- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06063655
Efeitos de duas novas fórmulas de bebidas hidratantes na reidratação em adultos
Um estudo randomizado, controlado por placebo, semi-cego e cruzado para avaliar os efeitos de duas novas fórmulas de bebidas hidratantes na reidratação em adultos
Os produtos para teste de eletrólitos são compostos de pó e fornecidos em embalagens individuais com 5 vitaminas, incluindo vitaminas B3, B5, B6, B12 e vitamina C. Os produtos são isentos de glúten, soja e laticínios e fornecem eletrólitos em concentrações bem abaixo do valor diário (DV). O DV diz-nos quanto um determinado nutriente numa porção de um produto alimentar contribui para uma dieta diária, com base numa dieta padrão de 2.000 calorias. Apesar do que o nome sugere, este produto é administrado por via oral, não por via intravenosa. Esses pacotes contêm uma pequena porcentagem do total de eletrólitos diários necessários, mas quantidades adequadas para repor os eletrólitos perdidos como resultado da atividade física.
Os produtos serão consumidos após uma sessão de exercício de ciclismo de 90 minutos a uma intensidade moderada de 70-80% da frequência cardíaca máxima, a 30-32°C (86-89°F) e 50 ± 5% de umidade relativa. Essa mesma duração do exercício e temperatura ambiente foram utilizadas em um estudo recente, que também utilizou o mesmo dispositivo de monitoramento da temperatura corporal proposto no presente estudo. O objetivo da sessão de exercícios é simular o que muitos indivíduos estão expostos quando se exercitam no calor e desidratar moderadamente os indivíduos, como seria o caso durante uma corrida moderada ou evento de ciclismo em indivíduos treinados em exercícios.
Os participantes irão ao laboratório em três ocasiões distintas para consumir uma das 3 bebidas (multiplicador de hidratação, matriz de hidratação sem açúcar ou água), em ordem aleatória. As bebidas serão consumidas no período pós-exercício (30 minutos após o término do exercício).
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
Manter uma hidratação adequada é essencial para uma saúde ideal, bem como para o desempenho atlético. Quando os indivíduos se exercitam (especialmente em um ambiente quente), podem perder quantidades excessivas de líquidos juntamente com eletrólitos necessários (por exemplo, sódio, potássio, cloreto) através da transpiração. Com a desidratação, os indivíduos podem sentir-se lentos e ter desempenho físico prejudicado.
O uso de eletrólitos (sódio em particular) tem sido utilizado há décadas para auxiliar a hidratação dos atletas e levou ao desenvolvimento de diversas bebidas esportivas (por exemplo, Gatorade, Powerade) – que também incluem pequenas quantidades de carboidratos.
Este estudo irá avaliar os efeitos de hidratação de dois produtos eletrolíticos dissolvidos em água (Multiplicador de Hidratação e Multiplicador de Hidratação Sem Açúcar) em comparação com um placebo (água). A composição de nutrientes do Multiplicador de Hidratação Sem Açúcar é semelhante ao Multiplicador de Hidratação Liquid IV atualmente disponível no mercado, mas sem teor de açúcar.
Os produtos para teste de eletrólitos são compostos de pó e fornecidos em embalagens individuais com 5 vitaminas, incluindo vitaminas B3, B5, B6, B12 e vitamina C. Os produtos são isentos de glúten, soja e laticínios e fornecem eletrólitos em concentrações bem abaixo do valor diário (DV). O DV diz-nos quanto um determinado nutriente numa porção de um produto alimentar contribui para uma dieta diária, com base numa dieta padrão de 2.000 calorias. Apesar do que o nome sugere, este produto é administrado por via oral, não por via intravenosa. Esses pacotes contêm uma pequena porcentagem do total de eletrólitos diários necessários, mas quantidades adequadas para repor os eletrólitos perdidos como resultado da atividade física.
Os produtos serão consumidos após uma sessão de exercício de ciclismo de 90 minutos a uma intensidade moderada de 70-80% da frequência cardíaca máxima, a 30-32°C (86-89°F) e 50 ± 5% de umidade relativa. Essa mesma duração do exercício e temperatura ambiente foram utilizadas em um estudo recente, que também utilizou o mesmo dispositivo de monitoramento da temperatura corporal proposto no presente estudo. O objetivo da sessão de exercícios é simular o que muitos indivíduos estão expostos quando se exercitam no calor e desidratar moderadamente os indivíduos, como seria o caso durante uma corrida moderada ou evento de ciclismo em indivíduos treinados em exercícios.
Os participantes irão ao laboratório em três ocasiões distintas para consumir uma das 3 bebidas (multiplicador de hidratação, matriz de hidratação sem açúcar ou água), em ordem aleatória. As bebidas serão consumidas no período pós-exercício (30 minutos após o término do exercício).
O desenho e os resultados deste estudo foram usados de forma semelhante em estudos anteriores de reidratação que utilizaram exercícios no calor para induzir perda de peso corporal de aproximadamente 2% com diferentes produtos de teste . Este estudo ajudará a aprofundar o conhecimento sobre como diferentes formulações de bebidas de hidratação (por exemplo, diferentes composições de carboidratos e eletrólitos) alteram a reidratação após o exercício. A hipótese é que ambos os produtos de teste proporcionarão melhor reidratação apenas acima da água durante o período pós-exercício. Além disso, acredita-se que o produto sem açúcar pode melhorar a hidratação de forma semelhante ao Multiplicador de Hidratação padrão.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Jacquelyn Pence, PhD
- Número de telefone: 901-678-1547
- E-mail: jpence1@memphis.edu
Locais de estudo
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Tennessee
-
Memphis, Tennessee, Estados Unidos, 38152
- Recrutamento
- Center for Nutraceutical and Dietary Supplement Research
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Contato:
- Jackie Pence, Ph.D.
- Número de telefone: 901-678-1547
- E-mail: jpence1@memphis.edu
-
Investigador principal:
- Richard J Bloomer, Ph.D.
-
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Índice de massa corporal (IMC) entre 17,0-29,9 kg/m2 (não obeso)
- Frequência cardíaca em repouso inferior a 90 batimentos por minuto; embora, se for inferior a 40 batimentos por minuto, o sujeito deve obter autorização de um profissional médico
- Não hipertenso (Sistólica <140 mmHg e Diastólica <90 mmHg)
- Não teve nos 3 meses anteriores à triagem ou planejou fazer uma cirurgia de grande porte durante o período do estudo
- Fisicamente capaz e disposto a ingerir a quantidade designada de líquido enquanto anda de bicicleta e em repouso nas visitas 3, 4 e 5
- Deve ser moderadamente treinado; praticar exercícios de intensidade moderada, intermitentes ou em estado estacionário pelo menos 3 dias por semana, durante pelo menos uma hora de cada vez.
- Disposto a manter o mesmo nível de atividade física durante todo o período do estudo, exceto durante o período de 24 horas anterior a cada visita do estudo.
- Atingir um pico de consumo máximo de oxigênio na triagem que seja de pelo menos 60% do valor normativo correspondente à idade e ao sexo, de acordo com as recomendações do American College of Sports Medicine.
- Capaz de completar 90 minutos de ciclismo estacionário individualizado (~70-80% da frequência cardíaca máxima) em uma câmara ambiental aquecida (~30-32°C (86-89°F) com ~50% de umidade relativa).
- Pode beber um mínimo de 2,0 L de líquido (se for mulher) ou 2,5 L de líquido (se for homem) no dia anterior às consultas de teste
- Para as visitas 3-5, os indivíduos devem ter uma gravidade específica da urina inferior a 1,020.
- Para a visita 3-5, o sujeito não deve ter se exercitado nas 24 horas seguintes à visita
- Não consuma mais do que duas bebidas alcoólicas padrão por dia regularmente e durante o período de estudo.
- Mantenha dieta, exercícios, IMC, medicamentos e suplementos dietéticos durante todo o período do estudo, pois as mudanças podem alterar os níveis de hidratação e eletrólitos e resultar em mudanças nas medidas de resultados.
Critério de exclusão:
- Se for mulher, amamentando, grávida ou planejando engravidar durante o estudo.
- Ter sensibilidade ou alergia conhecida a qualquer um dos produtos do estudo
- Tem histórico de diabetes
- Ter histórico de doença cardiovascular conhecida
- Ter histórico de diagnóstico de doença celíaca, pancreatite crônica, esteatorreia, doença instável da tireoide, distúrbio imunológico (ou seja, HIV/AIDS), câncer (exceto câncer de pele localizado sem metástases ou câncer cervical in situ nos 5 anos anteriores à consulta de triagem) .
- Ter doenças ou condições ativas ou não controladas
- Ter tido um diagnóstico atual ou anterior de doença por vírus Corona 2019 nos três meses anteriores à triagem.
- Ter quaisquer condições médicas que possam afetar a capacidade de praticar exercícios ou de ingerir o volume de líquidos prescrito, conforme determinado pela enfermeira do estudo, incluindo infecção ou doença
- Pesando menos de 80 libras em qualquer visita; embora muito improvável, precisamos de manter este limite, uma vez que uma massa corporal demasiado baixa não é saudável.
- Tomou dentro de 30 dias ou dentro de sete meias-vidas (o que for mais longo) da primeira consulta de teste: inibidores seletivos da captação de serotonina (ISRS), Apremilast, medicamentos contendo cafeína, corticosteróides (uso sistêmico), descongestionantes, diuréticos, laxantes, relaxantes musculares , Analgésicos opioides, Estatinas, Antibióticos orais
- Tomou dentro de 30 dias da primeira visita de teste: cálcio, dente-de-leão, orotato de lítio, citrato de potássio, agrião, inaláveis para fumar ou cigarros semelhantes, vaporizadores, narguilé ou cannabis
- Tomou nas 24 horas anteriores à visita de teste: Álcool, Cafeína (incluindo café, chá, bebidas energéticas, etc. proibidas nas 12 horas anteriores a cada dose do produto do estudo), Laxantes, Diuréticos ou Bebidas esportivas (bebidas eletrolíticas)
- recebeu ou usou produto(s) de teste em outro estudo de pesquisa nos 28 dias anteriores à visita inicial (Familiarização, Visita/Visita 2), ou mais se o produto de teste anterior for considerado pelo investigador como tendo efeitos duradouros que possam influenciar a elegibilidade critérios ou resultados do estudo atual.
- ter quaisquer outras condições médicas ativas ou instáveis ou usar medicamentos, suplementos ou terapias que, na opinião do investigador, possam afetar adversamente a capacidade do participante de completar o estudo ou suas medidas ou representar um risco significativo para o participante.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Ciência básica
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Água, Multiplicador de Hidratação, Sem Açúcar
Os participantes serão submetidos a três sessões de ciclismo de 90 minutos com frequência cardíaca máxima de 70-80%, 86-89 graus Fahrenheit e aproximadamente 50% de umidade relativa com intervalo de 1-2 semanas. Os participantes receberão uma bebida de teste diferente após cada sessão de ciclismo em uma quantidade equivalente a 150% das perdas pelo suor e avaliadas quanto à reidratação. Os indivíduos designados aleatoriamente para este braço receberão as condições experimentais/placebo na seguinte ordem: água, multiplicador de hidratação líquido IV e multiplicador de hidratação líquido IV sem açúcar. |
Será fornecida água ao sujeito dividida em 3 porções iguais com cada porção consumida em 10 minutos com 15 minutos entre as porções (período de reidratação de 1 hora).
Multiplicador de hidratação líquida IV será fornecido ao sujeito dividido em 3 porções iguais com cada porção consumida em 10 minutos com 15 minutos entre as porções (período de reidratação de 1 hora).
Multiplicador de hidratação líquido IV sem açúcar será fornecido ao sujeito dividido em 3 porções iguais com cada porção consumida em 10 minutos com 15 minutos entre as porções (período de reidratação de 1 hora).
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Experimental: Água, sem açúcar, multiplicador de hidratação
Os participantes serão submetidos a três sessões de ciclismo de 90 minutos com frequência cardíaca máxima de 70-80%, 86-89 graus Fahrenheit e aproximadamente 50% de umidade relativa com intervalo de 1-2 semanas. Os participantes receberão uma bebida de teste diferente após cada sessão de ciclismo em uma quantidade equivalente a 150% das perdas pelo suor e avaliadas quanto à reidratação. Os indivíduos designados aleatoriamente para este braço receberão as condições experimentais/placebo na seguinte ordem: água, multiplicador de hidratação líquido IV sem açúcar e multiplicador de hidratação líquido IV. |
Será fornecida água ao sujeito dividida em 3 porções iguais com cada porção consumida em 10 minutos com 15 minutos entre as porções (período de reidratação de 1 hora).
Multiplicador de hidratação líquida IV será fornecido ao sujeito dividido em 3 porções iguais com cada porção consumida em 10 minutos com 15 minutos entre as porções (período de reidratação de 1 hora).
Multiplicador de hidratação líquido IV sem açúcar será fornecido ao sujeito dividido em 3 porções iguais com cada porção consumida em 10 minutos com 15 minutos entre as porções (período de reidratação de 1 hora).
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Experimental: Multiplicador de hidratação, sem açúcar, água
Os participantes serão submetidos a três sessões de ciclismo de 90 minutos com frequência cardíaca máxima de 70-80%, 86-89 graus Fahrenheit e aproximadamente 50% de umidade relativa com intervalo de 1-2 semanas. Os participantes receberão uma bebida de teste diferente após cada sessão de ciclismo em uma quantidade equivalente a 150% das perdas pelo suor e avaliadas quanto à reidratação. Os indivíduos designados aleatoriamente para este braço receberão as condições experimentais/placebo na seguinte ordem: Multiplicador de Hidratação Líquido IV, Multiplicador de Hidratação Líquido IV Sem Açúcar e água. |
Será fornecida água ao sujeito dividida em 3 porções iguais com cada porção consumida em 10 minutos com 15 minutos entre as porções (período de reidratação de 1 hora).
Multiplicador de hidratação líquida IV será fornecido ao sujeito dividido em 3 porções iguais com cada porção consumida em 10 minutos com 15 minutos entre as porções (período de reidratação de 1 hora).
Multiplicador de hidratação líquido IV sem açúcar será fornecido ao sujeito dividido em 3 porções iguais com cada porção consumida em 10 minutos com 15 minutos entre as porções (período de reidratação de 1 hora).
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Experimental: Multiplicador de hidratação, água, sem açúcar
Os participantes serão submetidos a três sessões de ciclismo de 90 minutos com frequência cardíaca máxima de 70-80%, 86-89 graus Fahrenheit e aproximadamente 50% de umidade relativa com intervalo de 1-2 semanas. Os participantes receberão uma bebida de teste diferente após cada sessão de ciclismo em uma quantidade equivalente a 150% das perdas pelo suor e avaliadas quanto à reidratação. Os indivíduos designados aleatoriamente para este braço receberão as condições experimentais/placebo na seguinte ordem: Multiplicador de Hidratação Líquido IV, água e Multiplicador de Hidratação Líquido IV Sem Açúcar. |
Será fornecida água ao sujeito dividida em 3 porções iguais com cada porção consumida em 10 minutos com 15 minutos entre as porções (período de reidratação de 1 hora).
Multiplicador de hidratação líquida IV será fornecido ao sujeito dividido em 3 porções iguais com cada porção consumida em 10 minutos com 15 minutos entre as porções (período de reidratação de 1 hora).
Multiplicador de hidratação líquido IV sem açúcar será fornecido ao sujeito dividido em 3 porções iguais com cada porção consumida em 10 minutos com 15 minutos entre as porções (período de reidratação de 1 hora).
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Experimental: Sem açúcar, água e multiplicador de hidratação
Os participantes serão submetidos a três sessões de ciclismo de 90 minutos com frequência cardíaca máxima de 70-80%, 86-89 graus Fahrenheit e aproximadamente 50% de umidade relativa com intervalo de 1-2 semanas. Os participantes receberão uma bebida de teste diferente após cada sessão de ciclismo em uma quantidade equivalente a 150% das perdas pelo suor e avaliadas quanto à reidratação. Os indivíduos designados aleatoriamente para este braço receberão as condições experimentais/placebo na seguinte ordem: Multiplicador de hidratação líquido IV sem açúcar, água e multiplicador de hidratação líquido IV. |
Será fornecida água ao sujeito dividida em 3 porções iguais com cada porção consumida em 10 minutos com 15 minutos entre as porções (período de reidratação de 1 hora).
Multiplicador de hidratação líquida IV será fornecido ao sujeito dividido em 3 porções iguais com cada porção consumida em 10 minutos com 15 minutos entre as porções (período de reidratação de 1 hora).
Multiplicador de hidratação líquido IV sem açúcar será fornecido ao sujeito dividido em 3 porções iguais com cada porção consumida em 10 minutos com 15 minutos entre as porções (período de reidratação de 1 hora).
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Experimental: Sem Açúcar, Multiplicador de Hidratação, Água
Os participantes serão submetidos a três sessões de ciclismo de 90 minutos com frequência cardíaca máxima de 70-80%, 86-89 graus Fahrenheit e aproximadamente 50% de umidade relativa com intervalo de 1-2 semanas. Os participantes receberão uma bebida de teste diferente após cada sessão de ciclismo em uma quantidade equivalente a 150% das perdas pelo suor e avaliadas quanto à reidratação. Os indivíduos designados aleatoriamente para este braço receberão as condições experimentais/placebo na seguinte ordem: Multiplicador de hidratação líquido IV sem açúcar, Multiplicador de hidratação líquido IV e água. |
Será fornecida água ao sujeito dividida em 3 porções iguais com cada porção consumida em 10 minutos com 15 minutos entre as porções (período de reidratação de 1 hora).
Multiplicador de hidratação líquida IV será fornecido ao sujeito dividido em 3 porções iguais com cada porção consumida em 10 minutos com 15 minutos entre as porções (período de reidratação de 1 hora).
Multiplicador de hidratação líquido IV sem açúcar será fornecido ao sujeito dividido em 3 porções iguais com cada porção consumida em 10 minutos com 15 minutos entre as porções (período de reidratação de 1 hora).
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Peso corporal
Prazo: linha de base (antes do ciclismo)
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o peso corporal será medido usando uma balança digital
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linha de base (antes do ciclismo)
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Peso corporal
Prazo: 0 minutos após sessão de ciclismo de 90 minutos
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o peso corporal será medido usando uma balança digital
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0 minutos após sessão de ciclismo de 90 minutos
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Peso corporal
Prazo: 30 minutos depois de pedalar
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o peso corporal será medido usando uma balança digital
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30 minutos depois de pedalar
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Peso corporal
Prazo: 4 horas e 30 minutos após pedalar
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o peso corporal será medido usando uma balança digital
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4 horas e 30 minutos após pedalar
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Volume de urina
Prazo: linha de base (antes do ciclismo)
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a urina será coletada em uma bandeja e depois pesada em balança digital
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linha de base (antes do ciclismo)
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Volume de urina
Prazo: 0 minutos depois de pedalar
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a urina será coletada em uma bandeja e depois pesada em balança digital
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0 minutos depois de pedalar
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Volume de urina
Prazo: 30 minutos depois de pedalar
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a urina será coletada em uma bandeja e depois pesada em balança digital
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30 minutos depois de pedalar
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Volume de urina
Prazo: 1 hora e 30 minutos após o ciclismo (após o período de reidratação)
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a urina será coletada em uma bandeja e depois pesada em balança digital
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1 hora e 30 minutos após o ciclismo (após o período de reidratação)
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Volume de urina
Prazo: 2 horas e 30 minutos depois de pedalar
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a urina será coletada em uma bandeja e depois pesada em balança digital
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2 horas e 30 minutos depois de pedalar
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Volume de urina
Prazo: 3 horas e 30 minutos depois de pedalar
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a urina será coletada em uma bandeja e depois pesada em balança digital
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3 horas e 30 minutos depois de pedalar
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Volume de urina
Prazo: 4 horas e 30 minutos depois de pedalar
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a urina será coletada em uma bandeja e depois pesada em balança digital
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4 horas e 30 minutos depois de pedalar
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Osmolalidade urinária
Prazo: linha de base (antes do ciclismo)
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A osmolalidade será determinada a partir de uma amostra de urina coletada em uma bandeja
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linha de base (antes do ciclismo)
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Osmolalidade urinária
Prazo: 0 minutos depois de pedalar
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A osmolalidade será determinada a partir de uma amostra de urina coletada em uma bandeja
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0 minutos depois de pedalar
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Osmolalidade urinária
Prazo: 30 minutos depois de pedalar
|
A osmolalidade será determinada a partir de uma amostra de urina coletada em uma bandeja
|
30 minutos depois de pedalar
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Osmolalidade urinária
Prazo: 1 hora e 30 minutos após o ciclismo (após o período de reidratação)
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A osmolalidade será determinada a partir de uma amostra de urina coletada em uma bandeja
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1 hora e 30 minutos após o ciclismo (após o período de reidratação)
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Osmolalidade urinária
Prazo: 2 horas e 30 minutos após o ciclismo (após o período de reidratação)
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A osmolalidade será determinada a partir de uma amostra de urina coletada em uma bandeja
|
2 horas e 30 minutos após o ciclismo (após o período de reidratação)
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Osmolalidade urinária
Prazo: 3 horas e 30 minutos após o ciclismo (após o período de reidratação)
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A osmolalidade será determinada a partir de uma amostra de urina coletada em uma bandeja
|
3 horas e 30 minutos após o ciclismo (após o período de reidratação)
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Osmolalidade urinária
Prazo: 4 horas e 30 minutos após o ciclismo (após o período de reidratação)
|
A osmolalidade será determinada a partir de uma amostra de urina coletada em uma bandeja
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4 horas e 30 minutos após o ciclismo (após o período de reidratação)
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Gravidade específica da urina
Prazo: primeira urina da manhã (~2 horas antes da visita)
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a gravidade específica será determinada usando um refratômetro a partir de uma amostra de urina coletada
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primeira urina da manhã (~2 horas antes da visita)
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Gravidade específica da urina
Prazo: linha de base (antes de pedalar)
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a gravidade específica será determinada usando um refratômetro a partir de uma amostra de urina coletada
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linha de base (antes de pedalar)
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Gravidade específica da urina
Prazo: 0 minutos depois de pedalar
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a gravidade específica será determinada usando um refratômetro a partir de uma amostra de urina coletada
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0 minutos depois de pedalar
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Gravidade específica da urina
Prazo: 30 minutos depois de pedalar
|
a gravidade específica será determinada usando um refratômetro a partir de uma amostra de urina coletada
|
30 minutos depois de pedalar
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Gravidade específica da urina
Prazo: 1 hora e 30 minutos após o ciclismo (após o período de reidratação)
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a gravidade específica será determinada usando um refratômetro a partir de uma amostra de urina coletada
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1 hora e 30 minutos após o ciclismo (após o período de reidratação)
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Gravidade específica da urina
Prazo: 2 horas e 30 minutos após o ciclismo (após o período de reidratação)
|
a gravidade específica será determinada usando um refratômetro a partir de uma amostra de urina coletada
|
2 horas e 30 minutos após o ciclismo (após o período de reidratação)
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Gravidade específica da urina
Prazo: 3 horas e 30 minutos após o ciclismo (após o período de reidratação)
|
a gravidade específica será determinada usando um refratômetro a partir de uma amostra de urina coletada
|
3 horas e 30 minutos após o ciclismo (após o período de reidratação)
|
Gravidade específica da urina
Prazo: 4 horas e 30 minutos após o ciclismo (após o período de reidratação)
|
a gravidade específica será determinada usando um refratômetro a partir de uma amostra de urina coletada
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4 horas e 30 minutos após o ciclismo (após o período de reidratação)
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Osmolalidade Plasmática
Prazo: linha de base (antes de pedalar)
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O sangue será coletado para determinar a osmolalidade plasmática
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linha de base (antes de pedalar)
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Níveis de eletrólitos
Prazo: linha de base (antes de pedalar)
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os níveis de eletrólitos serão medidos no sangue
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linha de base (antes de pedalar)
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Volume plasmático percentual
Prazo: linha de base (antes de pedalar)
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A porcentagem do volume plasmático será determinada medindo o hematócrito e a hemoglobina no sangue.
|
linha de base (antes de pedalar)
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Osmolalidade Plasmática
Prazo: 30 minutos após pedalar
|
O sangue será coletado para determinar a osmolalidade plasmática
|
30 minutos após pedalar
|
Níveis de eletrólitos
Prazo: 30 minutos após pedalar
|
os níveis de eletrólitos (sódio, potássio, cloreto e dióxido de carbono total) serão medidos no sangue (milimoles por litro)
|
30 minutos após pedalar
|
Volume plasmático percentual
Prazo: 30 minutos após pedalar
|
A porcentagem do volume plasmático será determinada medindo o hematócrito e a hemoglobina no sangue.
|
30 minutos após pedalar
|
Osmolalidade Plasmática
Prazo: 60 minutos após pedalar
|
O sangue será coletado para determinar a osmolalidade plasmática
|
60 minutos após pedalar
|
Níveis de eletrólitos
Prazo: 60 minutos após pedalar
|
os níveis de eletrólitos (sódio, potássio, cloreto e dióxido de carbono total) serão medidos no sangue (milimoles por litro)
|
60 minutos após pedalar
|
Volume plasmático percentual
Prazo: 60 minutos após pedalar
|
A porcentagem do volume plasmático será determinada medindo o hematócrito e a hemoglobina no sangue.
|
60 minutos após pedalar
|
Osmolalidade Plasmática
Prazo: 120 minutos após pedalar
|
O sangue será coletado para determinar a osmolalidade plasmática
|
120 minutos após pedalar
|
Níveis de eletrólitos
Prazo: 120 minutos após pedalar
|
os níveis de eletrólitos (sódio, potássio, cloreto e dióxido de carbono total) serão medidos no sangue (milimoles por litro)
|
120 minutos após pedalar
|
Volume plasmático percentual
Prazo: 120 minutos após pedalar
|
A porcentagem do volume plasmático será determinada medindo o hematócrito e a hemoglobina no sangue.
|
120 minutos após pedalar
|
Osmolalidade Plasmática
Prazo: 150 minutos após pedalar
|
O sangue será coletado para determinar a osmolalidade plasmática
|
150 minutos após pedalar
|
Níveis de eletrólitos
Prazo: 150 minutos após pedalar
|
os níveis de eletrólitos (sódio, potássio, cloreto e dióxido de carbono total) serão medidos no sangue (milimoles por litro)
|
150 minutos após pedalar
|
Volume plasmático percentual
Prazo: 150 minutos após pedalar
|
A porcentagem do volume plasmático será determinada medindo o hematócrito e a hemoglobina no sangue.
|
150 minutos após pedalar
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Osmolalidade Plasmática
Prazo: 210 minutos após pedalar
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O sangue será coletado para determinar a osmolalidade plasmática
|
210 minutos após pedalar
|
Níveis de eletrólitos
Prazo: 210 minutos após pedalar
|
os níveis de eletrólitos (sódio, potássio, cloreto e dióxido de carbono total) serão medidos no sangue (milimoles por litro)
|
210 minutos após pedalar
|
Volume plasmático percentual
Prazo: 210 minutos após pedalar
|
A porcentagem do volume plasmático será determinada medindo o hematócrito e a hemoglobina no sangue.
|
210 minutos após pedalar
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Osmolalidade Plasmática
Prazo: 270 minutos após pedalar
|
O sangue será coletado para determinar a osmolalidade plasmática
|
270 minutos após pedalar
|
Níveis de eletrólitos
Prazo: 270 minutos após pedalar
|
os níveis de eletrólitos (sódio, potássio, cloreto e dióxido de carbono total) serão medidos no sangue (milimoles por litro)
|
270 minutos após pedalar
|
Volume plasmático percentual
Prazo: 270 minutos após pedalar
|
A porcentagem do volume plasmático será determinada medindo o hematócrito e a hemoglobina no sangue.
|
270 minutos após pedalar
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Temperatura corporal
Prazo: A cada 10 minutos durante o ciclismo
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A temperatura corporal será monitorada durante o ciclismo
|
A cada 10 minutos durante o ciclismo
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Frequência cardíaca
Prazo: A cada 10 minutos durante o ciclismo
|
A frequência cardíaca será monitorada durante o ciclismo
|
A cada 10 minutos durante o ciclismo
|
Taxa de esforço percebido
Prazo: A cada 10 minutos durante o ciclismo
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A taxa de esforço percebido usando uma escala de Borg de 6 (fácil) a 20 (esforço máximo) será relatada durante o ciclismo
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A cada 10 minutos durante o ciclismo
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consumo máximo de oxigênio
Prazo: Na triagem
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o consumo máximo de oxigênio será determinado através de um teste de ciclagem
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Na triagem
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Altura
Prazo: Na triagem
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A altura será medida usando um estadiômetro
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Na triagem
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Peso
Prazo: Na triagem
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O peso será determinado usando uma balança digital
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Na triagem
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Relação cintura quadril
Prazo: Na triagem
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A relação cintura/quadril será determinada medindo cada circunferência com uma fita métrica
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Na triagem
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Pressão arterial diastólica em repouso
Prazo: Na triagem
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A pressão arterial diastólica será medida após um repouso de 10 minutos sentado usando uma máquina digital
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Na triagem
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Pressão arterial sistólica em repouso
Prazo: Na triagem
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A pressão arterial sistólica será medida após um repouso de 10 minutos sentado usando uma máquina digital
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Na triagem
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Frequência cardíaca
Prazo: Na triagem
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A frequência cardíaca será medida após um descanso de 10 minutos sentado usando uma máquina digital
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Na triagem
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Richard Bloomer, PhD, University of Memphis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- PRO-FY2023-416
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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