfugtighed. Den samme træningsvarighed og stuetemperatur er blevet brugt i en nylig undersøgelse, som også brugte den samme kropstemperaturovervågningsenhed som foreslået i denne undersøgelse. Formålet med træningskampen er at simulere, hvad mange individer udsættes for, når de træner i varmen og moderat dehydrere forsøgspersoner, som det ville være tilfældet under en moderat løbe- eller cykelbegivenhed hos motionstrænede personer.
Forsøgspersoner vil rapportere til laboratoriet ved tre separate lejligheder for at indtage en af de 3 drinks (hydreringsmultiplikator, sukkerfri hydreringsmatrix eller vand), i tilfældig rækkefølge. Drikkevarerne indtages i perioden efter træning (30 minutter efter afslutning af træning).
Studieoversigt
Status
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Opretholdelse af tilstrækkelig hydrering er afgørende for optimal sundhed, såvel som atletisk præstation. Når individer træner (især i varme omgivelser), kan de miste store mængder væske sammen med nødvendige elektrolytter (f.eks. natrium, kalium, klorid) gennem sveden. Med dehydrering kan individer føle sig træge og kan opleve nedsat fysisk ydeevne.
Brugen af elektrolytter (især natrium) har været brugt i årtier for at hjælpe atleternes hydrering og har ført til udviklingen af forskellige sportsdrikke (f.eks. Gatorade, Powerade) - som også omfatter små mængder kulhydrat.
Denne undersøgelse vil evaluere hydreringseffekterne af to elektrolytprodukter opløst i vand (Hydration Multiplier og Sugar-Free Hydration Multiplier) sammenlignet med en placebo (vand). Næringssammensætningen af Sugar-Free hydration Multiplier svarer til Liquid IV Hydration Multiplier-produktet, der i øjeblikket er på markedet, men uden sukkerindhold.
Elektrolyttestprodukterne er sammensat af pulver og leveres i individuelle stavpakker med 5 vitaminer, herunder vitamin B3, B5, B6, B12 og vitamin C. Produkterne er gluten-, soja- og mælkefri og giver elektrolytter i koncentrationer godt under den daglige værdi (DV). DV fortæller os, hvor meget et bestemt næringsstof i en portion af et fødevareprodukt bidrager til en daglig kost baseret på en standard diæt på 2000 kalorier. På trods af hvad navnet antyder, tages dette produkt oralt, ikke intravenøst. Disse pakker indeholder en lille procentdel af de nødvendige samlede daglige elektrolytter, men tilstrækkelige mængder til at erstatte tabte elektrolytter som følge af fysisk aktivitet.
Produkterne vil blive indtaget efter en 90-minutters omgang cykeltræning med en moderat intensitet på 70-80 % maks. puls, ved 30-32 °C (86-89 °F) og 50 ± 5 % relativ luftfugtighed. Den samme træningsvarighed og stuetemperatur er blevet brugt i en nylig undersøgelse, som også brugte den samme kropstemperaturovervågningsenhed som foreslået i denne undersøgelse. Formålet med træningskampen er at simulere, hvad mange individer udsættes for, når de træner i varmen og moderat dehydrere forsøgspersoner, som det ville være tilfældet under en moderat løbe- eller cykelbegivenhed hos motionstrænede personer.
Forsøgspersoner vil rapportere til laboratoriet ved tre separate lejligheder for at indtage en af de 3 drinks (hydreringsmultiplikator, sukkerfri hydreringsmatrix eller vand), i tilfældig rækkefølge. Drikkevarerne indtages i perioden efter træning (30 minutter efter afslutning af træning).
Denne undersøgelses design og resultater er på lignende måde blevet brugt i tidligere rehydreringsundersøgelser, der brugte træning i varme til at inducere ~2% kropsvægttab med forskellige testprodukter. Denne undersøgelse vil hjælpe med at fremme viden om, hvordan forskellige formuleringer af hydreringsdrikke (f.eks. forskellige kulhydrat- og elektrolytsammensætninger) ændrer rehydrering efter træning. Det er en hypotese, at begge testprodukter vil give forbedret rehydrering over vand alene i perioden efter træning. Desuden menes det, at det sukkerfrie produkt kan forbedre hydrering svarende til standard Hydration Multiplier.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Tennessee
-
Memphis, Tennessee, Forenede Stater, 38152
- Center for Nutraceutical and Dietary Supplement Research
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Body mass index (BMI) mellem 17,0-29,9 kg/m2 (ikke overvægtig)
- Hvilepuls mindre end 90 slag i minuttet; selvom, hvis mindre end 40 slag i minuttet skal forsøgspersonen få tilladelse fra en læge
- Ikke hypertensiv (systolisk <140 mmHg og diastolisk <90 mmHg)
- Har ikke været igennem de 3 måneder før screening eller planlægger at få foretaget en større operation i studieperioden
- Fysisk i stand og villig til at indtage den tildelte mængde væske, mens du cykler og i hvile ved besøg 3, 4 og 5
- Skal være moderat trænet; deltage i moderat intensitet, intermitterende eller steady-state træning mindst 3 dage om ugen i mindst en time ad gangen.
- Villig til at opretholde det samme niveau af fysisk aktivitet gennem hele studieperioden, undtagen i 24 timers perioden forud for hvert studiebesøg.
- Opnå et maksimalt maksimalt iltforbrug ved screening, der er mindst 60 % af deres alders- og kønsmatchede normative værdi i henhold til anbefalingerne fra American College of Sports Medicine.
- I stand til at gennemføre 90 minutters stationær cykling i eget tempo (~70-80% maks. puls) i et opvarmet miljøkammer (~30-32°C (86-89°F) med ~50% RF).
- Kan drikke minimum 2,0 l væske (hvis kvinde) eller 2,5 l væske (hvis mand) dagen før prøvebesøg
- Ved besøg 3-5 skal forsøgspersoner have en urinvægtfylde på mindre end 1,020.
- Ved besøg 3-5 må forsøgspersonen ikke have trænet inden for 24 timer efter besøget
- Indtag ikke mere end to standard alkoholholdige drikkevarer om dagen på regelmæssig basis og i løbet af studieperioden.
- Oprethold kost, motion, BMI, medicin og kosttilskud i hele studieperioden, da ændringer kan ændre hydrering og elektrolytniveauer og resultere i ændringer i resultatmål.
Ekskluderingskriterier:
- Hvis kvinde, ammende, gravid eller planlægger at blive gravid under undersøgelsen.
- Har en kendt følsomhed eller allergi over for nogen af undersøgelsesprodukterne
- Har en historie med diabetes
- Har en historie med kendt kardiovaskulær sygdom
- Har en historie med en diagnose af cøliaki, kronisk pancreatitis, steatorrhea, ustabil skjoldbruskkirtelsygdom, immunforstyrrelse (dvs. HIV/AIDS), cancer (undtagen lokaliseret hudkræft uden metastaser eller in situ livmoderhalskræft inden for 5 år før screeningsbesøget) .
- Har en aktiv eller ukontrolleret sygdomme eller tilstande
- Har haft en nuværende eller tidligere Corona virus sygdom 2019 diagnose i de tre måneder forud for screening.
- Har nogen medicinske tilstande, der kan påvirke evnen til at træne eller evnen til at indtage ordineret væskevolumen som bestemt af undersøgelsessygeplejersken, inklusive infektion eller sygdom
- Vejer mindre end 80 lbs ved ethvert besøg; selvom det er meget usandsynligt, er vi nødt til at opretholde denne afskæring, da for lav kropsmasse er usundt.
- Har taget inden for 30 dage eller inden for syv halveringstider (alt efter hvad der er længst) efter første testbesøg: selektive serotoninoptagelseshæmmere (SSRI), Apremilast, koffeinholdige lægemidler, kortikosteroider (systemisk brug), dekongestanter, diuretika, afføringsmidler, muskelafslappende midler , Opioid smertestillende medicin, Statiner, Orale antibiotika
- Har inden for 30 dage efter første testbesøg taget: Calcium, mælkebøtte, lithiumorotat, kaliumcitrat, brøndkarse, inhalerbare rygemidler eller lignende cigaretter, vaporizers, vandrør eller cannabis
- Har taget inden for 24 timer før testbesøget: Alkohol, koffein (inklusive kaffe, te, energidrikke osv. forbudt i de 12 timer før hver dosis af undersøgelsesproduktet), afføringsmidler, diuretika eller sportsdrikke (elektrolytdrikke)
- modtaget eller brugt testprodukt(er) i et andet forskningsstudie i de 28 dage forud for baseline-besøget (bekendtgørelse, besøg/besøg 2), eller længere, hvis det tidligere testprodukt af investigator vurderes at have varige virkninger, der kan påvirke berettigelsen kriterier eller resultater af den aktuelle undersøgelse.
- har andre aktive eller ustabile medicinske tilstande eller bruger medicin, kosttilskud eller terapier, der efter investigatorens mening kan have en negativ indvirkning på deltagerens evne til at gennemføre undersøgelsen eller dens foranstaltninger eller udgøre en væsentlig risiko for deltageren.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Grundvidenskab
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Crossover opgave
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Vand, Hydration Multiplikator, Sukkerfri
Forsøgspersonerne vil gennemgå tre 90-minutters cykelture med 70-80 % maksimal hørefrekvens, 86-89 grader Fahrenheit og cirka 50 % relativ luftfugtighed med 1-2 ugers mellemrum. Forsøgspersonerne vil blive forsynet med en anden testdrik efter hver cykelkamp i en mængde svarende til 150 % af svedtabet og vurderet for rehydrering. Forsøgspersoner, der tilfældigt tildeles denne arm, vil blive forsynet med de eksperimentelle/placebo-betingelser i følgende rækkefølge: vand, Liquid IV Hydration Multiplikator og Liquid IV Sugar-Free Hydration Multiplikator. |
Vand vil blive givet til emnet opdelt i 3 lige store portioner, hvor hver portion indtages over 10 minutter med 15 minutter mellem portionerne (genvandingsperiode på 1 time).
Flydende IV hydreringsmultiplikator vil blive leveret til emnet opdelt i 3 lige store portioner, hvor hver portion indtages over 10 minutter med 15 minutter mellem portionerne (rehydreringsperiode på 1 time).
Flydende IV sukkerfri hydreringsmultiplikator vil blive leveret til emnet opdelt i 3 lige store portioner med hver portion indtaget over 10 minutter med 15 minutter mellem portionerne (rehydreringsperiode på 1 time).
|
|
Eksperimentel: Vand, sukkerfri, hydreringsmultiplikator
Forsøgspersonerne vil gennemgå tre 90-minutters cykelture med 70-80 % maksimal hørefrekvens, 86-89 grader Fahrenheit og cirka 50 % relativ luftfugtighed med 1-2 ugers mellemrum. Forsøgspersonerne vil blive forsynet med en anden testdrik efter hver cykelkamp i en mængde svarende til 150 % af svedtabet og vurderet for rehydrering. Forsøgspersoner, der tilfældigt tildeles denne arm, vil blive forsynet med de eksperimentelle/placebo-betingelser i følgende rækkefølge: vand, væske-IV-sukkerfri hydreringsmultiplikator og væske-IV-hydreringsmultiplikator. |
Vand vil blive givet til emnet opdelt i 3 lige store portioner, hvor hver portion indtages over 10 minutter med 15 minutter mellem portionerne (genvandingsperiode på 1 time).
Flydende IV hydreringsmultiplikator vil blive leveret til emnet opdelt i 3 lige store portioner, hvor hver portion indtages over 10 minutter med 15 minutter mellem portionerne (rehydreringsperiode på 1 time).
Flydende IV sukkerfri hydreringsmultiplikator vil blive leveret til emnet opdelt i 3 lige store portioner med hver portion indtaget over 10 minutter med 15 minutter mellem portionerne (rehydreringsperiode på 1 time).
|
|
Eksperimentel: Hydration multiplikator, sukkerfri, vand
Forsøgspersonerne vil gennemgå tre 90-minutters cykelture med 70-80 % maksimal hørefrekvens, 86-89 grader Fahrenheit og cirka 50 % relativ luftfugtighed med 1-2 ugers mellemrum. Forsøgspersonerne vil blive forsynet med en anden testdrik efter hver cykelkamp i en mængde svarende til 150 % af svedtabet og vurderet for rehydrering. Forsøgspersoner, der tilfældigt tildeles denne arm, vil blive forsynet med de eksperimentelle/placebo-betingelser i følgende rækkefølge: Liquid IV Hydration Multiplikator, Liquid IV Sukker-Free Hydration Multiplikator og vand. |
Vand vil blive givet til emnet opdelt i 3 lige store portioner, hvor hver portion indtages over 10 minutter med 15 minutter mellem portionerne (genvandingsperiode på 1 time).
Flydende IV hydreringsmultiplikator vil blive leveret til emnet opdelt i 3 lige store portioner, hvor hver portion indtages over 10 minutter med 15 minutter mellem portionerne (rehydreringsperiode på 1 time).
Flydende IV sukkerfri hydreringsmultiplikator vil blive leveret til emnet opdelt i 3 lige store portioner med hver portion indtaget over 10 minutter med 15 minutter mellem portionerne (rehydreringsperiode på 1 time).
|
|
Eksperimentel: Hydration multiplikator, vand, sukkerfri
Forsøgspersonerne vil gennemgå tre 90-minutters cykelture med 70-80 % maksimal hørefrekvens, 86-89 grader Fahrenheit og cirka 50 % relativ luftfugtighed med 1-2 ugers mellemrum. Forsøgspersonerne vil blive forsynet med en anden testdrik efter hver cykelkamp i en mængde svarende til 150 % af svedtabet og vurderet for rehydrering. Forsøgspersoner, der tilfældigt tildeles denne arm, vil blive forsynet med de eksperimentelle/placebo-betingelser i følgende rækkefølge: Liquid IV Hydration Multiplikator, vand og Liquid IV Sukkerfri Hydration Multiplikator. |
Vand vil blive givet til emnet opdelt i 3 lige store portioner, hvor hver portion indtages over 10 minutter med 15 minutter mellem portionerne (genvandingsperiode på 1 time).
Flydende IV hydreringsmultiplikator vil blive leveret til emnet opdelt i 3 lige store portioner, hvor hver portion indtages over 10 minutter med 15 minutter mellem portionerne (rehydreringsperiode på 1 time).
Flydende IV sukkerfri hydreringsmultiplikator vil blive leveret til emnet opdelt i 3 lige store portioner med hver portion indtaget over 10 minutter med 15 minutter mellem portionerne (rehydreringsperiode på 1 time).
|
|
Eksperimentel: Sukkerfri, vand, hydreringsmultiplikator
Forsøgspersonerne vil gennemgå tre 90-minutters cykelture med 70-80 % maksimal hørefrekvens, 86-89 grader Fahrenheit og cirka 50 % relativ luftfugtighed med 1-2 ugers mellemrum. Forsøgspersonerne vil blive forsynet med en anden testdrik efter hver cykelkamp i en mængde svarende til 150 % af svedtabet og vurderet for rehydrering. Forsøgspersoner, der tilfældigt tildeles denne arm, vil blive forsynet med de eksperimentelle/placebo-betingelser i følgende rækkefølge: Flydende IV Sukkerfri Hydration Multiplikator, vand og Liquid IV Hydration Multiplikator. |
Vand vil blive givet til emnet opdelt i 3 lige store portioner, hvor hver portion indtages over 10 minutter med 15 minutter mellem portionerne (genvandingsperiode på 1 time).
Flydende IV hydreringsmultiplikator vil blive leveret til emnet opdelt i 3 lige store portioner, hvor hver portion indtages over 10 minutter med 15 minutter mellem portionerne (rehydreringsperiode på 1 time).
Flydende IV sukkerfri hydreringsmultiplikator vil blive leveret til emnet opdelt i 3 lige store portioner med hver portion indtaget over 10 minutter med 15 minutter mellem portionerne (rehydreringsperiode på 1 time).
|
|
Eksperimentel: Sukkerfri, Hydration Multiplikator, Vand
Forsøgspersonerne vil gennemgå tre 90-minutters cykelture med 70-80 % maksimal hørefrekvens, 86-89 grader Fahrenheit og cirka 50 % relativ luftfugtighed med 1-2 ugers mellemrum. Forsøgspersonerne vil blive forsynet med en anden testdrik efter hver cykelkamp i en mængde svarende til 150 % af svedtabet og vurderet for rehydrering. Forsøgspersoner, der tilfældigt tildeles denne arm, vil blive forsynet med de eksperimentelle/placebo-betingelser i følgende rækkefølge: Liquid IV Sukker-Free Hydration Multiplikator, Liquid IV Hydration Multiplikator og vand. |
Vand vil blive givet til emnet opdelt i 3 lige store portioner, hvor hver portion indtages over 10 minutter med 15 minutter mellem portionerne (genvandingsperiode på 1 time).
Flydende IV hydreringsmultiplikator vil blive leveret til emnet opdelt i 3 lige store portioner, hvor hver portion indtages over 10 minutter med 15 minutter mellem portionerne (rehydreringsperiode på 1 time).
Flydende IV sukkerfri hydreringsmultiplikator vil blive leveret til emnet opdelt i 3 lige store portioner med hver portion indtaget over 10 minutter med 15 minutter mellem portionerne (rehydreringsperiode på 1 time).
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Kropsvægt
Tidsramme: baseline (før cykling)
|
kropsvægt vil blive målt ved hjælp af en digital vægt
|
baseline (før cykling)
|
|
Kropsvægt
Tidsramme: 0 minutter efter 90 minutters cykluskamp
|
kropsvægt vil blive målt ved hjælp af en digital vægt
|
0 minutter efter 90 minutters cykluskamp
|
|
Kropsvægt
Tidsramme: 30 minutter efter cykling
|
kropsvægt vil blive målt ved hjælp af en digital vægt
|
30 minutter efter cykling
|
|
Kropsvægt
Tidsramme: 4 timer og 30 minutter efter cykling
|
kropsvægt vil blive målt ved hjælp af en digital vægt
|
4 timer og 30 minutter efter cykling
|
|
Urinvolumen
Tidsramme: baseline (før cykling)
|
urin vil blive opsamlet i en bakke og derefter vejet på en digital vægt
|
baseline (før cykling)
|
|
Urinvolumen
Tidsramme: 0 minutter efter cykling
|
urin vil blive opsamlet i en bakke og derefter vejet på en digital vægt
|
0 minutter efter cykling
|
|
Urinvolumen
Tidsramme: 30 minutter efter cykling
|
urin vil blive opsamlet i en bakke og derefter vejet på en digital vægt
|
30 minutter efter cykling
|
|
Urinvolumen
Tidsramme: 1 time og 30 minutter efter cykling (efter rehydreringsperiode)
|
urin vil blive opsamlet i en bakke og derefter vejet på en digital vægt
|
1 time og 30 minutter efter cykling (efter rehydreringsperiode)
|
|
Urinvolumen
Tidsramme: 2 timer 30 minutter efter cykling
|
urin vil blive opsamlet i en bakke og derefter vejet på en digital vægt
|
2 timer 30 minutter efter cykling
|
|
Urinvolumen
Tidsramme: 3 timer 30 minutter efter cykling
|
urin vil blive opsamlet i en bakke og derefter vejet på en digital vægt
|
3 timer 30 minutter efter cykling
|
|
Urinvolumen
Tidsramme: 4 timer 30 minutter efter cykling
|
urin vil blive opsamlet i en bakke og derefter vejet på en digital vægt
|
4 timer 30 minutter efter cykling
|
|
Urin osmolalitet
Tidsramme: baseline (før cykling)
|
Osmolalitet vil blive bestemt ud fra en urinprøve opsamlet i en bakke
|
baseline (før cykling)
|
|
Urin osmolalitet
Tidsramme: 0 minutter efter cykling
|
Osmolalitet vil blive bestemt ud fra en urinprøve opsamlet i en bakke
|
0 minutter efter cykling
|
|
Urin osmolalitet
Tidsramme: 30 minutter efter cykling
|
Osmolalitet vil blive bestemt ud fra en urinprøve opsamlet i en bakke
|
30 minutter efter cykling
|
|
Urin osmolalitet
Tidsramme: 1 time og 30 minutter efter cykling (efter rehydreringsperiode)
|
Osmolalitet vil blive bestemt ud fra en urinprøve opsamlet i en bakke
|
1 time og 30 minutter efter cykling (efter rehydreringsperiode)
|
|
Urin osmolalitet
Tidsramme: 2 timer og 30 minutter efter cykling (efter rehydreringsperiode)
|
Osmolalitet vil blive bestemt ud fra en urinprøve opsamlet i en bakke
|
2 timer og 30 minutter efter cykling (efter rehydreringsperiode)
|
|
Urin osmolalitet
Tidsramme: 3 timer og 30 minutter efter cykling (efter rehydreringsperiode)
|
Osmolalitet vil blive bestemt ud fra en urinprøve opsamlet i en bakke
|
3 timer og 30 minutter efter cykling (efter rehydreringsperiode)
|
|
Urin osmolalitet
Tidsramme: 4 timer og 30 minutter efter cykling (efter rehydreringsperiode)
|
Osmolalitet vil blive bestemt ud fra en urinprøve opsamlet i en bakke
|
4 timer og 30 minutter efter cykling (efter rehydreringsperiode)
|
|
Urin specifik vægtfylde
Tidsramme: første morgenurin (~2 timer før besøg)
|
vægtfylde vil blive bestemt ved hjælp af et refraktometer fra en opsamlet urinprøve
|
første morgenurin (~2 timer før besøg)
|
|
Urin specifik vægtfylde
Tidsramme: baseline (før cykling)
|
vægtfylde vil blive bestemt ved hjælp af et refraktometer fra en opsamlet urinprøve
|
baseline (før cykling)
|
|
Urin specifik vægtfylde
Tidsramme: 0 minutter efter cykling
|
vægtfylde vil blive bestemt ved hjælp af et refraktometer fra en opsamlet urinprøve
|
0 minutter efter cykling
|
|
Urin specifik vægtfylde
Tidsramme: 30 minutter efter cykling
|
vægtfylde vil blive bestemt ved hjælp af et refraktometer fra en opsamlet urinprøve
|
30 minutter efter cykling
|
|
Urin specifik vægtfylde
Tidsramme: 1 time og 30 minutter efter cykling (efter rehydreringsperiode)
|
vægtfylde vil blive bestemt ved hjælp af et refraktometer fra en opsamlet urinprøve
|
1 time og 30 minutter efter cykling (efter rehydreringsperiode)
|
|
Urin specifik vægtfylde
Tidsramme: 2 timer og 30 minutter efter cykling (efter rehydreringsperiode)
|
vægtfylde vil blive bestemt ved hjælp af et refraktometer fra en opsamlet urinprøve
|
2 timer og 30 minutter efter cykling (efter rehydreringsperiode)
|
|
Urin specifik vægtfylde
Tidsramme: 3 timer og 30 minutter efter cykling (efter rehydreringsperiode)
|
vægtfylde vil blive bestemt ved hjælp af et refraktometer fra en opsamlet urinprøve
|
3 timer og 30 minutter efter cykling (efter rehydreringsperiode)
|
|
Urin specifik vægtfylde
Tidsramme: 4 timer og 30 minutter efter cykling (efter rehydreringsperiode)
|
vægtfylde vil blive bestemt ved hjælp af et refraktometer fra en opsamlet urinprøve
|
4 timer og 30 minutter efter cykling (efter rehydreringsperiode)
|
|
Plasma osmolalitet
Tidsramme: baseline (før cykling)
|
Blod vil blive opsamlet for at bestemme plasmaosmolalitet
|
baseline (før cykling)
|
|
Elektrolytniveauer
Tidsramme: baseline (før cykling)
|
elektrolytniveauer vil blive målt i blodet
|
baseline (før cykling)
|
|
Procent plasmavolumen
Tidsramme: baseline (før cykling)
|
Procent plasmavolumen vil blive bestemt ved at måle hæmatokrit og hæmoglobin i blod.
|
baseline (før cykling)
|
|
Plasma osmolalitet
Tidsramme: 30 minutter efter cykling
|
Blod vil blive opsamlet for at bestemme plasmaosmolalitet
|
30 minutter efter cykling
|
|
Elektrolytniveauer
Tidsramme: 30 minutter efter cykling
|
elektrolytniveauer (natrium, kalium, chlorid og kuldioxid i alt) vil blive målt i blodet (millimol pr. liter)
|
30 minutter efter cykling
|
|
Procent plasmavolumen
Tidsramme: 30 minutter efter cykling
|
Procent plasmavolumen vil blive bestemt ved at måle hæmatokrit og hæmoglobin i blod.
|
30 minutter efter cykling
|
|
Plasma osmolalitet
Tidsramme: 60 minutter efter cykling
|
Blod vil blive opsamlet for at bestemme plasmaosmolalitet
|
60 minutter efter cykling
|
|
Elektrolytniveauer
Tidsramme: 60 minutter efter cykling
|
elektrolytniveauer (natrium, kalium, chlorid og kuldioxid i alt) vil blive målt i blodet (millimol pr. liter)
|
60 minutter efter cykling
|
|
Procent plasmavolumen
Tidsramme: 60 minutter efter cykling
|
Procent plasmavolumen vil blive bestemt ved at måle hæmatokrit og hæmoglobin i blod.
|
60 minutter efter cykling
|
|
Plasma osmolalitet
Tidsramme: 120 minutter efter cykling
|
Blod vil blive opsamlet for at bestemme plasmaosmolalitet
|
120 minutter efter cykling
|
|
Elektrolytniveauer
Tidsramme: 120 minutter efter cykling
|
elektrolytniveauer (natrium, kalium, chlorid og kuldioxid i alt) vil blive målt i blodet (millimol pr. liter)
|
120 minutter efter cykling
|
|
Procent plasmavolumen
Tidsramme: 120 minutter efter cykling
|
Procent plasmavolumen vil blive bestemt ved at måle hæmatokrit og hæmoglobin i blod.
|
120 minutter efter cykling
|
|
Plasma osmolalitet
Tidsramme: 150 minutter efter cykling
|
Blod vil blive opsamlet for at bestemme plasmaosmolalitet
|
150 minutter efter cykling
|
|
Elektrolytniveauer
Tidsramme: 150 minutter efter cykling
|
elektrolytniveauer (natrium, kalium, chlorid og kuldioxid i alt) vil blive målt i blodet (millimol pr. liter)
|
150 minutter efter cykling
|
|
Procent plasmavolumen
Tidsramme: 150 minutter efter cykling
|
Procent plasmavolumen vil blive bestemt ved at måle hæmatokrit og hæmoglobin i blod.
|
150 minutter efter cykling
|
|
Plasma osmolalitet
Tidsramme: 210 minutter efter cykling
|
Blod vil blive opsamlet for at bestemme plasmaosmolalitet
|
210 minutter efter cykling
|
|
Elektrolytniveauer
Tidsramme: 210 minutter efter cykling
|
elektrolytniveauer (natrium, kalium, chlorid og kuldioxid i alt) vil blive målt i blodet (millimol pr. liter)
|
210 minutter efter cykling
|
|
Procent plasmavolumen
Tidsramme: 210 minutter efter cykling
|
Procent plasmavolumen vil blive bestemt ved at måle hæmatokrit og hæmoglobin i blod.
|
210 minutter efter cykling
|
|
Plasma osmolalitet
Tidsramme: 270 minutter efter cykling
|
Blod vil blive opsamlet for at bestemme plasmaosmolalitet
|
270 minutter efter cykling
|
|
Elektrolytniveauer
Tidsramme: 270 minutter efter cykling
|
elektrolytniveauer (natrium, kalium, chlorid og kuldioxid i alt) vil blive målt i blodet (millimol pr. liter)
|
270 minutter efter cykling
|
|
Procent plasmavolumen
Tidsramme: 270 minutter efter cykling
|
Procent plasmavolumen vil blive bestemt ved at måle hæmatokrit og hæmoglobin i blod.
|
270 minutter efter cykling
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Kropstemperatur
Tidsramme: Hvert 10. minut under cykling
|
Kropstemperaturen vil blive overvåget under cykling
|
Hvert 10. minut under cykling
|
|
Hjerterytme
Tidsramme: Hvert 10. minut under cykling
|
Pulsen vil blive overvåget under cykling
|
Hvert 10. minut under cykling
|
|
Rate af opfattet anstrengelse
Tidsramme: Hvert 10. minut under cykling
|
Hyppigheden af opfattet anstrengelse ved brug af en Borg-skala fra 6 (let) til 20 (maksimal anstrengelse) vil blive rapporteret under cykling
|
Hvert 10. minut under cykling
|
|
maksimalt iltforbrug
Tidsramme: Ved fremvisning
|
maksimalt iltforbrug vil blive bestemt via en cykeltest
|
Ved fremvisning
|
|
Højde
Tidsramme: Ved fremvisning
|
Højden måles med et stadiometer
|
Ved fremvisning
|
|
Vægt
Tidsramme: Ved fremvisning
|
Vægten bestemmes ved hjælp af en digital vægt
|
Ved fremvisning
|
|
Talje/hofte forhold
Tidsramme: Ved fremvisning
|
Talje/hofte-forhold bestemmes ved at måle hver omkreds med et målebånd
|
Ved fremvisning
|
|
Hvilende diastolisk blodtryk
Tidsramme: Ved fremvisning
|
Diastolisk blodtryk vil blive målt efter 10 minutters hvilesiddende ved hjælp af en digital maskine
|
Ved fremvisning
|
|
Hvilesystolisk blodtryk
Tidsramme: Ved fremvisning
|
Systolisk blodtryk vil blive målt efter 10 minutters hvilesiddende ved hjælp af en digital maskine
|
Ved fremvisning
|
|
Hjerterytme
Tidsramme: Ved fremvisning
|
Pulsen vil blive målt efter 10 minutters hvilesiddende ved hjælp af en digital maskine
|
Ved fremvisning
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Richard Bloomer, PhD, University of Memphis
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- PRO-FY2023-416
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .