- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06063655
Auswirkungen zweier neuartiger Hydratationsgetränkeformeln auf die Rehydration bei Erwachsenen
Eine randomisierte, placebokontrollierte, halbblinde Crossover-Studie zur Bewertung der Auswirkungen zweier neuartiger Hydratationsgetränkeformeln auf die Rehydration bei Erwachsenen
Die Elektrolyttestprodukte bestehen aus Pulver und werden in einzelnen Stickpackungen mit 5 Vitaminen geliefert, darunter die Vitamine B3, B5, B6, B12 und Vitamin C. Die Produkte sind gluten-, soja- und milchfrei und liefern Elektrolyte in guten Konzentrationen unter dem Tageswert (DV) liegt. Der DV sagt uns, wie viel ein bestimmter Nährstoff in einer Portion eines Lebensmittelprodukts zu einer täglichen Ernährung beiträgt, basierend auf einer Standarddiät mit 2000 Kalorien. Anders als der Name vermuten lässt, wird dieses Produkt oral und nicht intravenös eingenommen. Diese Päckchen enthalten einen kleinen Prozentsatz der gesamten täglich benötigten Elektrolyte, aber ausreichende Mengen, um durch körperliche Aktivität verlorene Elektrolyte zu ersetzen.
Die Produkte werden nach einem 90-minütigen Radsporttraining mit mäßiger Intensität, 70–80 % maximaler Herzfrequenz, 30–32 °C (86–89 °F) und 50 ± 5 % relativer Luftfeuchtigkeit verzehrt. Dieselbe Trainingsdauer und Raumtemperatur wurden in einer kürzlich durchgeführten Studie verwendet, in der auch dasselbe Gerät zur Überwachung der Körpertemperatur verwendet wurde, wie in der vorliegenden Studie vorgeschlagen. Der Zweck des Trainingskampfes besteht darin, zu simulieren, was viele Personen bei sportlicher Betätigung in der Hitze ausgesetzt sind, und die Probanden mäßig zu dehydrieren, wie dies bei trainierten Personen bei einem moderaten Lauf- oder Radsportereignis der Fall wäre.
Die Probanden melden sich dreimal im Labor, um eines der drei Getränke (Hydratationsmultiplikator, zuckerfreie Hydratationsmatrix oder Wasser) in zufälliger Reihenfolge zu konsumieren. Die Getränke werden in der Zeit nach dem Training (30 Minuten nach Beendigung des Trainings) konsumiert.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Die Aufrechterhaltung einer ausreichenden Flüssigkeitszufuhr ist für eine optimale Gesundheit und sportliche Leistung von entscheidender Bedeutung. Wenn Menschen Sport treiben (insbesondere in einer warmen Umgebung), können sie durch Schwitzen übermäßig viel Flüssigkeit und notwendige Elektrolyte (z. B. Natrium, Kalium, Chlorid) verlieren. Bei Dehydrierung kann es zu einem trägen Gefühl und einer Beeinträchtigung der körperlichen Leistungsfähigkeit kommen.
Die Verwendung von Elektrolyten (insbesondere Natrium) wird seit Jahrzehnten zur Unterstützung der Flüssigkeitszufuhr von Sportlern eingesetzt und hat zur Entwicklung verschiedener Sportgetränke (z. B. Gatorade, Powerade) geführt, die auch geringe Mengen an Kohlenhydraten enthalten.
In dieser Studie werden die Hydratationseffekte von zwei in Wasser gelösten Elektrolytprodukten (Hydration Multiplier und Sugar-Free Hydration Multiplier) im Vergleich zu einem Placebo (Wasser) bewertet. Die Nährstoffzusammensetzung des Sugar-Free Hydration Multiplier ähnelt dem derzeit auf dem Markt erhältlichen Produkt Liquid IV Hydration Multiplier, jedoch ohne Zuckergehalt.
Die Elektrolyttestprodukte bestehen aus Pulver und werden in einzelnen Stickpackungen mit 5 Vitaminen geliefert, darunter die Vitamine B3, B5, B6, B12 und Vitamin C. Die Produkte sind gluten-, soja- und milchfrei und liefern Elektrolyte in guten Konzentrationen unter dem Tageswert (DV) liegt. Der DV sagt uns, wie viel ein bestimmter Nährstoff in einer Portion eines Lebensmittelprodukts zu einer täglichen Ernährung beiträgt, basierend auf einer Standarddiät mit 2000 Kalorien. Anders als der Name vermuten lässt, wird dieses Produkt oral und nicht intravenös eingenommen. Diese Päckchen enthalten einen kleinen Prozentsatz der gesamten täglich benötigten Elektrolyte, aber ausreichende Mengen, um durch körperliche Aktivität verlorene Elektrolyte zu ersetzen.
Die Produkte werden nach einem 90-minütigen Radsporttraining mit mäßiger Intensität, 70–80 % maximaler Herzfrequenz, 30–32 °C (86–89 °F) und 50 ± 5 % relativer Luftfeuchtigkeit verzehrt. Dieselbe Trainingsdauer und Raumtemperatur wurden in einer kürzlich durchgeführten Studie verwendet, in der auch dasselbe Gerät zur Überwachung der Körpertemperatur verwendet wurde, wie in der vorliegenden Studie vorgeschlagen. Der Zweck des Trainingskampfes besteht darin, zu simulieren, was viele Personen bei sportlicher Betätigung in der Hitze ausgesetzt sind, und die Probanden mäßig zu dehydrieren, wie dies bei trainierten Personen bei einem moderaten Lauf- oder Radsportereignis der Fall wäre.
Die Probanden melden sich dreimal im Labor, um eines der drei Getränke (Hydratationsmultiplikator, zuckerfreie Hydratationsmatrix oder Wasser) in zufälliger Reihenfolge zu konsumieren. Die Getränke werden in der Zeit nach dem Training (30 Minuten nach Beendigung des Trainings) konsumiert.
Dieses Studiendesign und diese Ergebnisse wurden in ähnlicher Weise in früheren Rehydrationsstudien verwendet, bei denen körperliche Betätigung bei Hitze eingesetzt wurde, um mit verschiedenen Testprodukten einen Körpergewichtsverlust von ca. 2 % herbeizuführen. Diese Studie wird dazu beitragen, das Wissen darüber zu vertiefen, wie unterschiedliche Formulierungen von Flüssigkeitsgetränken (z. B. unterschiedliche Kohlenhydrat- und Elektrolytzusammensetzungen) die Rehydrierung nach dem Training beeinflussen. Es wird angenommen, dass beide Testprodukte in der Zeit nach dem Training allein über Wasser eine verbesserte Rehydrierung bewirken. Darüber hinaus wird angenommen, dass das zuckerfreie Produkt die Flüssigkeitszufuhr ähnlich wie der Standard-Hydration Multiplier verbessern kann.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
Tennessee
-
Memphis, Tennessee, Vereinigte Staaten, 38152
- Center for Nutraceutical and Dietary Supplement Research
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Body-Mass-Index (BMI) zwischen 17,0 und 29,9 kg/m2 (nicht fettleibig)
- Ruheherzfrequenz unter 90 Schlägen pro Minute; Bei weniger als 40 Schlägen pro Minute muss der Patient jedoch die Genehmigung eines Arztes einholen
- Nicht hypertensiv (Systolisch <140 mmHg und Diastolisch <90 mmHg)
- In den 3 Monaten vor dem Screening keine größere Operation durchgeführt oder während des Studienzeitraums eine größere Operation geplant
- Körperlich in der Lage und bereit, bei den Besuchen 3, 4 und 5 die vorgeschriebene Flüssigkeitsmenge beim Radfahren und im Ruhezustand aufzunehmen
- Muss mäßig ausgebildet sein; Machen Sie an mindestens drei Tagen pro Woche jeweils mindestens eine Stunde lang mäßig intensives, intermittierendes oder gleichmäßiges Training.
- Bereit, während des gesamten Studienzeitraums das gleiche Maß an körperlicher Aktivität aufrechtzuerhalten, mit Ausnahme der 24 Stunden vor jedem Studienbesuch.
- Erreichen Sie beim Screening einen maximalen maximalen Sauerstoffverbrauch, der mindestens 60 % des alters- und geschlechtsspezifischen Normwerts gemäß den Empfehlungen des American College of Sports Medicine beträgt.
- Kann 90 Minuten stationäres Radfahren im eigenen Tempo (~70–80 % maximale Herzfrequenz) in einer beheizten Klimakammer (~30–32 °C (86–89 °F) bei ~50 % relative Luftfeuchtigkeit) absolvieren.
- Kann am Tag vor den Testbesuchen mindestens 2,0 l Flüssigkeit (bei Frauen) bzw. 2,5 l Flüssigkeit (bei Männern) trinken
- Bei den Besuchen 3–5 müssen die Probanden ein spezifisches Uringewicht von weniger als 1,020 haben.
- Bei Besuch 3–5 darf der Proband innerhalb von 24 Stunden nach dem Besuch keinen Sport betrieben haben
- Konsumieren Sie regelmäßig und während des Studienzeitraums nicht mehr als zwei alkoholische Standardgetränke pro Tag.
- Behalten Sie während des gesamten Studienzeitraums Diät, Bewegung, BMI, Medikamente und Nahrungsergänzungsmittel bei, da Änderungen den Flüssigkeits- und Elektrolytspiegel verändern und zu Änderungen der Ergebnismaße führen können.
Ausschlusskriterien:
- Wenn weiblich, stillend, schwanger oder während der Studie schwanger werden möchte.
- Sie haben eine bekannte Überempfindlichkeit oder Allergie gegen eines der Studienprodukte
- Haben Sie eine Vorgeschichte von Diabetes
- In der Vergangenheit bekannte Herz-Kreislauf-Erkrankungen vorliegen
- In der Vorgeschichte wurden Zöliakie, chronische Pankreatitis, Steatorrhoe, eine instabile Schilddrüsenerkrankung, eine Immunerkrankung (z. B. HIV/AIDS) und Krebs diagnostiziert (außer lokalisierter Hautkrebs ohne Metastasen oder In-situ-Gebärmutterhalskrebs innerhalb von 5 Jahren vor dem Screening-Besuch). .
- Sie haben eine aktive oder unkontrollierte Krankheit oder einen Zustand
- In den drei Monaten vor dem Screening wurde eine aktuelle oder frühere Diagnose einer Corona-Viruserkrankung 2019 gestellt.
- Sie leiden unter medizinischen Beschwerden, die sich auf die körperliche Betätigung oder die Aufnahme der vorgeschriebenen Flüssigkeitsmenge auswirken können, wie von der Studienkrankenschwester festgelegt, einschließlich Infektionen oder Krankheiten
- Bei jedem Besuch weniger als 80 Pfund wiegen; Obwohl dies sehr unwahrscheinlich ist, müssen wir diesen Grenzwert beibehalten, da eine zu geringe Körpermasse ungesund ist.
- Hat innerhalb von 30 Tagen oder innerhalb von sieben Halbwertszeiten (je nachdem, welcher Zeitraum länger ist) nach dem ersten Testbesuch eingenommen: selektive Serotonin-Aufnahmehemmer (SSRI), Apremilast, koffeinhaltige Arzneimittel, Kortikosteroide (systemische Anwendung), abschwellende Mittel, Diuretika, Abführmittel, Muskelrelaxantien , Opioid-Schmerzmittel, Statine, orale Antibiotika
- Hat innerhalb von 30 Tagen nach dem ersten Testbesuch Folgendes eingenommen: Kalzium, Löwenzahn, Lithiumorotat, Kaliumcitrat, Brunnenkresse, Inhalationsrauchmittel oder ähnliches, Zigaretten, Verdampfer, Wasserpfeifen oder Cannabis
- Hat innerhalb von 24 Stunden vor dem Testbesuch Folgendes eingenommen: Alkohol, Koffein (einschließlich Kaffee, Tee, Energy-Drinks usw., die in den 12 Stunden vor jeder Dosis des Studienprodukts verboten sind), Abführmittel, Diuretika oder Sportgetränke (Elektrolytgetränke)
- Testprodukt(e) in einer anderen Forschungsstudie in den 28 Tagen vor dem Basisbesuch (Einarbeitung, Besuch/Besuch 2) erhalten oder verwendet haben, oder länger, wenn das vorherige Testprodukt nach Ansicht des Prüfarztes dauerhafte Auswirkungen hat, die die Eignung beeinflussen könnten Kriterien oder Ergebnisse der aktuellen Studie.
- andere aktive oder instabile Erkrankungen haben oder Medikamente, Nahrungsergänzungsmittel oder Therapien einnehmen, die nach Ansicht des Prüfarztes die Fähigkeit des Teilnehmers, die Studie oder ihre Maßnahmen abzuschließen, beeinträchtigen oder ein erhebliches Risiko für den Teilnehmer darstellen können.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Wasser, Hydratationsmultiplikator, zuckerfrei
Die Probanden absolvieren drei 90-minütige Radtouren bei 70–80 % maximaler Herzfrequenz, 86–89 Grad Fahrenheit und etwa 50 % relativer Luftfeuchtigkeit im Abstand von 1–2 Wochen. Den Probanden wird nach jeder Radtour ein anderes Testgetränk in einer Menge verabreicht, die 150 % des Schweißverlusts entspricht, und die Rehydrierung wird untersucht. Zufällig diesem Arm zugewiesene Probanden erhalten die experimentellen/Placebo-Bedingungen in der folgenden Reihenfolge: Wasser, Liquid IV Hydration Multiplier und Liquid IV Sugar-Free Hydration Multiplier. |
Dem Probanden wird Wasser aufgeteilt in 3 gleiche Portionen zur Verfügung gestellt, wobei jede Portion über einen Zeitraum von 10 Minuten mit 15 Minuten zwischen den Portionen verbraucht wird (Rehydrierungszeitraum von 1 Stunde).
Der Flüssigkeits-IV-Hydratationsmultiplikator wird dem Probanden aufgeteilt in 3 gleiche Portionen zur Verfügung gestellt, wobei jede Portion über 10 Minuten mit 15 Minuten zwischen den Portionen verzehrt wird (Rehydratationszeitraum von 1 Stunde).
Dem Probanden wird ein flüssiger, zuckerfreier Hydratationsmultiplikator IV verabreicht, der in drei gleiche Portionen aufgeteilt wird, wobei jede Portion über 10 Minuten mit 15 Minuten zwischen den Portionen verzehrt wird (Rehydratationszeitraum von 1 Stunde).
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Experimental: Wasser, zuckerfrei, Hydratationsmultiplikator
Die Probanden absolvieren drei 90-minütige Radtouren bei 70–80 % maximaler Herzfrequenz, 86–89 Grad Fahrenheit und etwa 50 % relativer Luftfeuchtigkeit im Abstand von 1–2 Wochen. Den Probanden wird nach jeder Radtour ein anderes Testgetränk in einer Menge verabreicht, die 150 % des Schweißverlusts entspricht, und die Rehydrierung wird untersucht. Zufällig diesem Arm zugewiesene Probanden erhalten die Versuchs-/Placebobedingungen in der folgenden Reihenfolge: Wasser, Liquid IV Sugar-Free Hydration Multiplier und Liquid IV Hydration Multiplier. |
Dem Probanden wird Wasser aufgeteilt in 3 gleiche Portionen zur Verfügung gestellt, wobei jede Portion über einen Zeitraum von 10 Minuten mit 15 Minuten zwischen den Portionen verbraucht wird (Rehydrierungszeitraum von 1 Stunde).
Der Flüssigkeits-IV-Hydratationsmultiplikator wird dem Probanden aufgeteilt in 3 gleiche Portionen zur Verfügung gestellt, wobei jede Portion über 10 Minuten mit 15 Minuten zwischen den Portionen verzehrt wird (Rehydratationszeitraum von 1 Stunde).
Dem Probanden wird ein flüssiger, zuckerfreier Hydratationsmultiplikator IV verabreicht, der in drei gleiche Portionen aufgeteilt wird, wobei jede Portion über 10 Minuten mit 15 Minuten zwischen den Portionen verzehrt wird (Rehydratationszeitraum von 1 Stunde).
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Experimental: Hydratationsmultiplikator, zuckerfrei, Wasser
Die Probanden absolvieren drei 90-minütige Radtouren bei 70–80 % maximaler Herzfrequenz, 86–89 Grad Fahrenheit und etwa 50 % relativer Luftfeuchtigkeit im Abstand von 1–2 Wochen. Den Probanden wird nach jeder Radtour ein anderes Testgetränk in einer Menge verabreicht, die 150 % des Schweißverlusts entspricht, und die Rehydrierung wird untersucht. Zufällig diesem Arm zugewiesene Probanden erhalten die Versuchs-/Placebobedingungen in der folgenden Reihenfolge: Liquid IV Hydration Multiplier, Liquid IV Sugar-Free Hydration Multiplier und Wasser. |
Dem Probanden wird Wasser aufgeteilt in 3 gleiche Portionen zur Verfügung gestellt, wobei jede Portion über einen Zeitraum von 10 Minuten mit 15 Minuten zwischen den Portionen verbraucht wird (Rehydrierungszeitraum von 1 Stunde).
Der Flüssigkeits-IV-Hydratationsmultiplikator wird dem Probanden aufgeteilt in 3 gleiche Portionen zur Verfügung gestellt, wobei jede Portion über 10 Minuten mit 15 Minuten zwischen den Portionen verzehrt wird (Rehydratationszeitraum von 1 Stunde).
Dem Probanden wird ein flüssiger, zuckerfreier Hydratationsmultiplikator IV verabreicht, der in drei gleiche Portionen aufgeteilt wird, wobei jede Portion über 10 Minuten mit 15 Minuten zwischen den Portionen verzehrt wird (Rehydratationszeitraum von 1 Stunde).
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Experimental: Hydratationsmultiplikator, Wasser, zuckerfrei
Die Probanden absolvieren drei 90-minütige Radtouren bei 70–80 % maximaler Herzfrequenz, 86–89 Grad Fahrenheit und etwa 50 % relativer Luftfeuchtigkeit im Abstand von 1–2 Wochen. Den Probanden wird nach jeder Radtour ein anderes Testgetränk in einer Menge verabreicht, die 150 % des Schweißverlusts entspricht, und die Rehydrierung wird untersucht. Zufällig diesem Arm zugewiesene Probanden erhalten die Versuchs-/Placebo-Bedingungen in der folgenden Reihenfolge: Liquid IV Hydration Multiplier, Wasser und Liquid IV Sugar-Free Hydration Multiplier. |
Dem Probanden wird Wasser aufgeteilt in 3 gleiche Portionen zur Verfügung gestellt, wobei jede Portion über einen Zeitraum von 10 Minuten mit 15 Minuten zwischen den Portionen verbraucht wird (Rehydrierungszeitraum von 1 Stunde).
Der Flüssigkeits-IV-Hydratationsmultiplikator wird dem Probanden aufgeteilt in 3 gleiche Portionen zur Verfügung gestellt, wobei jede Portion über 10 Minuten mit 15 Minuten zwischen den Portionen verzehrt wird (Rehydratationszeitraum von 1 Stunde).
Dem Probanden wird ein flüssiger, zuckerfreier Hydratationsmultiplikator IV verabreicht, der in drei gleiche Portionen aufgeteilt wird, wobei jede Portion über 10 Minuten mit 15 Minuten zwischen den Portionen verzehrt wird (Rehydratationszeitraum von 1 Stunde).
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Experimental: Zuckerfrei, Wasser, Hydratationsmultiplikator
Die Probanden absolvieren drei 90-minütige Radtouren bei 70–80 % maximaler Herzfrequenz, 86–89 Grad Fahrenheit und etwa 50 % relativer Luftfeuchtigkeit im Abstand von 1–2 Wochen. Den Probanden wird nach jeder Radtour ein anderes Testgetränk in einer Menge verabreicht, die 150 % des Schweißverlusts entspricht, und die Rehydrierung wird untersucht. Zufällig diesem Arm zugewiesene Probanden erhalten die Versuchs-/Placebo-Bedingungen in der folgenden Reihenfolge: Liquid IV Sugar-Free Hydration Multiplier, Wasser und Liquid IV Hydration Multiplier. |
Dem Probanden wird Wasser aufgeteilt in 3 gleiche Portionen zur Verfügung gestellt, wobei jede Portion über einen Zeitraum von 10 Minuten mit 15 Minuten zwischen den Portionen verbraucht wird (Rehydrierungszeitraum von 1 Stunde).
Der Flüssigkeits-IV-Hydratationsmultiplikator wird dem Probanden aufgeteilt in 3 gleiche Portionen zur Verfügung gestellt, wobei jede Portion über 10 Minuten mit 15 Minuten zwischen den Portionen verzehrt wird (Rehydratationszeitraum von 1 Stunde).
Dem Probanden wird ein flüssiger, zuckerfreier Hydratationsmultiplikator IV verabreicht, der in drei gleiche Portionen aufgeteilt wird, wobei jede Portion über 10 Minuten mit 15 Minuten zwischen den Portionen verzehrt wird (Rehydratationszeitraum von 1 Stunde).
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Experimental: Zuckerfrei, Hydratationsmultiplikator, Wasser
Die Probanden absolvieren drei 90-minütige Radtouren bei 70–80 % maximaler Herzfrequenz, 86–89 Grad Fahrenheit und etwa 50 % relativer Luftfeuchtigkeit im Abstand von 1–2 Wochen. Den Probanden wird nach jeder Radtour ein anderes Testgetränk in einer Menge verabreicht, die 150 % des Schweißverlusts entspricht, und die Rehydrierung wird untersucht. Zufällig diesem Arm zugewiesene Probanden erhalten die Versuchs-/Placebobedingungen in der folgenden Reihenfolge: Liquid IV Sugar-Free Hydration Multiplier, Liquid IV Hydration Multiplier und Wasser. |
Dem Probanden wird Wasser aufgeteilt in 3 gleiche Portionen zur Verfügung gestellt, wobei jede Portion über einen Zeitraum von 10 Minuten mit 15 Minuten zwischen den Portionen verbraucht wird (Rehydrierungszeitraum von 1 Stunde).
Der Flüssigkeits-IV-Hydratationsmultiplikator wird dem Probanden aufgeteilt in 3 gleiche Portionen zur Verfügung gestellt, wobei jede Portion über 10 Minuten mit 15 Minuten zwischen den Portionen verzehrt wird (Rehydratationszeitraum von 1 Stunde).
Dem Probanden wird ein flüssiger, zuckerfreier Hydratationsmultiplikator IV verabreicht, der in drei gleiche Portionen aufgeteilt wird, wobei jede Portion über 10 Minuten mit 15 Minuten zwischen den Portionen verzehrt wird (Rehydratationszeitraum von 1 Stunde).
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Körpergewicht
Zeitfenster: Grundlinie (vor dem Radfahren)
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Das Körpergewicht wird mit einer Digitalwaage gemessen
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Grundlinie (vor dem Radfahren)
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Körpergewicht
Zeitfenster: 0 Minuten nach 90-minütigem Zyklus
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Das Körpergewicht wird mit einer Digitalwaage gemessen
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0 Minuten nach 90-minütigem Zyklus
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Körpergewicht
Zeitfenster: 30 Minuten nach dem Radfahren
|
Das Körpergewicht wird mit einer Digitalwaage gemessen
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30 Minuten nach dem Radfahren
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Körpergewicht
Zeitfenster: 4 Stunden und 30 Minuten nach dem Radfahren
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Das Körpergewicht wird mit einer Digitalwaage gemessen
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4 Stunden und 30 Minuten nach dem Radfahren
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Urinvolumen
Zeitfenster: Grundlinie (vor dem Radfahren)
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Der Urin wird in einer Schale gesammelt und dann auf einer Digitalwaage gewogen
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Grundlinie (vor dem Radfahren)
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Urinvolumen
Zeitfenster: 0 Minuten nach dem Radfahren
|
Der Urin wird in einer Schale gesammelt und dann auf einer Digitalwaage gewogen
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0 Minuten nach dem Radfahren
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Urinvolumen
Zeitfenster: 30 Minuten nach dem Radfahren
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Der Urin wird in einer Schale gesammelt und dann auf einer Digitalwaage gewogen
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30 Minuten nach dem Radfahren
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Urinvolumen
Zeitfenster: 1 Stunde 30 Minuten nach dem Radfahren (im Anschluss an die Rehydrationsphase)
|
Der Urin wird in einer Schale gesammelt und dann auf einer Digitalwaage gewogen
|
1 Stunde 30 Minuten nach dem Radfahren (im Anschluss an die Rehydrationsphase)
|
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Urinvolumen
Zeitfenster: 2 Stunden 30 Minuten nach dem Radfahren
|
Der Urin wird in einer Schale gesammelt und dann auf einer Digitalwaage gewogen
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2 Stunden 30 Minuten nach dem Radfahren
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Urinvolumen
Zeitfenster: 3 Stunden 30 Minuten nach dem Radfahren
|
Der Urin wird in einer Schale gesammelt und dann auf einer Digitalwaage gewogen
|
3 Stunden 30 Minuten nach dem Radfahren
|
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Urinvolumen
Zeitfenster: 4 Stunden 30 Minuten nach dem Radfahren
|
Der Urin wird in einer Schale gesammelt und dann auf einer Digitalwaage gewogen
|
4 Stunden 30 Minuten nach dem Radfahren
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Osmolalität des Urins
Zeitfenster: Grundlinie (vor dem Radfahren)
|
Die Osmolalität wird anhand einer in einer Schale gesammelten Urinprobe bestimmt
|
Grundlinie (vor dem Radfahren)
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Osmolalität des Urins
Zeitfenster: 0 Minuten nach dem Radfahren
|
Die Osmolalität wird anhand einer in einer Schale gesammelten Urinprobe bestimmt
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0 Minuten nach dem Radfahren
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Osmolalität des Urins
Zeitfenster: 30 Minuten nach dem Radfahren
|
Die Osmolalität wird anhand einer in einer Schale gesammelten Urinprobe bestimmt
|
30 Minuten nach dem Radfahren
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Osmolalität des Urins
Zeitfenster: 1 Stunde 30 Minuten nach dem Radfahren (im Anschluss an die Rehydrationsphase)
|
Die Osmolalität wird anhand einer in einer Schale gesammelten Urinprobe bestimmt
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1 Stunde 30 Minuten nach dem Radfahren (im Anschluss an die Rehydrationsphase)
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|
Osmolalität des Urins
Zeitfenster: 2 Stunden 30 Minuten nach dem Radfahren (im Anschluss an die Rehydrationsphase)
|
Die Osmolalität wird anhand einer in einer Schale gesammelten Urinprobe bestimmt
|
2 Stunden 30 Minuten nach dem Radfahren (im Anschluss an die Rehydrationsphase)
|
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Osmolalität des Urins
Zeitfenster: 3 Stunden 30 Minuten nach dem Radfahren (im Anschluss an die Rehydrationsphase)
|
Die Osmolalität wird anhand einer in einer Schale gesammelten Urinprobe bestimmt
|
3 Stunden 30 Minuten nach dem Radfahren (im Anschluss an die Rehydrationsphase)
|
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Osmolalität des Urins
Zeitfenster: 4 Stunden 30 Minuten nach dem Radfahren (im Anschluss an die Rehydrationsphase)
|
Die Osmolalität wird anhand einer in einer Schale gesammelten Urinprobe bestimmt
|
4 Stunden 30 Minuten nach dem Radfahren (im Anschluss an die Rehydrationsphase)
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Spezifisches Gewicht des Urins
Zeitfenster: erster Morgenurin (~2 Stunden vor dem Besuch)
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Das spezifische Gewicht wird mithilfe eines Refraktometers aus einer gesammelten Urinprobe bestimmt
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erster Morgenurin (~2 Stunden vor dem Besuch)
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Spezifisches Gewicht des Urins
Zeitfenster: Grundlinie (vor dem Radfahren)
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Das spezifische Gewicht wird mithilfe eines Refraktometers aus einer gesammelten Urinprobe bestimmt
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Grundlinie (vor dem Radfahren)
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Spezifisches Gewicht des Urins
Zeitfenster: 0 Minuten nach dem Radfahren
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Das spezifische Gewicht wird mithilfe eines Refraktometers aus einer gesammelten Urinprobe bestimmt
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0 Minuten nach dem Radfahren
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Spezifisches Gewicht des Urins
Zeitfenster: 30 Minuten nach dem Radfahren
|
Das spezifische Gewicht wird mithilfe eines Refraktometers aus einer gesammelten Urinprobe bestimmt
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30 Minuten nach dem Radfahren
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Spezifisches Gewicht des Urins
Zeitfenster: 1 Stunde 30 Minuten nach dem Radfahren (im Anschluss an die Rehydrationsphase)
|
Das spezifische Gewicht wird mithilfe eines Refraktometers aus einer gesammelten Urinprobe bestimmt
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1 Stunde 30 Minuten nach dem Radfahren (im Anschluss an die Rehydrationsphase)
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Spezifisches Gewicht des Urins
Zeitfenster: 2 Stunden 30 Minuten nach dem Radfahren (im Anschluss an die Rehydrationsphase)
|
Das spezifische Gewicht wird mithilfe eines Refraktometers aus einer gesammelten Urinprobe bestimmt
|
2 Stunden 30 Minuten nach dem Radfahren (im Anschluss an die Rehydrationsphase)
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Spezifisches Gewicht des Urins
Zeitfenster: 3 Stunden 30 Minuten nach dem Radfahren (im Anschluss an die Rehydrationsphase)
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Das spezifische Gewicht wird mithilfe eines Refraktometers aus einer gesammelten Urinprobe bestimmt
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3 Stunden 30 Minuten nach dem Radfahren (im Anschluss an die Rehydrationsphase)
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Spezifisches Gewicht des Urins
Zeitfenster: 4 Stunden 30 Minuten nach dem Radfahren (im Anschluss an die Rehydrationsphase)
|
Das spezifische Gewicht wird mithilfe eines Refraktometers aus einer gesammelten Urinprobe bestimmt
|
4 Stunden 30 Minuten nach dem Radfahren (im Anschluss an die Rehydrationsphase)
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Plasmaosmolalität
Zeitfenster: Grundlinie (vor dem Radfahren)
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Zur Bestimmung der Plasmaosmolalität wird Blut entnommen
|
Grundlinie (vor dem Radfahren)
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Elektrolytspiegel
Zeitfenster: Grundlinie (vor dem Radfahren)
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Der Elektrolytspiegel wird im Blut gemessen
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Grundlinie (vor dem Radfahren)
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Prozentuales Plasmavolumen
Zeitfenster: Grundlinie (vor dem Radfahren)
|
Das prozentuale Plasmavolumen wird durch Messung von Hämatokrit und Hämoglobin im Blut bestimmt.
|
Grundlinie (vor dem Radfahren)
|
|
Plasmaosmolalität
Zeitfenster: 30 Minuten nach dem Radfahren
|
Zur Bestimmung der Plasmaosmolalität wird Blut entnommen
|
30 Minuten nach dem Radfahren
|
|
Elektrolytspiegel
Zeitfenster: 30 Minuten nach dem Radfahren
|
Die Elektrolytwerte (Natrium, Kalium, Chlorid und Kohlendioxid insgesamt) werden im Blut gemessen (Millimol pro Liter).
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30 Minuten nach dem Radfahren
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|
Prozentuales Plasmavolumen
Zeitfenster: 30 Minuten nach dem Radfahren
|
Das prozentuale Plasmavolumen wird durch Messung von Hämatokrit und Hämoglobin im Blut bestimmt.
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30 Minuten nach dem Radfahren
|
|
Plasmaosmolalität
Zeitfenster: 60 Minuten nach dem Radfahren
|
Zur Bestimmung der Plasmaosmolalität wird Blut entnommen
|
60 Minuten nach dem Radfahren
|
|
Elektrolytspiegel
Zeitfenster: 60 Minuten nach dem Radfahren
|
Die Elektrolytwerte (Natrium, Kalium, Chlorid und Kohlendioxid insgesamt) werden im Blut gemessen (Millimol pro Liter).
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60 Minuten nach dem Radfahren
|
|
Prozentuales Plasmavolumen
Zeitfenster: 60 Minuten nach dem Radfahren
|
Das prozentuale Plasmavolumen wird durch Messung von Hämatokrit und Hämoglobin im Blut bestimmt.
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60 Minuten nach dem Radfahren
|
|
Plasmaosmolalität
Zeitfenster: 120 Minuten nach dem Radfahren
|
Zur Bestimmung der Plasmaosmolalität wird Blut entnommen
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120 Minuten nach dem Radfahren
|
|
Elektrolytspiegel
Zeitfenster: 120 Minuten nach dem Radfahren
|
Die Elektrolytwerte (Natrium, Kalium, Chlorid und Kohlendioxid insgesamt) werden im Blut gemessen (Millimol pro Liter).
|
120 Minuten nach dem Radfahren
|
|
Prozentuales Plasmavolumen
Zeitfenster: 120 Minuten nach dem Radfahren
|
Das prozentuale Plasmavolumen wird durch Messung von Hämatokrit und Hämoglobin im Blut bestimmt.
|
120 Minuten nach dem Radfahren
|
|
Plasmaosmolalität
Zeitfenster: 150 Minuten nach dem Radfahren
|
Zur Bestimmung der Plasmaosmolalität wird Blut entnommen
|
150 Minuten nach dem Radfahren
|
|
Elektrolytspiegel
Zeitfenster: 150 Minuten nach dem Radfahren
|
Die Elektrolytwerte (Natrium, Kalium, Chlorid und Kohlendioxid insgesamt) werden im Blut gemessen (Millimol pro Liter).
|
150 Minuten nach dem Radfahren
|
|
Prozentuales Plasmavolumen
Zeitfenster: 150 Minuten nach dem Radfahren
|
Das prozentuale Plasmavolumen wird durch Messung von Hämatokrit und Hämoglobin im Blut bestimmt.
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150 Minuten nach dem Radfahren
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|
Plasmaosmolalität
Zeitfenster: 210 Minuten nach dem Radfahren
|
Zur Bestimmung der Plasmaosmolalität wird Blut entnommen
|
210 Minuten nach dem Radfahren
|
|
Elektrolytspiegel
Zeitfenster: 210 Minuten nach dem Radfahren
|
Die Elektrolytwerte (Natrium, Kalium, Chlorid und Kohlendioxid insgesamt) werden im Blut gemessen (Millimol pro Liter).
|
210 Minuten nach dem Radfahren
|
|
Prozentuales Plasmavolumen
Zeitfenster: 210 Minuten nach dem Radfahren
|
Das prozentuale Plasmavolumen wird durch Messung von Hämatokrit und Hämoglobin im Blut bestimmt.
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210 Minuten nach dem Radfahren
|
|
Plasmaosmolalität
Zeitfenster: 270 Minuten nach dem Radfahren
|
Zur Bestimmung der Plasmaosmolalität wird Blut entnommen
|
270 Minuten nach dem Radfahren
|
|
Elektrolytspiegel
Zeitfenster: 270 Minuten nach dem Radfahren
|
Die Elektrolytwerte (Natrium, Kalium, Chlorid und Kohlendioxid insgesamt) werden im Blut gemessen (Millimol pro Liter).
|
270 Minuten nach dem Radfahren
|
|
Prozentuales Plasmavolumen
Zeitfenster: 270 Minuten nach dem Radfahren
|
Das prozentuale Plasmavolumen wird durch Messung von Hämatokrit und Hämoglobin im Blut bestimmt.
|
270 Minuten nach dem Radfahren
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Körpertemperatur
Zeitfenster: Alle 10 Minuten beim Radfahren
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Während des Radfahrens wird die Körpertemperatur überwacht
|
Alle 10 Minuten beim Radfahren
|
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Pulsschlag
Zeitfenster: Alle 10 Minuten beim Radfahren
|
Während des Radfahrens wird die Herzfrequenz überwacht
|
Alle 10 Minuten beim Radfahren
|
|
Rate der wahrgenommenen Anstrengung
Zeitfenster: Alle 10 Minuten beim Radfahren
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Beim Radfahren wird die Rate der wahrgenommenen Anstrengung anhand einer Borg-Skala von 6 (leicht) bis 20 (maximale Anstrengung) angegeben
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Alle 10 Minuten beim Radfahren
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maximaler Sauerstoffverbrauch
Zeitfenster: Bei der Vorführung
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Der maximale Sauerstoffverbrauch wird durch einen Fahrradtest ermittelt
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Bei der Vorführung
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Höhe
Zeitfenster: Bei der Vorführung
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Die Körpergröße wird mit einem Stadiometer gemessen
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Bei der Vorführung
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Gewicht
Zeitfenster: Bei der Vorführung
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Das Gewicht wird mit einer Digitalwaage ermittelt
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Bei der Vorführung
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Taille-Hüfte-Verhältnis
Zeitfenster: Bei der Vorführung
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Das Taillen-/Hüftverhältnis wird bestimmt, indem jeder Umfang mit einem Maßband gemessen wird
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Bei der Vorführung
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Diastolischer Ruheblutdruck
Zeitfenster: Bei der Vorführung
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Der diastolische Blutdruck wird nach einer 10-minütigen Ruhepause im Sitzen mit einem digitalen Gerät gemessen
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Bei der Vorführung
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Systolischer Ruheblutdruck
Zeitfenster: Bei der Vorführung
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Der systolische Blutdruck wird nach einer 10-minütigen Sitzpause mit einem digitalen Gerät gemessen
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Bei der Vorführung
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Pulsschlag
Zeitfenster: Bei der Vorführung
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Die Herzfrequenz wird nach einer 10-minütigen Ruhepause im Sitzen mit einem digitalen Gerät gemessen
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Bei der Vorführung
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Richard Bloomer, PhD, University of Memphis
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- PRO-FY2023-416
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
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