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Efeitos de duas novas fórmulas de bebidas hidratantes na reidratação em adultos

29 de setembro de 2023 atualizado por: Richard Bloomer, University of Memphis

Um estudo randomizado, controlado por placebo, semi-cego e cruzado para avaliar os efeitos de duas novas fórmulas de bebidas hidratantes na reidratação em adultos

Os produtos para teste de eletrólitos são compostos de pó e fornecidos em embalagens individuais com 5 vitaminas, incluindo vitaminas B3, B5, B6, B12 e vitamina C. Os produtos são isentos de glúten, soja e laticínios e fornecem eletrólitos em concentrações bem abaixo do valor diário (DV). O DV diz-nos quanto um determinado nutriente numa porção de um produto alimentar contribui para uma dieta diária, com base numa dieta padrão de 2.000 calorias. Apesar do que o nome sugere, este produto é administrado por via oral, não por via intravenosa. Esses pacotes contêm uma pequena porcentagem do total de eletrólitos diários necessários, mas quantidades adequadas para repor os eletrólitos perdidos como resultado da atividade física.

Os produtos serão consumidos após uma sessão de exercício de ciclismo de 90 minutos a uma intensidade moderada de 70-80% da frequência cardíaca máxima, a 30-32°C (86-89°F) e 50 ± 5% de umidade relativa. Essa mesma duração do exercício e temperatura ambiente foram utilizadas em um estudo recente, que também utilizou o mesmo dispositivo de monitoramento da temperatura corporal proposto no presente estudo. O objetivo da sessão de exercícios é simular o que muitos indivíduos estão expostos quando se exercitam no calor e desidratar moderadamente os indivíduos, como seria o caso durante uma corrida moderada ou evento de ciclismo em indivíduos treinados em exercícios.

Os participantes irão ao laboratório em três ocasiões distintas para consumir uma das 3 bebidas (multiplicador de hidratação, matriz de hidratação sem açúcar ou água), em ordem aleatória. As bebidas serão consumidas no período pós-exercício (30 minutos após o término do exercício).

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Manter uma hidratação adequada é essencial para uma saúde ideal, bem como para o desempenho atlético. Quando os indivíduos se exercitam (especialmente em um ambiente quente), podem perder quantidades excessivas de líquidos juntamente com eletrólitos necessários (por exemplo, sódio, potássio, cloreto) através da transpiração. Com a desidratação, os indivíduos podem sentir-se lentos e ter desempenho físico prejudicado.

O uso de eletrólitos (sódio em particular) tem sido utilizado há décadas para auxiliar a hidratação dos atletas e levou ao desenvolvimento de diversas bebidas esportivas (por exemplo, Gatorade, Powerade) – que também incluem pequenas quantidades de carboidratos.

Este estudo irá avaliar os efeitos de hidratação de dois produtos eletrolíticos dissolvidos em água (Multiplicador de Hidratação e Multiplicador de Hidratação Sem Açúcar) em comparação com um placebo (água). A composição de nutrientes do Multiplicador de Hidratação Sem Açúcar é semelhante ao Multiplicador de Hidratação Liquid IV atualmente disponível no mercado, mas sem teor de açúcar.

Os produtos para teste de eletrólitos são compostos de pó e fornecidos em embalagens individuais com 5 vitaminas, incluindo vitaminas B3, B5, B6, B12 e vitamina C. Os produtos são isentos de glúten, soja e laticínios e fornecem eletrólitos em concentrações bem abaixo do valor diário (DV). O DV diz-nos quanto um determinado nutriente numa porção de um produto alimentar contribui para uma dieta diária, com base numa dieta padrão de 2.000 calorias. Apesar do que o nome sugere, este produto é administrado por via oral, não por via intravenosa. Esses pacotes contêm uma pequena porcentagem do total de eletrólitos diários necessários, mas quantidades adequadas para repor os eletrólitos perdidos como resultado da atividade física.

Os produtos serão consumidos após uma sessão de exercício de ciclismo de 90 minutos a uma intensidade moderada de 70-80% da frequência cardíaca máxima, a 30-32°C (86-89°F) e 50 ± 5% de umidade relativa. Essa mesma duração do exercício e temperatura ambiente foram utilizadas em um estudo recente, que também utilizou o mesmo dispositivo de monitoramento da temperatura corporal proposto no presente estudo. O objetivo da sessão de exercícios é simular o que muitos indivíduos estão expostos quando se exercitam no calor e desidratar moderadamente os indivíduos, como seria o caso durante uma corrida moderada ou evento de ciclismo em indivíduos treinados em exercícios.

Os participantes irão ao laboratório em três ocasiões distintas para consumir uma das 3 bebidas (multiplicador de hidratação, matriz de hidratação sem açúcar ou água), em ordem aleatória. As bebidas serão consumidas no período pós-exercício (30 minutos após o término do exercício).

O desenho e os resultados deste estudo foram usados ​​de forma semelhante em estudos anteriores de reidratação que utilizaram exercícios no calor para induzir perda de peso corporal de aproximadamente 2% com diferentes produtos de teste . Este estudo ajudará a aprofundar o conhecimento sobre como diferentes formulações de bebidas de hidratação (por exemplo, diferentes composições de carboidratos e eletrólitos) alteram a reidratação após o exercício. A hipótese é que ambos os produtos de teste proporcionarão melhor reidratação apenas acima da água durante o período pós-exercício. Além disso, acredita-se que o produto sem açúcar pode melhorar a hidratação de forma semelhante ao Multiplicador de Hidratação padrão.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

25

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Locais de estudo

    • Tennessee
      • Memphis, Tennessee, Estados Unidos, 38152
        • Recrutamento
        • Center for Nutraceutical and Dietary Supplement Research
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Richard J Bloomer, Ph.D.

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critério de inclusão:

  • Índice de massa corporal (IMC) entre 17,0-29,9 kg/m2 (não obeso)
  • Frequência cardíaca em repouso inferior a 90 batimentos por minuto; embora, se for inferior a 40 batimentos por minuto, o sujeito deve obter autorização de um profissional médico
  • Não hipertenso (Sistólica <140 mmHg e Diastólica <90 mmHg)
  • Não teve nos 3 meses anteriores à triagem ou planejou fazer uma cirurgia de grande porte durante o período do estudo
  • Fisicamente capaz e disposto a ingerir a quantidade designada de líquido enquanto anda de bicicleta e em repouso nas visitas 3, 4 e 5
  • Deve ser moderadamente treinado; praticar exercícios de intensidade moderada, intermitentes ou em estado estacionário pelo menos 3 dias por semana, durante pelo menos uma hora de cada vez.
  • Disposto a manter o mesmo nível de atividade física durante todo o período do estudo, exceto durante o período de 24 horas anterior a cada visita do estudo.
  • Atingir um pico de consumo máximo de oxigênio na triagem que seja de pelo menos 60% do valor normativo correspondente à idade e ao sexo, de acordo com as recomendações do American College of Sports Medicine.
  • Capaz de completar 90 minutos de ciclismo estacionário individualizado (~70-80% da frequência cardíaca máxima) em uma câmara ambiental aquecida (~30-32°C (86-89°F) com ~50% de umidade relativa).
  • Pode beber um mínimo de 2,0 L de líquido (se for mulher) ou 2,5 L de líquido (se for homem) no dia anterior às consultas de teste
  • Para as visitas 3-5, os indivíduos devem ter uma gravidade específica da urina inferior a 1,020.
  • Para a visita 3-5, o sujeito não deve ter se exercitado nas 24 horas seguintes à visita
  • Não consuma mais do que duas bebidas alcoólicas padrão por dia regularmente e durante o período de estudo.
  • Mantenha dieta, exercícios, IMC, medicamentos e suplementos dietéticos durante todo o período do estudo, pois as mudanças podem alterar os níveis de hidratação e eletrólitos e resultar em mudanças nas medidas de resultados.

Critério de exclusão:

  • Se for mulher, amamentando, grávida ou planejando engravidar durante o estudo.
  • Ter sensibilidade ou alergia conhecida a qualquer um dos produtos do estudo
  • Tem histórico de diabetes
  • Ter histórico de doença cardiovascular conhecida
  • Ter histórico de diagnóstico de doença celíaca, pancreatite crônica, esteatorreia, doença instável da tireoide, distúrbio imunológico (ou seja, HIV/AIDS), câncer (exceto câncer de pele localizado sem metástases ou câncer cervical in situ nos 5 anos anteriores à consulta de triagem) .
  • Ter doenças ou condições ativas ou não controladas
  • Ter tido um diagnóstico atual ou anterior de doença por vírus Corona 2019 nos três meses anteriores à triagem.
  • Ter quaisquer condições médicas que possam afetar a capacidade de praticar exercícios ou de ingerir o volume de líquidos prescrito, conforme determinado pela enfermeira do estudo, incluindo infecção ou doença
  • Pesando menos de 80 libras em qualquer visita; embora muito improvável, precisamos de manter este limite, uma vez que uma massa corporal demasiado baixa não é saudável.
  • Tomou dentro de 30 dias ou dentro de sete meias-vidas (o que for mais longo) da primeira consulta de teste: inibidores seletivos da captação de serotonina (ISRS), Apremilast, medicamentos contendo cafeína, corticosteróides (uso sistêmico), descongestionantes, diuréticos, laxantes, relaxantes musculares , Analgésicos opioides, Estatinas, Antibióticos orais
  • Tomou dentro de 30 dias da primeira visita de teste: cálcio, dente-de-leão, orotato de lítio, citrato de potássio, agrião, inaláveis ​​para fumar ou cigarros semelhantes, vaporizadores, narguilé ou cannabis
  • Tomou nas 24 horas anteriores à visita de teste: Álcool, Cafeína (incluindo café, chá, bebidas energéticas, etc. proibidas nas 12 horas anteriores a cada dose do produto do estudo), Laxantes, Diuréticos ou Bebidas esportivas (bebidas eletrolíticas)
  • recebeu ou usou produto(s) de teste em outro estudo de pesquisa nos 28 dias anteriores à visita inicial (Familiarização, Visita/Visita 2), ou mais se o produto de teste anterior for considerado pelo investigador como tendo efeitos duradouros que possam influenciar a elegibilidade critérios ou resultados do estudo atual.
  • ter quaisquer outras condições médicas ativas ou instáveis ​​ou usar medicamentos, suplementos ou terapias que, na opinião do investigador, possam afetar adversamente a capacidade do participante de completar o estudo ou suas medidas ou representar um risco significativo para o participante.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Ciência básica
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Água, Multiplicador de Hidratação, Sem Açúcar

Os participantes serão submetidos a três sessões de ciclismo de 90 minutos com frequência cardíaca máxima de 70-80%, 86-89 graus Fahrenheit e aproximadamente 50% de umidade relativa com intervalo de 1-2 semanas. Os participantes receberão uma bebida de teste diferente após cada sessão de ciclismo em uma quantidade equivalente a 150% das perdas pelo suor e avaliadas quanto à reidratação.

Os indivíduos designados aleatoriamente para este braço receberão as condições experimentais/placebo na seguinte ordem: água, multiplicador de hidratação líquido IV e multiplicador de hidratação líquido IV sem açúcar.

Será fornecida água ao sujeito dividida em 3 porções iguais com cada porção consumida em 10 minutos com 15 minutos entre as porções (período de reidratação de 1 hora).
Multiplicador de hidratação líquida IV será fornecido ao sujeito dividido em 3 porções iguais com cada porção consumida em 10 minutos com 15 minutos entre as porções (período de reidratação de 1 hora).
Multiplicador de hidratação líquido IV sem açúcar será fornecido ao sujeito dividido em 3 porções iguais com cada porção consumida em 10 minutos com 15 minutos entre as porções (período de reidratação de 1 hora).
Experimental: Água, sem açúcar, multiplicador de hidratação

Os participantes serão submetidos a três sessões de ciclismo de 90 minutos com frequência cardíaca máxima de 70-80%, 86-89 graus Fahrenheit e aproximadamente 50% de umidade relativa com intervalo de 1-2 semanas. Os participantes receberão uma bebida de teste diferente após cada sessão de ciclismo em uma quantidade equivalente a 150% das perdas pelo suor e avaliadas quanto à reidratação.

Os indivíduos designados aleatoriamente para este braço receberão as condições experimentais/placebo na seguinte ordem: água, multiplicador de hidratação líquido IV sem açúcar e multiplicador de hidratação líquido IV.

Será fornecida água ao sujeito dividida em 3 porções iguais com cada porção consumida em 10 minutos com 15 minutos entre as porções (período de reidratação de 1 hora).
Multiplicador de hidratação líquida IV será fornecido ao sujeito dividido em 3 porções iguais com cada porção consumida em 10 minutos com 15 minutos entre as porções (período de reidratação de 1 hora).
Multiplicador de hidratação líquido IV sem açúcar será fornecido ao sujeito dividido em 3 porções iguais com cada porção consumida em 10 minutos com 15 minutos entre as porções (período de reidratação de 1 hora).
Experimental: Multiplicador de hidratação, sem açúcar, água

Os participantes serão submetidos a três sessões de ciclismo de 90 minutos com frequência cardíaca máxima de 70-80%, 86-89 graus Fahrenheit e aproximadamente 50% de umidade relativa com intervalo de 1-2 semanas. Os participantes receberão uma bebida de teste diferente após cada sessão de ciclismo em uma quantidade equivalente a 150% das perdas pelo suor e avaliadas quanto à reidratação.

Os indivíduos designados aleatoriamente para este braço receberão as condições experimentais/placebo na seguinte ordem: Multiplicador de Hidratação Líquido IV, Multiplicador de Hidratação Líquido IV Sem Açúcar e água.

Será fornecida água ao sujeito dividida em 3 porções iguais com cada porção consumida em 10 minutos com 15 minutos entre as porções (período de reidratação de 1 hora).
Multiplicador de hidratação líquida IV será fornecido ao sujeito dividido em 3 porções iguais com cada porção consumida em 10 minutos com 15 minutos entre as porções (período de reidratação de 1 hora).
Multiplicador de hidratação líquido IV sem açúcar será fornecido ao sujeito dividido em 3 porções iguais com cada porção consumida em 10 minutos com 15 minutos entre as porções (período de reidratação de 1 hora).
Experimental: Multiplicador de hidratação, água, sem açúcar

Os participantes serão submetidos a três sessões de ciclismo de 90 minutos com frequência cardíaca máxima de 70-80%, 86-89 graus Fahrenheit e aproximadamente 50% de umidade relativa com intervalo de 1-2 semanas. Os participantes receberão uma bebida de teste diferente após cada sessão de ciclismo em uma quantidade equivalente a 150% das perdas pelo suor e avaliadas quanto à reidratação.

Os indivíduos designados aleatoriamente para este braço receberão as condições experimentais/placebo na seguinte ordem: Multiplicador de Hidratação Líquido IV, água e Multiplicador de Hidratação Líquido IV Sem Açúcar.

Será fornecida água ao sujeito dividida em 3 porções iguais com cada porção consumida em 10 minutos com 15 minutos entre as porções (período de reidratação de 1 hora).
Multiplicador de hidratação líquida IV será fornecido ao sujeito dividido em 3 porções iguais com cada porção consumida em 10 minutos com 15 minutos entre as porções (período de reidratação de 1 hora).
Multiplicador de hidratação líquido IV sem açúcar será fornecido ao sujeito dividido em 3 porções iguais com cada porção consumida em 10 minutos com 15 minutos entre as porções (período de reidratação de 1 hora).
Experimental: Sem açúcar, água e multiplicador de hidratação

Os participantes serão submetidos a três sessões de ciclismo de 90 minutos com frequência cardíaca máxima de 70-80%, 86-89 graus Fahrenheit e aproximadamente 50% de umidade relativa com intervalo de 1-2 semanas. Os participantes receberão uma bebida de teste diferente após cada sessão de ciclismo em uma quantidade equivalente a 150% das perdas pelo suor e avaliadas quanto à reidratação.

Os indivíduos designados aleatoriamente para este braço receberão as condições experimentais/placebo na seguinte ordem: Multiplicador de hidratação líquido IV sem açúcar, água e multiplicador de hidratação líquido IV.

Será fornecida água ao sujeito dividida em 3 porções iguais com cada porção consumida em 10 minutos com 15 minutos entre as porções (período de reidratação de 1 hora).
Multiplicador de hidratação líquida IV será fornecido ao sujeito dividido em 3 porções iguais com cada porção consumida em 10 minutos com 15 minutos entre as porções (período de reidratação de 1 hora).
Multiplicador de hidratação líquido IV sem açúcar será fornecido ao sujeito dividido em 3 porções iguais com cada porção consumida em 10 minutos com 15 minutos entre as porções (período de reidratação de 1 hora).
Experimental: Sem Açúcar, Multiplicador de Hidratação, Água

Os participantes serão submetidos a três sessões de ciclismo de 90 minutos com frequência cardíaca máxima de 70-80%, 86-89 graus Fahrenheit e aproximadamente 50% de umidade relativa com intervalo de 1-2 semanas. Os participantes receberão uma bebida de teste diferente após cada sessão de ciclismo em uma quantidade equivalente a 150% das perdas pelo suor e avaliadas quanto à reidratação.

Os indivíduos designados aleatoriamente para este braço receberão as condições experimentais/placebo na seguinte ordem: Multiplicador de hidratação líquido IV sem açúcar, Multiplicador de hidratação líquido IV e água.

Será fornecida água ao sujeito dividida em 3 porções iguais com cada porção consumida em 10 minutos com 15 minutos entre as porções (período de reidratação de 1 hora).
Multiplicador de hidratação líquida IV será fornecido ao sujeito dividido em 3 porções iguais com cada porção consumida em 10 minutos com 15 minutos entre as porções (período de reidratação de 1 hora).
Multiplicador de hidratação líquido IV sem açúcar será fornecido ao sujeito dividido em 3 porções iguais com cada porção consumida em 10 minutos com 15 minutos entre as porções (período de reidratação de 1 hora).

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Peso corporal
Prazo: linha de base (antes do ciclismo)
o peso corporal será medido usando uma balança digital
linha de base (antes do ciclismo)
Peso corporal
Prazo: 0 minutos após sessão de ciclismo de 90 minutos
o peso corporal será medido usando uma balança digital
0 minutos após sessão de ciclismo de 90 minutos
Peso corporal
Prazo: 30 minutos depois de pedalar
o peso corporal será medido usando uma balança digital
30 minutos depois de pedalar
Peso corporal
Prazo: 4 horas e 30 minutos após pedalar
o peso corporal será medido usando uma balança digital
4 horas e 30 minutos após pedalar
Volume de urina
Prazo: linha de base (antes do ciclismo)
a urina será coletada em uma bandeja e depois pesada em balança digital
linha de base (antes do ciclismo)
Volume de urina
Prazo: 0 minutos depois de pedalar
a urina será coletada em uma bandeja e depois pesada em balança digital
0 minutos depois de pedalar
Volume de urina
Prazo: 30 minutos depois de pedalar
a urina será coletada em uma bandeja e depois pesada em balança digital
30 minutos depois de pedalar
Volume de urina
Prazo: 1 hora e 30 minutos após o ciclismo (após o período de reidratação)
a urina será coletada em uma bandeja e depois pesada em balança digital
1 hora e 30 minutos após o ciclismo (após o período de reidratação)
Volume de urina
Prazo: 2 horas e 30 minutos depois de pedalar
a urina será coletada em uma bandeja e depois pesada em balança digital
2 horas e 30 minutos depois de pedalar
Volume de urina
Prazo: 3 horas e 30 minutos depois de pedalar
a urina será coletada em uma bandeja e depois pesada em balança digital
3 horas e 30 minutos depois de pedalar
Volume de urina
Prazo: 4 horas e 30 minutos depois de pedalar
a urina será coletada em uma bandeja e depois pesada em balança digital
4 horas e 30 minutos depois de pedalar
Osmolalidade urinária
Prazo: linha de base (antes do ciclismo)
A osmolalidade será determinada a partir de uma amostra de urina coletada em uma bandeja
linha de base (antes do ciclismo)
Osmolalidade urinária
Prazo: 0 minutos depois de pedalar
A osmolalidade será determinada a partir de uma amostra de urina coletada em uma bandeja
0 minutos depois de pedalar
Osmolalidade urinária
Prazo: 30 minutos depois de pedalar
A osmolalidade será determinada a partir de uma amostra de urina coletada em uma bandeja
30 minutos depois de pedalar
Osmolalidade urinária
Prazo: 1 hora e 30 minutos após o ciclismo (após o período de reidratação)
A osmolalidade será determinada a partir de uma amostra de urina coletada em uma bandeja
1 hora e 30 minutos após o ciclismo (após o período de reidratação)
Osmolalidade urinária
Prazo: 2 horas e 30 minutos após o ciclismo (após o período de reidratação)
A osmolalidade será determinada a partir de uma amostra de urina coletada em uma bandeja
2 horas e 30 minutos após o ciclismo (após o período de reidratação)
Osmolalidade urinária
Prazo: 3 horas e 30 minutos após o ciclismo (após o período de reidratação)
A osmolalidade será determinada a partir de uma amostra de urina coletada em uma bandeja
3 horas e 30 minutos após o ciclismo (após o período de reidratação)
Osmolalidade urinária
Prazo: 4 horas e 30 minutos após o ciclismo (após o período de reidratação)
A osmolalidade será determinada a partir de uma amostra de urina coletada em uma bandeja
4 horas e 30 minutos após o ciclismo (após o período de reidratação)
Gravidade específica da urina
Prazo: primeira urina da manhã (~2 horas antes da visita)
a gravidade específica será determinada usando um refratômetro a partir de uma amostra de urina coletada
primeira urina da manhã (~2 horas antes da visita)
Gravidade específica da urina
Prazo: linha de base (antes de pedalar)
a gravidade específica será determinada usando um refratômetro a partir de uma amostra de urina coletada
linha de base (antes de pedalar)
Gravidade específica da urina
Prazo: 0 minutos depois de pedalar
a gravidade específica será determinada usando um refratômetro a partir de uma amostra de urina coletada
0 minutos depois de pedalar
Gravidade específica da urina
Prazo: 30 minutos depois de pedalar
a gravidade específica será determinada usando um refratômetro a partir de uma amostra de urina coletada
30 minutos depois de pedalar
Gravidade específica da urina
Prazo: 1 hora e 30 minutos após o ciclismo (após o período de reidratação)
a gravidade específica será determinada usando um refratômetro a partir de uma amostra de urina coletada
1 hora e 30 minutos após o ciclismo (após o período de reidratação)
Gravidade específica da urina
Prazo: 2 horas e 30 minutos após o ciclismo (após o período de reidratação)
a gravidade específica será determinada usando um refratômetro a partir de uma amostra de urina coletada
2 horas e 30 minutos após o ciclismo (após o período de reidratação)
Gravidade específica da urina
Prazo: 3 horas e 30 minutos após o ciclismo (após o período de reidratação)
a gravidade específica será determinada usando um refratômetro a partir de uma amostra de urina coletada
3 horas e 30 minutos após o ciclismo (após o período de reidratação)
Gravidade específica da urina
Prazo: 4 horas e 30 minutos após o ciclismo (após o período de reidratação)
a gravidade específica será determinada usando um refratômetro a partir de uma amostra de urina coletada
4 horas e 30 minutos após o ciclismo (após o período de reidratação)
Osmolalidade Plasmática
Prazo: linha de base (antes de pedalar)
O sangue será coletado para determinar a osmolalidade plasmática
linha de base (antes de pedalar)
Níveis de eletrólitos
Prazo: linha de base (antes de pedalar)
os níveis de eletrólitos serão medidos no sangue
linha de base (antes de pedalar)
Volume plasmático percentual
Prazo: linha de base (antes de pedalar)
A porcentagem do volume plasmático será determinada medindo o hematócrito e a hemoglobina no sangue.
linha de base (antes de pedalar)
Osmolalidade Plasmática
Prazo: 30 minutos após pedalar
O sangue será coletado para determinar a osmolalidade plasmática
30 minutos após pedalar
Níveis de eletrólitos
Prazo: 30 minutos após pedalar
os níveis de eletrólitos (sódio, potássio, cloreto e dióxido de carbono total) serão medidos no sangue (milimoles por litro)
30 minutos após pedalar
Volume plasmático percentual
Prazo: 30 minutos após pedalar
A porcentagem do volume plasmático será determinada medindo o hematócrito e a hemoglobina no sangue.
30 minutos após pedalar
Osmolalidade Plasmática
Prazo: 60 minutos após pedalar
O sangue será coletado para determinar a osmolalidade plasmática
60 minutos após pedalar
Níveis de eletrólitos
Prazo: 60 minutos após pedalar
os níveis de eletrólitos (sódio, potássio, cloreto e dióxido de carbono total) serão medidos no sangue (milimoles por litro)
60 minutos após pedalar
Volume plasmático percentual
Prazo: 60 minutos após pedalar
A porcentagem do volume plasmático será determinada medindo o hematócrito e a hemoglobina no sangue.
60 minutos após pedalar
Osmolalidade Plasmática
Prazo: 120 minutos após pedalar
O sangue será coletado para determinar a osmolalidade plasmática
120 minutos após pedalar
Níveis de eletrólitos
Prazo: 120 minutos após pedalar
os níveis de eletrólitos (sódio, potássio, cloreto e dióxido de carbono total) serão medidos no sangue (milimoles por litro)
120 minutos após pedalar
Volume plasmático percentual
Prazo: 120 minutos após pedalar
A porcentagem do volume plasmático será determinada medindo o hematócrito e a hemoglobina no sangue.
120 minutos após pedalar
Osmolalidade Plasmática
Prazo: 150 minutos após pedalar
O sangue será coletado para determinar a osmolalidade plasmática
150 minutos após pedalar
Níveis de eletrólitos
Prazo: 150 minutos após pedalar
os níveis de eletrólitos (sódio, potássio, cloreto e dióxido de carbono total) serão medidos no sangue (milimoles por litro)
150 minutos após pedalar
Volume plasmático percentual
Prazo: 150 minutos após pedalar
A porcentagem do volume plasmático será determinada medindo o hematócrito e a hemoglobina no sangue.
150 minutos após pedalar
Osmolalidade Plasmática
Prazo: 210 minutos após pedalar
O sangue será coletado para determinar a osmolalidade plasmática
210 minutos após pedalar
Níveis de eletrólitos
Prazo: 210 minutos após pedalar
os níveis de eletrólitos (sódio, potássio, cloreto e dióxido de carbono total) serão medidos no sangue (milimoles por litro)
210 minutos após pedalar
Volume plasmático percentual
Prazo: 210 minutos após pedalar
A porcentagem do volume plasmático será determinada medindo o hematócrito e a hemoglobina no sangue.
210 minutos após pedalar
Osmolalidade Plasmática
Prazo: 270 minutos após pedalar
O sangue será coletado para determinar a osmolalidade plasmática
270 minutos após pedalar
Níveis de eletrólitos
Prazo: 270 minutos após pedalar
os níveis de eletrólitos (sódio, potássio, cloreto e dióxido de carbono total) serão medidos no sangue (milimoles por litro)
270 minutos após pedalar
Volume plasmático percentual
Prazo: 270 minutos após pedalar
A porcentagem do volume plasmático será determinada medindo o hematócrito e a hemoglobina no sangue.
270 minutos após pedalar

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Temperatura corporal
Prazo: A cada 10 minutos durante o ciclismo
A temperatura corporal será monitorada durante o ciclismo
A cada 10 minutos durante o ciclismo
Frequência cardíaca
Prazo: A cada 10 minutos durante o ciclismo
A frequência cardíaca será monitorada durante o ciclismo
A cada 10 minutos durante o ciclismo
Taxa de esforço percebido
Prazo: A cada 10 minutos durante o ciclismo
A taxa de esforço percebido usando uma escala de Borg de 6 (fácil) a 20 (esforço máximo) será relatada durante o ciclismo
A cada 10 minutos durante o ciclismo
consumo máximo de oxigênio
Prazo: Na triagem
o consumo máximo de oxigênio será determinado através de um teste de ciclagem
Na triagem
Altura
Prazo: Na triagem
A altura será medida usando um estadiômetro
Na triagem
Peso
Prazo: Na triagem
O peso será determinado usando uma balança digital
Na triagem
Relação cintura quadril
Prazo: Na triagem
A relação cintura/quadril será determinada medindo cada circunferência com uma fita métrica
Na triagem
Pressão arterial diastólica em repouso
Prazo: Na triagem
A pressão arterial diastólica será medida após um repouso de 10 minutos sentado usando uma máquina digital
Na triagem
Pressão arterial sistólica em repouso
Prazo: Na triagem
A pressão arterial sistólica será medida após um repouso de 10 minutos sentado usando uma máquina digital
Na triagem
Frequência cardíaca
Prazo: Na triagem
A frequência cardíaca será medida após um descanso de 10 minutos sentado usando uma máquina digital
Na triagem

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Richard Bloomer, PhD, University of Memphis

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

7 de setembro de 2023

Conclusão Primária (Estimado)

30 de maio de 2024

Conclusão do estudo (Estimado)

30 de maio de 2024

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

22 de setembro de 2023

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

29 de setembro de 2023

Primeira postagem (Real)

2 de outubro de 2023

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

2 de outubro de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

29 de setembro de 2023

Última verificação

1 de setembro de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • PRO-FY2023-416

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Controle: Água

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